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Maleato de Dexclorfeniramina Betametasona
Cristália

  • Doenças alérgicas do aparelho respiratório, como asma brônquica
    grave e rinite alérgica;
  • Doenças alérgicas da pele, como dermatite atópica (eczema),
    dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do soro;
  • Doenças alérgicas inflamatórias oculares, como ceratites
    (inflamações da córnea), conjuntiva (conjuntivite) e das porções
    internas do olho (irite não-granulomatosa, coriorretinite,
    iridociclite, coroidite e uveíte).

Nestas doenças oculares, Maleato de Dexclorfeniramina +
Betametasona inibe a fase aguda da inflamação, contribuindo para
preservar a integridade funcional do globo ocular, enquanto se
realiza o tratamento da infecção ou de distúrbio por outra causa
com terapia específica.

Como Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona
Cristália funciona?

Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona reúne o efeito
anti-inflamatório e antialérgico da betametasona e a ação anti-
histamínica do maleato de dexclorfeniramina.

O uso combinado da betametasona e do maleato de
dexclorfeniramina permite a utilização de doses menores de
corticosteroides, com resultados semelhantes aos obtidos com doses
mais altas de corticoide isoladamente.

Contraindicação do Maleato de Dexclorfeniramina +
Betametasona – Cristália

Não utilize Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona se você
já teve qualquer alergia ou alguma reação incomum a qualquer um dos
componentes da formula do produto.

Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona está contraindicado
para pacientes com infecção sistêmica por fungos, para prematuros e
recém-nascidos, nos pacientes que estejam recebendo terapia com
inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) e para que demonstrarem
hipersensibilidade a qualquer dos componentes de sua fórmula ou a
fármacos de estrutura química similar.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2
anos.

Como usar o Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona
– Cristália

Uso oral.

Seu médico irá lhe prescrever uma dosagem individualizada com
base na doença a ser tratada, na gravidade da sua resposta ao
tratamento.

Posologia

Adultos e crianças maiores de 12 anos

Dose inicial recomendada é de 5 a 10 mL, 3 a 4 vezes por
dia.

A dose diária não deve ultrapassar 40mL de xarope, dividida em
quatro tomadas em um período de 24 horas).

Crianças de 6 a 12 anos

A dose inicial recomendada é de 2,5mL, três vezes por dia.

A dose diária não deve ultrapassar 20mL de xarope, dividida em
quatro tomadas em um período de 24 horas.

Crianças de 2 a 6 anos

A dose inicial recomendada é de 1,25mL a 2,5 mL, três vezes por
dia.

A dose diária não deve ultrapassar 10mL de xarope, dividida em
quatro tomadas em um período de 24 horas.

As doses devem ser ajustadas de acordo com a resposta do
paciente. Se uma dose diária adicional for solicitada, deverá ser
administrada preferencialmente ao deitar para dormir.

No caso de alergia, quando os sintomas da alergia respiratória
estiverem adequadamente controlados, uma retirada lenta da
associação e um tratamento isolado com um anti-histamínico deverão
ser considerados.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Maleato
de Dexclorfeniramina + Betametasona Cristália?

Se você se esquecer de tomar uma dose na hora certa, tome-a
assim que possível e depois reajuste os horários de acordo com esta
última tomada, continuando o tratamento de acordo com os novos
horários programados.

Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Maleato de Dexclorfeniramina +
Betametasona – Cristália

Betametasona

Poderão ser necessários ajustes posológicos de acordo com a
remissão ou exacerbação da doença, com a resposta individual do
paciente ao tratamento ou com a exposição do paciente a situações
de estresse emocional ou físico, como infecção, cirurgia ou
traumatismo.

Poderá ser necessário acompanhamento clínico durante período de
até um ano após o término de tratamentos prolongados ou com doses
elevadas.

Pode ocorrer insuficiência suprarrenal secundária quando houver
retirada rápida de Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona.
Esta insuficiência pode ser evitada mediante redução gradativa da
dose.

