Hidroclorotiazida Prati Donaduzzi Bula

Hidroclorotiazida Prati Donaduzzi

Também é eficaz no inchaço relacionado a várias formas de
disfunção renal, como síndrome nefrótica (condição caracterizada
por presença de proteína na urina), glomerulonefrite aguda
(inflamação dos glomérulos dos rins) e insuficiência renal crônica
(condição nas quais os rins apresentam atividade abaixo dos níveis
normais).

Como o Hidroclorotiazida – Prati-Donaduzzi
funciona? 


Este medicamento possui em sua fórmula uma substância chamada
hidroclorotiazida, que pertence à classe de substâncias tiazídas.
Esta substância tem uma ação diurética, isto é, aumenta a
eliminação de líquidos do organismo através da urina. O início de
ação ocorre 2 horas após sua administração, sendo o efeito máximo
alcançado após cerca de 4 horas.

A ação da hidroclorotiazida persiste por aproximadamente 6 a 12
horas.

Contraindicação do Hidroclorotiazida –
Prati-Donaduzzi

Este medicamento é contraindicado para os pacientes com:
hipersensibilidade (alergia) à hidroclorotiazida ou a qualquer um
dos excipientes; com comprometimento grave da função renal
(depuração da creatinina abaixo de 30 mL/min); com distúrbio
hepático (do fígado) grave; icterícia em crianças; com distúrbio
grave do equilíbrio de eletrólitos (equilíbrio de líquidos no
corpo); anúria (ausência de formação de urina).

Como usar o Hidroclorotiazida –
Prati-Donaduzzi

O tratamento deve ser individualizado de acordo com a resposta
do paciente. A dose deve ser ajustada para se obter a resposta
terapêutica desejada, bem como para determinar a menor dose capaz
de manter esta resposta.

Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.

Posologia do Hidroclorotiazida
– Prati-Donaduzzi


Adulto

Pressão alta

Dose inicial

50 a 100 mg/dia, em uma só tomada pela manhã ou em doses
fracionadas. Após 1 semana a posologia deve ser ajustada pelo
médico até se conseguir a resposta terapêutica desejada sobre a
pressão sanguínea. Quando a hidroclorotiazida é usada com outro
agente anti-hipertensivo, a dose deste último deve ser reduzida
para prevenir a queda excessiva da pressão arterial.

Inchaço

Dose inicial

50 a 100 mg uma ou duas vezes ao dia, até se obter o peso seco.
Dose de manutenção: a dose de manutenção varia de 25 a 200 mg por
dia ou em dias alternados, de acordo com a sua resposta. Com a
terapia intermitente é menor a probabilidade de ocorrência de
distúrbios hidroeletrolíticos.

Uso em lactentes (crianças em fase de amamentação) e
crianças

Até 2 anos de idade

Dose diária total de 12,5 a 25 mg administrada em duas
tomadas.

De 2 a 12 anos de idade

Dose de 25 a 100 mg, administrada em duas tomadas.

A dose pediátrica diária usual deve ser baseada em 2 a 3 mg/kg
de peso corporal, ou a critério médico, dividida em duas
tomadas.

Não há estudos dos efeitos deste medicamento administrado por
vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a
eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por
via oral, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Hidroclorotiazida – Prati-Donaduzzi? 


Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas
doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico.

Precauções do Hidroclorotiazida –
Prati-Donaduzzi

Desequilíbrio eletrolítico

Como com todos os pacientes submetidos à terapia diurética, é
necessário verificar regularmente os eletrólitos séricos em
intervalos apropriados.

As tiazidas podem diminuir a excreção urinária de cálcio e podem
causar uma elevação ligeira e intermitente da concentração sérica
de cálcio, sem quaisquer distúrbios perceptíveis no metabolismo do
cálcio.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar
máquinas

A diminuição da pressão arterial no início do tratamento pode
afetar as atividades que exigem maior atenção, coordenação motora e
tomada de decisão rápida (por exemplo, dirigir, trabalhar em
alturas, etc.).

Este medicamento pode causar
doping.

