Kolantyl Comprimido

Como este medicamento funciona?

O hidróxido de magnésio é um antiácido administrado por via oral
que reage relativamente rápido com o ácido clorídrico do estômago.
A combinação de hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio
permite a neutralização da acidez do estômago. Assim, ocorre o
alívio dos sintomas de hiperacidez gástrica comum a várias doenças,
como: dispepsia (má digestão), refluxo gastroesofágico (retorno do
conteúdo do estômago para o esôfago), esofagite (inflamação do
esôfago), gastrite e úlceras do estômago e intestino.

Contraindicação do Kolantyl Comprimido

Kolantyl Comprimido não deve ser usado por pacientes que estejam
fazendo uso de qualquer forma de tetraciclina (ou qualquer um dos
seus sais), nem por pacientes com insuficiência renal severa,
hipofosfatemia (deficiência de fosfato) e obstrução intestinal. Não
deve ser administrado a pacientes com sensibilidade (alergia) a
qualquer um dos componentes da fórmula.

Como usar o Kolantyl Comprimido

Via oral.

Observar o seguinte esquema terapêutico
proposto:

1 a 2 comprimidos mastigados ou dissolvidos na boca, em jejum
até 30 minutos antes de comer alguma coisa ou uma a duas horas após
as refeições e ao deitar, ou quando necessário. Não deve ser
ultrapassada a posologia diária equivalente a 16 comprimidos.

Não utilizar o medicamento por mais de duas semanas, sem prévia
avaliação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
medicamento?

Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se lembrar.
Não exceda a dose recomendada para cada dia. A interrupção
repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem
riscos, apenas cessará o efeito terapêutico

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Kolantyl Comprimido

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários,
as doses e a duração do tratamento.

O hidróxido de alumínio não é bem absorvido pelo trato
gastrointestinal e os efeitos sistêmicos são raros em pacientes com
função renal normal. Contudo, doses excessivas ou uma utilização a
longo prazo deste medicamento, ou mesmo doses normais administradas
a pacientes com dietas pobres em fósforo ou em crianças com menos
de 2 anos, podem levar à redução de fosfato (devido à ligação do
fosfato ao alumínio), seguida de um aumento da reabsorção óssea e
hipercalciúria (aumento da eliminação de cálcio na urina), com o
risco de osteomalácia (enfraquecimento dos ossos). Orientação
médica adicional é recomendada no caso de utilização a longo prazo
deste medicamento ou para pacientes com risco de diminuição de
fosfato, o que pode provocar doenças nos ossos e músculos.

Em pacientes com insuficiência renal, os níveis plasmáticos de
alumínio e magnésio aumentam. Uma exposição a longo prazo a doses
elevadas de sais de alumínio e magnésio pode contribuir para o
desenvolvimento de síndromes de encefalopatia (inflamação no
cérebro), demência, anemia microcítica (diminuição do tamanho da
célula vermelha do sangue) e agravar a osteomalácia induzida por
diálise e os sintomas da doença de Alzheimer.

O hidróxido de alumínio pode causar prisão de ventre, enquanto
que uma superdose de sais de magnésio pode causar diminuição da
motilidade intestinal. Se tomado em grandes quantidades, este
medicamento pode desencadear ou agravar a obstrução intestinal e do
íleo em pacientes de alto risco, tais como pacientes com
insuficiência renal, crianças menores de 2 anos e idosos.

O hidróxido de alumínio promove a retenção de fosfato, por isso
é recomendável manter uma dieta rica em fósforo. Em casos de
sangramento intestinal, prisão de ventre e presença de hemorroidas,
o hidróxido de alumínio deve ser usado com cautela.

O produto não deve ser utilizado por mais de duas semanas sem
prévia avaliação médica.

O hidróxido de alumínio pode não ser seguro para pacientes com
porfiria passando por hemodiálise.

O uso prolongado de antiácidos em pacientes com insuficiência
renal deve ser evitado.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Gravidez e amamentação:

Quando utilizadas nas doses recomendadas, as combinações de
hidróxido de alumínio e sais de magnésio são consideradas
compatíveis ao leite materno, uma vez que a absorção materna do
medicamento é limitada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Idosos:

Os idosos estão mais propensos a desenvolver doenças
osteometabólicas (doenças que afetam principalmente os ossos,
enfraquecendo-os). Essas doenças podem ser agravadas pela
diminuição da concentração de fósforo e aumento da eliminação de
cálcio, causada pelo uso crônico de antiácidos contendo alumínio.
Também pode ocorrer acúmulo de alumínio em idosos devido à redução
da eliminação renal.