Os efeitos dos corticosteroides são aumentados em pacientes com
hipotireoidismo (diminuição dos hormônios da tireoide) ou nos
pacientes com doença no fígado.

Caso você tenha herpes simples ocular (um tipo de doença nos
olhos), avise o seu médico, pois há risco de perfuração da
córnea.

Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona pode agravar os
quadros prévios de instabilidade emocional ou tendências
psicóticas.

Avise seu médico, caso você tenha as seguintes
doenças

  • Colite ulcerativa inespecífica (inflamação do intestino com
    ulceração);
  • Abscesso ou contra infecção com pus;
  • Diverticulite;
  • Cirurgia recente do intestino;
  • Úlcera do estômago ou intestino;
  • Doença nos rins;
  • Pressão alta;
  • Osteoporose (diminuição do cálcio nos ossos);
  • Miastenia gravis (doença autoimune na qual existe
    intensa fraqueza muscular).

Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona, assim como outros
medicamentos contendo corticoides, pode mascarar alguns sinais de
infecção e novas infecções podem surgir durante sua
administração.

Quando os corticosteroides são usados, pode ocorrer diminuição
na resistência ou dificuldade em localizar a infecção.

O uso prolongado de Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona
pode causar catarata subcapsular posterior (doença dos olhos),
glaucoma (aumento da pressão ocular) com risco de lesão do nervo
ótico e aumento do risco de infecções oculares secundárias causadas
por fungos ou vírus.

Os corticosteroides podem causar elevação da pressão arterial,
retenção de sal e água e aumento da excreção de potássio. Por isso,
seu médico poderá recomendar uma dieta com pouco sal e a
suplementação de potássio durante o tratamento. Todos os
corticosteroides aumentam a excreção de cálcio.

Você não devera ser vacinado contra varíola durante o
tratamento. Outros tipos de vacinação não devem ser realizados em
pacientes que estejam recebendo corticosteroides, especialmente em
altas doses.

Evite contato com pessoas acometidas de varicela ou
sarampo enquanto estiver tomando Maleato de Dexclorfeniramina
+ Betametasona. Caso ocorra o contato procure orientação médica.
Essa recomendação é particularmente importante para as
crianças.

O tratamento com Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona na
tuberculose ativa deve estar restrito aos casos de tuberculose
fulminante ou disseminada, nos quais os corticosteroides são usados
em associação com medicamento para o tratamento da tuberculose.
Caso haja indicação de Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona
para pacientes com tuberculose que ainda não se manifestou ou com
resultado positivo para tuberculina, em teste realizado na pele,
faz-se necessária uma avaliação criteriosa diante do risco de
reativação.

Durante tratamento prolongado com Maleato de Dexclorfeniramina +
Betametasona, seu médico deverá recomendar um tratamento preventivo
contra tuberculose.

O crescimento e desenvolvimento de crianças de baixa idade, sob
terapia prolongada com Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona,
devem ser monitorizados com cuidado, uma vez que a administração de
corticosteroides pode interferir na taxa de crescimento normal e
diminuir a produção de corticosteroides pelas glândulas
suprarrenais.

A corticoterapia pode alterar a mobilidade e o número de
espermatozoides.

Maleato de dexclorfeniramina

Avise seu médico se você apresenta alguma das doenças
abaixo, pois o uso do maleato de dexclorfeniramina deve ser feito
com cautela nestes casos

  • Glaucoma de ângulo estreito;
  • Úlcera do estômago ou duodeno com estreitamento da sua luz
    (úlcera estenosante);
  • Obstrução da saída do estômago;
  • Aumento da próstata ou obstrução da saída da bexiga;
  • Doenças do coração e dos vasos sanguíneos, entre as quais
    pressão alta, nos pacientes com pressão intraocular elevada ou
    aumento dos hormônios da tireoide.

