Isordil
Como o Isordil funciona?
O dinitrato de isossorbida, por possuir uma ação miorelaxante
direta sobre a circulação coronariana e circulação venosa, faz com
que haja um aumento do fluxo coronário e redução da pré-carga. Ao
dilatar as veias, há uma diminuição do retorno venoso, do volume
cardíaco, da pressão diastólica final do ventrículo esquerdo,
conseqüentemente, reduzindo a pré-carga e o consumo de
oxigênio.
A pressão capilar pulmonar e a pressão na artéria pulmonar
também são reduzidas, sendo este o mecanismo básico da melhora da
performance cardíaca.
Contraindicação do Isordil
Isordil está contra indicado a pacientes alérgicos ao
dinitrato de isossorbida ou a qualquer outro componente da
fórmula.
Como usar o Isordil
Comprimido de 5mg
Os comprimidos de Isordil sublingual devem ser colocados e
mantidos abaixo da língua, até completa dissolução.
Angina Pectoris
Terapia de ataque
Comprimidos sublinguais:
Os comprimidos sublinguais de Isordil devem ser colocados e
mantidos sob a língua até completa dissolução (aproximadamente 20
segundos), na dose de 5 a 10 mg a cada 2 ou 3 horas.
Profilaxia das crises (angina estável
crônica)
Comprimidos sublinguais:
Podem ser utilizados na dose de 5 a 10 mg antes de situações
estressantes, passíveis de provocar uma crise de angina.
Insuficiência Cardíaca Congestiva
Comprimidos sublinguais:
5 a 10 mg, a cada 2 horas, ou segundo critério médico.
Comprimido de 10mg
Os comprimidos de Isordil oral deverão ser ingeridos, sem
mastigar, com a ajuda de um pouco de líquido.
Isordil deve ser administrado por via oral.
Angina Pectoris
Profilaxia das crises (angina estável crônica).
Comprimidos orais:
Os comprimidos orais de Isordil devem ser ingeridos, sem
mastigar, com ajuda de um pouco de líquido, na dose de 5 a 30 mg,
via oral, quatro vezes ao dia, a cada 6 horas, preferivelmente com
o estômago vazio.
Insuficiência Cardíaca Congestiva
Comprimidos orais:
20 a 40 mg, quatro vezes ao dia, a cada 6 horas ou segundo
critério médico (máx. 240 mg/d).
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Isordil?
Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver
próximo o horário da dose seguinte, pule a dose esquecida e
continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da
dose para compensar uma dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Isordil
Como para qualquer nitrato, recomenda-se cautela na
administração de Isordil a pacientes com glaucoma, hipertireoidismo
(aumento do funcionamento da tireóide), anemia grave, traumatismo
craniano recente e hemorragia severa.
Devido a uma possível resposta hipotensora, Isordil deve ser
utilizado com precaução em associação a bloqueadores dos canais de
cálcio, em pacientes em uso de diuréticos, ou naqueles pacientes em
uso de sildenafila.
Este medicamento contém lactose.
Pacientes com problemas hereditários raros de intolerância à
galactose (deficiência Lapp de lactase ou má absorção de
glicose-galactose), não devem tomar Isordil, pois ele possui
lactose em sua formulação.
Informar o médico se está amamentando.
A eficácia deste medicamento depende da capacidade
funcional do paciente.
Reações Adversas do Isordil
Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos
pacientes que utilizam este medicamento):
- Vermelhidão na pele.
- Dores de cabeça.
- Enjôos.
- Nervosismo.
- Hipotensão ortostática (queda da pressão).
- Taquiarritmia (aumento da frequência cardíaca).
- Vômito.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento):
- Síncopes (desmaios).
- Aumento de angina (dor no peito).
- Hipertensão (aumento da pressão sanguínea).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento):
Metemoglobinemia (incapacidade do ferro presente na hemoglobina
– o pigmento vermelho do sangue – de transportar o oxigênio).
Episódios passageiros de vertigem (tontura) e fraqueza, além de
outros sinais de isquemia cerebral, associados à hipotensão
postural (queda da pressão sanguínea), podem ocorrer
ocasionalmente.
