Imovane Bula

Imovane


Como Imovane funciona?

Imovane é um hipnótico indicado para todos os tipos de
insônia e que apresenta as seguintes propriedades farmacológicas:
hipnótica (indutora do sono), sedativa (tranquilizante),
ansiolítica (diminui a ansiedade), anticonvulsivante (controla
crises de contrações súbitas e involuntárias do corpo e descarga
elétrica cerebral) e relaxante muscular. A zopiclona reduz o tempo
de início do sono e a frequência dos despertares noturnos, aumenta
a duração e melhora a qualidade do sono e do despertar.

Devido ao início de ação, você deve deitar-se imediatamente após
a ingestão de Imovane.

Tempo médio de início de ação

A zopiclona é rapidamente absorvida, a concentração máxima
alcançada no sangue ocorre dentro de 1,5 a 2 horas.

Contraindicação do Imovane

Imovane não deve ser utilizado nos seguintes casos:

  • Alergia conhecida à zopiclona e aos demais componentes do
    produto;
  • Miastenia (fraqueza muscular) grave;
  • Insuficiência respiratória (dificuldade respiratória);
  • Síndrome de apneia do sono severa (transtorno caracterizado por
    paradas múltiplas da respiração durante o sono que levam a
    despertares parciais e interferem na manutenção do sono);
  • Insuficiência severa do fígado (redução grave da função do
    fígado).

Como usar o Imovane

Os comprimidos de Imovane devem ser tomados sem mastigar e com
quantidade suficiente de água, por via oral. Você deve deitar-se
imediatamente após a ingestão de Imovane.

Usar a menor dose efetiva. Imovane deve ser tomado em uma única
dose e não deve ser administrado novamente na mesma noite.

Duração do tratamento

  • Insônia passageira:

    2 a 5 dias.

  • Insônia de curta duração:

    2 a 3 semanas.

  • – Insônia crônica:

    o tratamento em longo prazo deve ser considerado apenas após
    avaliação de um médico especialista.

  • – Uso adulto:

    a dose recomendada é de 7,5 mg de zopiclona por via oral ao
    deitar-se. A dose diária de 7,5 mg não deve ser excedida.

O tratamento deve ser o mais curto possível, não excedendo 4
semanas, incluindo o período de redução gradual. O tempo de
tratamento não deve exceder o período máximo sem a pré-avaliação do
seu estado pelo médico.

Não há estudos dos efeitos de Imovane administrado por vias não
recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a eficácia
deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral,
conforme recomendado pelo médico.

Populações especiais

Pacientes idosos

A dose inicial recomendada é de 3,75 mg. As doses posteriores
podem ser aumentadas para até 7,5 mg.

Pacientes com insuficiência do fígado

A dose inicial recomendada é de 3,75 mg. As doses posteriores
podem ser aumentadas para até 7,5 mg.

Pacientes com insuficiência respiratória
crônica

A dose inicial recomendada é de 3,75 mg. As doses posteriores
podem ser aumentadas para até 7,5 mg.

Pacientes com insuficiência dos rins

Embora não se tenha detectado acúmulo de zopiclona ou de seus
metabólitos em casos de insuficiência dos rins, recomenda-se que
você inicie o tratamento com 3,75 mg.


O que devo fazer quando esquecer de usar
Imovane?

Caso você esqueça de tomar o medicamento antes de dormir,
utilize-o apenas na noite seguinte, antes de dormir.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico.

Precauções do Imovane

Como os hipnóticos têm a capacidade de diminuir a capacidade
respiratória, devem ser adotadas precauções se zopiclona é
prescrita para pacientes com a função respiratória
comprometida.

Comprometimento psicomotor

Assim como outros medicamentos sedativos / hipnóticos, a
zopiclona possui efeitos depressores do SNC (sistema nervoso
central). 

O risco de comprometimento psicomotor, incluindo capacidade de
dirigir prejudicada, aumenta se a zopiclona é administrada dentro
de 12 horas da realização de atividades que requerem estado de
alerta mental, é administrada uma dose mais elevada do que a
recomendada ou se a zopiclona é coadministrada com outros
depressores do SNC, álcool, ou com outros medicamentos que aumentam
os níveis sanguíneos da zopiclona.

