Flatuliv Gotas

Indicado para o tratamento do desconforto abdominal, aumento do
volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen causados pelos gases.
Atua diminuindo a tensão dos líquidos digestivos, rompendo as
bolhas de ar e dificultando a formação destas.

Como o Flatuliv Gotas funciona?

Flatuliv Gotas age em apenas 10 minutos contra o desconforto
abdominal, proporcionando alívio rápido e seguro.

Contraindicação do Flatuliv Gotas

Distensão abdominal grave; cólica dor persistente (mais que
36 medicamento, solicite orientação do horas); massa palpável na
região do abdômen, alergia a simeticona e a seus derivados;
perfuração ou obstrução intestinal suspeita ou conhecida.

Como usar o Flatuliv Gotas

Pode ser administrado diretamente na boca, ou diluir em um pouco
de água ou outro alimento.

Agite antes de usar.

Para utilizar o frasco contagotas você
deve:

1. Romper o lacre da tampa.

2. Virar o frasco até a posição indicada para iniciar o
   gotejamento.

Posologia do Flatuliv Gotas

Crianças com até 2 anos

Tomar 5 gotas de 6 em 6 horas. Não ultrapassar a dose de 60
gotas/dia.

Crianças de 2 a 12 anos

Tomar 10 gotas de 6 em 6 horas. Não ultrapassar a dose de 60
gotas/dia.

Adultos

Tomar 10 a 30 gotas de 6 em 6 horas. Não ultrapassar a dose de
120 gotas/dia.

Pode ser administrado a partir do dia 1
(lactentes).

Precauções do Flatuliv Gotas

Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser
consultado.

Reações Adversas do Flatuliv Gotas

Diarreia, náusea, regurgitação e vômito.

Composição do Flatuliv Gotas

Cada 1mL* da emulsão oral contém:

Simeticona (75 mg/mL).

Veículos:

goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, essência de cereja,
corante vermelho ponceau, ciclamato de sódio, álcool etílico, água
purificada.

*1mL equivale à 30 gotas.

Apresentação do Flatuliv Gotas

Frasco-conta gotas contendo 15mL.

Sabor cereja.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Interação Medicamentosa do Flatuliv Gotas

Não há relatos de ocorrência de interações clinicamente
relevantes.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Flatex.

Ação da Substância Flatuliv Gotas

Resultados de Eficácia

A Simeticona (substância ativa) foi eficaz no alívio dos
sintomas relacionados com excesso de gases gastrintestinais em
87,5% dos casos. Em 65% dos casos os resultados, foram excelentes e
bons. Apenas 1/3 dos pacientes do grupo placebo obtiveram algum
beneficio real.¹

A adição de Simeticona (substância ativa) no regime
pós-operatório de cirurgias ginecológicas/obstétricas revelou ser
uma conduta segura e eficaz para reduzir o desconforto
gastrintestinal após grandes cirurgias e para diminuir a incidência
de íleo.²

A Simeticona (substância ativa) foi significativamente mais
eficaz que o placebo na diminuição das bolhas durante procedimento
endoscópico gastrintestinal superior.³

A ação da Simeticona (substância ativa) no alívio do excesso de
gases intestinais foi investigada em dois estudos duplocegos. No
primeiro, 9 homens e 1 mulher foram estudados para observação do
tempo de trânsito de oxigênio (OTT) e 5 homens para o tempo de
trânsito de nitrogênio (NTT).

A Simeticona (substância ativa) não teve efeito no volume total
de gás recuperado, no número de eliminação de flatos, ou no volume
médio por eliminação. A Simeticona (substância ativa), porém,
acelerou o tempo de trânsito através do intestino para os dois
parâmetros estudados. No segundo estudo, 50 mulheres que sofreram
cirurgia ginecológica, receberam 40 mg de Simeticona (substância
ativa) ou placebo, quatro vezes por dia durante 4 dias. A
eliminação espontânea de gás ocorreu mais cedo (principalmente no
segundo dia após a cirurgia) nos pacientes recebendo Simeticona
(substância ativa) e foi associada com menos dor provocada pelos
gases e menor distensão abdominal, menor necessidade de sondas
retais, maior frequência de movimentos intestinais espontâneos e
menor necessidade de enemas. Os resultados sugerem que a Simeticona
(substância ativa) acelera a eliminação de gases através do
intestino.⁴