Este medicamento pode causar
doping.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve
ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Interações medicamentosas

Converse com seu médico sobre outros medicamentos que esteja
tomando ou pretende tomar, pois eles poderão interferir na ação de
Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona.

Interações medicamento-medicamento

Com a betametasona:

Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos
seguintes medicamentos

  • Fenobarbital;
  • Fenitoína;
  • Estrogênios (hormônios femininos);
  • Diuréticos depletores de potássio;
  • Glicosídeos cardíacos (digitálicos);
  • Anfotericina B;
  • Anticoagulantes cumarínicos;
  • Hormônios de crescimento.

Usar Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona juntamente com
anti-inflamatórios não hormonais ou álcool pode resultar em aumento
de incidência ou gravidade da úlcera no estômago ou duodeno.

Com maleato de dexclorfeniramina:

Avise seu médico caso você esteja tomando algum dos
seguintes medicamentos

  • Inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), pois estes podem
    prolongar e intensificar os efeitos dos anti-histamínicos;
  • Antidepressivos tricíclicos, barbitúricos podem potencializar o
    efeito sedativo da dexclorfeniramina;
  • A ação dos anticoagulantes cumarínicos pode ser reduzida pelos
    anti-histamínicos.

Interação medicamento-substância química

Substâncias que deprimem o Sistema Nervoso
Central:

Álcool.

Interação medicamento – exame laboratorial

Os corticoides podem afetar o teste nitroblue tetrazolium para
infecção bacteriana e produzir resultados falso negativos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta
fazendo o uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Maleato de Dexclorfeniramina +
Betametasona – Cristália

Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona pode causar reações
não desejadas. Mesmo não ocorrendo todas estas reações adversas,
informe ao seu médico caso alguma delas venha a ocorrer.

Os eventos adversos de Maleato de Dexclorfeniramina +
Betametasona são apresentados em frequência decrescente a
seguir

Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Betametasona:

  • Gastrintestinais;
  • Musculoesqueléticos;
  • Distúrbios eletrolíticos;
  • Dermatológicos;
  • Neurológicos;
  • Dndócrinos;
  • Oftálmicos;
  • Metabólicos;
  • Psiquiátricos.

Maleato de dexclorfeniramina:

  • Similares às relatadas com outros anti-histamínicos;
  • Sonolência leve à moderada é o efeito adverso mais
    frequente.

Gerais:

  • Urticária;
  • Exantema cutâneo;
  • Choque anafilático;
  • Fotosensibilidade;
  • Transpiração excessiva;
  • Calafrios;
  • Secura da boca,
  • Nariz;
  • Garganta.

Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Maleato de dexclorfeniramina:

Outras possíveis reações dos anti-histamínicos incluem:

  • Reações cardiovasculares;
  • Hematológicas;
  • Neurológicas;
  • Gastrintestinais;
  • Geniturinárias;
  • Respiratórias.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial do Maleato de Dexclorfeniramina +
Betametasona – Cristália

Crianças

Evite contato com pessoas acometidas de varicela ou
sarampo enquanto estiver tomando Maleato de Dexclorfeniramina
+ Betametasona. Caso ocorra o contato procure orientação médica.
Essa recomendação é particularmente importante para as
crianças.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Uso em idosos

Os anti-histamínicos podem causar sedação, vertigem e hipotensão
em pacientes acima de 60 anos de idade.

É recomendada cautela nestes pacientes, pois eles são mais
vulneráveis as reações adversas.

Uso durante a gravidez e amamentação

O seu médico irá avaliar os benefícios do uso de Maleato de
Dexclorfeniramina + Betametasona durante a gravidez, na amamentação
e por mulheres em idade fértil.

Crianças nascidas de mães que receberam doses altas de
corticosteroides durante a gravidez devem ser cuidadosamente
observadas, pois podem apresentar diminuição da produção de
corticosteroides pelas glândulas suprarrenais.

