Gaballon Comprimido Bula

Gaballon Comprimido

Como o Gaballon Comprimido funciona?


O ácido gamaminobutírico controla a atividade excessiva das
células do cérebro.

O ácido gamaminobutírico, a tiamina (vitamina B1), a piridoxina
(vitamina B6), o pantotenato de cálcio e a lisina também atuam em
mecanismos que favorecem a produção de energia, resultando em maior
capacidade muscular e resistência ao esforço. Desta forma, promovem
a diminuição da estafa mental e da estafa física.

A lisina favorece a produção do ácido gamaminobutírico pelas
células do cérebro, contribuindo, então, para o reforço dos efeitos
do ácido gamaminobutírico.

Gaballon fornece, ainda, a quantidade diária recomendada
das vitaminas tiamina, piridoxina e pantotenato de cálcio.

Contraindicação do Gaballon Comprimido

Gaballon é contraindicado para pessoas com alergia aos
componentes da fórmula.

Como usar o Gaballon Comprimido

Os comprimidos de Gaballon devem ser ingeridos com um pouco de
água ou qualquer outro líquido, na dose e horários receitados pelo
seu médico.

Posologia do Gaballon Comprimido


Adultos

2 comprimidos, duas a quatro vezes ao dia, a critério
médico.

Crianças acima de 10 anos*

1 comprimido, duas a quatro vezes ao dia, a critério médico.

*Para crianças menores, é recomendado o uso de Gaballon em sua
forma xarope.

Insuficiência Renal

Este produto só deve ser usado por pessoas com insuficiência
renal crônica com acompanhamento médico.

Idosos

Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do
produto por pessoas idosas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Gaballon Comprimido?


Caso você esqueça de tomar Gaballon no horário receitado pelo
seu médico, tome-o assim que se lembrar.

Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose
seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando
normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste
caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose
esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto, comprometer a
eficácia do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Gaballon Comprimido

Não há advertências ou recomendações especiais para o uso de
Gaballon nas doses recomendadas.

Renais crônicos

Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico e
vitaminas por pessoas com insuficiência renal crônica, não foram
realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso
de Gaballon por pessoas com insuficiência renal crônica. Portanto,
pessoas com insuficiência renal crônica só devem usar Gaballon com
acompanhamento médico.

Insuficiência hepática

Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico e
vitaminas por pessoas com insuficiência hepática, não foram
realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso
de Gaballon por pessoas com insuficiência hepática. Portanto,
pessoas com insuficiência hepática só devem usar Gaballon com
acompanhamento médico.

Parkinsonianos

Pessoas que tem doença de Parkinson e tomam medicamentos
contendo L-dopa, para o tratamento desta doença, só devem usar
Gaballon com acompanhamento médico.

Reações Adversas do Gaballon Comprimido

De modo geral, Gaballon é bem tolerado e, nas doses
recomendadas, não foram observadas reações adversas graves.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Reações alérgicas na pele (vermelhidão / placas avermelhadas,
coceira).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial do Gaballon Comprimido

Uso durante a gravidez e lactação

Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico e
vitaminas por mulheres grávidas, não foram realizados estudos
específicos para determinar a segurança do uso de Gaballon por
mulheres grávidas ou que estejam amamentando e, também, não há
informações sobre sua eliminação no leite materno. Portanto,
mulheres grávidas ou que estejam amamentando só devem usar Gabalon
com acompanhamento médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Idosos

Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do
produto por pessoas idosas.

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas

Gaballon não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas.

Composição do Gaballon Comprimido

Cada comprimido contém:

Ácido gamaminobutírico

50 mg

Cloridrato de L-lisina

50 mg

Cloridrato de tiamina

2 mg

Cloridrato de piridoxina

4 mg

Pantotenato de cálcio

4 mg

Excipiente*

1 comprimido

*Amido, fosfato de cálcio dibásico, povidona, estearato de
magnésio, metilparabeno, dióxido de silício e sacarina sódica.

