Folacin Bula

Folacin

Também é indicado para a prevenção de defeitos do tubo neural,
durante o período periconcepcional (3 meses antes de engravidar e
durante os 3 primeiros meses de gravidez).

Pode ser utilizado em associação com metotrexato, com a
finalidade de diminuir as reações adversas.

Como o Folacin funciona?


Este medicamento age como um suplemento de ácido fólico para
suprir as necessidades em pacientes que estão necessitando de um
maior aporte nutricional como gestantes ou pacientes com anemias
causadas pela carência dessas substâncias. O ácido fólico é uma
vitamina do complexo B, fundamental para a formação do DNA e RNA
garantindo que as células se dupliquem normalmente. É importante no
desenvolvimento fetal. O ácido fólico diminui os efeitos
gastrointestinais, principalmente os hepáticos, causados pelo
tratamento com metotrexato.

Contraindicação do Folacin

Este medicamento é contraindicado em pacientes que apresentam
hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da formulação.
Até o momento não foram relatados casos de contraindicações para a
utilização de Folacin.

Este medicamento é contraindicado para menores 12
anos.

Como usar o Folacin

Para deficiência de ácido fólico, associada ou não à
anemia

Tomar 1 (um) comprimido de 5mg ao dia, sem mastigar, com um
pouco de água para facilitar a deglutição.

Na prevenção da recorrência de malformações do tubo
neural

Tomar 1 (um) comprimido de 5mg uma vez ao dia durante o período
periconcepcional (três meses antes da concepção até o final do
primeiro trimestre de gestação) prolongando seu uso pelo menos
durante as 8 primeiras semanas de gestação.

Em associação com o metotrexato

Tomar 1 (um) comprimido semanalmente ou a critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Folacin?


Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste
medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de
suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Folacin

Doses de ácido fólico acima de 0,1 mg/dia podem mascarar casos
de anemia perniciosa, pois as características hematológicas são
normalizadas, contudo, os danos neurológicos progridem.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Atenção: Este medicamento contém os corantes amarelo
crepúsculo laca de alumínio e amarelo de quinolina laca de alumínio
que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Este medicamento contém lactose.

Reações Adversas do Folacin

Este medicamento é bem tolerado.

As reações adversas estão relacionadas à ingestão de doses
elevadas, acima de 15mg/dia.

Existem relatos na literatura de que doses de 15mg ou mais,
possam produzir alterações no SNC, decorrentes do aumento da
síntese de aminas cerebrais, além de eventuais distúrbios
gastrointestinais e também podem comprometer a absorção intestinal
do zinco.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Aparecimento de coloração amarelada na urina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Folacin

Apresentação

Comprimido Revestido de 5mg:

Caixa com 8, 20 ou 30 comprimidos revestidos.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Composição

Cada comprimido revestido contém:

   

IDR*

Ácido fólico 5,00 mg

 

.083%

*Teor percentual dos componentes na dose máxima
preconizada relativa à IDR (Ingestão Diária Recomendada), segundo a
RDC nº 269/2005.

Excipientes:

Celulose microcristalina + lactose, estearato de magnésio,
amidoglicolato de sódio, talco, polissorbato 80, macrogol, dióxido
de titânio, amarelo de quinolina laca de alumínio, amarelo
crepúsculo laca de alumínio, copolímero de ácido metacrílico e
metacrilato de etila, simeticona, citrato de trietila, álcool
isopropílico e água para injetáveis.

Superdosagem do Folacin

A ingestão de doses maiores do que a indicada não acarretam em
sintomas relevantes, porém devem ser evitadas doses superiores a
15mg/dia. Na ocorrência de superdosagem, medidas sintomáticas devem
ser necessárias.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Folacin

O uso do produto concomitante com analgésicos,
anticonvulsivantes, contraceptivos orais (estrógenos), metotrexato,
pirimetamina, quinina ou trimetoprima diminuem o efeito do ácido
fólico. A ingestão excessiva de ácido fólico pode interferir com a
absorção intestinal do zinco.

Interação com alimentos e bebidas

O consumo de álcool aumenta a deficiência de ácido
fólico por diversos fatores como:

  • Alimentação inadequada;
  • Diminuição da absorção dessa vitamina;
  • Alterações no funcionamento do fígado e da vesícula
    biliar;
  • Aumento de perda da vitamina na urina e, ainda.

O álcool age como antagonista do metabolismo do ácido fólico
(dificulta a utilização da vitamina pelo organismo).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Folacin

Não há relatos até o momento.

Ação da Substância Folacin

Características farmacológicas

O ácido fólico medicamentoso é conhecido também como ácido
pteroilglutâmico. Difere essencialmente do ácido fólico alimentar,
uma vez que está sob a forma de monoglutamato, enquanto que o ácido
fólico contido nos alimentos está sob a forma de poliglutamato. Uma
vez absorvido o ácido fólico se transforma rapidamente na sua
principal forma ativa, o ácido tetraidrofólico. O ácido fólico é
encontrado em quase todos os alimentos, em pequenas quantidades sob
a forma de poliglutamatos, sendo inutilizados no cozimento ou na
forma destes alimentos.

Farmacologia

O ácido fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular
de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e
conseqüentemente à divisão celular. A carência do ácido fólico vai
afetar diretamente todos os tecidos, mas os efeitos prejudiciais
são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais
rápida. Assim, os elementos figurados do sangue, o epitélio
intestinal (especialmente o delgado) e mucosas em geral, vão se
renovar de forma incompleta na carência de ácido fólico, originando
graves distúrbios orgânicos que não apresentam sinais clínicos
muito evidentes, havendo dificuldade no diagnóstico de sua
carência.

Farmacocinética

O ácido fólico sob forma de monoglutamato é absorvido no
intestino delgado e é convertido rapidamente nas diversas formas de
folato ativo. A eliminação do ácido fólico é por via renal. A taxa
de excreção é proporcional as doses administradas. Doses pequenas
como 0,2mg têm um aproveitamento biológico total. Doses elevadas,
acima de 15mg têm uma taxa de excreção que varia entre 50 a 90%. O
ácido fólico alimentar é muito lábil às ações oxidantes, à luz
ultravioleta e ao aquecimento.

Cuidados de Armazenamento do Folacin

Conservar o medicamento em sua embalagem original, em
temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e
umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características organolépticas

O comprimido é de coloração amarelo ouro e odor
característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Folacin

M.S. nº 1.5819.0007.

Dr. Gustavo Brota

CRF-SP nº 61.387.

Arese Pharma Ltda:

Rua Marginal à Rodovia Dom Pedro I, 1081
Caixa Postal: 4117
SAC: 0800 770 7970
CEP:13273-902 Valinhos-SP
CNPJ:07.670.111/0001-54
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Folacin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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