Farlac Bula

Farlac

Como Farlac funciona?

A ação esperada da Farlac é a de restabelecer a função regular
do intestino, pois intensifica oacúmulo de água no bolo fecal.

Os primeiros efeitos serão obtidos após a sua utilização por
alguns dias seguidos (até quatro dias), especialmente em quem está
substituindo um laxante pelo Farlac.

Seu efeito pode ser desejável também em pessoas com mau
funcionamento do fígado, numa condição específica chamada
“encefalopatia hepática”, melhorando seu nível de consciência.

Contraindicação do Farlac

Farlac é contraindicado em

  • Pessoas alérgicas ou sensíveis a qualquer um dos componentes da
    fórmula;
  • Casos de intolerância a açúcares como lactose, galactose e
    frutose;
  • Casos de gastrite, úlceras pépticas, apendicite, sangramento ou
    obstrução intestinal, diverticulite etc.;
  • Preparo intestinal de pessoas que serão submetidas a exames
    proctológicos (colonoscopia, retosigmoidoscopia) com o uso de
    eletrocautério.

Como usar o Farlac

Farlac pode ser administrado preferencialmente em uma única
tomada pela manhã ou à noite, sozinho ou com alimentos, ou ainda
misturado a suco de fruta, leite, iogurte, água ou qualquer
líquido, ou conforme orientação médica.

Posologia

Constipação intestinal crônica

Lactentes:

5mL/dia.

Crianças de 1 a 5 anos:

5 a 10mL/dia.

Crianças de 6 a 12 anos:

10 a 15mL/dia.

Acima de 12 anos e adultos:

15 a 30mL/dia.

A posologia pode ser ajustada para que se obtenham duas ou três
evacuações por dia conforme orientação médica.

Encefalopatia hepática, pré-coma e coma
hepático

Iniciar com 60mL ao dia, podendo chegar, em casos graves, a
150mL ao dia.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Farlac?

Se você esquecer-se de tomar uma dose de Farlac deve tomá-la
assim que possível, caso não esteja perto da próxima tomada.

Se você já estiver perto do horário da próxima tomada deverá
simplesmente continuar a administração no mesmo horário de costume,
sem tomar duas doses para compensar aquela que foi esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Farlac

Pressão alta

Pessoas com pressão alta e com desidratação devem ter cuidado na
administração de Farlac pois tais condições podem ser agravadas com
o uso desse medicamento.

Diabetes

Além da lactulose, o medicamento contém pequenas quantidades de
galactose e lactose.

Isso deve ser levado em consideração especialmente ao se
administrar a lactulose, princípio ativo de Farlac, a diabéticos,
pelo fato de haver relatos de casos em que houve o aumento nos
níveis sanguíneos de glicose (açúcar) com a administração do
xarope.

Os diabéticos devem consultar o médico assistente para reavaliar
o controle da glicemia.

Atenção:

Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com
cautela em portadores de Diabetes.

Encefalopatia hepática

Esses pacientes devem estar sob cuidados médicos constantes,
pelo risco de acidose quando o Farlac for usado em altas doses.

Informe ao seu médico se estiver grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exames laboratoriais: Informe o uso de Farlac ao seu médico
antes de se submeter a qualquer exame proctológico (colonoscopia,
retosigmoidoscopia).

Medicamentos

Os antibióticos podem diminuir a ação de Farlac no intestino,
reduzindo seus efeitos esperados.

Farlac não deve ser administrado juntamente com outros laxantes
ou antiácidos, pois pode ocorrer aumento ou diminuição dos seus
efeitos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Farlac

O uso de Farlac em diabéticos pode alterar o controle da
glicemia (açúcar), pois pode haver discreta absorção dos açúcares
que a compõem.

Além disso, o uso de Farlac por períodos prolongados pode causar
alteração dos sais do sangue, especialmente em idosos.

O uso de doses altas de Farlac em encefalopatia hepática pode
causar aumento dos gases intestinais, flatulência, ruídos, arrotos,
aumento da sede, normalmente transitórios.