Apresentação do Gaballon Comprimido


Comprimidos

Embalagem contendo 20 comprimidos.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Gaballon Comprimido

Até o momento, não existem relatos de casos de uso de uma
quantidade deste medicamento maior do que a indicada. Entretanto, é
provável que os sintomas incluam náuseas, vômitos, diarréia,
insônia e queda da pressão arterial. Nesse caso, procure o Serviço
Médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Gaballon
Comprimido

A piridoxina, em doses maiores do que 10 mg por dia, reduz o
efeito da L-dopa. Portanto, informe ao seu médico se você está
fazendo uso de qualquer outro medicamento.

Exames laboratoriais

Não foram observadas alterações nos resultados de exames
laboratoriais com a utilização do ácido gamaminobutírico.

Alimentos

Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos
efeitos de Gaballon por alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Gaballon Comprimido

Resultados de Eficácia


Em estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado com
placebo e piritioxina, pacientes (n = 432), apresentando
encefalite, hemorragia subaracnóide ou cerebral, sequelas de
infarto ou hemorragia cerebral ou aterosclerose, receberam,
pela via oral, ácido gamaminobutírico, piritioxina ou placebo/8
semanas. Os pacientes foram submetidos a avaliações
clínico-neurológicas dos sintomas motores e cognitivos e
laboratoriais, nas 4ª e 8ª semanas do estudo; encefalográfica
(EEG), na 6ª semana, e da capacitação para as atividades de vida
diária, na 8ª semana. Comparando os pacientes dos grupos GABA,
piritioxina e placebo, as Taxas de Melhora Global (TMG) observadas
na 8ª semana foram, respectivamente, de 70% (notadamente naqueles
com aterosclerose, que apresentaram uma TMG de 83%), 59% e 56%; não
houve diferenças significativas nos EEGs, entre os grupos; a
incidência de eventos adversos foi observada em, respectivamente,
5% (anorexia, náuseas, diarréia, cefaléia ou agitação,
isoladamente), 20% e 8% da população estudada e foram observadas
elevações das TGO e TGP em, respectivamente, 3, 11 e 6
pacientes.1

Em estudo randomizado, duplo-cego, placebo-controlado, cruzado,
atletas treinados em provas de resistência (n = 11) receberam 3 g
de GABA, pela via oral, e, posteriormente, foram encaminhados para
repouso ou exercícios de resistência. Foram colhidas amostras de
sangue venoso, para dosagens das frações irGH e ifGH (forma
biologicamente ativa do irGH) do Hormônio do Crescimento (GH),
anteriormente à administração do GABA e 15,30, 45, 60 e 90 minutos,
após a mesma. Quando comparado com placebo, foi observado que a
administração do GABA promoveu um aumento tanto do irGH, como do
ifGH, de, aproximadamente, 400%, durante o repouso. O mesmo
resultado foi obtido após a execução de exercícios de resistência;
entretanto, foi observada a manutenção dos picos de concentração
plasmática do GH por maior período (acréscimos de 15 a 60 min.),
quando comparados com aqueles do repouso. Estes dados demonstraram
que o GABA pode estimular a secreção do GH tanto durante o
exercício, como no repouso. 2

Referências Bibliográficas:

1) Otomo, E., Araki, G., Mori, A.
et al. – Clinical evaluation of gamma-aminobutyric acid in the
treatment of cerebrovascular disorders. Arzneimittel Forschung /
Drug Research, 31(2): 1511-1523, 1981.
2) Powers, M.E. et als. – Growth hormone isoform responses to GABA
ingestion at rest and after exercise. Medicine and Science in
Sports and Exercise; 40(1): 104-110, 2007.

Características Farmacológicas


O ácido gamaminobutírico (GABA), também encontrado, nos líquidos
corporais como gama-aminobutirato, é um aminoácido formado pela
descarboxilação do glutamato, que atua, nos neurônios GABAérgicos,
como neurotransmissor inibitório.

