Flumex Bula

Flumex

Como o Flumex funciona?


Flumex apresenta ação anti-inflamatória.

Contraindicação do Flumex

Flumex é contraindicado em pacientes na maioria das doenças
da córnea e conjuntiva incluindo ceratite superficial (ou
epitelial) por herpes simplex; vacínia, varicela, infecções
micobacterianas do olho doenças das estruturas oculares causadas
por fungos.

Flumex é contraindicado em pacientes com
hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula do
medicamento.

Como usar o Flumex

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

A suspensão já vem pronta para uso. Agite o frasco antes de
usar.

Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em
outra superfície qualquer, para evitar a contaminação do frasco e
do medicamento. Antes de usar o medicamento, confira o nome no
rótulo, para não haver enganos.

Não utilize Flumex caso haja sinais de violação e/ou
danificações do frasco.

Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu
médico em um ou ambos os olhos.

Posologia do Flumex


A dose usual de Flumex 0,10% é de 1 a 2 gota(s) aplicada(s)
no saco conjuntival, 2 a 4 vezes por dia.

Durante as primeiras 24 a 48 horas, a dose pode ser aumentada
com segurança para 2 gotas a cada hora.

Deve-se ter o cuidado em não interromper prematuramente o
tratamento, mas reduzi-lo gradualmente, conforme orientação
médica.

Feche bem o frasco depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Flumex?


Você deve retomar a utilização do medicamento assim que se
lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as
aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retomar os horários
regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Flumex

O uso prolongado de medicamentos que contenham corticosteróides
pode resultar em aumento da pressão intraocular podendo resultar em
glaucoma e, menos frequentemente, lesão do nervo óptico, defeitos
na acuidade visual e nos campos visuais ou formação de catarata,
além de atraso na cicatrização de feridas.

Seu médico saberá orientar quais são os medicamentos que contêm
costicosteróides em sua formulação. Os medicamentos que contêm
corticosteróides requerem grande cuidado quando usados no
tratamento da ceratite (inflamação da córnea) por herpes
simplex.

A pressão intraocular deve ser avaliada freqüentemente.

Colírios contendo corticosteróides não devem ser usados por mais
de 10 dias, exceto sob a supervisão regular da pressão
intraocular.

Estreitamento da córnea e esclerótica

O uso de corticosteróides tópicos na presença de córnea fina ou
tecido escleral pode levar a perfuração.

Uso durante a Gravidez e Lactação

Não há estudos controlados, em mulheres grávidas.

A fluormetolona deve ser usada durante a gravidez apenas se o
potencial de benefícios superar o possível risco para o feto.

Sabe-se que a administração de Flumex  pode ser
detectada no leite materno.

Considerando que a absorção sistêmica de corticosteróides podem
causar eventos adversos graves em mulheres que estejam amamentando,
a decisão de descontinuar a amamentação ou de descontinuar o uso do
medicamento deverá considerar a importância do medicamento para a
mãe e o seu médico saberá orientar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em crianças

A segurança e eficácia em crianças abaixo de 2 anos de idade não
foram estabelecidas.

Uso em idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é
a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias.

Pacientes que utilizam lentes de contato

Flumex pode causar descoloração em lentes de contato
gelatinosas. Tire as lentes antes de aplicar

Flumex em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15 minutos
para recolocá-las.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Assim como qualquer tratamento tópico ocular, caso ocorra
borramento da visão após a instilação, aguarde que a visão retorne
ao normal antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

Reações Adversas do Flumex

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações
indesejáveis com a aplicação de Flumex.

As reações adversas incluem:

Elevação da pressão intra-ocular (PIO), irritação ocular,
hiperemia conjuntival (vermelhidão nos olhos), dor ocular,
distúrbio visual, sensação de corpo estranho, edema (inchaço) da
pálpebra, visão borrada, secreção ocular, prurido (coceira) ocular,
lacrimejamento aumentado, edema ocular (inchaço), midríase
(dilatação da pupila), catarata, ceratite ulcerativa/ceratite
puntacta (inflamação da córnea), infecção ocular (incluindo
infecções bacterianas, por fungos e virus), campo visual afetado,
hipersensibilidade, disgeusia (diminuição do paladar),
rash cutâneo (erupção cutânea).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Flumex

Apresentações

Suspensão Oftálmica Estéril:

Flumex 0,10%:

Frasco plástico conta-gotas contendo 10 ml de suspensão
oftálmica estéril de fluormetolona (1 mg/ml).

