Inlact Bula

Inlact

Como o Inlact funciona?


A ação esperada da Inlact® é a de restabelecer a
função regular do intestino, pois intensifica o acúmulo de água no
bolo fecal. Os primeiros efeitos serão obtidos após a sua
utilização por alguns dias seguidos (até quatro dias),
especialmente em quem está substituindo um laxante pelo
Inlact®. Seu efeito pode ser desejável também em pessoas
com mau funcionamento do fígado, numa condição específica chamada
“encefalopatia hepática”, melhorando seu nível de consciência.

Contraindicação do Inlact

Inlact® é contraindicado em:

  • Pessoas alérgicas ou sensíveis a qualquer um dos componentes da
    fórmula;
  • Casos de intolerância a açúcares como lactose, galactose e
    frutose;
  • Casos de gastrite, úlceras pépticas, apendicite, sangramento ou
    obstrução intestinal, diverticulite etc.;
  • Preparo intestinal de pessoas que serão submetidas a exames
    proctológicos (colonoscopia, retosigmoidoscopia) com o uso de
    eletrocautério.

Como usar o Inlact

Inlact® pode ser administrado preferencialmente em
uma única tomada pela manhã ou à noite, sozinho ou com alimentos,
ou ainda misturado a suco de fruta, leite, iogurte, água ou
qualquer líquido, ou conforme orientação médica.

Posologia do Inlact


Constipação intestinal crônica

Lactentes

5 mL/dia.

Crianças de 1 a 5 anos

5 a 10 mL/dia.

Crianças de 6 a 12 anos

10 a 15 mL/dia.

Acima de 12 anos e adultos

15 a 30 mL/dia.

A posologia pode ser ajustada para que se obtenham duas ou três
evacuações por dia conforme orientação médica.

Encefalopatia hepática, pré coma e coma
hepático

Iniciar com 60 mL ao dia, podendo chegar, em casos graves, a 150
mL ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Inlact?


Se você esquecer-se de tomar uma dose de Inlact®,
deve tomá-la assim que possível, caso não esteja perto da próxima
tomada. Se você já estiver perto do horário da próxima tomada
deverá simplesmente continuar a administração no mesmo horário de
costume, sem tomar duas doses para compensar aquela que foi
esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Inlact

Pressão alta

Pessoas com pressão alta e com desidratação devem ter cuidado na
administração de Inlact®, pois tais condições podem ser
agravadas com o uso desse medicamento.

Diabetes

Além da lactulose, o medicamento contém pequenas quantidades de
galactose e lactose. Isso deve ser levado em consideração
especialmente ao se administrar a Inlact® a diabéticos,
pelo fato de haver relatos de casos em que houve o aumento nos
níveis sanguíneos de glicose (açúcar) com a administração do
xarope. Os diabéticos devem consultar o médico assistente para
reavaliar o controle da glicemia.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Encefalopatia hepática

Esses pacientes devem estar sob cuidados médicos constantes,
pelo risco de acidose quando o Inlact® for usado em
altas doses.

Reações Adversas do Inlact

O uso de Inlact® em diabéticos pode alterar o
controle da glicemia (açúcar), pois pode haver discreta absorção
dos açúcares que a compõem. Além disso, o uso de Inlact®
por períodos prolongados pode causar alteração dos sais do sangue,
especialmente em idosos. O uso de doses altas de Inlact®
em encefalopatia hepática pode causar aumento dos gases
intestinais, flatulência, ruídos, arrotos, aumento da sede,
normalmente transitórios. Náuseas e vômito têm sido relatados com
pouca frequência.

Caso ocorra diarreia em resposta à Inlact®, você deve
consultar o seu médico para reavaliar o uso de
Inlact®.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Inlact

Crianças e Idosos

 O uso de Inlact® em crianças somente deve ser
realizado com orientação médica, após a conclusão de que os
sintomas intestinais não são decorrentes de outras doenças.

Pacientes idosos debilitados em tratamento contínuo com
Inlact® devem consultar periodicamente um médico para a
avaliação dos sais do sangue (sódio, potássio, cloro e
bicarbonato).

