Fluviral Dia Bula

Fluviral Dia

Contraindicação do Fluviral Dia

Paracetamol + Cloridrato De Fenilefrina (substância
ativa) não deve ser administrado a pacientes com
hipersensibilidade conhecida a algum dos componentes da
fórmula.

Paracetamol + Cloridrato De Fenilefrina (substância
ativa) não pode ser usado em pacientes com ulcera péptica,
doença das artérias coronárias grave, hipertensão grave,
insuficiência hepatocelular grave ou doença hepática ativa.

Paracetamol + Cloridrato De Fenilefrina (substância
ativa) não deve ser usado em pacientes em tratamento com
inibidores da enzima monoamino oxidase (MAO) e naqueles que
interromperam o uso destes medicamentos há menos de duas
semanas.

Paracetamol + Cloridrato De Fenilefrina (substância
ativa) ão deve ser utilizado concomitantemente a drogas de
efeito hipertensor devido ao risco de aumento da pressão arterial
(hipertensão).

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com glaucoma de ângulo estreito.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Como usar o Fluviral Dia

Uma dose é composta de 2 comprimidos (1 amarelo + 1 branco).

Adultos e crianças acima de 12 anos

Tomar 2 comprimidos (1 amarelo + 1 branco) a cada 8 horas, com
um copo de água.

Quando usar Paracetamol + Cloridrato De Fenilefrina (substância
ativa) e nunca tomar ao mesmo tempo e sempre respeitar o
intervalo mínimo de 8 horas entre as doses. Não exceder 4 doses em
24 horas.

A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4000 mg e
de fenilefrina é 120 mg. Paracetamol + Cloridrato De Fenilefrina
(substância ativa) não deve ser administrado por mais de 10 dias
para dor, e por mais de 3 dias para a febre ou sintomas
gripais.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

Para segurança e eficácia desta apresentação, Paracetamol +
Cloridrato De Fenilefrina (substância ativa) não deve ser
administrado por vias não recomendadas. A administração deve ser
somente pela via oral.

Em caso de piora ou aparecimento de novos sintomas, o médico
deverá ser consultado.

Precauções do Fluviral Dia

Pacientes com problemas cardíacos, pressão alta, asma, diabetes,
problemas de tireóide, problemas hepáticos e de hiperplasia
prostática benigna deverão estar sob supervisão médica para fazer
uso de Paracetamol + Cloridrato De Fenilefrina (substância
ativa).

Paracetamol + Cloridrato De Fenilefrina (substância ativa) deve
ser administrado com cautela em pacientes com função renal ou
hepática comprometidas. Embora haja poucos relatos de disfunção
hepática nas doses habituais de paracetamol, é aconselhável
monitorar a função hepática nos casos de uso prolongado.

Pacientes idosos

A fenilefrina pode causar aumento pronunciado da pressão
arterial em pacientes idosos. Deve-se ter cuidado quando da
administração de Paracetamol + Cloridrato De Fenilefrina
(substância ativa) em pacientes idosos.

Paracetamol + Cloridrato De Fenilefrina (substância
ativa) não deve ser usado juntamente com outros medicamentos que
contenham paracetamol em sua formulação, devido ao risco de
toxicidade hepática.

Gravidez

Categoria C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Paracetamol + Cloridrato De Fenilefrina (substância ativa) não
deve ser utilizado por mulheres grávidas ou amamentando sem a
orientação médica, pois não foram realizados estudos clínicos bem
controlados em mulheres durante a gestação ou lactação.

Paracetamol + Cloridrato De Fenilefrina (substância ativa) é
contraindicado nos 3 primeiros meses de gravidez, após este período
deverá ser administrado apenas em caso de necessidade, sob controle
médico.

Este medicamento pode causar
doping.

Reações Adversas do Fluviral Dia

Foram relatados eventos adversos como náusea, vômito, dor
abdominal, hipotermia, palpitação e palidez. Sob uso prolongado
podem surgir discrasias sangüíneas.

Estudos de pós-comercialização de paracetamol relataram
raramente os seguintes eventos adversos:

Trombocitopenia, neutropenia, agranulocitose, anemia hemolítica
e metahemoglobinemia, aumento de enzimas hepáticas, já tendo sido
relatados casos de aplasia medular. O uso prolongado pode causar
necrose papilar renal.

Alergia

Paracetamol pode causar reações cutâneas graves. Os sintomas
podem incluir vermelhidão, pequenas bolhas na pele e erupção
cutânea. Se ocorrer alguma dessas reações, interrompa o uso e
procure ajuda médica imediatamente.

Reações adversas muito raras

Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos, como urticárias,
erupção cutânea pruriginosa, exantema, síndrome de Stevens-Johnson
(SJS), Necrose Epidérmica Tóxica (NET), pustulose exantemática
aguda e eritema multiforme. Distúrbios do sistema imunológico:
reação anafilática e hipersensibilidade.

Efeitos nos olhos

Os agentes agonistas alfa adrenérgicos (agentes
simpaticomiméticos), como a fenilefrina, podem interferir na
musculatura ciliar, causando alteração no estado de acomodação de
repouso dos olhos.

Efeitos na função mental

Nervosismo, tremores, insônia e vertigem podem ocorrer devido ao
uso de fenilefrina. O uso de gotas nasais de agentes
simpaticomiméticos está relacionado à ocorrência extremamente rara
de alucinação.

Não se pode descartar definitivamente a relação de altas doses
de fenilefrina por via oral com a ocorrência de alucinação.Também
pode ocorrer aumento prolongado da pressão arterial. A fenilefrina
pode ainda induzir taquicardia ou reflexo de bradicardia.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

Fluviral-Dia, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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