Lacrifilm

É também indicado como lubrificante e re-umidificante durante o
uso de lentes de contato para aliviar o ressecamento, irritação,
desconforto e coceira.

Como o Lacrifilm funciona?

Lacrifilm é uma solução que apresenta composição muito
semelhante à composição das lágrimas naturais. O princípio ativo
(carmelose sódica) se combina com as lágrimas do paciente,
proporcionando melhora imediata da irritação, ardor e secura dos
olhos.

Contraindicação do Lacrifilm

Lacrifilm é contraindicado para pessoas que apresentam
alergia à carmelose ou a qualquer um dos componentes da sua
fórmula.

Como usar o Lacrifilm

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não
haver enganos. Não utilize Lacrifilm caso haja sinais de violação
e/ou danificações do frasco.

A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco
nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para
evitar a contaminação do frasco e do colírio.

Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu
médico em um ou ambos os olhos.

A dose usual é de 1 a 2 gota(s) aplicada(s) no(s) olho(s)
afetado(s), tantas vezes quantas forem necessárias.

Feche bem o frasco depois de usar.

1. Lave as mãos cuidadosamente e seque-as em pano ou papel limpo
   anteriormente a utilização do medicamento.
2. Desenrosque a tampa do medicamento somente antes de sua
   aplicação.
3. Com um dedo limpo puxe a pálpebra inferior para baixo até que
   se forme uma bolsa entre a pálpebra e o olho, conforme indicado na
   figura abaixo.

4. Segure o frasco, virado para baixo, entre o polegar e os dedos
   e incline ligeiramente a cabeça para trás.
5. Não toque o conta-gotas no olho ou na pálpebra e não permita
   que o conta-gotas entre em contato com a face, dedos ou qualquer
   outra superfície para evitar sua contaminação.
6. Pressione levemente a base do frasco para administrar a gota na
   bolsa formada entre a pálpebra e o olho, conforme indicado na
   figura abaixo.

7. Utilize um espelho para auxiliá-lo durante o gotejamento caso
   seja necessário.
8. Após administrar o medicamento, pressione leve e cuidadosamente
   o canto inferior do olho para impedir que o medicamento se espalhe
   para outras regiões da face, conforme indicado na figura
   abaixo.

9. Se necessitar utilizar as gotas em ambos os olhos, repita os
   passos descritos para o outro olho.
10. Feche bem o frasco imediatamente após a utilização.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista. 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Lacrifilm?

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se
lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as
aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos
horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Lacrifilm

Lacrifilm é de uso tópico ocular.

Para evitar a contaminação ou possíveis danos ao olho, não tocar
com a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em outra
superfície qualquer. Feche bem o frasco depois de usar.

Não utilize Lacrifilm caso haja sinais de violação e/ou
danificações do frasco. Não utilize se ocorrer modificação da
coloração da solução ou se a solução se tornar turva.

Em caso de aparecimento de dor, alterações da visão, ou se
ocorrer piora ou persistência da vermelhidão, ou da irritação dos
olhos, descontinuar o tratamento e procurar auxílio médico.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Uso durante a gravidez e lactação

Não há dados sobre o uso de Lacrifilm durante a gravidez e
lactação em humanos. Os estudos animais não apresentaram efeitos
nocivos com CMC.

Lacrifilm também não foi estudado em mulheres durante a
amamentação. Contudo, como CMC não é absorvido sistemicamente, não
há potencial conhecido para excreção em leite humano.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em crianças

A segurança e a eficácia de Lacrifilm não foi avaliada em
pacientes pediátricos.

Uso em idosos

Não foram observadas diferenças em relação à segurança e
eficácia do medicamento entre pacientes idosos e adultos.

Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento
oftálmico

Se você for utilizar Lacrifilm com outros colírios, aguarde um
intervalo de pelo menos cinco minutos entre a aplicação de cada
medicamento.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Caso perceba um leve borramento de visão logo após a aplicação,
aguarde até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos
ou operar máquinas.

