Glycophos Bula

Glycophos

Como o Glycophos funciona?


Glycophos (glicerofosfato de sódio) é um concentrado estéril que
fornece ao corpo fosfato por via intravenosa. Por ação de enzimas o
glicerofosfato sofre hidrólise (quebra da molécula) liberando íons
fosfato. O fosfato livre participa assim de diversas funções
bioquímicas e farmacológicas necessárias ao adequado funcionamento
do metabolismo.

Contraindicação do Glycophos

Glycophos (glicerofosfato de sódio) é contraindicado em
pacientes que apresentem quadro de:

  • Desidratação (falta de água);
  • Hipernatremia (aumento da concentração do sódio no
    sangue);
  • Hiperfosfatemia (aumento da concentração do fosfato no
    sangue);
  • Insuficiência renal (nos rins) grave;
  • Choque.

Como usar o Glycophos

Glycophos (glicerofosfato de sódio) não deve ser administrado
sem diluir.

Deve ser diluído em pelo menos 6 vezes com solução de cloreto de
sódio a 0,9% ou solução de glicose (ex. 20 mL de Glycophos
(glicerofosfato de sódio) + 100 mL solução de cloreto de sódio a
0,9%) para infusão periférica.

O medicamento deve ser administrado via parenteral.

A medicação deve ser administrada exclusivamente pela via que
consta em bula, sob o risco de danos de eficácia terapêutica.

Compatibilidade:

Adições devem ser feitas assepticamente.

  • Até 10 mL de Glycophos (glicerofosfato de sódio) e 10 mmol de
    cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL de glicose 50
    mg/mL.
  • Até 20 mL de Glycophos (glicerofosfato de sódio) e 20 mmol de
    cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL de glicose 200
    mg/mL.
  • Até 60 mL de Glycophos (glicerofosfato de sódio) e 24 mmol de
    cálcio (CaCl2) pode ser adicionado para 1000 mL de glicose 500
    mg/mL.

Glycophos (glicerofosfato de sódio) é compatível com água,
solução de cloreto de sódio a 0,9% e solução de glicose.

Incompatibilidade:

Glycophos (glicerofosfato de sódio) apenas pode ser adicionado
ou misturado a outros produtos quando a compatibilidade estiver
documentada.

Tempo de infusão:

O tempo de infusão não deve ser menor que 8 horas.

Posologia do Glycophos


Adultos:

A dose recomendada é individual. A dosagem recomendada
diariamente de fosfato durante a nutrição intravenosa deve ser
normalmente de 10-20 mmol/dia. Esta dose pode ser alcançada
utilizando 10-20 mL de Glycophos (glicerofosfato de sódio)
adicionado à solução de infusão ou mistura na qual a
compatibilidade tenha sido comprovada.

Pediatria:

A dose recomendada é individual. A dose recomendada para
lactentes e neonatos é de 1,0 – 1,5 mmol/ kg de peso corporal/
dia.

Com relação ao risco de contaminação, a mistura deve ser usada
dentro de 24 horas, desde que tomados os cuidados com as técnicas
assépticas durante a etapa de mistura.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Glycophos?


Este medicamento é de uso restrito a hospitais.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Glycophos

Glycophos (glicerofosfato de sódio) deve ser usado com cautela
em pacientes com função dos rins comprometida (problemas nos rins).
O nível de fosfato destes pacientes deve ser monitorado
regularmente.

O produto não deve ser administrado sem diluição devido a sua
alta osmolaridade.

Capacidade de dirigir e operar máquinas:

Não é esperado nenhum efeito em relação à capacidade de dirigir
e operar máquinas

Reações Adversas do Glycophos

Não foram relatadas reações adversas associadas ao Glycophos
(glicerofosfato de sódio).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Glycophos

Gravidez e lactação:

Não foram realizados estudos de reprodução animal ou
investigações clínicas durante a gravidez com Glycophos
(glicerofosfato de sódio). Entretanto, a necessidade de fosfato em
mulheres grávidas é ligeiramente maior quando comparada a mulheres
não grávidas.

Não são esperadas reações adversas quando Glycophos
(glicerofosfato de sódio) é administrado durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Crianças:

Este medicamento pode ser administrado em crianças. A dose
deverá ser individual, conforme a necessidade do paciente.

