Flunarin Bula

Flunarin

  • Doenças vasculares periféricas (doença dos vasos sanguíneos),
    síndrome de Raynaud (alteração do fluxo sanguíneo nas extremidades
    do corpo humano em situações de temperatura baixa ou estresse),
    alterações da circulação sanguínea nas extremidades do corpo
    associadas ao Diabetes mellitus (angiopatia
    diabética);
  • Evitar crises de enxaqueca (com ou sem aura), isto é, um tipo
    de dor de cabeça latejante que pode ser antecedida por sintomas
    neurológicos como alterações visuais (manchas brilhantes, visão
    borrada, luzes piscando, entre outros).

Distúrbios de equilíbrio de origem
vestibular:

Vertigens (tonturas), doença de Ménière (doença caracterizada
por tontura, perda de audição e zumbidos) e outras disfunções do
labirinto (cujo principal sintoma é a tontura).

Doenças cerebrovasculares crônicas, atuando em sintomas
como:

Alterações de memória, déficit de atenção e sintomas
comportamentais.

Como o Flunarin funciona?


Flunarin é um medicamento que controla a entrada de cálcio nas
células, evitando apenas a sua entrada excessiva, que resulta em
danos às células. Desta forma, impede a contração dos vasos em
situações em que o fluxo de sangue está comprometido, como nas
alterações dos vasos cerebrais ou periféricos. Também apresenta
atividade antivertiginosa por diminuir a entrada excessiva de
cálcio nas células sensoriais do sistema vestibular (um dos
responsáveis pelo equilíbrio).

Contraindicação do Flunarin

Nos casos de hipersensibilidade a quaisquer dos componentes da
fórmula do produto ou à cinarizina (um bloqueador de canal de
cálcio estruturalmente semelhante à flunarizina). Também não deve
ser utilizado por pacientes com história de depressão ou com
sintomas extrapiramidais como parkinsonismo (tremor, rigidez
muscular, lentificação).

Como usar o Flunarin

Flunarin cápsulas deve ser ingerido com um pouco de água, suco
ou leite.

Pode-se iniciar o uso apenas com uma cápsula à noite ao deitar,
aumentando de acordo com a severidade da doença para uma cápsula
pela manhã e outra à noite.

Doses maiores devem ser usadas a critério médico.

A dose de manutenção, após melhora dos sintomas, geralmente é de
uma cápsula ao dia.

A duração do tratamento fica a critério do médico e dependendo
da indicação que pode variar de 2 semanas a vários meses.

Pacientes com insuficiência hepática (problemas no
fígado)

Pacientes com insuficiência hepática podem necessitar de ajuste
da dose, já que a metabolização da medicação é no fígado.

Pacientes com insuficiência renal (problemas nos
rins)

Pacientes com insuficiência renal não requerem ajuste
de dose.

A segurança e eficácia de Flunarin somente é garantida
na administração por via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Flunarin?


Caso esqueça-se de administrar uma dose, espere o horário da
próxima dose.

Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Flunarin

Se ocorrer depressão, tremores ou aumento da fadiga (cansaço)
durante o tratamento com Flunarin, comunique imediatamente ao seu
médico.

Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Gravidez e lactação

Categoria de risco na gravidez: C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Flunarin não é recomendado durante a gravidez e amamentação.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se está
amamentando.

Somente o médico poderá determinar se Flunarin deverá
ser utilizado durante a gravidez e amamentação.

Reações Adversas do Flunarin

Reações muito comuns (ocorrem em mais de 10% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Sonolência, fadiga (cansaço), diplopia (visão dupla) e visão
embaçada.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Cefaleia (dor de cabeça), insônia, depressão, náuseas,
epigastralgia (dor ou queimação no estômago) e boca seca.

A literatura cita ainda as seguintes reações adversas,
sem frequência conhecidas:

Irritabilidade, tontura, dificuldade de concentração, sensação
de “cabeça leve”, hiperplasia gengival (aumento da gengiva),
porfiria, tromboflebite (alterações dos vasos sanguíneos), ganho de
peso e lesões cutâneas.

