Maxibell

Maxibell^® possui ação descongestionante ocular e
adstringente.

Como o Maxibell funciona?

Maxibell^® apresenta ação vasoconstritora (contração
dos vasos sanguíneos) e adstringente ocular, descongestionando os
olhos vermelhos e as irritações nos olhos.

Contraindicação do Maxibell

Maxibell^® não deve ser utilizado por pacientes com
alergia ou intolerância aos componentes da fórmula. Não use em
casos de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão
intraocular) ou doenças oculares graves. Não use se estiver se
medicando com um inibidor de MAO (classe de medicamento utilizado
para tratar a depressão) ou dentro de 14 dias após a interrupção
desse tratamento.

Como usar o Maxibell

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

1. Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não
   haver enganos. Não utilize Maxibell^® caso haja sinais de
   violação e/ou danificações do frasco.
2. A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco
   nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para
   evitar a contaminação do frasco e do colírio. Não enxaguar o
   conta-gotas.
3. Lavar as mãos.
4. Inclinar a cabeça para trás.
5. Puxar suavemente a pálpebra inferior para baixo.
6. Segurando o frasco acima do olho, pingar a dose recomendada
   dentro da pálpebra inferior, enquanto estiver olhando para
   cima.
7. Soltar a pálpebra inferior e tentar manter o olho aberto, sem
   piscar, por alguns segundos.
8. O mesmo frasco não deve ser usado por mais de uma pessoa.
9. Após o uso do medicamento, lavar as mãos e fechar bem o
   frasco.

Posologia do Maxibell

A dose usual é de 1 a 2 gotas aplicada(s) no(s) olho(s)
afetado(s), em intervalos prescritos pelo seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Maxibell?

Você deve retornar à utilização do medicamento assim que se
lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as
aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos
horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Maxibell

Devido à nafazolina, Maxibell^® deve ser usado com
precaução em pacientes com graves problemas cardiovasculares
(problemas no coração ou circulação), na diabetes, na hipertensão
(pressão arterial elevada), no hipertireoidismo (produção excessiva
de hormônio pela glândula tireoide), asma brônquica (bronquite) e
arteroesclerose cerebral (acúmulo de placas de gordura nos vasos do
cérebro).

Pacientes que utilizam lentes de contato

Maxibell^® não deve ser aplicado durante o uso de
lentes de contato gelatinosas ou hidrofílicas, pois o cloreto de
benzalcônio presente na fórmula pode ser absorvido pelas lentes.
Por este motivo, os pacientes devem ser instruídos a retirar as
lentes antes da aplicação do colírio e aguardar pelo menos 15
minutos para recolocá-las após a administração de
Maxibell^®.

Reações Adversas do Maxibell

Informe seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis, tais como:

Dilatação pupilar, aumento de pressão intraocular (dentro dos
olhos), dor de cabeça, hipertensão (pressão arterial elevada),
náusea, sudorese, fraqueza, aumento da irritação nos olhos,
hipertireoidismo (produção excessiva de hormônio pela glândula
tireoide). Se a irritação persistir ou aparecer dor, consulte um
oftalmologista.

Reação com frequência desconhecida (não pode ser
estimada a partir dos dados disponíveis)

Hipertensão arterial, conjuntivite incluindo hiperemia
conjuntival (hiperemia difusa e quemose além da fissura
interpalpebral, dilatação vascular episcleral e papilas na
conjuntiva pré e pós-proximal), conjuntivite folicular,
blefaroconjuntivite (edema subcutâneo e hiperemia das pálpebras,
quemose difusa e hiperemia conjuntival bulbar e pré-tarsal), dor
ocular, alterações na visão, hiperemia ocular persistente,
irritação ocular, midríase, hipertensão intraocular, opacidade da
córnea.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Maxibell

Uso durante a gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após seu término. Informe ao médico se estiver
amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de
gravidez.

Uso em crianças

Não deve ser usado em crianças, pois representa risco à saúde
devido à presença de nafazolina.

Uso em idosos

Deve-se ter cautela na administração em pacientes idosos com
graves problemas cardiovasculares (problemas no coração ou
circulação), como arritmia (descompasso nos batimentos do coração)
e hipertensão (pressão arterial elevada), pois pode agravar estas
condições.

Composição do Maxibell

Cada mL (36 gotas) contém

Excipientes:

ácido bórico, citrato de sódio di-hidratado, edetato dissódico
di hidratado, polissorbato 80, cloreto de benzalcônio, ácido
clorídrico, hidróxido de sódio e água purificada.

Apresentação do Maxibell

Embalagens contendo 01 frasco plástico gotejador com 10 mL de
solução oftálmica estéril.

Via oftálmica.

Uso adulto.

Superdosagem do Maxibell

Cuidados especiais devem ser empregados quando um excesso do
produto for instilado no olho, tais como lavá-lo com água ou
soro fisiológico.

