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Lincovax

Como o Lincovax funciona?


Lincovax é um antibiótico (medicamento que combate infecções)
bacteriostático (que impede que as bactérias produzam proteínas que
são à base do seu crescimento e reprodução).

Contraindicação do Lincovax

Lincovax é contraindicado a pacientes com
hipersensibilidade (alergia) conhecida à lincomicina, à
clindamicina ou a qualquer outro componente do produto.

Este medicamento é contraindicado para uso no tratamento
de infecções bacterianas leves ou por vírus.

Como usar o Lincovax

Lincovax solução injetável pode ser usado em injeções
intramuscular (dentro do músculo) ou intravenosa (dentro das
veias).

Posologia do Lincovax


Lincovax não deve ser administrado na forma de
bolus (de uma vez), e sim lentamente. Seu médico
determinará a duração do tratamento e a quantidade de medicamento
administrada por dia, e monitorará sua resposta e condições. Em
geral, a duração do tratamento deve ser baseada na resposta clínica
do paciente. A dose recomendada de Lincovax para adultos é de 600
mg (2 mL) a cada 24 horas por via intramuscular ou 600-1000 mg por
via intravenosa a cada 8 ou 12 horas. Dependendo da gravidade da
infecção a dose intramuscular pode chegar a 600 mg a cada 12 horas
(ou mais frequente). Em infecções que ameacem a vida, doses de até
8 g diárias têm sido administradas.

A dose recomendada de Lincovax para crianças acima de 1 mês de
idade é de 10 mg para cada quilo de peso a cada 24 horas, por via
intramuscular. Em infecções graves a dose pode ser de10 mg para
cada quilo de peso a cada 12 horas; ou mais frequentemente. Por via
intravenosa a dose é de 10 a 20 mg por quilo de peso por dia,
dependendo da gravidade da infecção.

A dose de Lincovax precisa ser ajustada se você tiver
insuficiência (redução da função) hepática (do fígado) ou renal
(dos rins). Se você tem qualquer um desses problemas comunique ao
seu médico.

Instruções para preparo da medicação – diluição e
índices de infusão:

Doses de até 1 g devem ser diluídas em pelo menos 100 mL de uma
solução adequada, e administradas por infusão de, pelo menos, 1
hora de duração.

Dose

Volume de diluente

Tempo de administração

600 mg

100 mL1 h

1g

100 mL1 h

2g

200 mL2 h

3g

300 mL3 h

4g

400 mL4 h

Compatibilidades:

O cloridrato de lincomicina é fisicamente compatível por
24 horas, à temperatura ambiente (a menos que haja outra indicação)
com:

Soluções para infusão:

Dextrose em água, 5% e 10%; dextrose em salina, 5% e 10%;
solução de Ringer; lactato de sódio 1/6 Molar; travert 10%
eletrólito n° 1; dextran fisiológico 6% p/v.

Soluções com vitaminas para infusão:

Complexo B; complexo B com ácido ascórbico.

Soluções com antibióticos para infusão:

Penicilina G sódica (satisfatória para 4 horas); cloridrato de
tetraciclina; cefaloridina; colistimetato (satisfatória para 4
horas); ampicilina; meticilina; cloranfenicol; sulfato de
polimixina B.

Lincovax contém cloridrato de lidocaína.

Incompatibilidades:

O cloridrato de lincomicina é fisicamente incompatível com
novobiocina, canamicina e fenitoína. Deve ser ressaltado que as
determinações de compatibilidade e incompatibilidade são
observações físicas, e não determinações químicas. Não foi
desenvolvida uma avaliação clínica adequada sobre segurança e
eficácia dessas combinações.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Lincovax?


O plano de tratamento por via intravenosa e intramuscular é
definido pelo médico que acompanha o seu caso.

Se você esquecer de aplicar Lincovax no horário estabelecido
pelo seu médico, aplique-o assim que lembrar.

