Guttalax Bula

Guttalax

Como o Guttalax funciona?

Guttalax estimula o funcionamento do intestino, proporcionando
um efeito eficaz e suave. Atua localmente na mucosa (revestimento
interno) do intestino, estimulando as contrações normais e
promovendo o acúmulo de água e substâncias como o sódio e o
potássio no intestino; isto estimula a eliminação das fezes na
região mais baixa do intestino e, dessa maneira, não altera a
digestão ou a absorção de calorias ou nutrientes essenciais. Seu
início de ação ocorre de 6 a 12 horas após a ingestão.

Contraindicação do Guttalax

Você não deve tomar Guttalax se tiver problemas do intestino
como íleo paralítico (condição em que o funcionamento do intestino
fica paralisado), obstrução do intestino, problemas graves como
apendicite e inflamações agudas do intestino, dor na barriga grave
acompanhada de febre, enjoos e vômitos.

Você também não deve usar Guttalax se tiver desidratação grave,
sensibilidade exagerada ao picossulfato de sódio (substância ativa)
ou a qualquer outro componente da fórmula e se tiver intolerância
hereditária rara à frutose, devido à presença de sorbitol.

Como usar o Guttalax

Guttalax deve ser tomado à noite, para produzir uma evacuação na
manhã seguinte. Dependendo da sua conveniência e de sua rotina
diária, você poderá tomar Guttalax em outros horários, tendo em
mente que o seu efeito ocorre entre 6 e 12 horas após a ingestão. É
recomendado iniciar o uso com a menor dose, podendo ajustá-la até a
dose diária máxima recomendada para produzir evacuações regulares e
esta não deve ser excedida.

Guttalax vem acondicionado em um frasco provido de um moderno
gotejador que é fácil de usar: rompa o lacre da tampa, vire o
frasco em posição vertical, com o gotejador para baixo. Para
começar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do
frasco e deixar gotejar a quantidade desejada.

Recomenda-se a seguinte dose de Guttalax, a não ser que o médico
prescreva dose diferente.

Adultos:

10 a 20 gotas (5 a 10 mg) por dia.

Crianças acima de 10 anos:

10 a 20 gotas da solução oral (5-10 mg) por dia.

Crianças entre 4 e 10 anos:

5 a 10 gotas (2,5 a 5 mg) por dia.

Crianças menores de 4 anos:

A dose recomendada é de 0,25 mg por quilograma de peso do corpo
por dia (1 gota de Guttalax solução contém 0,5mg de picossulfato de
sódio).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Guttalax?

Não duplique a dose na próxima tomada e continue tomando a dose
recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou de cirurgião-dentista.

Precauções do Guttalax

Guttalax não deve ser tomado diariamente de forma contínua ou
por períodos prolongados sem investigação da causa da prisão de
ventre. O uso excessivamente prolongado pode provocar problemas de
perda de substâncias importantes para a saúde Há relatos de
tonturas e/ou desmaios em pacientes que tomam Guttalax.

Cada 1 mL (15 gotas) de Guttalax solução oral contém 0,45 g de
sorbitol, o que resulta em 0,60 g de sorbitol por dose máxima
diária recomendada para tratamento de adultos e de crianças acima
de 10 anos (20 gotas). Se você tem intolerância à frutose, não deve
tomar este medicamento.

Pacientes em tratamento com Guttalax podem apresentar tonturas
e/ou desmaios que estão relacionados às consequências da prisão de
ventre, como cólicas abdominais (contrações na barriga) Se você
apresentar cólicas abdominais, evite tarefas potencialmente
perigosas como dirigir ou operar máquinas.

Reações Adversas do Guttalax

Reação muito comum:

Diarreia.

Reações comuns:

Cólicas abdominais, dor abdominal, desconforto abdominal.

Reações incomuns:

Tontura, vômitos, náuseas

Reações com frequência desconhecida:

Hipersensibilidade (alergia), reações cutâneas (angioedema
(inchaço dos lábios, língua e garganta), manchas, descamação,
bolhas na pele e coceira), síncope (desmaio).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Guttalax

Crianças não devem tomar Guttalax sem orientação
médica.

Gravidez:

Embora não existam estudos adequados em mulheres grávidas, a
grande experiência com o uso de Guttalax não tem demonstrado
efeitos indesejáveis ou prejudiciais durante a gravidez. Mesmo
assim, Guttalax só deve ser usado durante a gravidez sob prescrição
médica.

Amamentação:

Guttalax não é excretado no leite materno e pode ser usado
durante a amamentação.

Fertilidade:

Não foram conduzidos estudos sobre o efeito do uso de Guttalax
na fertilidade humana.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.

Riscos do Guttalax

Não use este medicamento em caso de doenças intestinais
graves.

Composição do Guttalax

Cada mL (15 gotas) da solução oral contém:

Picossulfato de sódio monoidratado: 7,5 mg (0,5 mg/gota),
correspondentes a 6,5 mg de picossulfato.