Advertências do Hidroclorotiazida
– Prati-Donaduzzi


Câncer de pele não melanoma

Converse com seu médico antes de tomar este medicamento se você
teve câncer de pele ou labial. Converse com seu médico
imediatamente se você apresentar: sensibilidade ao sol ou à luz UV,
uma lesão de pele inesperada durante o tratamento. O tratamento com
hidroclorotiazida, particularmente em uso prolongado com altas
doses, pode aumentar o risco de câncer labial e de pele não
melanoma. Proteja sua pele de exposição ao sol e aos raios
ultravioletas, incluindo bronzeamento dentro de locais fechados,
enquanto usa este medicamento. Foi observado um aumento do risco de
câncer de pele e labial não melanoma (carcinoma de células basais
(CBC) e carcinoma de células escamosas (CCE)) com aumento
acumulativo da dose de exposição à hidroclorotiazida em dois
estudos epidemiológicos baseados nos registros de câncer Nacional
Dinamarquês.

Ações fotossensibilizantes (que aumentam a sensibilidade à luz)
da hidroclorotiazida poderiam agir como um possível mecanismo para
o câncer de pele e labial não melanoma. Os pacientes em uso de
hidroclorotiazida devem ser informados do risco de câncer de pele e
labial não melanoma e aconselhados a verificar sua pele
regularmente quanto a quaisquer novas lesões e reportar
imediatamente quaisquer lesões de pele suspeitas.

É recomendado atenção especial para paciente com fatores
de risco conhecidos para câncer de pele, como:

Fototipos de pele I e II (pele branca pálida e clara), histórico
familiar de câncer de pele, histórico de dano na pele pela
exposição ao sol/ irradiação UV e radioterapia, fumantes e em
tratamento fotossensibilizante. Devem ser recomendadas aos
pacientes possíveis medidas preventivas, como exposição limitada à
luz do sol e raios ultravioletas e adequada proteção quando exposto
aos raios solares, com o intuito de minimizar o risco de câncer de
pele. Lesões suspeitas na pele devem ser prontamente examinadas,
potencialmente incluindo exames histológicos de biópsia. O uso de
hidroclorotiazida também pode precisar ser reconsiderado em
pacientes que tiveram câncer de pele e labial não melanoma
previamente.

Desequilíbrio eletrolítico

As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem causar
desequilíbrio do volume de fluidos ou eletrólitos (incluindo
hipocalemia (redução dos níveis de potássio no sangue),
hiponatremia (nível baixo de sódio no sangue) e alcalose
hipoclorêmica). Sinais clínicos de alerta de desequilíbrio de
fluidos e eletrólitos são boca seca, sede, fraqueza, letargia,
sonolência, inquietação, dores ou cãibras musculares, hipotensão,
oligúria, taquicardia e distúrbios gastrintestinais, como náuseas
ou vômitos.

A hipocalemia pode ocorrer quando a hidroclorotiazida for
administrada, especialmente em diurese rápida, após terapia
prolongada ou em cirrose grave. A hipocalemia pode sensibilizar ou
agravar ainda mais a resposta do coração aos efeitos tóxicos da
digoxina (por exemplo, aumento da irritabilidade ventricular).

Hipercalcemia (aumento nos níveis de cálcio no sangue)
significativa pode ser evidência de hiperparatireoidismo latente.
As tiazidas devem ser descontinuadas antes da realização de testes
da função da paratireoide. A tiazidas podem diminuir os níveis
séricos de iodo ligado à proteína sem sinais de comprometimento da
função tireoidiana. As tiazidas podem aumentar a excreção urinária
de magnésio, o que pode levar à hipomagnesemia (redução dos níveis
de magnésio no sangue).

Metabolismo

A terapia com tiazida pode precipitar hiperuricemia (aumento da
concentração do ácido úrico no sangue) ou gota (doença reumática
caracterizada pelo acúmulo de cristais de ácido úrico junto a
articulações e/ou em outros órgãos) em certos pacientes. A terapia
tiazídica pode prejudicar a tolerância à glicose. Pode ser
necessário ajuste posológico dos agentes antidiabéticos, incluindo
insulina. Aumentos nos níveis de colesterol e triglicérides podem
estar associados à terapia com diuréticos tiazídicos.