Os pacientes devem ser advertidos a não se envolverem em
ocupações perigosas que exigem completo alerta mental ou
coordenação motora, como operar máquinas ou conduzir um veículo
motorizado após a administração de zopiclona e, em especial,
durante as 12 horas após a administração.

Dependência

O uso de agentes sedativo/hipnóticos como a zopiclona (mesmo em
doses terapêuticas) pode levar ao desenvolvimento de dependência
física e psíquica, ou abuso.

O risco de dependência ou abuso aumenta com:

  • Dose e duração do tratamento;
  • História de abuso com álcool ou outra droga;
  • Uso concomitante com álcool ou outros psicotrópicos
    (substâncias químicas que agem no cérebro alterando o humor,
    percepção, comportamento e consciência).

Uma vez que a dependência física foi desenvolvida, a terminação
abrupta do tratamento será acompanhada pela síndrome de retirada
(conjunto de sinais e sintomas decorrentes da rápida interrupção do
uso do medicamento).

Insônia rebote

É uma síndrome transitória na qual os sintomas que levaram ao
tratamento com agentes sedativos/hipnóticos reaparecem de forma
intensificada e que pode ocorrer com a retirada do tratamento
hipnótico.

Uma vez que o risco de tal fenômeno é ainda maior após
descontinuação abrupta de Imovane, especialmente após tratamento
prolongado, recomenda-se, portanto, que a redução da posologia seja
gradual e determinada pelo médico.

Tolerância

Após o uso repetido de zopiclona pode ocorrer perda de eficácia
de outros hipnóticos. Contudo, existe ausência de tolerância
acentuada com o uso de zopiclona por períodos de até 4 semanas.

Amnésia

Pode ocorrer amnésia anterógrada (dificuldade ou incapacidade de
se lembrar de eventos recentes), principalmente quando da
interrupção do sono ou quando se retarda o tempo para deitar-se
após a ingestão do comprimido de Imovane.

Para reduzir a possibilidade de amnésia anterógrada, você deve
ter certeza que está prestes a deitar-se e que tem disponibilidade
para uma noite completa de sono.

Outras reações psíquicas e paradoxais

Outras reações psíquicas e inesperadas como inquietação,
agitação, irritabilidade, agressividade, desilusão, raiva,
pesadelos, alucinações, comportamento inadequado e outras reações
adversas comportamentais são conhecidos por ocorrer quando se usa
agentes sedativos/hipnóticos como zopiclona. Caso isso ocorra, o
uso de zopiclona deve ser interrompido. Estas reações são mais
prováveis que ocorram em idosos.

Sonambulismo e comportamentos associados

Andar dormindo e outros comportamentos associados tais como
dirigir dormindo, preparar e comer alimentos, ou fazer chamadas
telefônicas, com amnésia para estes eventos, foram relatados nos
pacientes que fizeram uso de zopiclona e não estavam inteiramente
acordados. O uso de álcool e outros depressores do sistema nervoso
central (região do cérebro) parece aumentar o risco de tais
comportamentos, com o uso de zopiclona nas doses que excedem o
máximo recomendado.

A descontinuação da zopiclona deve ser considerada caso você
apresente tais comportamentos.

Depressão

Assim como outros hipnóticos, a zopiclona não constitui um
tratamento para depressão, podendo até mascarar os seus
sintomas.

Reações Adversas do Imovane

A seguinte classificação de frequência CIOMS é utilizada, quando
aplicável:

  • Muito comum ≥ 10 %;
  • Comum ≥ 1 e lt;10 %;
  • Incomum ≥ 0.1 e lt;1 %;
  • Rara ≥ 0.01 e lt;0.1 %;
  • Muito rara lt;0.01 %;
  • Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados
    disponíveis).

Distúrbios no sistema imune

  • – Muito rara:

    angioedema (doença que provoca inchaço em diferentes partes
    do corpo), reação anafilática (alérgica)

Distúrbios psiquiátricos

  • – Incomum:

    pesadelos, agitação.