Os recém-nascidos devem ser avaliados quanto à possibilidade de
ocorrência de catarata congênita (doença dos olhos).

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu termino. Este medicamento não
deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de
gravidez.

Composição do Maleato de Dexclorfeniramina +
Betametasona – Cristália

Apresentações

Embalagens contendo 1 frasco de 120 mL acompanhado de copo
medida.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Composição

Cada ml do xarope contém

Maleato de
dexclorfeniramina

0,4 mg

Betametasona

0,05 mg

Veículo*

1 ml

*Sacarose, álcool etílico, sorbitol 70%, propilenoglicol,
citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico anidro, cloreto de
sódio, metilparabeno, propilparabeno, corante vermelho 40 FD amp;
C, mentol, aroma de framboesa, aroma de caramelo, ácido clorídrico
e água.

Superdosagem do Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona –
Cristália

Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona é uma associação
medicamentosa, então a toxicidade potencial de cada um dos seus
componentes deve ser considerada.

A toxicidade de uma dose excessiva única de Maleato de
Dexclorfeniramina + Betametasona é referente particularmente à
dexclorfeniramina.

A dose letal estimada do maleato de dexclorfeniramina é de 2,5 a
5,0 mg/kg.

Uma dose única excessiva de corticosteroide, em geral, não
produz sintomas agudos. Os efeitos somente ocorrem com a
administração repetida de altas doses.

As reações de superdose de anti-histamínicos podem variar, desde
depressão do Sistema Nervoso Central até a sua estimulação. Secura
da boca, pupilas dilatadas e fixas, febre, rubor facial e sintomas
gastrintestinais podem ocorrer.

Em crianças, a estimulação ocorre de forma dominante, podendo
provocar alucinações, perda de coordenação e convulsões.

Adultos podem apresentar um ciclo de depressão com torpor e
coma, seguido de uma fase de excitação que pode a convulsões.

Tratamento

Em caso de superdose, procure imediatamente um serviço médico
para tratamento de emergência. É recomendada a consulta a um centro
de intoxicação.

Considerar as medidas padrão para remover qualquer quantidade de
medicamento não absorvida, como por exemplo carvão ativado e
lavagem gástrica.

A diálise não tem sido considerada útil e não existe um antídoto
especifico.

Medidas para aumentar a eliminação (acidificação urinaria,
hemodiálise) não são recomendadas. O tratamento de sinais e
sintomas de superdose é essencialmente sintomático e de
suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Maleato de Dexclorfeniramina
+ Betametasona – Cristália

Interações medicamento-medicamento

Betametasona

O uso concomitante de fenobarbital, fenitoína e efedrina
pode aumentar o metabolismo dos corticosteroides, reduzindo seus
efeitos terapêuticos.

Os pacientes que estiverem recebendo corticosteroides e
estrogênios devem ser observados quanto à ocorrência de efeitos
adversos.

O uso concomitante de corticosteroides com anticoagulantes do
tipo cumarínico pode aumentar ou diminuir os efeitos
anticoagulantes, possivelmente requerendo ajuste de dose.

Corticosteroides utilizados simultaneamente com diuréticos
depletores de potássio podem agravar a hipocalemia.

O uso concomitante de corticosteroides com glicosídeos cardíacos
pode aumentar a possibilidade de arritmias ou toxicidade digitálica
associada à hipocalemia. Os corticosteroides podem aumentar a
depleção de potássio causada pela anfotericina B.

Em todos os pacientes que estejam recebendo qualquer uma das
terapias combinadas, as determinações séricas eletrolíticas,
particularmente os níveis de potássio, devem ser monitorizadas.

Os efeitos combinados de fármacos anti-inflamatórios não
esteroidais ou álcool com glicocorticóides podem resultar em
aumento da ocorrência ou da gravidade de ulceração
gastrintestinal.