Gestação

O uso de Inlact®em mulheres grávidas ou durante o
aleitamento deve ser feito sob orientação médica.

Informe ao seu médico se estiver grávida ou
amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Inlact

Cada ml de Inlact® Xarope sabor ameixa
contém:

Lactulose*

667 mg 

Excipientes** q.s.p

1 mL 

*Cada mL contém 1340,00 mg de lactulose a 49,776% m/m, que
corresponde a 667 mg de lactulose por mL.
**Aroma de ameixa.

Cada ml de Inlact® Xarope sabor salada de
frutas contém:

Lactulose*

667 mg 

Excipientes** q.s.p

1 mL 

*Cada mL contém 1340,00 mg de lactulose a 49,776% m/m, que
corresponde a 667 mg de lactulose por mL.
**Aroma de salada de frutas. 

Apresentação do Inlact


Inlact® (lactulose)

Xarope 667 mg/mL sabor ameixa

Frasco com 100, 120, 150, 200, 250 e 480 mL.

Xarope 667 mg/mL sabor salada de frutas

Frasco com 100, 120, 150, 200, 250 e 480 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Inlact

Se alguém tomar uma quantidade maior do que a indicada deste
medicamento, procure auxílio médico. Esperam-se sintomas como
diarreia, espasmos e cólicas abdominais, sede, fraqueza, fadiga e
vômito. Como pode ocorrer uma desidratação, recomenda-se a ingestão
de bastante líquido, principalmente em pacientes idosos e
crianças.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Inlact

Exames laboratoriais

Informe o uso de Inlact® ao seu médico antes de se
submeter a qualquer exame proctológico (colonoscopia,
retosigmoidoscopia).

Medicamentos

Os antibióticos podem diminuir a ação de Inlact® no
intestino, reduzindo seus efeitos esperados. Inlact® não
deve ser administrado juntamente com outros laxantes ou antiácidos,
pois pode ocorrer aumento ou diminuição dos seus efeitos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Inlact

Resultados de Eficácia


O uso de Lactulose (substância ativa) no tratamento de
encefalopatia hepática foi comprovado num estudo que demonstrou seu
benefício na redução da concentração sérica de amônia (de 25 a
50%). A resposta clínica foi observada em 75% dos tratados, em um
período de estudo superior a dois anos. Outro estudo, realizado com
portadores de encefalopatia hepática subaguda, mostrou que o
tratamento por longos períodos (24 semanas) levou a uma diminuição
dos níveis séricos de amônia, melhorando o desempenho psicométrico
e a qualidade de vida e diminuindo, assim, a prevalência de
encefalopatia hepática.

Entretanto, o tratamento por um curto período (oito semanas) não
melhorou o curso natural da doença. Em um estudo, 21 crianças com
idades entre um e 15 anos, com histórico de constipação, receberam
10 a 15 mL de Lactulose (substância ativa) por dia ou 10 a 20 mL de
xarope de sene por dia, durante uma semana. A avaliação baseada em
registros diários a cada período de sete dias de tratamento mostrou
que houve significativamente mais resultados positivos naquelas
tratadas com Lactulose (substância ativa) do que naquelas tratadas
com sene. As reações adversas, como cólica, diarreia e distensão
abdominal, foram significativamente mais frequentes durante o
tratamento com sene (12 casos) do que com Lactulose (substância
ativa) (um caso).

Outros estudos foram realizados com pessoas de todas as faixas
etárias. A Lactulose (substância ativa) foi utilizada em 20 pessoas
entre 20 e 50 anos de idade com história de constipação crônica
(por dois a 15 anos). A dose utilizada foi de 45 mL ao dia,
dividida em três tomadas, após as principais refeições.

Ocorreu aumento do número de evacuações em 90% dos casos, e a
sintomatologia associada desapareceu em 14 dos 19 casos em que
estava presente, diminuindo nos outros cinco. Constatou-se também
amolecimento das fezes sem aparecimento de diarreia, maior
facilidade na evacuação e ausência de ardor anal.

