Hipoderme Bula

Hipoderme

Como o Hipoderme funciona?


A fórmula de Hipoderme® com Vitaminas A (retinol) e D
(colicalciferol), incorporadas a agentes penetrantes, emolientes e
hidratantes, forma uma camada protetora contra substâncias
presentes nas fezes e na urina que causam assaduras no bebê.

Hipoderme® também protege a pele contra brotoejas e
irritações.

Contraindicação do Hipoderme

Este medicamento é contraindicado em pacientes com alergia
conhecida aos componentes da fórmula. Você não deve utilizar o
produto sobre a pele com lesões.

Como usar o Hipoderme

Aplique uma camada de Hipoderme® após cada troca de
fralda ou sobre a área da pele a proteger, com suave massagem para
favorecer sua penetração.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Hipoderme

Você deve limpar cuidadosamente a pele do bebê antes de aplicar
a pomada Hipoderme®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Hipoderme

Apesar das reações adversas com Hipoderme® serem
raras, pode ocorrer prurido (coceira) ou vermelhidão intensa no
local da aplicação.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Hipoderme

Cada grama da pomada contém

Palmitato de retinol (vitamina A)

5.000U.I

Colecalciferol (vitamina D3)

900U.I

Óxido de zinco

150mg

Excipiente q.s.p.

1g

Excipientes:

amido, lanolina, petrolato branco, oleato de sorbitana, essência
IFF SCE, água de osmose reversa, metilparabeno, propilparabeno,
propilenoglicol e petrolato líquido.

Apresentação do Hipoderme


Pomada Dermatológica 5.000UI/g + 900UI/g +
150mg/g

Embalagens contendo 1 bisnaga com 45g e 90g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Hipoderme

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Hipoderme

Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de
interações medicamentosas clinicamente relevantes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Hipoderme

Resultados de Eficácia


Vários estudos indicam a aplicação de pomada ou pasta que
contenha óxido de zinco em sua composição.

Estudo realizado para avaliar as alterações subclínicas nas
funções da camada córnea da pele com dermatite, durante o
tratamento com a pasta de óxido de zinco e vaselina, demonstrou que
preparação à base de óxido de zinco reduziu a força de atrito da
pele com a fralda, além de redução também do risco de infecção por
fungo.

Os retinóides tópicos inibem o acúmulo de leucócitos
polimorfonucleares (PMN), uma característica fundamental de
dermatoses inflamatórias, além de reduzir as lesões inflamatórias
numéricas.

A aplicação tópica da vitamina D tem sido relacionada ao aumento
da expressão do peptideo LL-37 antimicrobiano na pele humana. O
LL-37 é um peptídeo antimicrobiano prevalentemente expresso por
queratinócitos que desempenha várias funções na saúde da pele,
incluindo o controle de flora microbiana na pele intacta e
danificada, atraindo células do sistema imunológico, promovendo a
reparação epitelial, e aumentando a angiogênese necessária para a
cicatrização da pele.

Diminuição da expressão de vários peptideos antimicrobianos tem
sido relatada em determinadas condições da pele, tais como
dermatite atópica e úlceras crônicas da perna.

Características Farmacológicas


A vitamina A é necessária para o crescimento e desenvolvimento
do osso, visão, reprodução, e para a diferenciação e manutenção de
tecido epitelial. A deficiência de vitamina A está associada com a
função imunológica diminuída e cicatrização retardada.

As formas biologicamente ativas de vitamina A
são:

O retinol, retinal e ácido retinoico. A pele é um importante
tecido retinoide-responsivo. As células na epiderme e derme contêm
proteínas e receptores que medeiam os efeitos biológicos dos
metabolitos da vitamina A na pele.

