Hipodermon Bula

Hipodermon

Como Hipodermon funciona?

Hipodermon tem ação protetora, principalmente da pele dos
bebês contra assaduras.

Além das vitaminas A e D, a pomada possui em sua formulação
óxido de zinco que junto com as vitaminas é incorporado a agentes
emolientes, penetrantes e hidratantes que formam uma camada de
proteção na pele do bebê.

Sua eficácia ocorre 30 minutos após a sua aplicação, devendo a
proteção do local permanecer até no máximo 3 horas, quando deverá
ser providenciada a assepsia local e a troca de fraldas.

Contraindicação do Hipodermon

Este medicamento é contraindicado para pacientes hipersensíveis
aos componentes da fórmula.

Se o paciente apresentar dermatite causada por fungos (micose
cutânea), as lesões podem piorar com o uso do produto.

Não aplicar em pele com lesões (feridas abertas).

Como usar o Hipodermon

Uso dermatológico.

  1. Limpar a pele com água morna e sabão. Secar bem.
  2. Aplicar Hipodermon nos locais afetados de forma que fique
    uma camada sobre a pele, massageando suavemente para facilitar a
    penetração. A importância desta camada é proteger a pele contra a
    urina e fezes.

Deve-se aplicar duas ou mais vezes ao dia, de acordo com a
gravidade de cada caso ou a critério médico.

Durante a fase crítica da assadura, aplicar todas as vezes que a
criança for trocada.

Evite esfregar a própria fralda suja e molhada nas assaduras das
crianças.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvida sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Hipodermon?

Caso você se esqueça de uma aplicação, aplique-a assim que se
lembrar. O esquecimento de uma aplicação não provoca
consequências, exceto eventual retardo na melhora da alteração da
pele.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Hipodermon

Na dermatite das fraldas, as fraldas devem ser trocadas com
frequência, mantendo-se a pele seca e, quando possível, exposta ao
ar. Deve-se evitar que as crianças venham a ingerir o produto,
ainda que não se conheçam as consequências desta ingestão.

Não aplicar em pele com lesões (feridas abertas).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Hipodermon

Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os
seguintes parâmetros:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Irritação com ardência temporária da pele.

Caso ocorra alguma irritação o uso deve ser interrompido.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Hipodermon

Uso na gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento
ou após o seu término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe também se estiver amamentando.

Uso em idosos

Não existem recomendações especiais ou precauções sobre o uso do
produto por pacientes idosos.

Composição do Hipodermon

Cada grama da pomada contém:

Colecalciferol (vitamina
D3)
900U.I.
Óxido de zinco 150mg
Palmitato de retinol
(vitamina A)
5.000U.I.
Excipientes q.s.p* 1g

(*Cloreto de benzalcônio, metilparabeno, proprilparabeno,
petrolato líquido, petrolato branco, glicerol, talco,
butil-hidroxitolueno, essência baby, lanolina, metabissulfito de
sódio, ácido cítrico, edetato dissódico, cera autoemulsificante
aniônica, álcool etílico e água).

Superdosagem do Hipodermon

Não se conhecem sintomas de superdose com o uso de
Hipodermon.

Em caso de ingestão acidental, procurar serviço de urgência onde
possam ser realizadas e empregadas às medidas usuais de
suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Hipodermon

Não há relatos de interações medicamentosas com o produto.
Porém, recomenda-se evitar o uso concomitante com outros
medicamentos tópicos.

Ação da Substância Hipodermon

Resultados de Eficácia


Vários estudos indicam a aplicação de pomada ou pasta que
contenha óxido de zinco em sua composição.

Estudo realizado para avaliar as alterações subclínicas nas
funções da camada córnea da pele com dermatite, durante o
tratamento com a pasta de óxido de zinco e vaselina, demonstrou que
preparação à base de óxido de zinco reduziu a força de atrito da
pele com a fralda, além de redução também do risco de infecção por
fungo.

Os retinóides tópicos inibem o acúmulo de leucócitos
polimorfonucleares (PMN), uma característica fundamental de
dermatoses inflamatórias, além de reduzir as lesões inflamatórias
numéricas.

A aplicação tópica da vitamina D tem sido relacionada ao aumento
da expressão do peptideo LL-37 antimicrobiano na pele humana. O
LL-37 é um peptídeo antimicrobiano prevalentemente expresso por
queratinócitos que desempenha várias funções na saúde da pele,
incluindo o controle de flora microbiana na pele intacta e
danificada, atraindo células do sistema imunológico, promovendo a
reparação epitelial, e aumentando a angiogênese necessária para a
cicatrização da pele.

