Geltrat Bula

Geltrat

Contraindicação do Geltrat

Em pacientes com insuficiência renal, podem ocorrer
hipermagnesemia. Hidróxido de Alumínio + Hidróxido de Magnésio +
Simeticona (substância ativa) não deve ser usado por pacientes que
estejam fazendo uso de qualquer forma de tetraciclina, nem por
pacientes com insuficiência renal severa, hipofosfatemia e
obstrução intestinal. Hidróxido de Alumínio + Hidróxido de Magnésio
+ Simeticona (substância ativa) não deve ser administrado à
pacientes com sensibilidade a qualquer um dos componentes da
fórmula. Os níveis teciduais elevados de alumínio contribuem para o
desenvolvimento de síndromes de encefalopatia e osteomalácia
ligadas à diálise e também podem agravar os sintomas da doença de
Alzheimer, estando contraindicado para esses pacientes. A
simeticona é contraindicada em casos conhecidos ou de suspeita de
perfuração intestinal.

O uso em crianças menores de 12 anos deve ser julgado a
critério médico.

As combinações do hidróxido de alumínio e sais de magnésio são
consideradas compatíveis com o aleitamento materno , uma vez que a
absorção materna do medicamento é limitada, quando este é utilizado
nas doses recomendadas.

Como usar o Geltrat

Via oral.

Observar o seguinte esquema terapêutico proposto: 1 a 2 colheres
de sopa (10 a 20 mL), uma a duas horas após as refeições e ao
deitar, ou quando necessário. Agite bem ates de usar o produto.

Não deve ser ultrapassada a posologia diária equivalente
a 80 mL. Não utilizar o medicamento por mais de duas semanas, sem
prévia avaliação médica.

Precauções do Geltrat

É recomendado administrar o produto no intervalo entre as
refeições e ao deitar, quando os sintomas de hiperacidez geralmente
ocorrem. Para diminuir as possíveis interações, utilize Hidróxido
de Alumínio + Hidróxido de Magnésio + Simeticona (substância ativa)
2 ou 4 horas (4 horas para fluoroquinolonas) antes ou após a
administração de outros medicamentos ou alimentos. O produto não
deve ser utilizado por mais de duas semanas, sem prévia avaliação
médica.

Você deve evitar o uso de bebidas alcoólicas, suco de frutas
ácidas e alimentos muito condimentados. A presença de alimento ou
outros fatores que retardam o esvaziamento gástrico prolonga a
disponibilidade de hidróxido de alumínio e aumenta a quantidade de
cloreto de alumínio formada. O hidróxido de alumínio promove a
retenção de fosfato, por isso, é recomendável manter uma dieta rica
em fósforo. Em casos de sangramento intestinal, prisão de ventre e
presença de hemorroidas, o hidróxido de alumínio deve ser usado com
cautela.

O hidróxido de alumínio não é bem absorvido pelo trato
gastrintestinal e os efeitos sistêmicos são raros em pacientes com
função renal normal. Contudo, doses excessivas ou uma utilização a
longo prazo deste medicamento, ou mesmo doses normais administradas
a pacientes com dietas pobres em fósforo ou em crianças com menos
de 2 anos, podem levar à depleção de fosfato (devido à ligação do
fosfato de alumínio), seguida de um aumento da reabsorção óssea e
hipercalciúria, com o risco de osteomalácia. O hidróxido de
alumínio pode causar constipação intestinal em altas doses, e até
obstrução intestinal.

Em pacientes com insuficiência renal, os níveis plasmáticos de
alumínio e magnésio aumentam. Nestes pacientes, uma exposição a
longo prazo a doses elevadas de sais de alumínio e magnésio podem
causar encefalopatia, demência, anemia microcítica ou agravar a
osteomalácia por diálise.

O hidróxido de alumínio pode causar prisão de ventre, enquanto
que uma superdose de sais de magnésio pode causar diminuição da
motilidade intestinal. Se tomado em grandes quantidades, este
medicamento pode desencadear ou agravar a obstrução intestinal e do
íleo em pacientes de alto risco, tais como: pacientes com
insuficiência renal, crianças menores de 2 anos e idosos.

Não é recomendado a utilização em crianças pelo grau de
toxicidade do alumínio. Acúmulo de alumínio decorrente do uso de
antiácidos tem resultado em enfraquecimento dos ossos ou crises
convulsivas e demência em crianças com insuficiência renal.

O hidróxido de alumínio pode ser inseguro para pacientes com
porfiria por ser porfirinogênico em animais.

O uso prolongado de antiácidos em pacientes com insuficiência
renal deve ser evitado.

Os idosos estão mais propensos a desenvolver doenças
osteometabólicas. Essas doenças podem ser agravadas pela diminuição
da concentração de fósforo e aumento da eliminação de cálcio,
causada pelo uso crônico de antiácidos contendo alumínio. Também
pode ocorrer acúmulo de alumínio em idosos devido à redução da
eliminação renal.

Quanto à simeticona, recomenda-se não exceder a dose
recomendada. O risco fetal é mínimo. O risco infantil não pode ser
descartado.

As combinações de hidróxido de alumínio e sais de magnésio são
consideradas compatíveis com o aleitamento materno, uma vez que a
absorção materna do medicamento é limitada quando este é utilizado
nas doses recomendadas.

Categoria de risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

O uso em crianças menores de 12 anos deve ser julgado a
critério médico.

Reações Adversas do Geltrat

Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis. Caso
o paciente tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o
medicamento e informar seu médico o aparecimento de reações
indesejáveis.

Os sais de alumínio são pouco absorvidos pelo trato
gastrintestinal, e os efeitos sistêmicos são raros em pacientes com
função renal normal.

A simeticona é fisiologicamente inerte e desprovida de
toxicidade. Após administração oral, a simeticona é eliminada pelas
fezes de forma inalterada.

Reação muito comum (gt;1/10)

Não há relatos de reações muito comuns para este
medicamento.

Reação comum (gt;1/100 e lt; 1/10)

Diarreia, náusea, vômito, cefaleia e eructação.

Reação incomum (gt;1/1000 e lt; 1/100)

Dispepsia, flatulência, rash cutâneo, faringite,
rinite, dor de ouvido, dor abdominal e frio.

Reação rara (gt;1/10.000 e lt; 1/1000)

Não há relatos de reações raras para este medicamento.

Reação muito rara (lt;1/10.000)

Não há relatos de reações muito raras para este medicamento.

Reações de frequência desconhecida

Prisão de ventre. Nos pacientes com insuficiência renal pode
ocorrer hipermagnesemia, hipofosfatemia o que pode provocar doenças
nos ossos e músculos. Pode ocorrer também hiperaluminemia.

Desordens Nutricionais e do Metabolismo

Nos pacientes com dieta pobre em fosfato pode ocorrer a perda de
fosfato acompanhada pelo aumento da reabsorção óssea e
hipercalciúria com o risco de osteomalácia. Em pacientes renais
crônicos pode ocorrer encefalopatia, demência e anemia microcítica.
Hipermagnesemia em crianças em uso de antiácidos com magnésio e em
adultos com função renal normal, mas com obstrução intestinal.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, disponível em

Geltrat, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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