Alguns indivíduos podem apresentar sensibilidade acentuada aos
efeitos hipotensores dos nitratos, mesmo com a dose terapêutica
usual. Reações intensas como náusea, vômito, fraqueza, insônia,
palidez, sudorese e choque podem ocorrer. Em tais pessoas, o álcool
pode intensificar estes efeitos. Medidas que facilitem o retorno
venoso (por exemplo, cabeça baixa ou posição de Trendelenburg,
respiração profunda, movimento das extremidades) geralmente
revertem estes sintomas. Pode ocorrer ocasionalmente erupção
cutânea e/ou dermatite esfoliativa.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
População Especial do Isordil
Gravidez
Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Composição do Isordil
Cada comprimido de 5 mg contém
|
Dinitrato de isossorbida |
5,0 mg |
|
Excipientes* q.s.p |
1 Comprimido |
* Lactose monoidratada, croscarmelose sódica, estearato de
magnésio, amido, celulose microcristalina e corante alumínio laca
vermelho 40 e lactose.
Cada comprimido de 10 mg contém
|
Dinitrato de isossorbida |
10,0 mg |
|
Excipientes* q.s.p |
1 comprimido |
* Dióxido de silício, croscarmelose sódica, celulose
microcristalina + lactose monoidratada, estearato de magnésio e
lactose.
Apresentação do Isordil
Isordil sublingual de 5 mg
Cartucho contendo 30, 90*, 120*, 450 ** e 500** comprimidos
sublinguais.
*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.
Isordil de 10 mg
Cartucho contendo 30, 100* ou 120* comprimidos.
*Embalagem fracionável
Uso oral.
Uso adulto.
Superdosagem do Isordil
Se alguém utilizar uma grande quantidade deste medicamento, é
importante que seja encaminhado para o centro de saúde mais
próximo.
Alguns sintomas podem estar presentes nos casos de superdosagem:
queda imediata da pressão sanguínea; dor de cabeça persistente e
latejante; tontura; palpitação (sensação dos batimentos cardíacos
rápidos e fortes); distúrbios visuais; eritema e sudorese (em
seguida, a pele torna-se fria); náusea e vômito (possivelmente com
cólica e mesmo diarréia sanguinolenta); desmaios (especialmente na
posição ereta); hiperpnéia (aumento da frequência respiratória)
inicial, dispnéia (falta de ar) e respiração lenta; pulsação lenta;
parada cardíaca; aumento da pressão intracraniana com sintomas de
confusão e febre moderada; paralisia e coma seguidos por convulsões
e possivelmente morte devido a colapso circulatório.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Isordil
Interações Medicamento – Medicamento
Rosiglitazona e alcalóides ergot
o dinitrato de isossorbida aumenta os efeitos adversos destes
medicamentos.
Inibidores da fosfodiasterase tipo 5
o dinitrato de isossorbida, utilizado juntamente com os
medicamentos dessa classe (por exemplo: sildenafila, tadalafila e
vardenafila), aumenta o risco de queda brusca da pressão sanguínea,
devendo-se evitar o uso concomitante desses medicamentos.
Os pacientes que estiverem recebendo drogas anti-hipertensivas,
bloqueadores beta-adrenérgico ou fenotiazinas, concomitantemente ao
uso de Isordil, devem ser observados devido aos possíveis efeitos
hipotensores acumulativos.
Interações Medicamento – Substância Química
Álcool
os pacientes que estiverem recebendo Isordil não devem
ingerir bebidas alcoólicas, pois o álcool pode intensificar os
efeitos dessa droga.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.
Interação Alimentícia do Isordil
Interações Medicamento-Substância Química
Álcool – os pacientes que estiverem recebendo dinitrato de
isossorbida (substância ativa deste medicamento) não devem ingerir
bebidas alcoólicas, pois o álcool pode intensificar os efeitos
dessa droga.
Ação da Substância Isordil
Resultados de eficácia
Em ensaios clínicos, o dinitrato de isossorbida oral de
liberação imediata foi administrado em vários regimes de dose, com
um total de dose diária variando de 30 mg a 480 mg. Ensaios
controlados de uma única dose oral de dinitrato de isossorbida tem
demonstrado reduções efetivas na angina relacionada ao exercício
por até 8 horas. A atividade antiangina está presente em
aproximadamente 1 hora após a tomada da dose.
A maioria dos ensaios controlados com múltiplas doses de
dinitrato de isossorbida (substância ativa deste medicamento) oral
tomadas a cada 12 horas (ou mais freqüentemente) durante várias
semanas têm demonstrado eficácia estatisticamente significante
contra a angina durante até 2 horas após a tomada da dose.