Outro estudo duplo-cego incluiu 103 pessoas usuárias de
laxantes, divididas em dois grupos, para tratar a constipação
crônica. Um deles recebeu Lactulose (substância ativa) (de 8 a 30
mL por dia), e o outro, placebo. Comparandose com o período
pré-tratamento (duas semanas), verificou-se a eficácia sobre o
hábito intestinal e a frequência do uso de laxantes nas três
semanas de tratamento e mais duas semanas pós-tratamento. Os
resultados mostraram que, em geral, a Lactulose (substância ativa)
foi estatisticamente mais eficaz que o placebo (86% e 60%
respectivamente).

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Lactulona.

Características Farmacológicas


Farmacocinética / Farmacodinâmica

A Lactulose (substância ativa) apresenta como princípio ativo a
Lactulose (substância ativa), um dissacarídeo comum, formado por
uma molécula de galactose e outra de frutose, também denominada
quimicamente 4-O-ß-D-galactopiramosilD frutose.

Uma vez ingerida, a Lactulose (substância ativa) não é absorvida
pelo trato gastrintestinal nem é hidrolisável pelas enzimas
intestinais, devido à ausência da enzima específica, a lactulase.
Dessa forma, chega ao cólon praticamente inalterada, onde é
fermentada pelas bactérias sacarolíticas, produzindo o ácido
lático, bem como pequenas quantidades de ácido acético e ácido
fórmico.

A acidificação do meio, que ocorre na degradação da Lactulose
(substância ativa), desencadeia mecanismos responsáveis pela sua
ação na constipação e na encefalopatia hepática.

A acidificação do conteúdo intestinal e o aumento na pressão
osmótica causam um afluxo de líquidos para o interior do cólon, o
que resulta em aumento e amolecimento do bolo fecal, acelerando,
dessa forma, o trânsito intestinal.

A Lactulose (substância ativa) também reduz a concentração
sanguínea de amônia (de 25 a 50%), uma vez que, estando a acidez do
conteúdo colônico acima daquela do sangue, ocorre uma migração de
amônia do sangue para o cólon, formando o íon amônio (NH4+), que,
por não ser absorvido, é eliminado nas fezes.

Dessa forma, o medicamento melhora o estado de consciência
observado no eletroencefalograma e aumenta a tolerância às
proteínas da dieta em pessoas com encefalopatia hepática.

Por sua ação fisiológica e não farmacológica, a Lactulose
(substância ativa) é indicada especialmente nos casos em que se
busca facilitar ao máximo a evacuação, evitando-se o esforço, por
exemplo em cardíacos e hipertensos. Também é indicada na
constipação associada a problemas pediátricos, no puerpério, a
idosos e acamados, a pessoas submetidas a cirurgia e com condições
dolorosas do reto e do ânus, como fissuras, hemorroidas e após
hemorroidectomia, ou quando a constipação é consequência do
tratamento com determinados fármacos, como hipnoanalgésicos e
obstipantes, bem como a dependentes de laxantes estimulantes.

A Lactulose (substância ativa) não é um medicamento laxante, e
sim um agente fisiológico que restabelece a regularidade
intestinal, podendo levar de três a quatro dias para que se
obtenham os primeiros efeitos. Por sua ação fisiológica, a
Lactulose (substância ativa) não induz o hábito, podendo ser
utilizada por longo prazo.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Lactulona.

Cuidados de Armazenamento do Inlact

Conservar o produto em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC),
proteger da luz e umidade.

Número do lote, data de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características Físicas

Inlact® é um líquido viscoso, límpido, de cor
amarelo, sabor e odor de ameixa ou de salada de frutas, isento de
partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Inlact

Registro MS nº. 1.3569.0507

Farm. Resp.:

Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP n°. 22.883

Registrado por:

EMS Sigma Pharma Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP
CEP: 13.186-901
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira

Fabricado por:

EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC:

0800 – 191222

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Inlact, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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