Esperson N Bula

Esperson N


Como Esperson N funciona?

Esperson N pomada apresenta em sua formulação a desoximetasona,
um corticóide tópico de ação anti-inflamatória e antipruriginosa
(evita coceira), associado à neomicina, um antibacteriano de amplo
espectro (combate vários tipos de bactérias) eficaz no combate a
infecções bacterianas secundárias.

Ação esperada do medicamento:

O início da ação de Esperson N ocorre imediatamente após o
contato com a área lesada.

Contraindicação do Esperson N

Esperson N é contraindicado para uso nos olhos e nos casos de
hipersensibilidade (alergia ou intolerância) conhecida a
desoximetasona, sulfato de neomicina, e a outros corticosteróides
derivados da betametasona ou a qualquer componente da fórmula.

Esperson N contém uma parafina em sua fórmula, que pode
causar vazamento ou ruptura de preservativos de látex (camisinha).
Portanto, o contato entre Esperson N e preservativos de látex deve
ser evitado, pois a segurança proporcionada pelo preservativo pode
estar prejudicada.

Esperson N não está indicado em manifestações cutâneas (na
pele) conseqüentes à varicela (catapora), sífilis (doença
sexualmente transmitida caracterizada por lesões na pele e
mucosas), tuberculose, bem como outras doenças, virais ou fúngicas
da pele, incluindo erupções cutâneas por vacina, rosácea (tipo de
acne) e dermatite peri-oral (inflamação de pele ao redor da boca)
devido ao risco de agravamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Como usar o Esperson N

Aplicar Esperson N 1 a 2 vezes ao dia e em casos mais graves, a
critério médico, 3 vezes ao dia. Aplicar pequena quantidade e
espalhar pela pele. Após a melhora das lesões da pele, a freqüência
das aplicações deve ser reduzida. Conforme orientação médica.

Não há estudos dos efeitos de Esperson N administrado por vias
não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a
eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por
via tópica, conforme recomendado pelo médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.


O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Esperson
N?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas
doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico.

Precauções do Esperson N

O tratamento prolongado (superior a 4 semanas) e em áreas
extensas do corpo (superior a 10% da superfície corporal) deve ser
evitado, para que não ocorram manifestações sistêmicas (todo corpo)
decorrentes da utilização do medicamento. Em tais casos,
especialmente no uso prolongado, a possibilidade de supressão do
eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (via hormonal) deve ser
considerada. Se isto ocorrer, o tratamento deverá ser descontinuado
gradualmente.

Ao longo do tempo, a pressão intra-ocular (dentro do olho) pode
aumentar se pequenas doses de corticosteróides tópicos (incluindo
Esperson N) repetidamente entrarem em contato com a bolsa
conjuntival (região do olho). Por esta razão, a aplicação
prolongada de Esperson N nos arredores dos olhos deverá ser
precedida por uma cuidadosa avaliação risco/benefício e deve
somente ser feita sob supervisão médica.

Reações Adversas do Esperson N

Raras vezes Esperson N pode provocar reações alérgicas.

As seguintes reações adversas podem eventualmente ser
observadas:

Foliculite (inflamação de um pelo), hipertricose (excesso de
pelos no corpo), acne (doença inflamatória da pele) descoloração da
pele, telangiectasias (alargamento de pequenas veias), estrias e
atrofia da pele. Estas reações são mais freqüentes quando
utilizam-se curativos fechados muito apertados sobre a área
comprometida. As fraldas também podem funcionar como curativos
oclusivos (fechados).

Podem ocorrer efeitos corticosteróides sistêmicos se Esperson N
for usado sobre grandes áreas ou por período prolongado e sob
curativos oclusivos. Caso apareçam novas lesões cutâneas
durante o tratamento deve-se consultar novamente o médico.

Informe ao seu médico, ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a
empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Esperson N

Gravidez e Lactação

Devido ao risco de absorção da desoximetasona, a aplicação
tópica de Esperson N em áreas extensas é contraindicada durante a
gravidez e lactação. Entretanto, se o médico considerar necessário
o uso de Esperson N, este pode ser aplicado em uma pequena área da
pele.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de
suspeita de gravidez.