Porém, se o horário estiver muito próximo da próxima dose
contate o médico para redefinir o plano de tratamento. Neste caso,
não aplique o medicamento duas vezes para compensar doses
esquecidas. O esquecimento da dose pode comprometer o resultado do
tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Lincovax

Você deve saber que a maioria dos antibióticos, inclusive
Lincovax, pode levar ao aparecimento de colite pseudomembranosa,
(infecção do intestino por bactéria da espécie C.
difficille
) um tipo potencialmente grave de diarreia.
Avise seu médico se apresentar diarreia durante e após o tratamento
com Lincovax.

Lincovax deve ser utilizado durante a gravidez e durante a
amamentação apenas se claramente necessário, pois é necessário
avaliar se o risco de eventos adversos graves no feto compensam os
benefícios do tratamento da mãe com essa medicação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Lincovax contêm álcool benzílico que tem sido associado com
eventos adversos graves, incluindo a “Síndrome de Gasping”
(alteração do ritmo respiratório) e morte em pacientes
pediátricos.

Lincovax é excretado pelo leite materno, há riscos de eventos
adversos graves em lactentes.

Lincovax não deve ser utilizado no tratamento de meningite
(infecção das meninges, membranas que envolvem o sistema nervoso
central, cérebro e medula espinal), pois não penetra adequadamente
no sistema nervoso central.

Pacientes com disfunção renal e hepática precisam de uso
cauteloso de Lincovax que exige a avaliação dos níveis sanguíneos
da medicação e ajuste da dose. Se você tem qualquer um desses
problemas comunique ao seu médico ou ao
cirurgião-dentista.

A dose de lincomicina deve ser determinada cuidadosamente em
pacientes com disfunção renal grave ou disfunção hepática e os
níveis séricos de lincomicina devem ser monitorados durante a
terapia com altas doses.

Durante terapia prolongada, recomenda-se monitorar as funções
renal, hepática e hematológica.

Reações Adversas do Lincovax

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis ao usar
Lincovax:

Comum (≥ 1% e lt; 10%):

Diarreia, náusea (enjoo) e vômito.

Incomum (≥ 0,1% e lt; 1%):

Infecção vaginal, rash (erupção cutânea) e urticária
(alergia da pele).

Rara (lt;0,01%):

Prurido (coceira).

Frequência não conhecida:

Colite pseudomembranosa (infecção do intestino por bactéria da
espécie C. difficile), colite por Clostridium
difficile
, pancitopenia (diminuição de todas as células do
sangue), agranulocitose (ausência de células de defesa:
neutrófilos, basófilos e eosinófilos), anemia aplástica (diminuição
da produção de glóbulos vermelhos do sangue), neutropenia
(diminuição de um tipo de células de defesa no sangue:
neutrófilos), leucopenia (redução de células de defesa no sangue),
púrpura trombocitopênica (doença que causa diminuição das células
de coagulação do sangue: plaquetas), reação anafilática (reações
alérgicas graves), angioedema (inchaço das partes mais profundas da
pele ou da mucosa, geralmente de origem alérgica), doença do soro
(reação alérgica após infusão de substância biológica), parada
cardiorrespiratória após administração intravenosa muito rápida,
hipotensão (pressão baixa) após administração parenteral muito
rápida, tromboflebite (inflamação da veia com formação de coágulos)
relatada com injeção intravenosa, esofagite (inflamação do esôfago)
relatada com preparação oral, desconforto abdominal, icterícia
(coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de pigmentos
biliares), anormalidades nos testes de função hepática (elevação da
transaminase sérica que é uma substância produzida pelo fígado),
síndrome de Stevens-Johnson (reação alérgica grave com bolhas na
pele e mucosas), dermatite bolhosa (inflamação da pele com presença
de bolhas), dermatite esfoliativa (descamação da pele), eritema
multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o
corpo). Abscesso estéril no local da injeção, enduração, dor e
irritação no local da injeção, todos em caso de injeção
intramuscular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Lincovax

Apresentação:

Solução injetável de 600 mg (300 mg/ml):

Embalagem contendo uma ampola com 2 ml.

Via de administração: uso injetável por via intravenosa
ou intramuscular.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de
referência.

Uso adulto e pediátrico.

