Ferrini Folico Gotas Bula

Ferrini Fólico Gotas

Inúmeras são as situações clínicas em que Ferrini Fólico
pode ser prescrito, entre as quais destacamos

Tratamento da deficiência de ferro e ácido fólico, associada ou
não a anemia, na criança, adolescente, adulto, idoso, gestante e
nutriz.

O ácido fólico, presente no Ferrini Fólico, é indicado na
profilaxia de defeito do tubo neural durante o período
periconcepcional (3 meses antes e 3 meses após a concepção), assim
como para prevenir a recorrência deste defeito.

Como o Ferrini Fólico Gotas funciona?


Ferrini Fólico foi desenvolvido para suprir as necessidades de
ferro e ácido fólico em pacientes que estão necessitando de um
maior aporte nutricional como gestantes ou pacientes com anemias
causadas pela carência dessas substâncias.

A prevenção e o tratamento da anemia exigem duas
etapas

Uma refere-se a multiplicação das células ao nível da medula
óssea, fato que ocorre quando há suprimento de ácido fólico para a
duplicação do DNA; a outra refere-se à incorporação do ferro à
molécula da hemoglobina (glóbulos vermelhos).

Para tanto é necessário que este alcance os tecidos formadores
dos glóbulos vermelhos em concentrações adequadas.

O conhecimento destas necessidades culminou no Ferrini Fólico no
qual foi possível associar estas duas substâncias.

Contraindicação do Ferrini Fólico Gotas

Ferrini Fólico é contraindicado em pacientes que apresentam
hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente da
formulação.

Não deve ser usado em pacientes com deficiência da vitamina B12,
em anemias não ferroprivas, particularmente aquelas caracterizadas
por acúmulo ou incapacidade de utilização do ferro, tais como
hemocromatose, anemia falciforme, anemia hemolítica, anemias
sideroblásticas, anemias do chumbo, talassemia, anemias por tumores
ou infecções (sem deficiência de ferro), anemias associadas à
leucemia.

Não se recomenda o ácido fólico no tratamento da anemia
perniciosa, nem de outras anemias megaloblásticas devido a uma
deficiência de vitamina B12.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Ferrini Fólico Gotas

Deve ser utilizado por via oral na dose de 5 gotas/Kg ao dia
para lactentes.

É recomendado utilizar Ferrini Fólico próximo às refeições.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ferrini
Fólico Gotas?


Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste
medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de
suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Ferrini Fólico Gotas

A utilização do ferro no tratamento das anemias e a prevenção
das mesmas se faz sempre por administração prolongada. Ferrini
Fólico não tem sua absorção prejudicada pela presença de alimentos
(ovos, leite, café, chá), sendo inclusive recomendada sua
administração próximo às refeições.

Não se recomenda sua utilização concomitantemente com
tetraciclinas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Gravidez

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

Até o momento não há relatos de efeitos prejudiciais em
pacientes idosos. Ferrini Fólico deve ser administrado com cautela
na presença de alcoolismo, hepatite, infecções agudas e estados
inflamatórios do trato gastrintestinal como enterite, colite
ulcerativa, pancreatite e úlcera péptica. A ingestão excessiva de
álcool, aumenta a probabilidade de efeitos colaterais, quando em
uso prolongado.

Pacientes submetidos a transfusões repetidas de
sangue

A administração do produto em pacientes submetidos a transfusões
repetidas de sangue deve ser realizada sob rigoroso controle médico
e observação do quadro sanguíneo.

Pacientes epilépticos

Doses muito altas de ácido fólico podem ocasionar convulsões em
pacientes epilépticos tratados com fenitoína.

Anemia perniciosa

Doses de ácido fólico acima de 100 μg/dia podem mascar casos de
anemia perniciosa (as características hematológicas normalizam,
contudo os danos neurológicos progridem).

Atenção diabéticos: contém lactose.

Reações Adversas do Ferrini Fólico Gotas

A estabilidade do ferro aminoácido quelato é preservada tanto em
meio ácido como alcalino, por isto é bem tolerado e geralmente não
produz os sintomas gastrintestinais, porém, diarréia, vômitos e
náuseas podem ocorrer em indivíduos muito sensíveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Ferrini Fólico Gotas

Apresentação

Solução gotas – frasco com 30ml. Acompanha conta-gotas.

