Hyplex B Bula

Hyplex B

Como o Hyplex B funciona?


O complexo B compreende uma série de substâncias hidrossolúveis,
que se encontram em todas as espécies vegetais e animais, e são
constituintes de sistemas enzimáticos importantes para o
metabolismo do organismo. Cada componente do complexo B tem sua
ação biológica própria e serão considerados separadamente.

Vitamina B1

Também conhecida como tiamina, é um fator essencial no
metabolismo dos carboidratos e é armazenada no fígado, coração,
rins, etc. A manifestação clínica mais importante da carência de
tiamina é o beribéri.

Vitamina B2

Também conhecida como riboflavina, é amplamente distribuída no
reino vegetal e animal. As necessidades do organismo em relação à
riboflavina aumentam durante a gravidez e a lactação. Admite-se que
o suco gástrico desdobre a riboflavina em proteína e em coenzimas,
formas as quais a riboflavina passaria a atuar, desempenhando papel
importante na respiração celular, em processos oxidativos
biológicos e indiretamente na manutenção da integridade dos
eritrócitos (hemácias).

Vitamina B6

Também chamada piridoxina, é o nome genérico de 3 substâncias
naturais: piridoxal, piridoxol e piridoxamina. Age como coenzima em
inúmeros sistemas enzimáticos relacionados com os aminoácidos.

Nicotinamida

Também conhecida como fator PP (preventivo da pelagra), intervém
nos processos enzimáticos relacionados com a oxidação celular e sua
presença é necessária para integridade funcional da pele, mucosa
digestiva e sistema nervoso central. A deficiência da nicotinamida
produz no homem a afecção chamada pelagra.

D-pantenol

O dexpantenol é um ácido análogo ao D-pantotênico que aumenta a
quantidade da coenzima A disponível para a síntese de acetilcolina.
Esse aumento da formação da acetilcolina aumenta o peristaltismo e
o tônus intestinal.

Contraindicação do Hyplex B

O Hyplex® B não deve ser utilizado quando houver
hipersensibilidade às vitaminas do complexo B, no tratamento de
deficiências de vitaminas específicas graves e em pacientes com
doença de Parkinson em uso de levodopa isolada, pois a vitamina B6
reduz o efeito terapêutico da levodopa. Isso não parece ocorrer
quando a levodopa está associada a inibidores da
descarboxilase.

Como usar o Hyplex B

Instruções para a abertura da ampola de vidro de
Hyplex® B

  1. Fazer o líquido eventualmente contido na parte superior da
    ampola passar para a parte inferior por meio de movimentos
    circulares ou pequenos golpes de dedo.

  1. Segurando firmemente o corpo da ampola numa mão, aplicar com a
    outra uma força sobre a parte superior, até o rompimento do gargalo
    da ampola.

  1. Após aberta a ampola, insira a seringa a ser utilizada na
    abertura. Inverta a ampola de vidro e retire o seu conteúdo,
    puxando o êmbolo da seringa adequadamente.

É comum permanecer um discreto volume de líquido no interior da
ampola. Quando esvaziada, remova a ampola da seringa, mantendo o
seu êmbolo puxado.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Posologia do Hyplex B


Adultos

Administrar cerca de 1 a 2 ampolas por dia por via intramuscular
ou em dias alternados. Esta posologia pode ser modificada a
critério médico.

Para administração intravenosa, Hyplex® B deve ser
previamente diluído em soro fisiológico 0,9% ou glicosado 5% em um
volume maior ou igual a 500 mL, sendo preferencialmente 1000 mL e
infundido lentamente (gota-a-gota).

A solução diluída é estável por 24 horas em temperatura
ambiente, com pequena perda de atividade, desde que protegida da
luz e calor. Portanto, utilize equipo âmbar ou envolva o em papel
alumínio (Handbook on injectable drugs 16ª edition).

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Hyplex B?


