Flutinol Bula

Flutinol

Contraindicação do Flutinol

Ceratite superficial aguda por herpes simples, vacínia, varicela
e muitas outras doenças virais da córnea e conjuntiva. Doenças
micóticas. Tuberculose ocular. Infecções purulentas agudas não
tratadas, que, como outras doenças causadas por microorganismos,
podem ser mascaradas ou exacerbadas pela presença do esteróide.

Nas pessoas que apresentem hipersensibilidade aos componentes da
fórmula.

Como usar o Flutinol

Agite bem antes de usar. Instilar 1 ou 2 gotas no saco
conjuntival do olho afetado 4 vezes por dia. Durante as primeiras
24 a 48 horas a dosagem pode ser aumentada para 2 gotas a cada 2
horas. Se não ocorrer melhora após duas semanas, consultar o
médico. Deve-se tomar cuidado para não interromper o tratamento
prematuramente.

Uso Geriátrico:

Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica pode ser
usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas
as precauções comuns ao produto.

Apresentação:

Colírio – Embalagem com 1 frasco plástico conta-gotas contendo 5
ml de suspensão estéril.

Precauções do Flutinol

Como existe uma certa predisposição para o desenvolvimento de
infecções corneanas micóticas concomitante ao tratamento prolongado
com esteróide tópico, deve-se considerar a invasão fúngica em
qualquer tipo de ulceração corneana persistente, onde se usou ou se
esteja usando um esteróide.

EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO. O PRODUTO NÃO DEVE SER
INJETADO.

O emprego desta medicação esteróide no tratamento de infecções
por herpes simples exige grande cautela.
O uso prolongado pode resultar em glaucoma, lesão no nervo óptico,
defeitos na acuidade visual e nos campos visuais, formação de
catarata, e/ou pode ajudar na instalação de infecções oculares
secundárias por patógenos, devidas à supressão da resposta do
hospedeiro. Infecções purulentas agudas do olho podem ser
mascaradas ou exacerbadas pela presença da medicação esteróide.
Nas doenças que causam o adelgaçamento da córnea ou esclera, são
conhecidos casos de perfuração com uso crônico de esteróides
tópicos. É aconselhável controlar a pressão intra-ocular com
freqüência.

Reações Adversas do Flutinol

Glaucoma com lesão no nervo óptico, defeitos na acuidade visual
e nos campos visuais, formação de catarata, infecção ocular
secundária após supressão da resposta do hospedeiro e perfuração do
globo ocular.

População Especial do Flutinol

Uso na gravidez e lactação

Não foi estabelecida a segurança do uso de esteróides tópicos
durante a gravidez. Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão
oftálmica deve ser prescrito a mulheres grávidas somente se o seu
uso for indispensável. Não se sabe se o acetato de fluormetolona é
excretado no leite materno. Deve-se ter cautela ao se administrar
Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica à mãe
lactante.

Uso em crianças

A segurança e eficácia de Flutinol (acetato de fluormetolona)
suspensão oftálmica em crianças não foram estabelecidas.

Uso Geriátrico

Flutinol (acetato de fluormetolona) suspensão oftálmica pode ser
usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas
as precauções comuns ao produto.

Composição do Flutinol

Composição por ml
acetato de fluormetolona 1mg
veículo estéril qsp 1ml

Componentes não ativos: fosfato de sódio monobásico, cloreto de
sódio, edetato dissódico, tiloxapol, hidroxietilcelulose, cloreto
de benzalcônio e água purificada.

Interação Medicamentosa do Flutinol

O uso concomitante de esteróides tópicos e AINEs tópicos podem
aumentar o potencial de problemas de cicatrização da córnea.

Ação da Substância Flutinol

Resultados da eficácia

Os autores Figus e Fogagnolo publicaram artigo em Setembro de
2010 no European Journal of Ophtalmology em que foi
comparado a eficácia de vários colírios antialérgicos no alívio dos
sinais e sintomas de pacientes com conjuntivite alérgica.

Neste estudo multicêntrico, randomizado, comparativo e simples
mascarado 240 pacientes com sinais e sintomas de conjuntivite
alérgica foram divididos em oito grupos que receberam
respectivamente os seguintes colírios: maleato de clorfeniramina,
diclofenaco, epinastina, fluormetalona, cetotifeno, levocabastina,
nafazolina/antazolina e olapatina.

Sinais e sintomas de conjuntivite alérgica foram avaliados por
um pesquisador mascarado utilizando uma escala de sintomas de 10
pontos no momento da inclusão dos pacientes no estudo, após 1, 2 e
4 semanas de tratamento. O tratamento foi considerado BOM quando
houve uma redução de 75% na escala dos sintomas. Ao final do estudo
o tratamento foi considerado BOM em 70% dos pacientes do grupo
epinastina, cetotifeno e olapatina e em 75% no grupo fluormetalona.
Todos os tratamentos foram bem tolerados, mas o grupo cetotifeno e
nafazolina/antazolina produziram mais desconforto ocular após
instilação do que os demais tratamentos.

Características Farmacológicas

Os corticosteróides suprimem a resposta inflamatória a agentes
estimulantes de natureza mecânica, química ou imunológica. O
mecanismo de ação não está totalmente esclarecido. Os
corticosteróides causam aumento na pressão intraocular em
indivíduos suscetíveis.

Em um estudo, Acetato de Fluormetolona (substância ativa)
demonstrou um tempo médio significativamente maior até produzir um
aumento na pressão intraocular em relação ao fosfato de
dexametasona. Entretanto, o valor final do aumento foi equivalente
para ambas as drogas e em uma pequena porcentagem de indivíduos um
aumento significativo da pressão intraocular ocorreu dentro de 3
dias.

Cuidados de Armazenamento do Flutinol

Conservar em local fresco e proteger da luz.

Prazo de validade: 24 meses.
ATENÇÃO: Não utilize o produto após vencido o prazo de validade,
sob o risco de não produzir os efeitos desejados.

Informar ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após seu término.

Dizeres Legais do Flutinol

Reg. MS n°: 1.1725.0028.001-1
Responsável Técnico: Dr. Morio Sato 
CRF-SP: no 0381

Flutinol, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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