Os corticosteroides podem diminuir as concentrações de
salicilato sanguíneo. O ácido acetilsalicílico deve ser usado com
cautela em conjunto com corticosteroides na hipoprotrombinemia.

Ajustes nas doses dos fármacos hipoglicemiantes orais ou da
insulina, poderão ser necessários quando corticosteroides são
administrados a diabéticos.

A terapia concomitante com glicocorticoides pode inibir a
resposta à somatotropina.

Maleato de dexclorfeniramina

Os inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) prolongam e
intensificam os efeitos dos anti-histamínicos. Hipotensão grave
pode ocorrer.

O uso concomitante de anti-histamínicos e álcool,
antidepressivos tricíclicos, barbitúricos e outros depressores do
Sistema Nervoso Central pode potencializar o efeito sedativo da
dexclorfeniramina.

A ação de anticoagulantes orais pode ser reduzida pelos
anti-histamínicos.

Interação medicamento – exames
laboratoriais

Os corticoides podem afetar o teste nitroblue tetrazolium para
infecção bacteriana e produzir resultados falso-negativos.

Ação da Substância Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona –
Cristália

Resultados da eficácia

Afecções alérgicas dermatológicas

Oberai e cols. realizaram um estudo randomizado e controlado, no
qual 360 pacientes com afecções alérgicas dermatológicas foram
alocados para um dos seguintes grupos:

  1. Maleato de dexclorfeniramina + betametasona (substância ativa)
    (dexclorfeniramina 2mg + betametasona 0,25mg) – 1 comprimido
    3x/dia;
  2. Betametasona 0,5mg –1 comprimido 3x ao dia;
  3. Betametasona 0,5mg – 1⁄2 comprimido 3x/dia;
  4. Dexclorfeniramina 2mg – 1 comprimido 3x/dia.

Todos os tratamentos duraram 14 dias.

As doenças dermatológicas incluíam dermatite de contato, eczema
subagudo, dermatite actínica, neurodermatite, eczema numular,
líquen plano, líquen simples crônico e dermatite atópica.

Os pacientes foram alocados para um dos quatro braços do estudo
e o tratamento teve a duração de 14 dias. Todos os tratamentos
resultaram em melhora estatisticamente significativa. Após dois
dias de tratamento, 60% dos pacientes tratados dos grupos A e B já
notaram alivio, contra apenas 20% dos grupos C e D (p lt;
0,001).

Ao fim de 14 dias, observou-se uma redução no escore de sintomas
de 79,0% no grupo A, 74,6% no grupo B, 54,4% no grupo C e 29,9% no
grupo D, com superioridade estatisticamente demonstrada no grupo A
sobre os outros (AxB, plt; 0,05; AxC e AxD, p lt; 0,001).

O estudo concluiu que Maleato de dexclorfeniramina +
betametasona (substância ativa) tem ação sinérgica de seus
componentes, o que permite ser mais eficaz que o corticosteroide
isolado em dose maior.

Bonelli comparou o Maleato de dexclorfeniramina + betametasona
(substância ativa) com a betametasona isolada em 40 pacientes
portadores de afecções dermatológicas alérgicas (dermatite de
contato, urticária crônica, líquen plano generalizado, prurigo,
dermatite medicamentosa e eczema infantil em um estudo aberto.

Vinte pacientes foram randomizados para cada tratamento. A
resposta clínica no grupo Maleato de dexclorfeniramina +
betametasona (substância ativa) foi ótima em 75%, boa em 20% e
regular em 5% dos casos.

Para os pacientes tratados com betametasona a resposta foi ótima
em 60% e boa para 40% dos casos. Observou-se menor uso de
corticosteroide nos pacientes do grupo Maleato de dexclorfeniramina
+ betametasona (substância ativa) (utilizaram 144,5mg de
betametasona durante todo o estudo) em comparação com o grupo
betametasona (300mg de corticosteroide).