O óxido de zinco funciona como protetor mecânico da barreira da
pele, não apresentando efeitos tóxicos ou adversos conhecidos. Além
da sua ação farmacológica, agiria também através da correção de um
déficit local de zinco, quando aplicado topicamente. Demonstrou-se
in vitro que o óxido de zinco promove degradação do
colágeno nos tecidos necróticos da crosta da pele, provavelmente
pelo aumento da atividade de metaloproteinases: esse pode ser um
dos mecanismos que explicam sua ação antiinflamatória e o efeito
positivo na cicatrização de úlceras da pele.

Provavelmente o óxido de zinco acelera o processo de
cicatrização através do aumento da expressão dos genes para o fator
de crescimento IGF-1 (insulina like growth factor) no
tecido de granulação.

Demonstrou-se a ação do óxido de zinco estimulando a
re-epitelização:

Em células basais da epiderme, tanto de pele íntegra como não
íntegra de ratos, aumenta o índice mitótico, quando empregado em
concentração de 25mg. Além desses efeitos, há
também um efeito antibacteriano indireto atribuído ao óxido de
zinco, que seria mediado pelos sistemas locais de defesa e não por
ação direta contra bactérias.

A aplicação de petrolato puro sobre a pele provoca redução de
aproximadamente 50% na perda de água da pele, medida após 40
minutos da aplicação, devido à propriedade oclusiva do petrolato, e
resulta em ação emoliente que melhora a função de barreira mecânica
da pele. O petrolato é um veículo altamente lipofílico e
hidrofóbico que, quando associado ao óxido de zinco, rodeia as
partículas do pó desse último, impedindo a absorção de água ou
de exsudatos. Preparações contendo dois componentes imiscíveis,
como pó de óxido de zinco suspenso em um veículo lipofílico como
petrolato, não têm características absortivas, sendo altamente
oclusivas. O petrolato pode se incorporar à camada externa do
estrato córneo da pele durante o processo de cicatrização e
auxilia na diminuição do processo inflamatório, até que
se complete a migração das células epiteliais para a
superfície da pele lesada.

O óxido de zinco é um adstringente e antisséptico que exerce
ação suavizante, cicatrizante e protetora da pele nas afecções que
apresentam erupções superficiais.

O óxido de zinco, a vitamina A e a vitamina D associados,
incorporados a agentes penetrantes e hidratantes, formam uma camada
que protege a pele do bebê contra as indesejáveis assaduras.

O colecalciferol (vitamina D3) e/ou ergocalciferol (vitamina
D2), constituem o que é conhecido como “vitamina D”. Ambos os
compostos são iguais em potência e submetidos às mesmas conversões
metabólicas, e não há diferença alguma, tanto prática como
clinicamente relevante entre eles.

O colecalciferol é forma de vitamina D de ocorrência natural,
produzida a partir do 7-dehidrocolesterol, um esteroide presente na
pele dos mamíferos, na presença de radiação UV.
A vitamina D aplicada por via tópica é usada no tratamento de
doenças inflamatórias crônicas como psoríase, também em processos
de cicatrização e proteção da pele, como em pomadas cicatrizantes
ou para assaduras, especialmente quando combinada com a vitamina A.
As formulações devem possuir caráter oleoso, compatível com a
característica lipossolúvel da mesma.

Cuidados de Armazenamento do Hipoderme

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e
umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Hipoderme® é uma pomada de cor branca a amarelada que
pode apresentar porções contendo líquido amarelado, com odor
característico.

O produto é composto por uma fase aquosa e uma oleosa.
Dependendo das condições em que o produto é estocado ou
transportado, passando por mudanças de temperatura drásticas em um
curto período de tempo, pode ocorrer a separação das duas fases.
Portanto, nesses casos, as 2 fases do produto podem ser notadas
facilmente. Ao abrir o produto poderá ser observado escoamento de
um líquido amarelado. Informamos que a qualidade do produto não foi
afetada e poderá ser utilizado normalmente.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Hipoderme

Reg. M.S. n° 1.0370.0083

Farm. Resp.:

Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n° 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A

CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Hipoderme, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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