Reações Adversas do Kolantyl Comprimido

Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis. Caso
você tenha uma reação alérgica deve parar de tomar o medicamento e
informar ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Os sais de alumínio são pouco absorvidos pelo trato
gastrointestinal e os efeitos sistêmicos são raros em pacientes com
função renal normal.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes
que utilizam este medicamento):

Não há relatos de reações muito comuns para este
medicamento.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Alterações discretas de trânsito intestinal, que são dependentes
da dose tomada; assim, quanto maior a dose, maior a chance de
apresentar estas alterações.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Diarreia e constipação.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Não há relatos de reações raras para este medicamento.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento):

Não há relatos de reações muito raras para este medicamento.

Reações com frequência desconhecida:

Desordens do sistema imunológico (reações de hipersensibilidade
tais como prurido, urticária, angioedema e reações anafiláticas) e
desordens da nutrição e metabolismo (hipermagnesemia,
hiperaluminemia, hipofosfatemia).

Outras reações esperadas:

Náusea, vômitos e prisão de ventre. Nos pacientes com
insuficiência renal pode ocorrer hipermagnesemia (aumento da
concentração de magnésio no sangue) e hipofosfatemia (deficiência
de fosfato), o que pode provocar doenças nos ossos e músculos. Nos
pacientes com dieta pobre em fosfato pode ocorrer a perda de
fosfato acompanhada pelo aumento da reabsorção óssea e
hipercalciúria (aumento da eliminação de cálcio na urina) com o
risco de osteomalácia (enfraquecimento dos ossos).

Em pacientes renais crônicos podem ocorrer encefalopatia
(inflamação no cérebro), demência e anemia microcítica (diminuição
do tamanho da célula vermelha do sangue). Podem ocorrer
hipermagnesemia (aumento da concentração de magnésio no sangue) em
crianças em uso de antiácidos com magnésio e em adultos com função
renal normal, mas com obstrução intestinal, e cálculos renais em
pacientes em uso prolongado de antiácidos contendo trissilicato de
magnésio.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Riscos do Kolantyl Comprimido

Composição do Kolantyl Comprimido

Apresentações:

Comprimido mastigável de 240 mg + 144 mg + 90
mg: 

Embalagens com 30 ou 120 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição:

Cada comprimido mastigável contém:

*Metilcelulose, laurilsulfato de sódio, sacarina sódica
di-hidratada, talco, estearato de zinco, amido, óleo de menta,
sacarose.

Superdosagem do Kolantyl Comprimido

Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento
acidentalmente, deve procurar um médico assim que possível. Não há
relatos de superdosagem com Kolantyl Comprimido. Em casos de
ingestão acidental de doses muito acima das preconizadas,
recomenda-se procurar um centro de intoxicação imediatamente.

O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças,
mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem
presentes.

Os sintomas de superdosagem aguda decorrentes de combinações de
hidróxido de alumínio e sais de magnésio incluem diarreia, dor
abdominal e vômito. Altas doses deste medicamento podem desencadear
ou agravar a obstrução intestinal e do íleo em pacientes de
risco.

O alumínio e o magnésio são eliminados por via urinária. O
tratamento para a superdosagem aguda consiste em reidratação e
diurese forçada. Em casos de insuficiência renal, hemodiálise ou
diálise peritoneal é necessária.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Kolantyl
Comprimido

De um modo geral, drogas antiácidas para o trato
gastrointestinal (estômago e intestinos), incluindo sais de
magnésio e/ou alumínio, interagem com outras drogas alterando a
acidez do estômago, devendo haver um intervalo entre as tomadas dos
diferentes medicamentos entre 2 a 4 horas (4 horas para
fluoroquinolonas) para evitar interações medicamentosas
indesejáveis. Desta forma, pode ocorrer a diminuição na absorção de
medicamentos como, por exemplo, digoxina, fenitoína, clorpromazina,
isoniazida e tetraciclina (ou qualquer um dos seus sais), com a
possibilidade de redução do efeito destes medicamentos.

Ocorre também o aumento da absorção de pseudoefedrina e
levodopa, o que pode resultar no aumento da toxicidade. O uso
concomitante com quinidinas pode aumentar os níveis séricos destas,
levando à superdosagem. Kolantyl Comprimido não deve ser
administrado junto com alguns medicamentos, tais como,
benzodiazepínicos, diflunisal, cetoconazol, quinolonas,
levotiroxina, cefdinir, cefpodoxima, rosuvastatina, propranolol,
atenolol, captopril, ranitidina, sais de lítio, ácido
acetilsalicílico, antagonistas H₂, cloroquina,
bifosfonatos, etambutol, fluoreto de sódio, glicocorticoides,
indometacina, isoniazida, lincosamidas, metoprolol, penicilamina,
sais de ferro e fenotiazinas, pois pode haver diminuição da
absorção destes.