  • – Rara:

    estado confusional, distúrbio da libido, irritabilidade,
    agressão, alucinação.

  • – Desconhecida:

    agitação, desilusão, raiva, comportamento anormal (possivelmente
    associado com amnésia), sonambulismo, dependência e síndrome de
    retirada.

Distúrbios do sistema nervoso

  • – Comum:

    disgeusia (gosto amargo), sonolência (residual).

  • – Incomum:

    tontura, dor de cabeça.

  • – Rara:

    amnésia anterógrada (perda da habilidade de formar novas
    memórias a partir de um determinado ponto no tempo).

  • – Desconhecida:

    ataxia (falta de coordenação dos movimentos), parestesia
    (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na
    pele e sem motivo aparente), distúrbios cognitivos
    como comprometimento da memória, distúrbios na atenção
    e distúrbios na fala.

Distúrbios visuais

  • – Desconhecida:

    diplopia (visão dupla).

Distúrbios respiratórios, torácicos e do
mediastino

  • – Rara:

    dispneia (dificuldade respiratória, falta de ar).

  • – Desconhecida:

    depressão respiratória.

Distúrbios gastrintestinais

  • – Comum:

    boca seca.

  • – Incomum:

    náusea (enjoo).

  • – Desconhecida:

    dispepsia (má digestão).

Distúrbios hepatobiliares

  • – Muito rara:

    aumento de transaminases e/ou aumento (leve a moderado) no
    sangue de fosfatase alcalina (enzimas do pâncreas).

Distúrbios na pele e tecido subcutâneos

  • – Rara:

    alergia, rash (erupções cutâneas), prurido (coceira).

Distúrbios no músculo esquelético e no tecido
conjuntivo

  • – Desconhecida:

    fraqueza muscular.

Distúrbios gerais e condições no local de
administração

  • – Incomum:

    fadiga (cansaço).

Lesões, envenenamento e complicações
processuais

  • – Rara:

    queda (predominantemente em pacientes idosos).

Síndrome de retirada foi relatada na descontinuação de
Imovane.

Sintomas de retirada variam e podem
incluir:

  • Insônia rebote;
  • Dor muscular;
  • Ansiedade;
  • Tremor;
  • Sudorese;
  • Agitação;
  • Confusão;
  • Dor de cabeça;
  • Palpitação;
  • Taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco);
  • Delírio;
  • Pesadelos;
  • Irritabilidade.

Em casos graves, os seguintes sintomas podem
ocorrer:

  • Desrealização;
  • Despersonalização;
  • Dormência e formigamento das extremidades;
  • Hipersensibilidade à luz;
  • Ruído e contato físico;
  • Alucinações.

Em casos muito raros, podem ocorrer convulsões (descargas
energéticas descontroladas no cérebro que causam movimentos
involuntários).

População Especial do Imovane

Gravidez e amamentação

Não há dados suficientes disponíveis para avaliação da segurança
de zopiclona durante a gravidez e amamentação em seres humanos.
Foram realizados estudos de reprodução em 3 espécies animais que
revelaram ausência de prejuízo da zopiclona ao feto.

Em caso de utilização deImovane durante os três últimos meses da
gravidez ou durante o trabalho de parto, espera-se a ocorrência de
efeitos no recém-nascido, como hipotermia (temperatura corporal do
organismo abaixo do normal), hipotonia (diminuição do tônus
muscular) e depressão respiratória (diminuição do ritmo da
respiração), devido à ação farmacológica do produto.

O tratamento deve ser o mais curto possível, não excedendo 4
semanas, incluindo o período de redução gradual. Além disso,
recém-nascidos de mães que tomaram cronicamente agentes sedativos /
hipnóticos durante os últimos estágios da gravidez podem ter
desenvolvido dependência física e podem apresentar algum risco para
o desenvolvimento da síndrome de retirada no período pós-natal.

Devido ao fato de que estudos de reprodução em animais nem
sempre são preditivos da resposta humana, deve-se evitar o uso de
zopiclona durante a gravidez.

Em caso de prescrição deImovane às mulheres em idade fértil,
estas devem ser alertadas a contatar o médico com relação à
interrupção do tratamento, quando houver intenção ou suspeita de
gravidez.