Composição:

Cada ampola de 2 mL de Lincovax 600 mg
contém:

Cloridrato de Lincomicina

600 mg

Excipientes*

2 mL

*Álcool benzílico, cloridrato de lidocaína, água para
injetáveis.

Superdosagem do Lincovax

Diálise (filtração do sangue) por qualquer via não é eficaz para
remoção de Lincovax do sangue.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 17 7003, se você precisar
de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Lincovax

Lincovax pode interagir com eritromicina (tipo de antibiótico),
pois um pode inibir a ação do outro e, com bloqueadores da
transmissão neuromuscular (entre nervos e músculos), pois pode
potencializar os seus efeitos.

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma
quando ele for prescrever uma medicação nova.

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si
alterando a sua ação.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Lincovax

Resultados da eficácia

O cloridrato de lincomicina (substância ativa) apresenta
eficácia no tratamento de diversas infecções graves causadas por
bactérias aeróbias Gram-positivas, incluindo
estreptococos, estafilococos (inclusive
estafilococos produtores de penicilinase) e pneumococos.
As taxas de eficácia atingiram 88,8% num estudo de 150 pacientes
com infecção de tecidos moles tratados com cloridrato de
lincomicina (substância ativa).

Características Farmacológicas

O cloridrato de lincomicina (substância ativa) é um agente
antibiótico da classe das lincosamidas.

Farmacologia Clínica

A administração intramuscular de dose única de 600 mg de
lincomicina produz níveis médios de picos séricos de 11,6 μg/mL em
60 minutos e mantém níveis terapêuticos por 17 a 20 horas para
organismos Gram-positivos mais suscetíveis. A taxa de excreção
urinária após esta dose varia de 1,8 a 24,8% (quer dizer: 17,3 por
cento).

Uma infusão intravenosa de duas horas de 600 mg de lincomicina
atinge os níveis médios de picos séricos de 15,9 μg/mL e produz
níveis terapêuticos por 14 horas para organismos Gram-positivos
mais suscetíveis. A variação de excreção urinária é de 4,9 a 30,3%
(quer dizer: 13,8 por cento).

A meia-vida biológica após administração intramuscular ou
intravenosa é 5,4 ± 1,0 horas. A meia-vida sérica de lincomicina
pode ser prolongada em pacientes com grave comprometimento da
função renal, em comparação com pacientes com função renal
normal.

Em pacientes com alteração da função hepática, meia-vida sérica
pode ser duas vezes mais prolongada do que em pacientes com função
hepática normal. A hemodiálise e diálise peritoneal não são
eficazes na remoção de lincomicina a partir do soro.

Estudos em nível do tecido indicam que a bile é uma importante
via de excreção. Níveis significativos foram demonstrados na
maioria dos tecidos do corpo. Embora que a lincomicina parece
difundir-se no líquido cefalorraquidiano (LCR), os níveis de
lincomicina no LCR parecem pouco adequadas para o tratamento de
meningite.

Cuidados de Armazenamento do Lincovax

Lincovax solução injetável deve ser conservado em temperatura
ambiente (entre 15 e 30ºC) e pode ser utilizado por 24 meses a
partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas:

Solução injetável de coloração levemente amarelado,
acondicionada em ampola de vidro incolor de Lincovax.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Lincovax

Reg. MS n° 1.0440.0131.

Farm. Resp.:

Dr. Wesley Pires Lopes.
CRF-SP n° 19.587.

Farm. Resp.:

Dra. Fernanda Cortez Colósimo de Oliveira.
CRF-SP n° 27.250.

Registrado por:

Instituto Terapêutico Delta Ltda.
Alameda Capovilla,129 – Indaiatuba – SP.
C.N.P.J. 33.173.097/0002-74 – Indústria Brasileira.

Fabricado e comercializado por:

Laboratil Farmacêutica Ltda.
R. Aníbal dos Anjos Carvalho, 212, Vila Sta. Maria.
São Paulo – SP – C.N.P.J. 47.100.862/0001-50.
Indústria Brasileira – SAC 0800 14 2110.

Lincovax, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.