Aconselha-se precaução ao utilizar Kolantyl Comprimido
concomitantemente ao poliestireno sulfonato de sódio (também
chamado de kayexalato), devido aos riscos potenciais de redução da
eficácia da resina em ligar se ao potássio, de alcalose metabólica
em pacientes com insuficiência renal (relatada para os hidróxidos
de alumínio e magnésio) e de obstrução intestinal (relatada para o
hidróxido de alumínio). A absorção de alumínio pode estar aumentada
se for administrado juntamente com citratos ou ácido ascórbico
(vitamina C), especialmente em pacientes com insuficiência renal.
Evitar o uso de bebidas alcoólicas, suco de frutas ácidas e
alimentos muito condimentados.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação Alimentícia do Kolantyl Comprimido

Evitar o uso de bebidas alcoólicas, suco de frutas ácidas e
alimentos muito condimentados.

Ação da Substância Kolantyl Comprimido

Resultados da eficácia

A avaliação global e contínua obtida através da
farmacovigilância comprova as indicações terapêuticas, a eficácia,
a segurança e a tolerabilidade do produto.

Características Farmacológicas

O hidróxido de magnésio administrado oralmente reage
relativamente rápido com o ácido clorídrico do estômago formando
cloreto de magnésio e água. Aproximadamente 30% dos íons magnésio
são absorvidos pelo intestino delgado. O hidróxido de alumínio
vagarosamente reage com o ácido clorídrico do estômago formando
cloreto de alumínio, sendo que uma pequena parte é absorvida. O
alumínio absorvido é eliminado pela urina e pacientes com
insuficiência renal tem um risco aumentado pelo acúmulo nos ossos e
no SNC, havendo potencial risco de intoxicação por alumínio. A
combinação de hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e
trissilicato de magnésio permite a neutralização da
acidez gástrica.

O trissilicato de magnésio é um antiácido com propriedades
gerais similares as do hidróxido de magnésio. Podendo ser
administrado também na forma oral em associação com o hidróxido de
magnésio e de alumínio, tem uma absorção mais lenta com o ácido
clorídrico do estômago mesmo se oferecido em altas doses. Através
do aumento de pH, resultante da reação de neutralização, ocorre
alívio dos sintomas de hiperacidez gástrica comum a várias
patologias, como: dispepsia, refluxo gastroesofágico, esofagite,
gastrite e úlcera péptica. A presença de alimento ou outros fatores
que retardam o esvaziamento gástrico prolonga a disponibilidade de
hidróxido de alumínio e aumenta a quantidade de cloreto de alumínio
formada. É recomendado administrar o produto no intervalo entre as
refeições e ao deitar, quando os sintomas de hiperacidez geralmente
ocorrem.

Apesar de ser considerado um antiácido não sistêmico, pequena
quantidade de hidróxido de alumínio é absorvida (0,1 a 0,5 mg) e
excretada na urina, desde que a função renal esteja normal.
Pacientes com insuficiência renal estão mais sujeitos ao acúmulo
(ossos e sistema nervoso central) e toxicidade por alumínio. Os
compostos de alumínio que permanecem no trato gastrointestinal são
excretados nas fezes sob a forma de hidróxidos, carbonatos e
fosfatos. O hidróxido de alumínio reduz a carga ácida em virtude da
reação de neutralização do ácido clorídrico. Desta forma, as
quantidades de íons hidrogênio, para retrodifusão através da mucosa
gastrointestinal, diminuem.

O mecanismo de ação dos antiácidos inclui o aumento da secreção
de bicarbonato e muco, aumento da produção e liberação de
prostaglandinas e manutenção da microcirculação. Quando o poder de
neutralização ácida é suficiente (pH gt; 4), tanto a liberação de
pepsina quanto a de gastrina é reduzida. Dessa forma, os mecanismos
de autorregulação associados à gastrina são acionados para aumentar
o tônus do esfíncter inferior do esôfago. Isso explicaria a
eficácia dos antiácidos no controle dos sintomas em pacientes com
refluxo gastroesofágico.

Cuidados de Armazenamento do Kolantyl
Comprimido

Kolantyl Comprimido deve ser mantido em temperatura
ambiente (entre 15 e 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento:

Este medicamento se apresenta na forma de comprimido circular,
chato, branco, livre de manchas, com odor característico de menta e
com a letra K gravada em uma face.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Kolantyl Comprimido

Reg. MS – 1.8326.0190.

Farm. Resp.:

Dra. Tatiana de Campos.
CRF-SP n° 29.482.

Medley Farmacêutica Ltda.

Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP.
CNPJ 10.588.595/0007-97.
Indústria Brasileira.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Kolantyl-Comprimido, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.