Também podem ocorrer efeitos extrapiramidais que incluem
parkinsonismo (sintomas semelhantes à doença de Parkinson),
acatisia (sensação de não conseguir ficar parado), discinesia
orofacial (movimentos repetitivos involuntários dos músculos da
face e boca), torcicolo e tremor facial. Estas reações são mais
comuns nos indivíduos acima de 65 anos, com tremor essencial ou
história de tremor essencial na família, com doença de Parkinson, e
durante tratamentos prolongados. Os sintomas melhoram com a
interrupção do tratamento em um intervalo de tempo variável de 2
semanas a 6 meses. Em casos raros pode ocorrer depressão com
ideação suicida (vontade de morrer) em pacientes predispostos,
assim como pesadelos e alucinações.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Flunarin

Apresentações

Cápsulas de 10 mg. Cartuchos com 10, 20, 30 e 60 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada cápsula de Flunarin contém:

11,8mg de Dicloridrato de flunarizina (equivalente a 10mg de
flunarizina).

Excipientes:

talco, estearato de magnésio, lactose monoidratada, povidona,
amido e sacarose.

Superdosagem do Flunarin

Entre imediatamente em contato com o seu médico ou procure um
pronto-socorro informando a quantidade ingerida, horário da
ingestão e os sintomas.

Poucos casos de superdosagem aguda (ingestão de mais de 600mg em
uma só tomada) foram relatados e os sintomas observados foram:
sedação, agitação e taquicardia (aumento dos batimentos do
coração). O tratamento da superdosagem consiste em medidas de
suporte como lavagem gástrica e administração de carvão ativado. A
indução do vômito não é recomendada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Flunarin

Algumas drogas podem causar alterações quando utilizadas junto
com a flunarizina.

Flunarin não deve ser utilizado junto com álcool.

Flunarin não deve ser utilizado com medicamentos com ação
depressora sobre o sistema nervoso, tais como tranquilizantes e
sedativos.

Gravidade maior

Amiodarona:

A combinação com flunarizina pode levar a um aumento de uma ou
de ambas as drogas, pode causar bradicardia (diminuição dos
batimentos do coração) ou piorar bloqueios átrio-ventriculares
(alteração na condução do estímulo elétrico do coração,
prejudicando o seu funcionamento).

Droperidol:

A associação com flunarizina pode resultar em aumento do
intervalo QT (alteração no exame de eletrocardiograma).

Gravidade moderada

Beta-bloqueadores:

Esta combinação pode causar hipotensão (pressão baixa),
bradicardia (diminuição dos batimentos do coração) ou piorar a
performance cardíaca, devido a efeitos aditivos que reduzem a
contratilidade cardíaca (contração do coração) e a condução
átrio-ventricular (condução do estímulo elétrico pelo coração).

Anticonvulsivantes:

A flunarizina aumenta a concentração da carbamazepina no sangue
e facilita a intoxicação por este medicamento. A carbamazepina,
assim como a fenitoína e o valproato, pode aumentar a metabolização
(transformação) da flunarizina podendo ser necessário um aumento de
dose.

Indinavir e Saquinavir:

Diminuem o metabolismo da flunarizina, aumentando sua
concentração sérica (no sangue) e facilitando a ocorrência de
intoxicação.

Gravidade menor

Antiinflamatórios não hormonais:

Esta associação aumenta o risco de hemorragia gastrintestinal
(sangramento no estômago e intestinos).

Gravidade não especificada

Álcool e depressores do SNC:

A flunarizina pode potencializar os efeitos do álcool e dos
depressores do sistema nervoso central (p.ex. sedativos e
tranquilizantes), especialmente no início do tratamento.

Rifampicina:

Diminui a concentração da flunarizina no sangue.