Embora a concentração de zopiclona no leite materno seja
baixa,Imovane não deve ser utilizado durante o período de
amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Pacientes idosos

Recomenda-se uma dose inicial menor para essa faixa etária.

Pacientes com insuficiência do fígado e dos
rins

Recomenda-se uma dose inicial menor para pacientes com
insuficiência do fígado e dos rins.

Pacientes com insuficiência respiratória
crônica

Recomenda-se uma dose inicial menor para pacientes com
insuficiência respiratória.

Crianças e adolescentes

Não foram estabelecidas a segurança e a eficácia do uso de
zopiclona em crianças e jovens menores de 18 anos.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Devido a suas propriedades farmacológicas e seus efeitos serem
no sistema nervoso central, Imovane pode afetar adversamente a
habilidade para dirigir ou operar máquinas.

O risco de comprometimento psicomotor, incluindo a capacidade de
dirigir prejudicada, aumenta se:

  • Zopiclona é administrada dentro de 12 horas da realização de
    atividades que requerem estado de alerta mental;
  • For administrada uma dose mais elevada do que a dose
    recomendada;
  • Zopiclona é coadministrada com outros depressores do SNC,
    álcool, ou com outros medicamentos que aumentam os níveis
    sanguíneos da zopiclona.

Os pacientes devem ser advertidos a não se envolverem em
ocupações perigosas que exigem completo alerta mental ou
coordenação motora, como operar máquinas ou dirigir um veículo a
motor após a administração de zopiclona e em particular durante as
12 horas após a administração.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Composição do Imovane

Cada comprimido revestido contém:

7,5 mg de zopiclona.

Excipientes:

fosfato de cálcio dibásico, amido de milho, lactose
monoidratada, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose e dióxido de titânio.

Superdosagem do Imovane

A superdose é geralmente manifestada por vários graus de
depressão do sistema nervoso central, variando de sonolência a coma
(perda total ou parcial da consciência), de acordo com a dose
ingerida.

Em casos moderados, os sintomas incluem:

  • Sonolência;
  • Confusão;
  • Letargia (estado de lentidão).

Em casos mais severos, os sintomas podem
incluir:

  • Ataxia (falta de coordenação dos movimentos);
  • Hipotonia;
  • Hipotensão (pressão baixa);
  • Meta-hemoglobinemia (aumento de células vermelhas oxidadas no
    sangue, o que causa diminuição da oxigenação);
  • Depressão respiratória;
  • Coma.

A superdose de zopiclona não representa ameaça à vida, a menos
que associada a outros depressores de sistema nervoso central
(incluindo álcool).

Outros fatores de risco tais como presença de doença
concomitante e estado de debilidade (cansaço) do paciente, podem
contribuir para a severidade dos sintomas e, muito raramente, podem
resultar em consequências fatais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001 se precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Imovane

Associações com depressores do SNC

Pode ocorrer aumento do efeito depressivo central em caso de
ingestão concomitante com neurolépticos, hipnóticos,
ansiolíticos/sedativos, agentes antidepressivos, analgésicos
narcóticos, medicamentos antiepiléticos, anestésicos e
anti-histamínicos sedativos.

No caso dos analgésicos narcóticos, o aumento da euforia também
pode ocorrer levando a um aumento na dependência psíquica.

Associações com inibidores ou indutores do
CYP3A4

Estudou-se o efeito da eritromicina sobre a farmacocinética da
Zopiclona (substância ativa) em 10 indivíduos sadios. Ocorreu
aumento da AUC de Zopiclona (substância ativa) em 80% na presença
de eritromicina, o que indica que a mesma pode inibir a
biotransformação de medicamentos metabolizados pelo CYP3A4. Como
consequência, pode ocorrer aumento do efeito hipnótico da Zopiclona
(substância ativa).