Glaucoma secundário agudo de ângulo fechado e/ou miopia
aguda

A hidroclorotiazida é uma sulfonamida. A sulfonamida ou os
fármacos derivados da sulfonamida podem causar uma reação
idiossincrática, que pode resultar em glaucoma secundário agudo de
ângulo fechado (aumento da pressão intraocular) e/ou miopia aguda
(visão curta). Os sintomas incluem início agudo de diminuição da
acuidade visual ou dor ocular e tipicamente ocorrem dentro de horas
a semanas após o início do medicamento. O glaucoma agudo de ângulo
fechado não tratado pode levar à perda permanente da visão. O
tratamento primário é interromper o uso do medicamento o mais
rapidamente possível. Podem ser necessários cuidados médicos ou
cirúrgicos imediatos se a pressão intraocular permanecer
descontrolada. Os fatores de risco para o desenvolvimento do
glaucoma agudo de ângulo fechado podem incluir histórico de alergia
à sulfonamida ou à penicilina.

Outros

A exacerbação ou ativação do lúpus eritematoso sistêmico (doença
que apresenta manifestações na pele, coração, rins, articulações,
entre outras) foi relatada com o uso de tiazidas. Reações de
fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz) foram
relatadas com o uso de diuréticos tiazídicos. Se reações de
fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à luz)
ocorrerem durante o tratamento com hidroclorotiazida, o tratamento
deve ser interrompido. Não é recomendado bebidas alcoólicas durante
o tratamento.

Reações Adversas do Hidroclorotiazida –
Prati-Donaduzzi

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
    este medicamento).
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação com frequência não conhecida (não pode ser estimada a
    partir dos dados disponíveis).

Classe de sistema de órgãos

Neoplasmas (tumores) benignos, malignos e não especificados
(incluindo cistos e pólipos).

Não conhecida

Câncer de pele e labial (câncer de pele não melanoma).

Distúrbios do sangue e do sistema linfático

Não conhecida

Discrasia sanguínea (distúrbios do sangue e sistema linfático)
(por exemplo, leucopenia, trombocitopenia, anemia hemolítica,
anemia aplástica, agranulocitose, etc.).

Metabolismo e distúrbios nutricionais

Não conhecida

Diminuição do apetite, hipocalemia (redução dos níveis de
potássio no sangue), hiponatremia (nível baixo de sódio no sangue),
hipomagnesemia (nível baixo de magnésio no sangue), alcalose
hipoclorêmica, hipercalcemia (aumento nos níveis de cálcio no
sangue), hiperglicemia (aumento na taxa de açúcar no sangue) em
pacientes diabéticos, hiperuricemia (taxa alta de ácido úrico no
sangue), manifestação de diabetes latente.

Distúrbios do sistema nervoso

Não conhecida

Síncope (desmaio) (aparece em doses elevadas devido à diurese
excessiva), dor de cabeça, tontura, estado confusional.

Distúrbios oculares

Não conhecida

Glaucoma agudo de ângulo fechado e/ou miopia aguda.

Distúrbios cardíacos

Não conhecida

Bradicardia (diminuição da frequência cardíaca).

Distúrbios vasculares

Não conhecida

Hipotensão postural (queda súbita de pressão arterial quando um
indivíduo assume a posição ereta).

Distúrbios respiratórios, torácicos e
mediastinal

Não conhecida

Pneumonia intersticial (reação alérgica à hidroclorotiazida
confirmada), edema pulmonar (reação alérgica à hidroclorotiazida
confirmada).

Distúrbios gastrointestinais

Não conhecida

Náusea, vômito, constipação, diarreia pancreatite (inflamação no
pâncreas).

Comum

Dor abdominal superior.

Distúrbios hepatobiliares

Não conhecida

Icterícia (cor amarelada da pele e olhos), colecistite
(inflamação da vesícula biliar).

Pele e tecido subcutâneo

Não conhecida

Reação de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da pele à
luz), erupção cutânea.