Diminuição da expressão de vários peptideos antimicrobianos tem
sido relatada em determinadas condições da pele, tais como
dermatite atópica e úlceras crônicas da perna.

Características Farmacológicas


A vitamina A é necessária para o crescimento e desenvolvimento
do osso, visão, reprodução, e para a diferenciação e manutenção de
tecido epitelial. A deficiência de vitamina A está associada com a
função imunológica diminuída e cicatrização retardada.

As formas biologicamente ativas de vitamina A
são:

O retinol, retinal e ácido retinoico. A pele é um importante
tecido retinoide-responsivo. As células na epiderme e derme contêm
proteínas e receptores que medeiam os efeitos biológicos dos
metabolitos da vitamina A na pele.

O óxido de zinco funciona como protetor mecânico da barreira da
pele, não apresentando efeitos tóxicos ou adversos conhecidos. Além
da sua ação farmacológica, agiria também através da correção de um
déficit local de zinco, quando aplicado topicamente. Demonstrou-se
in vitro que o óxido de zinco promove degradação do
colágeno nos tecidos necróticos da crosta da pele, provavelmente
pelo aumento da atividade de metaloproteinases: esse pode ser um
dos mecanismos que explicam sua ação antiinflamatória e o efeito
positivo na cicatrização de úlceras da pele.

Provavelmente o óxido de zinco acelera o processo de
cicatrização através do aumento da expressão dos genes para o fator
de crescimento IGF-1 (insulina like growth factor) no
tecido de granulação.

Demonstrou-se a ação do óxido de zinco estimulando a
re-epitelização:

Em células basais da epiderme, tanto de pele íntegra como não
íntegra de ratos, aumenta o índice mitótico, quando empregado em
concentração de 25mg. Além desses efeitos, há
também um efeito antibacteriano indireto atribuído ao óxido de
zinco, que seria mediado pelos sistemas locais de defesa e não por
ação direta contra bactérias.

A aplicação de petrolato puro sobre a pele provoca redução de
aproximadamente 50% na perda de água da pele, medida após 40
minutos da aplicação, devido à propriedade oclusiva do petrolato, e
resulta em ação emoliente que melhora a função de barreira mecânica
da pele. O petrolato é um veículo altamente lipofílico e
hidrofóbico que, quando associado ao óxido de zinco, rodeia as
partículas do pó desse último, impedindo a absorção de água ou
de exsudatos. Preparações contendo dois componentes imiscíveis,
como pó de óxido de zinco suspenso em um veículo lipofílico como
petrolato, não têm características absortivas, sendo altamente
oclusivas. O petrolato pode se incorporar à camada externa do
estrato córneo da pele durante o processo de cicatrização e
auxilia na diminuição do processo inflamatório, até que
se complete a migração das células epiteliais para a
superfície da pele lesada.

O óxido de zinco é um adstringente e antisséptico que exerce
ação suavizante, cicatrizante e protetora da pele nas afecções que
apresentam erupções superficiais.

O óxido de zinco, a vitamina A e a vitamina D associados,
incorporados a agentes penetrantes e hidratantes, formam uma camada
que protege a pele do bebê contra as indesejáveis assaduras.

O colecalciferol (vitamina D3) e/ou ergocalciferol (vitamina
D2), constituem o que é conhecido como “vitamina D”. Ambos os
compostos são iguais em potência e submetidos às mesmas conversões
metabólicas, e não há diferença alguma, tanto prática como
clinicamente relevante entre eles.

O colecalciferol é forma de vitamina D de ocorrência natural,
produzida a partir do 7-dehidrocolesterol, um esteroide presente na
pele dos mamíferos, na presença de radiação UV.
A vitamina D aplicada por via tópica é usada no tratamento de
doenças inflamatórias crônicas como psoríase, também em processos
de cicatrização e proteção da pele, como em pomadas cicatrizantes
ou para assaduras, especialmente quando combinada com a vitamina A.
As formulações devem possuir caráter oleoso, compatível com a
característica lipossolúvel da mesma.

Cuidados de Armazenamento do Hipodermon

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Hipodermon apresenta-se como pomada de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Hipodermon

Registro M.S. nº 1.5584.0345

Farm. Responsável:

Rodrigo Molinari Elias – CRF-GO nº 3.234

Registrado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 – Quadra 2- C – Módulo 01- B – DAIA – Anápolis – GO – CEP
75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 – Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2- A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP
75132-020

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Hipodermon, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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