Náuseas e vômito têm sido relatados com pouca frequência.

Caso ocorra diarreia em resposta a Farlac, você deve consultar o
seu médico para reavaliar o uso de Farlac.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Farlac

Crianças e idosos

O uso de Farlac em crianças somente deve ser realizado com
orientação médica, após a conclusão de que os sintomas intestinais
não são decorrentes de outras doenças.

Pacientes idosos debilitados em tratamento contínuo com Farlac
devem consultar periodicamente um médico para a avaliação dos sais
do sangue (sódio, potássio, cloro e bicarbonato).

Gestação

O uso de Farlac em mulheres grávidas ou durante o aleitamento
deve ser feito sob orientação médica.

Composição do Farlac

Cada ml de xarope contém

Lactulose

667mg

Excipientes (água) 1 ml

Superdosagem do Farlac

Se alguém tomar uma quantidade maior do que a indicada deste
medicamento, procure auxílio médico.

Esperam-se sintomas como diarreia, espasmos e cólicas
abdominais, sede, fraqueza, fadiga e vômito.

Como pode ocorrer uma desidratação, recomenda-se a ingestão de
bastante líquido, principalmente em pacientes idosos e
crianças.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Farlac

Embora existam relatos contraditórios sobre o uso concomitante
da neomicina e da Lactulose (substância ativa), a eliminação de
certas bactérias do cólon pela neomicina pode interferir na
degradação da Lactulose (substância ativa) e impedir a acidificação
adequada do cólon.

Devem ser administrados com cautela os medicamentos que induzam
hipopotassemia ou hipomagnesemia, como droperidol e levometadil,
pois há aumento do risco de ocorrer um efeito cardiotóxico
(prolongamento do intervalo QT).

A Lactulose (substância ativa) não deve ser administrada
juntamente com laxantes, pois podem reduzir o efeito acidificante
da Lactulose (substância ativa). O uso de antiácidos pode inibir a
ação da Lactulose (substância ativa).

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Lactulona.

Ação da Substância Farlac

Resultados de Eficácia


O uso de Lactulose (substância ativa) no tratamento de
encefalopatia hepática foi comprovado num estudo que demonstrou seu
benefício na redução da concentração sérica de amônia (de 25 a
50%). A resposta clínica foi observada em 75% dos tratados, em um
período de estudo superior a dois anos. Outro estudo, realizado com
portadores de encefalopatia hepática subaguda, mostrou que o
tratamento por longos períodos (24 semanas) levou a uma diminuição
dos níveis séricos de amônia, melhorando o desempenho psicométrico
e a qualidade de vida e diminuindo, assim, a prevalência de
encefalopatia hepática.

Entretanto, o tratamento por um curto período (oito semanas) não
melhorou o curso natural da doença. Em um estudo, 21 crianças com
idades entre um e 15 anos, com histórico de constipação, receberam
10 a 15 mL de Lactulose (substância ativa) por dia ou 10 a 20 mL de
xarope de sene por dia, durante uma semana. A avaliação baseada em
registros diários a cada período de sete dias de tratamento mostrou
que houve significativamente mais resultados positivos naquelas
tratadas com Lactulose (substância ativa) do que naquelas tratadas
com sene. As reações adversas, como cólica, diarreia e distensão
abdominal, foram significativamente mais frequentes durante o
tratamento com sene (12 casos) do que com Lactulose (substância
ativa) (um caso).

Outros estudos foram realizados com pessoas de todas as faixas
etárias. A Lactulose (substância ativa) foi utilizada em 20 pessoas
entre 20 e 50 anos de idade com história de constipação crônica
(por dois a 15 anos). A dose utilizada foi de 45 mL ao dia,
dividida em três tomadas, após as principais refeições.

Ocorreu aumento do número de evacuações em 90% dos casos, e a
sintomatologia associada desapareceu em 14 dos 19 casos em que
estava presente, diminuindo nos outros cinco. Constatou-se também
amolecimento das fezes sem aparecimento de diarreia, maior
facilidade na evacuação e ausência de ardor anal.