Uso pediátrico.

Uso oral.

Composição

Gotas (solução) – cada 1 ml (22 gotas):

*IDR Teor Percentual dos componentes na dose diária máxima
preconizada, relativa a IDR (Ingestão Diária Recomendada) para
crianças de 0-6meses, segundo RDC 269/05.
**IDR Teor Percentual dos componentes na dose diária máxima
preconizada, relativa a IDR (Ingestão Diária Recomendada) para
crianças de 7-11meses, segundo RDC 269/05.

Veículo:

sacarose, metilparabeno, propilparabeno, bicarbonato de sódio,
corante caramelo, aroma de pêssego, aroma de framboesa e água de
osmose reversa.

Superdosagem do Ferrini Fólico Gotas

A ingestão de doses maiores do que a indicada pode causar
náuseas, vômitos, diarreia e sensação de empachamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Ferrini Fólico
Gotas

A ingestão excessiva de ferro e ácido fólico pode interferir com
a absorção intestinal do zinco. É recomendável evitar a
administração de Ferrini Fólico com antibióticos a base de
tetraciclina. Corticosteróides, analgésicos, anticonvulsivantes,
estrógenos, sulfonamidas, metotrexato, pirimetamina, triantereno,
trimetoprima, carbamazepina e acetoaminofeno podem interferir no
efeito do ácido fólico.

Interações com exames laboratoriais e não
laboratoriais

A concentração plasmática de bilirrubina revela-se falsamente
elevada; o cálcio plasmático falsamente diminuído; o exame de
sangue oculto nas fezes torna-se dificultoso, pois o ferro escurece
as fezes. Pode ocorrer o aparecimento de coloração amarelada na
urina, porém sem significância clínica.

O ácido fólico pode interferir em diversos exames, entre
eles:

A dosagem de açúcar, glicemia, glicosúria, transaminases,
creatinina, desidrogenase lática, ácido úrico, bilirrubina e sangue
oculto nas fezes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu
médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Ferrini Fólico Gotas

Ferro Aminoácido quelato + Ácido fólico (substância ativa) não
tem sua absorção prejudicada pela presença de alimentos, sendo
inclusive recomendada sua administração próxima às refeições.

Ação da Substância Ferrini Fólico Gotas

Resultados de Eficácia


Estudo realizado em adolescentes grávidas demonstrou que o uso
de suplementos contendo ferro associado ao ácido fólico e
ferro/ácido fólico/zinco reduziu a prevalência de anemias e de
baixos valores nas concentrações plasmáticas destes componentes.
(NOGUEIRA et al. Caderno de Saúde Pública,
19(1): 155-160, 2003). 

Características Farmacológicas 

O ácido fólico medicamentoso é conhecido também como ácido
pteroilglutâmico. Difere essencialmente do ácido fólico alimentar,
uma vez que está sob a forma monoglutamato, enquanto que o ácido
fólico contido nos alimentos está sob a forma poliglutamato. Uma
vez absorvido, o ácido fólico se transforma rapidamente na sua
principal forma ativa, o ácido tetrahidrofólico, o qual é essencial
para a eritropoiese normal e para a síntese de nucleoproteínas na
multiplicação celular de todos os tecidos, já que o mesmo é
indispensável à síntese do DNA.

A união do ácido fólico às proteínas é extensa; armazena-se, em
grande proporção, no fígado (onde é metabolizado); sua eliminação
é, basicamente, por via renal. A taxa de excreção é proporcional as
doses administradas. Doses pequenas como 0,2 mg tem um
aproveitamento biológico total. Doses elevadas, acima de 15mg, tem
uma taxa de excreção que varia entre 50 e 90%.

Absorção do ferro aminoácido quelato 

Os minerais quelatos, de uma forma geral, não sofrem ionização
no tubo gastrointestinal devido a sua estabilidade no pH ácido do
estômago e no pH alcalino no intestino delgado. Ferro Aminoácido
Quelato + Ácido Fólico (substância ativa), ao contrário dos outros
produtos compostos por sais ferrosos, não tem sua absorção
prejudicada por componentes da dieta como ftatos, oxalatos e
fibras. O ferro quelato é absorvido como tal, ocupando sistemas
enzimáticos da absorção preexistentes
(gama-glutamil-transpeptidase). A ação enzimática sobre o ferro
aminoácido quelato permite que este composto alcance o interior da
célula e daí seja transferido para o sangue e distribuído para
órgãos como medula óssea, baço, fígado e para as próprias hemácias.
No fígado é armazenado como ferritina. A absorção do ferro quelato
é 3 vezes superior a do sulfato ferroso.