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido
conjuntivo

Não conhecida

Fraqueza muscular (principalmente redução da ingestão de
potássio e/ou aumento da perda de potássio extrarrenal [por
exemplo, vômito ou diarreia crônica] pode causar hipocalemia que
pode se manifestar, entre outros, por fraqueza muscular,
fadiga).

Distúrbios renais e urinários

Não conhecida

Glicosúria (presença de glicose na urina).

Distúrbios gerais e condições no local de
administração

Não conhecida

Sede (aparece em doses elevadas devido à diurese excessiva),
fadiga (principalmente redução da ingestão de potássio e/ou aumento
da perda de potássio extrarrenal [por exemplo, vômito ou diarreia
crônica] pode causar hipocalemia que pode se manifestar, entre
outros, por fraqueza muscular, fadiga).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Hidroclorotiazida –
Prati-Donaduzzi

Insuficiência renal (dos rins)

A azotemia pode ocorrer durante a administração de diuréticos
tiazídicos em pacientes com insuficiência renal. Se houver
progressão da insuficiência renal, o tratamento deve ser
completamente revisto pelo seu médico, ou considerar a interrupção
da terapia com diuréticos.

Insuficiência hepática (do fígado)

Quando pacientes com insuficiência renal tomam
hidroclorotiazida, recomenda-se verificar regularmente a
concentração sérica de potássio e creatinina.

O risco de hipocalemia é maior em pacientes com cirrose
hepática, em pacientes com diurese aumentada e em pacientes que
receberam medicação concomitante com corticosteroides ou ACTH. Os
tiazídicos devem ser usados com cuidado caso você apresente
insuficiência hepática ou doença hepática progressiva, pois
pequenas alterações no balanço hidroeletrolítico podem precipitar o
coma hepático.

Gravidez

Existe apenas experiência limitada com a hidroclorotiazida
durante a gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre. Não
há um número suficiente de estudos em animais para garantir a
segurança durante a gravidez. A hidroclorotiazida passa através da
barreira placentária. Em relação ao mecanismo farmacológico de ação
da hidroclorotiazida, a sua utilização durante o segundo e terceiro
trimestre pode comprometer a perfusão entre a placenta e o feto e
pode causar, por exemplo, icterícia, desequilíbrio eletrolítico e
trombocitopenia no feto ou recém-nascido.

A hidroclorotiazida não deve ser utilizada no tratamento de
edema gestacional, hipertensão gestacional ou préeclâmpsia devido
ao risco de diminuição do volume plasmático e hipoperfusão
placentária, sem efeito benéfico no curso da doença. A
hidroclorotiazida não deve ser usada durante a gravidez para tratar
a hipertensão essencial exceto em raras situações em que você não
possa prescrever um tratamento diferente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Amamentação

A hidroclorotiazida é excretada no leite materno em pequena
quantidade. Altas doses de tiazidas causando diurese intensa podem
interromper a produção de leite. O uso de hidroclorotiazida durante
a amamentação não é recomendado. Se a hidroclorotiazida for usada
durante a amamentação, a dose deve ser reduzida à menor
possível.

Composição do Hidroclorotiazida –
Prati-Donaduzzi

Cada comprimido de 25 mg contém

Hidroclorotiazida.

25 mg

Excipiente q.s.p.

1 comprimido

Excipientes:

lactose, povidona, crospovidona e estearato de magnésio.

Cada comprimido de 50 mg contém

Hidroclorotiazida.

50 mg

Excipiente q.s.p.

1 comprimido

Excipientes:

lactose, povidona, crospovidona e estearato de magnésio.

Apresentação do Hidroclorotiazida
– Prati-Donaduzzi


Comprimido de 25 mg ou 50 mg em embalagem com 30
comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Hidroclorotiazida – Prati-Donaduzzi

A superdose pode causar o aumento dos efeitos colaterais.

O tratamento da superdose inclui lavagem gástrica, tratamento de
suporte e sintomático com monitorização da função renal e níveis
séricos de eletrólitos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Hidroclorotiazida –
Prati-Donaduzzi

Álcool, barbitúricos, narcóticos ou
antidepressivos

Pode ocorrer potenciação da hipotensão ortostática.