A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar,
orientada e executada por profissionais especializados e não
dependerá da conduta do paciente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Hyplex B

Você deve tomar os seguintes cuidados antes de
administrar este medicamento:

  • Verificar o prazo de validade;
  • Não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução
    apresentar turvação;
  • Descartar imediatamente o volume não usado após abertura da
    ampola.

Em raras ocasiões a vitamina B1 ou tiamina pode produzir
transtornos alérgicos, quando administrada pela via parenteral,
produzindo choque anafilático. Por esta razão deve-se evitar a via
parenteral em pacientes que tenham revelado sinais de intolerância
a vitamina B1 por via oral.

O Hyplex® B não deve ser utilizado em pacientes que
apresentem problemas renais. Nos tratamentos com anemia
macrocítica, causada por deficiência de fator intrínseco ou
gastrectomia (retirada parcial ou total do estômago), o tratamento
com complexo B não deve ser interrompido bruscamente. Após alcançar
níveis de hemácias normais, a dose de manutenção deverá ser
estabelecida individualmente, observando-se o controle contínuo
através do hemograma. Nos casos com comprometimento do sistema
nervoso, as doses iniciais poderão ser mantidas, mesmo após
normalização do quadro sanguíneo, até que se obtenha melhora do
estado neurológico.

O uso do produto concomitantemente com barbitúricos diminui o
efeito terapêutico da vitamina B1.

Reações Adversas do Hyplex B

Em pacientes com reconhecida hipersensibilidade a tiamina pode
ocorrer fenômenos alérgicos caracterizados por eritema, coceira,
náuseas, vômitos e reação anafilática. Esses fenômenos são raros,
parecendo estar mais relacionados à administração endovenosa de
tiamina pura. A administração de tiamina associada a outras
vitaminas do complexo B parece reduzir o risco dessas
alterações.

Em alguns pacientes a administração de Hyplex® B pode
causar dor e irritação no local da aplicação da injeção.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Hyplex B

Uso na gravidez e lactação

Não há restrições ao seu emprego na gravidez ou lactação, já que
preparações multi-vitamínicas com ou sem sais minerais podem ser
úteis nestes e outros períodos de exigências aumentadas.

Uso em pacientes idosos

O produto pode ser usado por pacientes com idade acima de 65
anos, desde que observadas às precauções referentes ao produto.

Composição do Hyplex B

Cada mL da solução injetável contém:

Cloridrato de tiamina (vit. B1)

4 mg

Fosfato sódico de riboflavina (vit.
B2)

1 mg

Cloridrato de piridoxina (vit. B6)

2 mg

Nicotinamida (vit. B3)

20 mg

Dexpantenol (pro-vit. B5)

3 mg

Excipientes q.s.p

1 mL

Excipientes: 

cloreto de sódio, fenol, água para injetáveis.

Apresentação do Hyplex B


Caixa com 100 ampolas de vidro âmbar de 2 mL.

Uso intravenoso ou intramuscular.

Uso adulto.

Superdosagem do Hyplex B

Não existem relatos de efeitos atribuíveis a superdosagem com
Hyplex® B. Na ocorrência da administração acidentalmente
de grande quantidade de complexo B, você deve procurar um médico ou
um centro de intoxicação imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Hyplex B

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cuidados de Armazenamento do Hyplex B

Você deve conservar Hyplex® B em temperatura ambiente
(entre 15 e 30ºC) e protegido da luz. Este medicamento tem validade
de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução límpida e amarela.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de
crianças.

Dizeres Legais do Hyplex B

MS 1.0387.0029

Farm. Resp.:

Dr. Augusto César Garoufo de Andrade
CRF- MG nº 13603

Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia
Ltda.

R. Dr. Irineu Marcellini, 303
Ribeirão das Neves – MG
C.N.P.J: 17.174.657/0001 – 78
Indústria Brasileira

SAC: 

08007045144

Uso restrito a hospitais. Venda sob prescrição
médica.

Hyplex-B, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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