Farmacodinâmica

Os neurônios GABAérgicos apresentam os receptores canal iônico
ligante-dependentes GABAA e GABAB. A interação do GABA com estes
receptores aumenta a condutância ao cloro (GABAA) ou ao potássio
(GABAB), promovendo hiperpolarização e, consequentemente, inibição
do neurônio. Desta forma, o GABA modula a atividade elétrica
neuronal, promovendo, não só a redução da hiperexcitabilidade,
como, também, redução da ação de neurônios inibitórios, melhorando
a atenção e concentração e, secundariamente a estas, a memória. O
GABA também estimula a secreção do Hormônio do Crescimento (GH), o
qual, dentre outras ações, favorece o metabolismo glicídico para a
produção de energia, promove aumento da capacidade muscular e da
resistência ao esforço e, como foi observada a expressão de
receptores do GH no hipocampo, pode estar, também, envolvido no
desenvolvimento da memória e aprendizagem. A tiamina (vitamina B1)
participa do metabolismo energético, atuando nas sínteses da
Acetil-Coenzima-A (Acetil-CoA) e da adenina dinucleotídeo fosfato
(NADP). Também atua na neurotransmissão, como tiamina pirofosfato
(TPF), ligando-se a receptores colinérgicos.

A piridoxina (vitamina B6) tem importante ação na transaminação
de aminoácidos e carbaidratos, para a produção de energia. Como
piridoxal fosfato está, também, envolvida na síntese dos
esfingolipídios da bainha de mielina e na síntese de alguns
neurotransmissores, como, por exemplo, serotonina e noradrenalina,
e regula a síntese do ácido gamaminobutírico, desempenhando, desta
forma, importante papel, no metabolismo do SNC. O pantotenato de
cálcio (vitamina B5), incorporado às mitocôndrias como Coenzima-A
(Co-A), participa da síntese da adenosina trifosfato (ATP), fonte
de energia para o metabolismo celular. A Co-A está envolvida,
ainda, na síntese de mucopolissacarídeos, colesterol, hormônios
esteróides, porfirina da hemoglobina, fosfolipídeos e acetilcolina.
A lisina, além de essencial para o crescimento e desenvolvimento
infantil, atua no metabolismo dos ácidos graxos, para a produção de
energia, e se converte em ácido glutâmico, favorecendo a síntese do
GABA. Também está envolvida, através da ação sobre outros
neurotransmissores, na redução da ansiedade e modulação do cortisol
plasmático. A redução da ansiedade contribui para o aumento da
atenção e concentração. Além destas ações, Ácido Gamaminobutírico +
Cloridrato de L-Lisina + Cloridrato de Tiamina + Cloridrato de
Piridoxina + Pantotenato de Cálcio (substância ativa), na posologia
preconizada, supre a Ingesta Diária Recomendada (IDR) para as
vitaminas B1, B5 e B6.

Farmacocinética

Estudos experimentais demonstraram que o GABA administrado pela
via oral é absorvido no jejuno e atravessa a barreira
hematencefálica, por transporte ativo. Em estudo clínico, foi
observada elevação do Hormônio do Crescimento e, também, durante
hipoglicemia, da prolactina, estabelecendo a presença do GABA no
eixo hipotálamo-hipofisário, após sua administração oral.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Gaballon.

Cuidados de Armazenamento do Gaballon
Comprimido

Gaballon deve ser armazenado na sua embalagem original, nas
condições de temperatura ambiente (15 – 30ºC), protegido da luz e
umidade. Nestas condições, este medicamento possui prazo de
validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de
fabricação.

Número do lote, data de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para
sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem
original.

Características físicas

Gaballon é um comprimido circular de superfícies planas, de cor
branca, com linha de fratura em um dos lados e com odor
característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda
esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.

Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Gaballon Comprimido

Reg. M.S nº 1.5651.0040

Farm. Responsável:

Dra. Ana Luísa Coimbra de Almeida
CRF/RJ nº 13.227

Fabricado por:

Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Rua Jaime Perdigão, 431/445 – Ilha do Governador
Rio de Janeiro – RJ – Brasil
C.N.P.J. 05.254.971/0008-58

Registrado por:

Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Estrada Governador Chagas Freitas, 340
Ilha do Governador
Rio de Janeiro – RJ – Brasil
C.N.P.J. 05.254.971/0001-81
Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC):

0800 282 9911

Venda sob prescrição médica.

Gaballon-Comprimido, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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