Se acidentalmente for ingerido, aconselha-se beber bastante
líquido para provocar diluição.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Maxibell

O uso concomitante deste colírio é desaconselhável em casos em
que o paciente esteja fazendo uso de um medicamento com ação
inibidora da MAO (classe de medicamento utilizada para tratar a
depressão), antidepressivos tricíclicos, furazolidona ou
bromocriptina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Maxibell

Resultados de Eficácia

Nafazolina

Dois estudos clínicos randomizados, controlados, comparam a
eficácia de agentes tópicos corticoides e não-corticoides na
prevenção de sinéquia anterior periférica e redução da pressão
intra-ocular após trabeculoplastia com laser de Argônio. No Estudo
A, fluorometolona tópica 0,1% foi comparada com 0,1% de
dexametasona. No Estudo B, fluorometolona tópica 0,1% foi comparada
com cloridrato de nafazolina 0,1%. No estudo A, (N = 109) olhos
tratados com dexametasona tiveram uma incidência significativamente
mais elevada de sinéquias anteriores periféricas do que aqueles
tratados com FML – 45% em comparação com 22% (P lt;0,05). No estudo
B (N = 75) a incidência do PAS foi igual nos olhos tratados com FML
ou nafazolina 0,1% (23%). Nos dois estudos combinados (N = 184), o
desenvolvimento de sinéquia anterior periférica foi associado com
uma resposta média significativamente inferior da pressão
intra-ocular à trabeculoplastia realizada com laser de argônio
(1,47 mmHg em comparação com 3,22 mmHg, 0,01lt;Plt;0,05 no teste t
de Student).

Demonstrou-se que a incidência de sinéquia anterior periférica
após trabeculoplastia realizada com laser de argônio foi
significativamente reduzida com o uso de nafazolina 0,1% ou
fluorometolona, em comparação com dexametasona 0,1%. (West RH,
1992).

Cloridrato de nafazolina 0,02% e cloridrato de tetrahidrozoline
0,05% tópicos foram comparados quanto à eficácia de clareamento dos
olhos, duração de ação, tolerância e vasodilatação rebote em 11
voluntários normais. Ambos reduziram significativamente a
vermelhidão de base após o uso isolado (parte 1); contudo
nafazolina produziu significativamente mais clareamento do que
tetrahidrozolina. Nafazolina manteve a habilidade de clareamento
após 10 dias de uso (parte II). O nível de vermelhidão permaneceu
abaixo da linha de base por 8 horas após o uso de cada um dos
vasoconstritores, e por 6 horas após múltiplo uso de
nafazolina.

A efetividade diminuída da tetrahidrozoline após os 10 dias de
teste poderia estimular a superdosagem. Nenhum dos vasoconstritores
apresentou vasodilatação rebote após descontinuação do uso.

Estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, avaliou três
descongestionantes oculares no tratamento da conjuntivite alérgica.
Todos os três produtos continham cloridrato de nafazolina e um
anti-histamínico (fosfato de antazolina ou maleato de feniramina),
em diferentes concentrações. Oitenta e nove pacientes que
apresentaram os sinais e sintomas oculares da conjuntivite alérgica
foram registrados e distribuídos aleatoriamente entre os três
grupos de tratamento. Os pacientes foram avaliados por três
sintomas oculares (edema palpebral, inflamação da conjuntiva bulbar
e inflamação da conjuntiva palpebral) e três sintomas oculares
(coceira, lacrimejamento e desconforto). O período de tratamento
durou uma semana.

As três preparações não foram diferentes na sua capacidade de
aliviar a coceira, lacrimejamento, vermelhidão, edema e desconforto
quando administrados topicamente para o alívio da conjuntivite
alérgica. 

Em dois estudos independentes, incluindo 25 pacientes cada,
nafazolina causou significante clareamento (mas não previne a
coceira) em reações alérgicas oculares mediadas por histamina.
Antazolina inibiu a coceira, mas não a vermelhidão, em graus
significantes no mesmo modelo. A combinação de nafazolina e
antazolina produziu significante clareamento e inibição da coceira
em todos os olhos com teste de provocação conjuntival. A combinação
dos dois fármacos foi mais efetiva que cada fármaco isolado na
prevenção da vermelhidão e tão efetiva quanto o anti-histamínico no
alívio da coceira.

Sulfato de Zinco

Drogas adstrigentes

Drogas adstrigentes consistem de solução de sulfato de zinco ou
nitrato de prata, administrados como uma gota em cada olho 3 vezes
por dia por 3 a 5 dias. Agem localmente precipitando proteínas.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

O cloridrato de nafazolina, um agonista imidazólico
alfa-adrenérgico, é largamente empregado em oftalmologia devido a
sua ação vasoconstritora. O sulfato de zinco é um adstringente
ocular.

O produto descongestiona os olhos vermelhos, aliviando as
irritações.

O medicamento possui resposta inicial para descongestionante
tópico ocular a partir de 5 minutos.

Farmacocinética

Foi relatada absorção sistêmica após aplicação tópica de
soluções de nafazolina. A nafazolina não é usada sistemicamente,
porém é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal.

O grau de absorção de zinco tópico é influenciado pela base na
qual o componente zinco está contido e pelas condições da pele
(intacta ou lesada).

Cuidados de Armazenamento do Maxibell

Este medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (15
e 30º C) e protegido da luz.

O prazo da validade do produto mantido em sua embalagem original
é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na
embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 60 dias.

Características físicas e organolépticas

O medicamento é uma solução estéril, límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Maxibell

Reg. MS nº – 1.0298.0488

Farm. Resp.:

Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP Nº 10.446

Registrado por:

Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira – SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
R. Dr. Tomás Sepe, 489 – Cotia – SP
CNPJ 44.734.671/0023-67
Indústria Brasileira

SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente):

0800-7011918

Venda sob prescrição médica.

Maxibell, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.