Reações Adversas do Lacrifilm

As reações adversas observadas nos estudos clínicos
realizados com Lacrifilm, por ordem de frequência
foram:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Irritação, queimação e desconforto ocular, distúrbios
visuais.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Secreção nos olhos, dor nos olhos, prurido (coceira) nos olhos e
hiperemia (vermelhidão) palpebral.

Outras reações adversas relatadas após a comercialização
de carmelose sódica foram:

Sensação de corpo estranho nos olhos, hiperemia (vermelhidão)
ocular, hipersensibilidade incluindo alergia ocular com sintomas de
inchaço dos olhos, edema (inchaço) ou eritema (vermelhidão) da
pálpebra.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Lacrifilm

Cada mL (19 gotas) contém:

5,0 mg (0,263 mg/gota) de carmelose sódica.

Veículo:

cloreto de sódio, fosfato de sódio monobásico, ácido bórico,
perborato de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Apresentação do Lacrifilm

Solução oftálmica estéril

Embalagem contendo frasco de 5 mL, 10 mL ou 15 mL.

Uso adulto.

Uso oftálmico.

Superdosagem do Lacrifilm

Não há relatos de superdose. Por suas características, o produto
não causa problemas oculares ou sistêmicos mesmo quando aplicado em
doses excessivas, não havendo condutas especiais nesses casos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Lacrifilm

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Lacrifilm

Resultados de eficácia

Os indivíduos com olho seco foram incluídos em um estudo de
grupos paralelos de 3 meses, randomizado, para comparar a segurança
e eficácia de Refresh Optive, Carmelose Sódica (substância ativa) e
Systane.

Não houve diferença estatisticamente significativa entre os três
grupos em relação à incidência dos eventos adversos relacionados ao
tratamento, sendo que nenhum evento foi considerado sério.

No grupo tratado com Carmelose Sódica (substância ativa), houve
melhora estatística e clinicamente significativa observada pelos
resultados obtidos no questionário Index da Doença para Superfície
Ocular (OSDI), nos sintomas de secura ocular, teste de Schirmer,
estabilidade do filme lacrimal, manchas na córnea e conjuntiva e na
avaliação do conforto observado nas visitas de acompanhamento.

Os questionários de conforto e aceitabilidade indicaram que
Carmelose Sódica (substância ativa) foi aceito pela maioria dos
indivíduos do estudo, em todos os aspectos avaliados.

Características farmacológicas

Carmelose Sódica (substância ativa) contém uma série de
substâncias que lhe conferem semelhança com a lágrima natural.

O princípio ativo, a Carmelose Sódica (substância ativa)
(carboximetilcelulose sódica ou CMC), combina-se com as próprias
lágrimas do paciente para proporcionar melhora imediata da
irritação, ardor e secura ocular, que podem ser causados por
exposição ao vento, sol, calor, ar seco e proporciona maior
conforto durante o uso de lentes de contato. O modo de ação do CMC
como lubrificante é completamente mecânico para cobrir e proteger a
superfície ocular. Não há atividade farmacológica.

Farmacocinética e metabolismo clínico:

Não foram realizados estudos farmacocinéticos clínicos ou não
clínicos. A CMC é farmacologicamente inerte e devido ao seu alto
peso molecular, não é esperado que seja absorvida sistemicamente
após a administração tópica de Carmelose Sódica (substância
ativa).

Cuidados de Armazenamento do Lacrifilm

Manter o produto em sua embalagem original e conservar em
temperatura ambiente (entre 15° e 30°C).

O prazo de validade é de 18 meses a partir da data de fabricação
(vide cartucho).

Após aberto, válido por 120 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Solução límpida, incolor e transparente.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Lacrifilm

Registro MS – 1.0497.1289

Farm. Resp.:

Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

União Química Farmacêutica Nacional S/A

Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 – Embu-Guaçu – SP
CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira

Fabricado na unidade fabril:

Av. Pref. Olavo Gomes de Oliveira, 4.550
Bairro São Cristovão
Pouso Alegre – MG – CEP: 37550-000
CNPJ 60.665.981/0005-41
Indústria Brasileira

SAC:

0800 11 1559

Lacrifilm, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.