O autor concluiu que Maleato de dexclorfeniramina + betametasona
(substância ativa) permite uma menor dose de corticosteroide
mantendo a mesma eficácia terapêutica, o que se deve ao sinergismo
de seus componentes.

Afecções respiratórias

Villanueva e cols. realizaram um estudo aberto com 61 pacientes
com afecções respiratórias alérgicas (asma brônquica, rinite
alérgica) e cutâneas (urticária, edema angioneurótico, dermatite
atópica e eritema nodoso) tratados com Maleato de dexclorfeniramina
+ betametasona (substância ativa) comprimido a cada 12 horas
durante 8 a 10 dias.

Ao fim do tratamento, os resultados foram classificados como
excelente em 75,4% dos pacientes.

Noferi avaliou a eficácia de Maleato de dexclorfeniramina +
betametasona (substância ativa) em 53 pacientes com sintomas
alérgicos respiratórios (44 com rinite e 9 com asma brônquica).
Numa primeira fase, Maleato de dexclorfeniramina + betametasona
(substância ativa) foi administrado em dose suficiente para atingir
resposta clínica (2 a 6 comprimidos por dia), durante 15 dias.

Posteriormente, os pacientes foram tratados com uma dose de
manutenção ( 1⁄2 a 1 comprimido por dia) por mais 15 dias.

No grupo de pacientes com rinite sazonal, observou-se resposta
excelente em 64% dos casos e resposta boa nos 36% restantes. Nos
pacientes asmáticos, observou-se resposta boa em 22%, regular em
45% e negativa em 33% dos casos. A tolerabilidade foi
excelente.

O autor conclui pela eficácia e segurança de Maleato de
dexclorfeniramina + betametasona (substância ativa) no tratamento
de processos alérgicos.

Características Farmacológicas

Maleato de dexclorfeniramina + betametasona (substância ativa)
reúne o efeito anti-inflamatório e antialérgico da betametasona e a
ação antihistamínica do maleato de dexclorfeniramina.

O uso combinado da betametasona e do maleato de
dexclorfeniramina permite a utilização de doses menores do
corticosteroides com resultados semelhantes aos obtidos com doses
mais altas de corticoide utilizado isoladamente.

A betametasona é um derivado sintético da prednisolona,
demonstrando potente efeito anti-inflamatório com o uso de baixas
dosagens e a baixa incidência de efeitos adversos indesejáveis
comuns aos corticosteroides, como retenção aumentada de sal e água,
e excessiva excreção de potássio, observados na maioria dos
pacientes que recebem doses terapêuticas habituais.

O maleato de dexclorfeniramina, um anti-histamínico sintético
utilizado há muito tempo em terapêutica, antagoniza eficazmente
vários dos efeitos da histamina no organismo humano. Clinicamente,
é de grande valor na prevenção e no alívio de várias manifestações
alérgicas.

As maiores vantagens deste antihistamínico são: elevada
segurança, potência com baixas doses, baixa incidência de reações
adversas e mecanismo de liberação lenta, permitindo efeito
anti-histamínico por aproximadamente 12 horas.

Cuidados de Armazenamento do Maleato de
Dexclorfeniramina + Betametasona – Cristália

Este medicamento deve ser armazenado em sua embalagem original e
conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da
luz.

O prazo da validade do produto mantido em sua embalagem original
é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na
embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Maleato de Dexclorfeniramina + Betametasona apresenta-se como
uma solução viscosa, rosa e isenta de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Maleato de Dexclorfeniramina +
Betametasona – Cristália

Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide
caixa.

Reg. MS Nº 1.0298.0278

Farmacêutico Responsável:

Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº10.446

Cristália – Produtos Químicos Farmacêuticos
Ltda.

Rod. Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira -SP
CNPJ: 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

SAC (Serviço de Atendimento ao Consumidor):

0800 701 1918

Venda sob prescrição médica.

Maleato-De-Dexclorfeniramina-Betametasona-Cristalia, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.