Distensão abdominal e cólica intestinal ocasionadas por gases
frequentemente ocorrem após cirurgia pélvica e, quando persistentes
podem progredir para íleo paralítico ou resultar em obstrução
intestinal. Após cesárea ou laparatomia pélvica aproximadamente
dois terços dos pacientes irão sofrer dor moderada provocada pelos
gases enquanto um adicional de 15% irá sofrer intensa cólica
intestinal com náuseas, vômitos e distensão abdominal. Distensão
significativa pode ser prevista em aproximadamente 40% dos
pacientes após laparatomia pélvica, enquanto íleo pode ser esperado
em 1 a 1,7% dos pacientes. Após cesárea, íleo e obstrução são
relatados em 2 a 2,6% dos pacientes. Este estudo foi realizado para
determinar a eficácia e segurança da Simeticona (substância ativa),
um umectante fisiologicamente e farmacologicamente inerte ou agente
‘anti-espuma’, na prevenção da dor pós-cirúrgica devido aos gases e
distensão abdominal e na diminuição da necessidade de narcóticos e
tratamento por via retal. A adição de Simeticona (substância ativa)
no pós – operatório de pacientes obstétricas e ginecológicas
demonstrou ser um método simples, seguro e eficaz na redução do
desconforto gastrintestinal após a cirurgia e na diminuição da
incidência do íleo.⁵

Oitenta e quatro (72%) de 117 pacientes com excesso de gás
intestinal e distensão abdominal que não obtiveram alívio
sintomático com tratamento que incluiu dieta branda e
tranquilizantes ou sedativos, obtiveram resultados bons ou
excelentes quando receberam 40 mg de metilpolisiloxane após as
refeições e ao deitar. A ação terapêutica desses agentes resultou
de propriedades fisioquímicas que alteraram a tensão superficial
das bolhas de gás no trato gastrintestinal: O gás livre assim
formado é eliminado mais facilmente. Este composto é
fisiologicamente inerte e não foram observados efeitos
adversos.⁶

A eficácia da Simeticona (substância ativa) no tratamento de
cólicas infantis foi avaliada em 51 crianças saudáveis entre 2 e 12
semanas de idade. Foram relatadas a resposta da criança após 1 dia
e uma semana de tratamento assim como a qualidade global de vida da
criança e da família. Sintomas de cólica melhoraram ou
desapareceram em 38 crianças (78%) após um dia de tratamento e em
44 (86%) após 7 dias. A qualidade de vida da família melhorou
notadamente. Simeticona (substância ativa) na dose de 0,3 ml com
cada alimentação pode melhorar ou curar completamente a cólica
infantil na grande maioria dos pacientes e melhorar a qualidade de
vida da criança e da família.^{7​​​​​​​}

Referências bibliográficas:​​​​​​​

1. Oswald, WJ. Treatment of
flatulence with methylpolysiloxane. Curr Ther Res Clin Exp.
1961;3:443-6.
2. Gibstein A, Cooper JJ, Wisot AL, Rosenthal AH. Prevention of
postoperative abdominal distention and discomfort with simethicone.
Obstet Gynecol. 1971;38(3):386-90.
3. Bertoni G, Gumina C, Conigliaro R, et al. Randomized
placebo-controlled trial of oral liquid simethicone prior to upper
gastrointestinal endoscopy. Endoscopy. 1992;24(4):268-70.
4. Danhof IE, Stavola JJ. Accelerated transit of intestinal gas
with simethicone. Obstet Gynecol. 1974;44(1):148-54.
5. Gibstein A, Cooper JJ, Wisot AL, Rosenthal AH. Prevention of
postoperative abdominal distention and discomfort with simethicone.
Obstet Gynecol. 1971;38(3):386-90.
6. Rider, JA. Intestinal gas bloating: treatment with methyl
polysiloxane. APDT. 1960; I (11): 52- 6.
7. Becker N, Lombardi P, Sidoti E, et al. Mylicon drops in the
treatment of infant colic. Clin Ther. 1988;10(4):401-5.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Flatex.

Características Farmacológicas

A Simeticona (substância ativa) é uma mistura de silicones
‘ativados’ pela adição da sílica. Age no estômago e intestino pela
alteração da tensão superficial dos gases, provocando a união das
bolhas. A junção do Simeticona (substância ativa) com as bolhas de
gás acelera a passagem do mesmo através do intestino ocorrendo a
eliminação de flatos. A Simeticona (substância ativa) não é
absorvida.

Após administração oral é eliminada na forma inalterada pelas
fezes.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Flatex.

Cuidados de Armazenamento do Flatuliv Gotas

Conservar em temperatura ambiente (15 ºC a 30 ºC). Proteger da
luz e umidade.

Dizeres Legais do Flatuliv Gotas

Medicamento de Notificação Simplificada RDC nº 199/2006. AFE nº
1.01.717-3.

Farm. Resp.:

Anna Karolina Fernan des de Andrade
CRF-MG: 20.792 

Fabricado e notificado por:

Pharmascience Industria Farmacêutica Eireli
Rua Texaco, 640 – Jd. Piemonte Betim
MG – CEP: 32689-322
CNPJ: 25.773.037/0001-83
Indústria Brasileira

Distribuído e comercializado por:

Genomma Laboratories do Brasil 
Ltda. Rua Alexandre Dumas, Nº 2200, andar 1 conjunto 102
Chácara Santo Antônio São Paulo/SP – CEP: 04726-170
CNPJ: 09.080.907/0001-82 

Flatuliv-Gotas, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.