Via de administração tópica ocular.

Uso adulto.

Composição

Cada ml (24 gotas) contém:

1,0 mg de fluormetolona (0,042 mg/gota).

Veículo:

 Álcool polivinílico, polissorbato 80, fosfato de sódio
dibásico haptaidratado, fosfato de sódio monobásico monoidratado,
cloreto de sódio, edetato de sódio, cloreto de benzalcônio,
hidróxido de sódio e água purificada.

Superdosagem do Flumex

Em geral, superdosagens não provocam problemas agudos. Se uma
dose excessiva for colocada acidentalmente no olho, este deverá ser
lavado abundantemente com água ou soro fisiológico. Se for ingerido
acidentalmente, tome líquidos para diluir, ou procure orientação
médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Flumex

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Flumex

Resultados da eficácia

Os autores Figus e Fogagnolo publicaram artigo em Setembro de
2010 no European Journal of Ophtalmology em que foi
comparado a eficácia de vários colírios antialérgicos no alívio dos
sinais e sintomas de pacientes com conjuntivite alérgica.

Neste estudo multicêntrico, randomizado, comparativo e simples
mascarado 240 pacientes com sinais e sintomas de conjuntivite
alérgica foram divididos em oito grupos que receberam
respectivamente os seguintes colírios: maleato de clorfeniramina,
diclofenaco, epinastina, fluormetalona, cetotifeno, levocabastina,
nafazolina/antazolina e olapatina.

Sinais e sintomas de conjuntivite alérgica foram avaliados por
um pesquisador mascarado utilizando uma escala de sintomas de 10
pontos no momento da inclusão dos pacientes no estudo, após 1, 2 e
4 semanas de tratamento. O tratamento foi considerado BOM quando
houve uma redução de 75% na escala dos sintomas. Ao final do estudo
o tratamento foi considerado BOM em 70% dos pacientes do grupo
epinastina, cetotifeno e olapatina e em 75% no grupo fluormetalona.
Todos os tratamentos foram bem tolerados, mas o grupo cetotifeno e
nafazolina/antazolina produziram mais desconforto ocular após
instilação do que os demais tratamentos.

Características Farmacológicas

Os corticosteróides suprimem a resposta inflamatória a agentes
estimulantes de natureza mecânica, química ou imunológica. O
mecanismo de ação não está totalmente esclarecido. Os
corticosteróides causam aumento na pressão intraocular em
indivíduos suscetíveis.

Em um estudo, Acetato de Fluormetolona (substância ativa)
demonstrou um tempo médio significativamente maior até produzir um
aumento na pressão intraocular em relação ao fosfato de
dexametasona. Entretanto, o valor final do aumento foi equivalente
para ambas as drogas e em uma pequena porcentagem de indivíduos um
aumento significativo da pressão intraocular ocorreu dentro de 3
dias.

Cuidados de Armazenamento do Flumex

Flumex deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre
15°C e 30°C) e protegido da luz.

Manter o frasco na posição vertical.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, válido por 60
dias.

Característica física

Flumex é uma suspensão oftálmica estéril, branca microfina.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Flumex

Reg. MS – 1.0147.0013

Farm. Resp.:

Elizabeth Mesquita
CRF-SP nº 14.337

Registrado por:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Av. Dr. Cardoso de Melo, 1855
Bloco 1 – 13º andar – Vila Olímpia
São Paulo – CEP 04548-005
CNPJ: 43.426.626/0001-77

Fabricado por:

Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda.
Guarulhos, São Paulo
Indústria Brasileira

Sac:

0800-14-4077
Discagem Direta Gratuita

Venda sob prescrição médica.

Flumex, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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