Esquemas de dose de uma vez diariamente, e esquemas com uma dose
diariamente em um intervalo livre de pelo menos 14 horas tem
demonstrado eficácia após a primeira dose de cada dia que foi
similar àquela mostrada em estudos de dose única citados
acima. Os efeitos da segunda e da última dose foram menores e mais
curtos que os efeitos da primeira.
Características farmacológicas
O dinitrato de isossorbida, quimicamente designado de
2,5-dinitrato de 1,4:3,6-dianidro-D-glucitol, é um vasodilatador de
ação direta, que relaxa a musculatura vascular lisa. Além da
musculatura vascular lisa, dinitrato de isossorbida (substância
ativa deste medicamento) relaxa a musculatura lisa brônquica,
biliar, gastrintestinal, uretral e uterina. Os nitratos são
antagonistas fisiológicos da norepinefrina, acetilcolina e
histamina.
Após a administração de doses terapêuticas da droga, a pressão
arterial sistêmica é geralmente diminuída; a freqüência cardíaca
mantém-se inalterada ou sofre um leve aumento compensatório. Na
ausência de insuficiência cardíaca, o débito cardíaco aumenta
brevemente e depois diminui. A resistência vascular e pressão
pulmonares são diminuídas. Os efeitos antianginosos de dinitrato de
isossorbida (substância ativa deste medicamento) sublingual
iniciam-se geralmente de 2 a 5 minutos após a administração e
mantêm-se por 1 a 2 horas. Os efeitos hemodinâmicos dos comprimidos
orais são observados dentro de 20 a 60 minutos, mantendo-se
adequados por 4 a 6 horas.
Farmacocinética:
A absorção gastrintestinal de dinitrato de isossorbida
(substância ativa deste medicamento) comprimidos é rápida e
completa. A droga sofre um intenso efeito metabólico de primeiro
passo, com pequenas variações entre os pacientes. dinitrato de
isossorbida (substância ativa deste medicamento) é metabolizado em
dois mononitratos que, subseqüentemente, sofrem glicuronização.
Menos de 1% do dinitrato de isossorbida liga-se às proteínas
plasmáticas. As concentrações plasmáticas de dinitrato de
isossorbida (substância ativa deste medicamento) e mononitratos
foram comparadas após a administração de comprimidos sublinguais
(2x5mg) e comprimidos orais (2x10mg) em voluntários. A dose sob a
forma sublingual foi mais rapidamente absorvida que a formulação
oral, como evidenciado pelos picos de concentração mais precoces de
dinitrato de isossorbida e de mononitratos. A meiavida do dinitrato
de isossorbida foi de 12 e 30 minutos, para comprimidos sublinguais
e comprimidos orais, respectivamente. Para o mononitrato de
isossorbida, a meia-vida foi de 2 horas para ambas as formas de
apresentação. Para o mononitrato de isossorbida, a meia-vida de
comprimidos sublinguais foi 5 horas e 48 minutos, enquanto que para
os comprimidos orais foi 4 horas e 30 minutos.
A fase de eliminação após administração aguda e crônica de
dinitrato de isossorbida (substância ativa deste medicamento)
parece ser ao menos bi-exponencial.
Basicamente, toda a droga é eliminada pelos rins, principalmente
sob a forma de glicuronídeo.
Cuidados de Armazenamento do Isordil
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e
manter em lugar seco.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas do Isordil
Isordil 5mg comprimido sublingual
Comprimido na cor rosa, plano em ambas as faces.
Isordil 10mg comprimido
Comprimido branco, circular, biconvexo e monossectado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se pode
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.
Dizeres Legais do Isordil
Reg. MS: nº 1.3569.0015
Farm. Resp.:
Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP n° 22.883
Registrado por:
EMS SIGMA PHARMA LTDA.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08, Hortolândia /
SP.
CEP. 13186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria brasileira
Fabricado por:
Novamed fabricação de produtos farmacêuticos ltda.
anaus/AM
Embalado por:
EMS S/A. Hortolândia/SP
Ou
Fabricado e Embalado por:
EMS S/A. Hortolândia/SP
SAC:
800-191222
Isordil, Bula extraída manualmente da Anvisa.
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