Uma vez que Zopiclona (substância ativa) é metabolizada pela
isoenzima do citocromo P450 (CYP) 3A4, níveis plasmáticos de
Zopiclona (substância ativa) podem ser aumentados quando
coadministrada com inibidores do CYP3A4, tais como eritromicina,
claritromicina, cetoconazol, itraconazol e ritonavir. A redução da
dose de Zopiclona (substância ativa) pode ser requerida quando for
coadministrada com inibidores do CYP3A4. Inversamente, níveis
plasmáticos de Zopiclona (substância ativa) podem ser diminuídos
quando coadministrada com indutores do CYP3A4, tais como
rifampicina, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e erva de São
João. Um aumento da dose de Zopiclona (substância ativa) pode ser
requerido quando coadministrada com indutores do CYP3A4.

Medicamentos-testes laboratoriais

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de
Zopiclona (substância ativa) em testes laboratoriais.

Interação Alimentícia do Imovane

A absorção de Zopiclona (substância ativa) não é modificada por
alimentos.

Medicamento-substância química (álcool)

Não é recomendada a ingestão concomitante de Zopiclona
(substância ativa) e álcool, devido ao aumento do efeito sedativo
da Zopiclona (substância ativa). Quando o produto é usado em
combinação com álcool, isto afeta a habilidade de dirigir e operar
equipamentos.

Ação da Substância Imovane

Resultados de eficácia

Em pacientes adultos com insônia primária crônica, a Zopiclona
(substância ativa) foi superior ao placebo para a indução do sono
(dose de 2 ou 3 miligramas (mg)) e manutenção do sono (dose de 3
mg) para polissonografia e os dados relatados pelo paciente, sem
evidência de tolerância ou rebote da insônia.

Entre os pacientes com insônia crônica, um tratamento de 6 meses
com Zopiclona (substância ativa) melhorou o tempo para início,
manutenção e qualidade do sono em comparação com o placebo, sem
evidências indicando que os pacientes tratados com Zopiclona
(substância ativa) desenvolvam tolerância ao medicamento.

A Zopiclona (substância ativa) foi mais eficaz do que o placebo
para a indução e manutenção do sono em um estudo randomizado,
duplocego, controlado por placebo (n = 436) usando o modelo de
efeito da primeira noite de insônia temporária.

A Zopiclona (substância ativa) foi associado a melhoras
significativas na indução, manutenção e duração do sono na
polissonografia e na medição relatada por pacientes em um estudo
clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por
placebo (n = 264) em pacientes idosos com insônia primária
crônica.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

A Zopiclona (substância ativa) é um agente hipnótico do grupo
das ciclopirrolonas que apresenta as seguintes propriedades
farmacológicas: hipnótica, sedativa, ansiolítica, anticonvulsivante
e miorrelaxante. Estes efeitos estão relacionados à ação agonista
específica nos receptores centrais pertencentes ao complexo
macromolecular do GABAA, modulando a abertura dos canais de
cloreto.

A Zopiclona (substância ativa) reduz o tempo de início do sono e
a frequência dos despertares noturnos, aumenta a duração do sono e
melhora a qualidade do sono e do despertar.

Nas doses estudadas e recomendadas os efeitos da Zopiclona
(substância ativa) estão associados ao perfil eletroencefalográfico
específico que difere dos benzodiazepínicos. Em pacientes que
sofrem de insônia, a Zopiclona (substância ativa) diminui o estágio
I e aumenta o estágio II, enquanto mantém ou prolonga os estágios
de sono profundo (III e IV) e o sono paradoxal.

Um estudo com objetivo de avaliação do fenômeno de retirada
através de polissonograma não revelou presença significante de
insônia rebote após um período de até 28 dias de tratamento. Outros
estudos também demonstraram ausência de tolerância à atividade
hipnótica da Zopiclona (substância ativa) em períodos de tratamento
de até 17 semanas.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

A Zopiclona (substância ativa) é rapidamente absorvida, sendo
que a concentração plasmática máxima de 60 ng/mL é alcançada dentro
de 1,5 a 2 horas, após administração de 7,5 mg, respectivamente. A
absorção é semelhante em homens e mulheres e não é modificada pela
ingestão de alimentos.

Distribuição

A Zopiclona (substância ativa) é rapidamente distribuída do
compartimento vascular. A ligação às proteínas plasmáticas é fraca
(aproximadamente 45%) e não saturável. O risco de interações
medicamentosas é muito pequeno, devido à ligação proteica.