Outro estudo duplo-cego incluiu 103 pessoas usuárias de
laxantes, divididas em dois grupos, para tratar a constipação
crônica. Um deles recebeu Lactulose (substância ativa) (de 8 a 30
mL por dia), e o outro, placebo. Comparandose com o período
pré-tratamento (duas semanas), verificou-se a eficácia sobre o
hábito intestinal e a frequência do uso de laxantes nas três
semanas de tratamento e mais duas semanas pós-tratamento. Os
resultados mostraram que, em geral, a Lactulose (substância ativa)
foi estatisticamente mais eficaz que o placebo (86% e 60%
respectivamente).

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Lactulona.

Características Farmacológicas


Farmacocinética / Farmacodinâmica

A Lactulose (substância ativa) apresenta como princípio ativo a
Lactulose (substância ativa), um dissacarídeo comum, formado por
uma molécula de galactose e outra de frutose, também denominada
quimicamente 4-O-ß-D-galactopiramosilD frutose.

Uma vez ingerida, a Lactulose (substância ativa) não é absorvida
pelo trato gastrintestinal nem é hidrolisável pelas enzimas
intestinais, devido à ausência da enzima específica, a lactulase.
Dessa forma, chega ao cólon praticamente inalterada, onde é
fermentada pelas bactérias sacarolíticas, produzindo o ácido
lático, bem como pequenas quantidades de ácido acético e ácido
fórmico.

A acidificação do meio, que ocorre na degradação da Lactulose
(substância ativa), desencadeia mecanismos responsáveis pela sua
ação na constipação e na encefalopatia hepática.

A acidificação do conteúdo intestinal e o aumento na pressão
osmótica causam um afluxo de líquidos para o interior do cólon, o
que resulta em aumento e amolecimento do bolo fecal, acelerando,
dessa forma, o trânsito intestinal.

A Lactulose (substância ativa) também reduz a concentração
sanguínea de amônia (de 25 a 50%), uma vez que, estando a acidez do
conteúdo colônico acima daquela do sangue, ocorre uma migração de
amônia do sangue para o cólon, formando o íon amônio (NH4+), que,
por não ser absorvido, é eliminado nas fezes.

Dessa forma, o medicamento melhora o estado de consciência
observado no eletroencefalograma e aumenta a tolerância às
proteínas da dieta em pessoas com encefalopatia hepática.

Por sua ação fisiológica e não farmacológica, a Lactulose
(substância ativa) é indicada especialmente nos casos em que se
busca facilitar ao máximo a evacuação, evitando-se o esforço, por
exemplo em cardíacos e hipertensos. Também é indicada na
constipação associada a problemas pediátricos, no puerpério, a
idosos e acamados, a pessoas submetidas a cirurgia e com condições
dolorosas do reto e do ânus, como fissuras, hemorroidas e após
hemorroidectomia, ou quando a constipação é consequência do
tratamento com determinados fármacos, como hipnoanalgésicos e
obstipantes, bem como a dependentes de laxantes estimulantes.

A Lactulose (substância ativa) não é um medicamento laxante, e
sim um agente fisiológico que restabelece a regularidade
intestinal, podendo levar de três a quatro dias para que se
obtenham os primeiros efeitos. Por sua ação fisiológica, a
Lactulose (substância ativa) não induz o hábito, podendo ser
utilizada por longo prazo.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Lactulona.

Cuidados de Armazenamento do Farlac

Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40ºC).

Proteger da luz.

Número do lote data de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Farlac é um líquido límpido a ligeiramente turvo, viscoso, de
cor amarelo a âmbar, com sabor levemente adocicado e isento de
partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Farlac

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide
cartucho

Registro M.S. nº 1.7817.0047

Farm. Responsável:

Fernando Costa Oliveira
CRF-GO nº 5.220

Registrado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I – Tamboré – Barueri – SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO
CEP 75132-020

Farlac, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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