Composição do Glycophos

Cada 1mL contém:

Glicerofosfato de sódio
pentaidratado

306,1 mg (corresponde a
216 mg de glicerofosfato de sódio)

Água para injetáveis q.s.p

1,0 mL

Excipientes:

ácido clorídrico e água para injetáveis.

Osmolaridade

2570 mOsm/L

pH:

7,4

Na+ (sódio)

2,0 mmol

PO4 3- (fosfato)

1,0 mmol

Apresentação do Glycophos


Glycophos (glicerofosfato de sódio 216
mg/mL):

Caixa contendo 10 frascos ampola com 20 mL.

Glycophos (glicerofosfato de sódio 216
mg/mL):

Caixa Cartucho contendo 1 frasco ampola com 20 mL.

Uso intravenoso.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Glycophos

Não foram relatadas reações adversas em caso de superdose. A
maioria dos pacientes que precisam de nutrição parenteral possui
maior capacidade de metabolizar o glicerofosfato.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Glycophos

Interações medicamentosas não são conhecidas até o momento, mas
uma queda moderada nos níveis de fosfato pode ser observada durante
a infusão de carboidratos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Glycophos

Resultados de Eficácia


A rotina de detecção e tratamento da hipofosfatemia é importante
na unidade de terapia intensiva e em muitos pacientes
hospitalizados, mas a doença metabólica óssea e a hipofosfatemia
são ainda resultados da nutrição parenteral.

Um problema significativamente comum relacionado à nutrição
parenteral é o da prevenção bem sucedida de fosfato de cálcio.
Embora a incorporação do cálcio e de fosfato normais em regimes
para adultos metabolicamente estáveis geralmente é possível, pode
revelar-se impossível em misturas pediátricas e neonatais quando se
utiliza o padrão de fontes inorgânicas. O grande uso de fosfatos
orgânicos foi defendido em 1996 com base na físico-química,
bioquímica, farmacologia e hipótese clínica.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

O fosfato livre participa de diversas funções bioquímicas e
farmacológicas necessárias ao adequado funcionamento do
metabolismo.

Propriedades farmacocinéticas

Por ação enzimática o glicerofosfato sofre hidrólise liberando
íons fosfato. Para se tornar disponível, é necessário que o fosfato
seja hidrolisado da molécula glicerofosfato. Esta hidrólise ocorre
em uma concentração plasmática máxima de gt;0,7 mmol/L.
Considerando que toda hidrólise do glicerofosfato ocorre no plasma,
aproximadamente 12-15 mmol/L do glicerofosfato de sódio deve ser
hidrolisado por dia no indivíduo com nível sérico normal de
fosfatase alcalina. Nenhum dado de farmacocinética está disponível
para crianças, no entanto na dose recomendada, é improvável que
ocorra a hiperfosfatemia.

Cuidados de Armazenamento do Glycophos

Conservar em temperatura ambiente (15°C-30°C). Desde que
armazenado sob condições adequadas, Glycophos (glicerofosfato de
sódio) tem prazo de validade de 36 meses a partir da data de
fabricação.

Realizar a mistura do Glycophos (glicerofosfato de sódio) com
técnicas assépticas de preparo de soluções injetáveis, verificando
a compatibilidade do produto com o diluente. Após adição ou mistura
para administração intravenosa, a solução deve ser utilizada dentro
de 24 horas. Depois de aberto o conteúdo não utilizado deve ser
descartado e não deve ser estocado para uso posterior.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Solução incolor. Após diluição com água, solução de cloreto de
sódio a 0,9% e solução de glicose, a solução permanece incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Glycophos

M.S. 1.0041.9937

Farm. Resp.:

Cíntia M. P. Garcia
CRF- SP 34871

Fabricado por:

Fresenius Kabi Norge AS,
Halden, Noruega

Importado por:

Fresenius Kabi Brasil Ltda
Av. Marginal Projetada, 1652
Barueri – SP
CNPJ: 49.324.221/0001-04
Indústria Brasileira

SAC:

0800 707 3855

Uso restrito a hospitais. Venda sob prescrição
médica.

Glycophos, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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