Anticoagulantes orais:

Aumento do risco de hemorragia gastrintestinal (sangramento no
estômago e intestinos).

Fentanil:

Esta associação pode causar hipotensão (pressão baixa)
grave.

Interação medicamento – exame laboratorial

A concentração de prolactina (um hormônio) pode se apresentar
levemente aumentada durante o tratamento com flunarizina. As
concentrações totais de cálcio no sangue não são afetadas pela ação
de bloqueadores de canais de cálcio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Flunarin

Características Farmacológicas


O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa), derivado
difluorado da piperazina, é um antagonista dos canais de cálcio com
propriedades seletivas. Tem ação protetora celular, uma vez que
controla o fluxo de cálcio para o interior da célula de diferentes
tecidos. Não tem efeito na homeostase do cálcio em situações
normais; age apenas no bloqueio do influxo do cálcio em quantidades
excessivas e deletérias para a célula. Esta sobrecarga ocorre
quando as membranas das células da musculatura lisa da parede
vascular despolarizam espontaneamente, ou quando substâncias
endógenas vasoconstritoras são liberadas, produzindo um aumento do
influxo de Ca++ transmembrana e, consequentemente,
vasoconstrição. Em ambas as circunstâncias, o acúmulo de cálcio
intracelular é inibido pelo Dicloridrato de Flunarizina (substância
ativa) que atua, diretamente como um anti-vasoconstritor e,
inibindo a reação a estímulos vasoconstritores, evitando desta
forma o vasoespasmo. Na presença de distúrbios circulatórios com
comprometimento da parede vascular (aterosclerose), tais
substâncias tornam-se nocivas, provocando vasoespasmos sustentados,
que por sua vez comprometem ainda mais o fluxo sangüíneo local e,
consequentemente, a perfusão tecidual. Desta forma, o Dicloridrato
de Flunarizina (substância ativa) influencia favoravelmente os
sintomas relacionados aos distúrbios vasculares nos territórios
cerebral e periférico, proporcionando um maior fluxo sangüíneo e
uma melhor perfusão tecidual. Além disso, pelos mesmos mecanismos,
protege os neurônios contra a hipóxia e as hemáceas da rigidez da
membrana secundária ao excesso de íons cálcio. Não interfere com o
tônus vascular em situação normal.

O Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) revelou ainda,
ser dotado de propriedade depressora vestibular e atividade
antivertiginosa, cuja ação parece residir na redução do fluxo de
íons cálcio para o interior da célula neurossensorial vestibular. O
Dicloridrato de Flunarizina (substância ativa) é absorvido pelo
trato gastrintestinal. Após dose oral, atinge pico de concentração
em 2 a 4 horas. Encontra-se ligado a proteínas plasmáticas em 90%.
Atinge altas concentrações no fígado, pulmões e pâncreas e baixas
concentrações no tecido cerebral. O volume de distribuição é de
43,2 l/kg e a meiavida de distribuição é de 2,4 a 5,5 horas.

É metabolizado pelo fígado, tendo intenso metabolismo de
primeira passagem. Seu principal metabólito é a hidroflunarizina. A
excreção renal é menor que Dicloridrato de Flunarizina (substância
ativa) 0,01% e a excreção pelo leite materno é desconhecida. A
meia-vida de eliminação é de 18 a 23 dias.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Dicloridrato de Flunarizina
– Vitamedic.

Cuidados de Armazenamento do Flunarin

Flunarin deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°
e 30°C). Proteger da luz e da umidade.

Atenção:

não armazenar este produto em locais quentes e úmidos (ex:
banheiro, cozinha, carros, etc).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas 

Flunarin são cápsulas de gelatina amarela transparente com
microgrânulos (pequenos grãos) amarelados.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Flunarin

MS – 1.0573.0309

Farmacêutico Responsável:

Gabriela Mallmann
CRF-SP n° 30.138

Fabricado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos – SP

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Flunarin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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