Excipientes:

benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, ácido cítrico
monoidratado, sorbitol e água purificada.

Superdosagem do Guttalax

Se você tomar uma dose excessiva de Guttalax poderá ter
diarreia, cólicas abdominais e perda considerável de líquido,
potássio e outras substâncias importantes pelas fezes.

Além disto, foram relatados casos de isquemia da mucosa do cólon
(falta de sangue no revestimento interno do cólon – parte do
intestino) devido a doses consideravelmente mais altas de Guttalax
do que as recomendadas para o controle habitual da prisão de
ventre.

Quando Guttalax é administrado por tempo prolongado em dose
maior que a indicada, pode provocar diarreia de longa duração, dor
na barriga, falta de potássio, que pode levar a fraqueza muscular,
Guttalax hiperaldosteronismo secundário (alterações de hormônios
ligados à produção de urina), cálculos renais e problemas graves
dos rins.

Após ingestão de Guttalax, a absorção pode ser minimizada ou
prevenida por meio de lavagem gástrica ou indução de vômito. Pode
haver necessidade de reposição de líquidos e das substâncias
perdidas pela diarreia Esta medida é particularmente importante nos
pacientes mais idosos e crianças mais novas. A administração de
medicamento para controlar a cólica pode ser útil.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Guttalax

O uso concomitante de diuréticos ou adrenocorticosteroides pode
aumentar o risco de desequilíbrio eletrolítico, se forem utilizadas
doses excessivas de Picossulfato de Sódio (substância ativa).

O desequilíbrio eletrolítico pode levar a aumento da
sensibilidade aos glicosídeos cardíacos.

A administração concomitante de antibióticos pode reduzir a ação
laxativa de Picossulfato de Sódio (substância ativa).

Ação da Substância Guttalax

Resultados de eficácia

Em estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego e controlado
por placebo para avaliar a eficácia e segurança do picossulfato de
sódio, 57 pacientes portadores de constipação crônica por pelo
menos três meses foram submetidos a tratamento por três noites
consecutivas.

Ficou demonstrado que o grupo tratado com picossulfato de sódio
7 mg/noite obteve respostas terapêuticas (82,8%) estatisticamente
superiores aos do grupo tratado com placebo (50%) quanto à melhora
da frequência e menor esforço para evacuar (p=0,010), e com menor
ocorrência de distensão abdominal.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

O Picossulfato de Sódio, é um laxativo de contato pertencente ao
grupo triarilmetano, que, após a clivagem bacteriana no cólon,
estimula a mucosa do intestino grosso provocando peristaltismo do
cólon e promove o acúmulo de água e, consequentemente, de
eletrólitos no lúmen do cólon.

Isto resulta em estímulo da defecação, redução do tempo de
trânsito intestinal e amolecimento das fezes.

Sendo um laxativo que atua no cólon, o picossulfato de sódio
estimula especificamente o processo de evacuação natural na região
mais baixa do trato gastrointestinal.

Dessa maneira, o picossulfato de sódio é ineficaz na alteração
da digestão ou da absorção de calorias ou nutrientes essenciais no
intestino delgado.

Farmacocinética

Absorção e distribuição

Após administração oral, o picossulfato de sódio atinge o cólon
sem absorção importante, evitando assim a circulação
entero-hepática.

Biotransformação

O picossulfato de sódio é convertido no composto laxativo ativo
bis-(p-hidroxifenil)- piridil-2-metano (BHPM) por clivagem
bacteriana no segmento distal do intestino.

Eliminação

Após a conversão, somente pequenas quantidades de BHPM são
adsorvidas e são quase completamente conjugadas na parede do
intestino e no fígado para formar o BHPM glicuronídeo.

Após 48 horas da administração oral de 10 mg de
picossulfato de sódio, 10,4% do total da dose foi excretada na
urina na forma de BHPM glicuronídeo.

Em geral, a excreção na urina diminui quando altas doses de
picossulfato de sódio estão sendo administradas.

Relação farmacocinética/farmacodinâmica

Consequentemente, o início da ação ocorre geralmente entre 6 a
12 horas, o que é determinado pela liberação da substância ativa
(BHPM).

Não existe relação direta ou inversa entre o efeito laxativo e
os níveis plasmáticos da porção ativa.

Cuidados de Armazenamento do Guttalax

Mantenha Guttalax em temperatura ambiente (entre 15 ºC e 30 ºC),
protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características

As gotas são límpidas, levemente viscosas, de incolor a
levemente amareladas, com odor quase imperceptível.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Guttalax

MS 1.0367.0075

Farm. Resp.:

Dímitra Apostolopoulou – CRF-SP 08828

Boehringer Ingelheim do Brasil Quím. e Farm. Ltda.
Rod. Régis Bittencourt, km 286.
Itapecerica da Serra – SP
CNPJ 60.831.658/0021-10
Indústria Brasileira
SAC 0800 701 6633

Guttalax, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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