Medicamentos antidiabéticas (agentes orais e
insulina)

O tratamento com tiazidas pode influenciar a tolerância à
glicose. Pode ser necessário ajuste posológico do medicamento
antidiabético. A metformina deve ser utilizada com precaução devido
ao risco de acidose láctica induzida por uma possível insuficiência
renal funcional associada à hidroclorotiazida.

Outros medicamentos anti-hipertensivos

Efeito aditivo ou potencialização.

Medicamentos afetados por distúrbios do potássio
sérico

Recomenda-se a monitorização periódica do potássio sérico e um
ECG quando a hidroclorotiazida é administrada concomitantemente com
medicamentos afetados pelo nível sérico de potássio (por exemplo,
glicosídeos digitálicos e antiarrítmicos) e com os seguintes
medicamentos indutores de torsades de pointes (incluindo
alguns antiarrítmicos).

  • Antiarrítmicos classe Ia (por exemplo, quinidina,
    hidroquinidina, disopiramida).
  • Antiarrítmicos classe III (por exemplo, amiodarona, sotalol,
    dofetilide, ibutilida).
  • Alguns antipsicóticos (por exemplo, tioridazina, clorpromazina,
    levomepromazina, trifluoperazina, cimiomazina, sulpirida,
    sultoprida, amissulprida, tiaprida, pimozida, haloperidol,
    droperidol).
  • Outros (por exemplo, bepridila, cisaprida, difemanil,
    eritromicina IV, halofantrina, mizolastina, pentamidina,
    terfenadina, vincamina IV).

A hipocalemia é fator predisponente à torsade de
pointes
(tipo de taquicardia ventricular).

Resinas de colestiramina e colestipol

A absorção de hidroclorotiazida é prejudicada pela presença de
resinas de troca aniônica. Doses únicas de colestiramina ou de
resinas de colestipol ligam-se à hidroclorotiazida e reduzem a sua
absorção no trato gastrointestinal em até 85% e 43%,
respectivamente. Anfotericina B (parenteral), corticosteroides,
ACTH ou laxantes estimulantes: a hidroclorotiazida pode
intensificar o desequilíbrio eletrolítico, particularmente
hipocalemia.

Aminas pressoras (por exemplo, adrenalina)

Possível diminuição da resposta às aminas pressoras, mas não
suficiente para impedir seu uso.

Relaxantes musculares esqueléticos, não despolarizantes
(por exemplo, tubocurarina)

Possível aumento da capacidade de resposta ao relaxante
muscular.

Lítio

Os agentes diuréticos reduzem a depuração renal do lítio e
aumentam o risco de toxicidade pelo lítio. O uso concomitante não é
recomendado.

Amantadina

As tiazidas, incluindo a hidroclorotiazida, podem aumentar o
risco de efeitos indesejáveis da amantadina.

Medicamentos utilizados no tratamento da gota
(probenecida, sulfinpirazona e alopurinol)

Pode ser necessário ajuste posológico de medicamentos
uricosúricos, uma vez que a hidroclorotiazida pode elevar o nível
de ácido úrico sérico. Aumento na dosagem de probenecida ou
sulfinpirazona pode ser necessário. A coadministração de tiazidas
pode aumentar a incidência de reações de hipersensibilidade ao
alopurinol.

Agentes anticolinérgicos

Aumento da biodisponibilidade de diuréticos do tipo tiazídico,
diminuindo a motilidade gastrointestinal e a taxa de esvaziamento
gástrico.

Agentes citotóxicos (por exemplo, ciclofosfamida,
metotrexato)

As tiazidas podem reduzir a excreção renal de medicamentos
citotóxicos e potenciar os seus efeitos mielossupressores.

Salicilatos, AINEs

Em caso de doses elevadas de salicilatos, a hidroclorotiazida
pode aumentar o efeito tóxico dos salicilatos no sistema nervoso
central. Os AINEs podem diminuir o efeito anti-hipertensivo da
hidroclorotiazida.

Metildopa

Houve relatos isolados de anemia hemolítica ocorrendo com o uso
concomitante de hidroclorotiazida e metildopa.

Ciclosporina

O tratamento concomitante com ciclosporina pode aumentar o risco
de hiperuricemia e complicações do tipo gota.