O volume de distribuição é de 91,8 a 104,6 L.

Durante a lactação, o perfil farmacocinético da Zopiclona
(substância ativa) é semelhante no leite e plasma. A porcentagem
estimada da dose ingerida pelo lactente não deveria exceder 1,0% da
dose administrada à mãe num período de 24 horas.

Metabolismo

Não ocorre acúmulo de Zopiclona (substância ativa) ou de seus
metabólitos após administrações repetidas. As variações
interindividuais parecem ser pequenas.

Em seres humanos, a Zopiclona (substância ativa) é
extensivamente metabolizada a dois principais metabólitos, N-óxido
Zopiclona (substância ativa) (farmacologicamente ativo em animais)
e N-desmetil Zopiclona (substância ativa) (farmacologicamente
inativo em animais). Um estudo “in vitro” indicou que o
citocromo P450 (CYP) 3A4 é a principal isoenzima envolvida no
metabolismo da Zopiclona (substância ativa) em ambos metabólitos, e
que o CYP2C8 está também envolvido com a formação de N-desmetil
Zopiclona (substância ativa).

As meias-vidas aparentes avaliadas dos dados urinários são de
aproximadamente 4,5 e 7,4 horas, respectivamente. Não se observou
indução enzimática em animais, mesmo com a administração de altas
doses.

Eliminação

Nas doses recomendadas, a meia-vida de eliminação da Zopiclona
(substância ativa) inalterada é de aproximadamente 5 horas. A
comparação entre o baixo valor do clearance renal de
Zopiclona (substância ativa) inalterada (média de 8,4 mL/min) e o
clearance plasmático (232 mL/min) indica que o
clearance da Zopiclona (substância ativa) é principalmente
metabólico.

A Zopiclona (substância ativa) é eliminada pela via urinária
(aproximadamente 80%) principalmente na forma dos metabólitos
livres (derivados N-óxido e N-dimetil) e nas fezes (aproximadamente
16%).

Populações especiais

Em pacientes idosos

Vários estudos demonstraram ausência de acúmulo plasmático da
substância ativa com a administração de doses repetidas, apesar de
ocorrer leve diminuição no metabolismo hepático e prolongamento da
meiavida de eliminação para aproximadamente 7 horas.

Em pacientes com insuficiência renal

Não se detectou acúmulo de Zopiclona (substância ativa) ou de
seus metabólitos após administração prolongada. A Zopiclona
(substância ativa) é removida por hemodiálise. Entretanto, a
hemodiálise não tem valor no tratamento de superdose devido ao
grande volume de distribuição da Zopiclona (substância ativa).

Em pacientes com insuficiência hepática

Em cirróticos o clearance plasmático de Zopiclona
(substância ativa) é reduzido em aproximadamente 40% em relação à
diminuição do processo de desmetilação. Deve-se, portanto,
modificar a posologia nestes pacientes.

Cuidados de Armazenamento do Imovane

Imovane  deve ser mantido, em temperatura ambiente (entre
15 e 30oC), proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido oblongo, biconvexo, monossectado, de
coloração branca a amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Mensagens de Alerta do Imovane

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à
empresa através do seu serviço de atendimento.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com insuficiência respiratória e insuficiência severa do
fígado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

Este medicamento não deve ser mastigado.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Imovane

MS 1.1300.0305

Farm. Resp.:
Silvia Regina Brollo
CRF-SP 9.815

Registrado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.

Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.

Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23

Imovane, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

Compartilhe esta página!

Visualizando 1 post (de 1 do total)
  • Autor
    Posts
  • #7651
    Anônimo
    Convidado

    Imovane Bula

    Compartilhe suas experiências sobre este medicamento com outros usuários.
      • Utilizou este Remédio para?
      • Efeitos colaterais.
      • Resultados.
      • Indicações, sugestões e dicas!
    Acessar a Bula do medicamento.
    Imovane Bula Completa extraída da Anvisa
Visualizando 1 post (de 1 do total)
  • Você deve fazer login para responder a este tópico.
Scroll to top