Reservas orgânicas de ferro

A melhor absorção do Ferro Aminoácido Quelato + Ácido Fólico
(substância ativa) permite uma maior biodisponibilidade do ferro
terapêutico e consequentemente uma maior rapidez na saturação das
reservas orgânicas com menores doses de ferro quelato. Atinge-se
este objetivo em 4 a 6 semanas de terapêutica (com o sulfato
ferroso, estas reservas são saturadas em 4 a 6 meses de tratamento
e com doses 3 a 4 vezes maiores).

Cinética do ferro

O ferro é absorvido pela mucosa intestinal e fica disposto no
seu interior sob duas formas uma mais estável, ligada à
ferritina, e outra mais lábil que é mobilizada quando necessário.
Parte do ferro ligado à ferritina pode ser utilizado na medula para
a síntese de hemoglobina. Na gestante, o ferro é transportado pela
transferrina materna, alcança as vilosidades placentárias onde é
captado pelo epitélio coriônico e armazenado, para em seguida se
ligar a transferrina do feto para ser utilizado na produção das
hemácias.

Ácido fólico associado ao ferro 

O tratamento da anemia por deficiência de ferro e ácido fólico
exige duas etapas para uma real eficiência terapêutica. Uma
refere-se à multiplicação celular em nível de medula óssea, fato
que ocorre quando há suprimento de ácido fólico para a duplicação
do DNA. A outra se refere à incorporação do ferro à molécula da
hemoglobina. Para tanto é necessário que este oligoelemento alcance
os tecidos formadores dos glóbulos vermelhos em concentrações
adequadas. O conhecimento destas necessidades exigia um medicamento
no qual fosse possível associar estas duas substâncias.

A não dissociação iônica do ferro quelato permitiu elaborar um
produto com ferro associado ao ácido fólico de alta estabilidade,
bem tolerado pelo sabor agradável, de posologia bastante
simplificada e resposta terapêutica com doses e intervalos de tempo
inferiores aos exigidos pelos sais comuns. As anemias ferroprivas
originadas tanto por baixa ingestão de ferro como por situações
fisiológicas em que a demanda deste íon é excessiva, nem sempre,
portanto, vão responder a simples administração de ferro, isto
porque, muitas vezes, ela vai estar associada à deficiência também
de ácido fólico.

Assim, crianças prematuras estão predispostas a desenvolver
anemia ferropriva por não ter sido possível armazenar ferro devido
à interrupção precoce da gravidez, mas por outro lado a necessidade
de ácido fólico nestas crianças é extremamente elevada pela
multiplicação celular que ocorre durante o crescimento. As
gestantes e lactantes apresentam uma demanda excessiva tanto do
ácido fólico como do ferro. Na gestação, o ácido fólico é
importante na prevenção das malformações do tubo neural.

Cuidados de Armazenamento do Ferrini Fólico
Gotas

Conservar o medicamento em sua embalagem original. Conservar o
produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz
e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para
o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na
embalagem.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características organolépticas

Ferrini Fólico encontra-se na forma de líquido viscoso
pardo escuro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Ferrini Fólico Gotas

Registro M.S: 1.1861.0126

Responsável Técnico:

Lucinéia Namur
CRF/SP 31.274.

Registrado por:

Ativus Farmacêutica Ltda
Rua: Emílio Mallet, 317 – Sala 1005- Tatuapé
CEP: 03.320-000 – São Paulo
CNPJ: 64.088.172/0001-41
Indústria Brasileira.

Fabricado por:

Ativus Farmacêutica Ltda
Rua Fonte Mécia, 2.050 – Caixa Postal 489
CEP: 13.273-900 – Valinhos-SP
CNPJ: 64.088.172/0003-03
Indústria Brasileira.

Embalado (emb. secundária) por:

Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 – Caixa Postal 011
CEP 13.860 -970 – Aguaí-SP
CNPJ: 17.440.261/0001-25
Indústria Brasileira.

SAC 0800 771 2010

Venda sob prescrição médica.

Ferrini-Folico-Gotas, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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