Glicosídeos digitálicos

A hipocalemia induzida pelas tiazidas pode aumentar a toxicidade
dos glicosídeos digitálicos.

Sais de cálcio

Os diuréticos tiazídicos podem aumentar os níveis séricos de
cálcio devido à diminuição da excreção. Se os suplementos de cálcio
devem ser prescritos, os níveis séricos de cálcio devem ser
monitorados e a dosagem de cálcio deve ser ajustada de acordo.

Carbamazepina

Risco de hiponatremia sintomática. Monitoramento clínico e
biológico é necessário.

Anticoagulantes orais

As tiazidas podem antagonizar o efeito dos anticoagulantes
orais.

Betabloqueadores, diazóxido

O uso concomitante de diuréticos tiazídicos, incluindo
hidroclorotiazida, com betabloqueadores ou diazóxido, pode aumentar
o risco de hiperglicemia.

Meios de contraste iodo

Em caso de desidratação induzida por diuréticos, existe um risco
aumentado de insuficiência renal aguda, especialmente com altas
doses do produto iodo.

Medicamento-exame laboratorial

As tiazidas podem diminuir os níveis séricos de iodo conjugado à
proteína, sem sinais de distúrbios da tireoide. Deve-se suspender a
administração de hidroclorotiazida antes de se realizarem testes de
função da paratireoide, o médico irá lhe orientar como proceder
nessa situação. Devido aos seus efeitos sobre o metabolismo do
cálcio, as tiazidas podem interferir nos testes da função da
paratireoide.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Hidroclorotiazida – Prati-Donaduzzi

Resultados de Eficácia


A eficácia e a segurança de Hidroclorotiazida (substância ativa)
foi comprovada com propriedade por Frishman W.H. et al. em
seu estudo comparativo placebo controlado, envolvendo 207 pacientes
portadores de hipertensão arterial leve para moderada, que foram
acompanhados por 26 semanas, comprovou-se uma grande diminuição da
pressão com Hidroclorotiazida (substância ativa).

Kumar E.B. et al. comprovou em seu estudo com 24
pacientes usando Hidroclorotiazida (substância ativa) por 30 dias,
que uma única dose de Hidroclorotiazida (substância ativa) é eficaz
na diminuição da pressão arterial. Vardan S. et al. também
comprovou a eficácia e segurança de Hidroclorotiazida (substância
ativa), envolvendo 24 pacientes com hipertensão arterial usando a
Hidroclorotiazida (substância ativa) por 1 mês, diminuindo os
elevados níveis de hipertensão arterial dos pacientes envolvidos no
estudo. Bope et al. em seu estudo randomizado envolvendo
157 pacientes acompanhados por 12 semanas, utilizando
Hidroclorotiazida (substância ativa) diariamente, pode comprovar
que Hidroclorotiazida (substância ativa) diminuiu a pressão
arterial sistólica e diastólica.

Reyes AJ. em sua publicação, uma meta-análise sobre monoterapias
diuréticas em pacientes hipertensos, comprovou a eficácia
monoterápica de diuréticos na diminuição de hipertensão
arterial.

Referências Bibliográficas

1. Frishman WH, et al. Comparison
of hydrochlorothiazide and sustained release diltiazem for mild-to-
moderate systemic hypertension. Am J Cardiol. 1987
Mar;59(6):615-23.
2. Kumar EB, et al. Circulatory dose-response effects of
hydrochlorothiazide at rest and during dynamic exercise in
essential hypertension. J R Coll Physicians Lond. 1982
Oct;16(4):232-5.
3. Vardan S, et al. Systemic systolic hypertension in the elderly:
correlation of hemodynamics, plasma volume, renin, aldosterone,
urinary metanephrines and response to thiazide therapy. Am J
Cardiol. 1986 Nov 1;58(10):1030-4.
4. Bope ET, et al. Multicenter private practice comparison of
tripamide and hydrochlorothiazide in the treatment of hypertension.
Fam Pract Res J. 1988 Summer;7(4):197-204.
5. Reyes AJ. Diuretics in the therapy of hypertension. J Hum
Hypertens. 2002 Mar;16 Suppl 1:S78-83.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Clorana.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

A Hidroclorotiazida (substância ativa) é um diurético tiazídico.
O mecanismo do efeito anti-hipertensivo dos diuréticos tiazídicos
não é totalmente conhecido. As tiazidas afetam os mecanismos
tubulares renais da reabsorção eletrolítica, aumentando diretamente
a excreção de íons sódio e cloreto e privando o corpo do excesso de
água.