No período de gestação e amamentação o uso de Esperson N somente
deve ocorrer sob prescrição e controle médico.

Uso em bebês e crianças com menos de 6 anos

Esperson N somente poderá ser utilizado em bebês ou crianças com
menos de 6 anos se o médico considerar necessário, já que nesta
faixa de idade o risco de efeitos sistêmicos (por todo corpo),
devido a absorção de corticosteróide, é maior. Se o uso for
inevitável, a aplicação deverá ser a mínima dose necessária para o
sucesso do tratamento.

Pacientes idosos

Não são conhecidas advertências e recomendações especiais sobre
o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos.

Composição do Esperson N

Cada grama de Esperson N contém:

Desoximetasona 2,5 mg
Sulfato de neomicina 7,145 mg

Excipientes:

miristato de isopropila, eucerina anidra, metilparabeno,
propilparabeno, água purificada.

Superdosagem do Esperson N

Devido à absorção de grande quantidade de desoximetasona podem
ocorrer efeitos corticosteróides sistêmicos – particularmente após
aplicação de Esperson N em grandes superfícies de pele ou por
períodos prolongados. Nestes casos, a dosagem deve ser reduzida ou
o tratamento interrompido. Caso haja suspeita de supressão do eixo
hipotálamo-hipófise-adrenal, a descontinuação do tratamento deve
ser feita de maneira gradativa.

A neomicina apresenta particular ototoxicidade (tóxico para o
ouvido) e nefrotoxicidade (tóxico para os rins). No caso de
ingestão acidental (por via oral) de grandes dosagens pode causar
náusea, vômito e diarreia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800
722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Esperson N

O uso concomitante de esteroides tópicos e AINEs tópicos pode
aumentar o potencial de problemas de cicatrização da córnea. Em
pacientes tratados com ritonavir, as concentrações plasmáticas de
dexametasona podem aumentar.

Ação da Substância Esperson N

Resultados da eficácia

Em um estudo duplo cego, randomizado e comparativo realizado por
Notivol e Berti foram avaliados 271 pacientes submetidos à
cirurgia de catarata. Estes pacientes foram divididos em 3 grupos
que receberam de forma aleatória colírio de
Tobramicina/Dexametasona ou Neomicina-Polimixina B e Dexametasona
ou Sulfato de Neomicina.

O principal critério de eficácia foi a ocorrência de inflamação
intraocular através da contagem de células no humor aquoso e flare.
Todos os pacientes foram examinados no pós-operatório, 3, 8, 14 e
21 dias de pós-operatório. Os autores concluíram que não houve
diferença significativa na eficácia e tolerabilidade das
formulações avaliadas.

Características Farmacológicas

Os corticoides atuam suprimindo a resposta inflamatória a uma
variedade de agentes e, provavelmente, retardam o processo de
cicatrização.

Como os corticoides podem inibir o mecanismo de defesa do corpo
contra infecções, pode ser aconselhável o uso concomitante de um
antimicrobiano se essa inibição for considerada clinicamente
significante em um caso particular.

A administração de corticoide e antimicrobiano combinados em um
mesmo medicamento tem a vantagem da maior conveniência e aceitação
pelo paciente. Além disso, assegura-se a dosagem apropriada de cada
droga, compatibilidade dos componentes na mesma formulação e, em
especial, que o volume correto de droga seja dispensado e retido. A
potência relativa dos corticoides depende da estrutura molecular,
concentração e da sua liberação do veículo.

Cuidados de Armazenamento do Esperson N

Esperson N deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e
30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Pomada branca a quase branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Mensagens de Alerta do Esperson N

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.​

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Venda sob prescrição médica.

Dizeres Legais do Esperson N

MS n°.: 1.1300.0038

Farm. Resp.:

Silvia Regina Brollo
CRF-SP n° 9.815

Registrado por:

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP CNPJ
02.685.377/0001-57

Fabricado por:

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP CNPJ
02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira

Esperson-N, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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