As perdas de potássio ocorrem secundariamente (substituição por
sódio) e por secreção ativa no túbulo distal.

A excreção de magnésio é aumentada, enquanto a excreção de ácido
úrico é reduzida.

A ação diurética da Hidroclorotiazida (substância ativa) reduz o
volume plasmático, aumenta a atividade da renina plasmática e
aumenta a secreção de aldosterona, seguida por aumentos na
concentração de potássio na urina e perda de bicarbonato, e uma
diminuição no teor de potássio sérico.

Câncer de pele não melanoma

Baseado em dados disponíveis de dois estudos epidemiológicos
baseados em registros de câncer Nacional Dinamarquês, foi observada
uma associação dose-dependente cumulativa entre Hidroclorotiazida
(substância ativa) e câncer de pele não melanoma. Um estudo incluiu
uma população constituída por 71.533 casos de carcinoma basocelular
(CBC) e de 8.629 casos de carcinoma de células escamosas (CCE)
equiparados a populações controle de 1.430.833 e 172.462,
respectivamente. O uso elevado de Hidroclorotiazida (substância
ativa)| (gt;50,0 mg cumulativos) foi associado com um OR ajustado
de 1,29 (IC de 95%: 1,23-1,35) para CBC e 3,98 (IC de 95%:
3,68-4,31) para CCE. Foi observada uma clara relação dose
cumulativa-resposta para ambos, BCC e SCC. Um outro estudo mostrou
uma possível associação entre o risco de câncer de lábio (CCE) e
exposição a Hidroclorotiazida (substância ativa): 633 casos de
câncer de lábio foram equiparados com população controle de 63.067.
Foi demonstrada uma clara relação dose cumulativa-resposta com um
OR ajustado de 2,1(IC de 95%:1,7-2,6) para uso contínuo, OR 3,9
(3,0 -4,9) para uso elevado (no mínimo 25,000 mg) e OR
7,7(5,7-10,5) para a maior dose cumulativa (no mínimo 100,000
mg).

Propriedades farmacocinéticas

A Hidroclorotiazida (substância ativa) é rapidamente absorvida
pelo trato gastrointestinal. O efeito diurético começa dentro de
cerca de 2 horas, o efeito máximo é alcançado após cerca de 4 horas
e dura cerca de 6 – 12 horas. É excretada inalterada na urina. A
meia-vida é de 6 a 15 horas. Os níveis plasmáticos persistem por
pelo menos 24 horas. A Hidroclorotiazida (substância ativa) não é
metabolizada, mas é rapidamente excretada pelos rins. Pelo menos
61% de uma dose oral é excretada inalterada na urina em 24 horas. A
Hidroclorotiazida (substância ativa) atravessa a barreira
placentária e é excretada no leite materno.

Dados de segurança pré-clínica

A segurança do produto foi verificada pelo uso clínico a longo
prazo.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Clorana.

Cuidados de Armazenamento do Hidroclorotiazida –
Prati-Donaduzzi

Você deve manter este medicamento em temperatura ambiente (entre
15 °C e 30 °C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Este medicamento apresenta-se na forma de um comprimido
circular, de cor branca, não sulcado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Hidroclorotiazida –
Prati-Donaduzzi

MS – 1.2568.0167

Farmacêutico Responsável:

Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Registrado e fabricado por:

Prati, Donaduzzi amp; Cia Ltda 
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda – Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira

CAC – Centro de Atendimento ao Consumidor:

0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br

Venda sob prescrição médica.

Hidroclorotiazida-Prati-Donaduzzi, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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Remédio Para Fóruns Bulas de Medicamentos Hidroclorotiazida Prati Donaduzzi Bula

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