Epicitrin Bula

Epicitrin

Epicitrin também é indicado para prevenir infecções de pele
e/ou de mucosas após ferimentos, cortes (inclusive de cirurgias) e
queimaduras pequenas.

Como Epicitrin funciona?

Epicitrin contém dois antibióticos, a neomicina e a
bacitracina zíncica, que juntos inibem o crescimento de vários
tipos de bactérias, principalmente as que costumam causar infecções
de pele e de mucosas.

Por isto, Epicitrin é eficaz para tratar e para prevenir
infecções de pele e de mucosas.

Os efeitos do Epicitrin começam logo após sua
aplicação.

Na maioria dos casos, pode-se observar a melhora da lesão cerca
de dois ou três dias após o início do tratamento.

Contudo, a resposta ao tratamento depende, dentre outros
fatores, do tamanho e tipo da lesão e da defesa do organismo do
paciente.

Caso não seja observada uma melhora, informe seu médico.

Contraindicação do Epicitrin

Você não deve usar Epicitrin se tiver alergia à neomicina, aos
antibióticos aminoglicosídeos e outros componentes da fórmula.

Você também não deve usar Epicitrin se tiver perda da
função dos rins (insuficiência renal grave) ou se você já teve ou
tem problemas de audição ou de equilíbrio (sistema
labiríntico).

Não deve ser utilizada durante a gravidez ou a amamentação.

Este medicamento está contraindicado para bebês prematuros,
recém-nascidos e lactantes.

Como usar o Epicitrin

Aplique uma fina camada do produto, 2 a 5 vezes ao dia com o
auxílio de uma gaze.

Mantenha o tratamento por mais 2 a 3 dias, após os sintomas
terem desaparecido.

Para que não ocorra um excesso da absorção do medicamento para o
sangue, quando você aplicar Epicitrin em grandes áreas ou
queimaduras, o tratamento deve ser feito por poucos dias (no máximo
8 a 10 dias).

Antes de você aplicar o produto, lave a região afetada com água
e sabão, e seque cuidadosamente o local.

Depois da aplicação, você pode proteger a região tratada com
gaze.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica
ou de seu cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Epicitrin?

Caso você tenha esquecido de aplicar uma dose, aplique o
medicamento assim que possível.

Se estiver muito perto do horário da próxima dose, aguarde e
aplique somente uma única dose.

Não aplique duas doses ao mesmo tempo ou uma dose extra para
compensar a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Epicitrin

Se você tiver doenças neuromusculares, como por exemplo,
Myasthenia gravis e utilizar medicamentos relaxantes musculares ao
mesmo tempo, somente use Epicitrin após a avaliação do seu
médico.

Se você já usou antibióticos aminoglicosídeos (por exemplo, a
canamicina e/ou a estreptomicina) ou se você usa ao mesmo tempo
Epicitrin e outros antibióticos aminoglicosídeos, somente use
Epicitrin após a avaliação do seu médico, pois pode haver uma
maior chance de aparecerem efeitos colaterais.

Se você aplicar Epicitrin em grandes feridas na pele, pode
haver uma maior absorção do medicamento para o sangue.

Nos casos em que esta absorção é muito grande, e principalmente
se você já tem problemas na função dos rins, ou se você usa outros
medicamentos que podem alterar a função dos rins ou da audição,
podem ocorrer eventualmente problemas nos rins ou de audição.

Epicitrin não deve ser usado nos olhos.

Reações Adversas do Epicitrin

Reação comum (gt; 1/100 e lt; 1/10):

Podem ocorrer reações alérgicas locais, limitadas ao local de
aplicação em cerca de 1,5% dos pacientes.

Quando o medicamento é utilizado de forma correta, geralmente
não se espera nenhum efeito tóxico, pois a dose recomendada é
baixa.

Porém, em alguns casos, quando o medicamento é usado em doses
muito altas ou quando há um excesso da absorção de neomicina para o
sangue, isto pode alterar a função dos rins, a audição/ou o
equilíbrio (sistema labiríntico).

Quando o paciente já tem alteração na função dos rins, há a
possibilidade de ocorrer um acúmulo de antibióticos no sangue, que,
em alguns casos, afeta a audição.

Podem ocorrer paralisias parciais dos músculos, sensação de
formigamento e dores musculares.

O médico deve ser avisado quanto ao aparecimento dos seguintes
sintomas: coceira, vermelhidão corporal e/ou facial (rash), inchaço
ou quaisquer sintomas não notados anteriormente ao tratamento e
perda auditiva (casos raros).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Epicitrin

Gravidez e amamentação:

Se você estiver grávida, não deve utilizar este medicamento sem
orientação médica.

Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de
gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Pacientes idosos:

Não há restrições ou recomendações especiais com relação ao uso
de Epicitrin caso você seja idoso.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Composição do Epicitrin

Cada grama da pomada contém:

Sulfato de neomicina
(equivalente a 3,5mg de neomicina base)
5mg
Bacitracina zíncica 250U.I.
Excipientes q.s.p* 1g

*Petrolato branco, petrolato líquido e butil-hidroxitolueno.

Superdosagem do Epicitrin

É pouco provável que ocorra um quadro de intoxicação com o uso
de Epicitrin quando as doses e a forma de aplicação são
feitas de forma adequada.

No entanto, caso o medicamento seja usado em quantidade
excessiva, lave a região imediatamente com água e sabão neutro, e
seque com gaze ou pano limpo.

Procure assistência médica, caso apareçam reações
indesejáveis.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Epicitrin

Pelo risco de danos ototóxicos e nefrotóxicos, é importante
evitar o uso simultâneo com outras drogas potencialmente
prejudiciais aos ouvidos ou aos rins, tais como os antibióticos
aminoglicosídeos, as cefalosporinas, a anfotericina B, a
ciclosporina, o metoxiflurano ou os diuréticos de alça.

Os antibióticos aminoglicosídeos podem potencializar muito a
ação de relaxantes musculares.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Nebacetin.

Ação da Substância Epicitrin

Resultados de Eficácia


Os principais objetivos no tratamento das lesões da pele e de
mucosas são a prevenção e/ou tratamento das infecções, assim como
uma cicatrização adequada1.A utilização de
antibioticoterapia tópica apresenta como vantagens a facilidade de
aplicação, altas concentrações da substância no local da lesão,
menor risco de desenvolvimento de resistência bateriana e mínima
incidência de eventos adversos2. Além disto, a terapia
antimicrobiana tópica permite um melhor controle da colonização
microbiana, reduzindo a formação de crostas, as quais facilitam a
manutenção da infecção, prevenindo, assim, o desenvolvimento de
infecções mais graves3.

A associação de bacitracina zíncica com neomicina no Sulfato de
Neomicina + Bacitracina (substância ativa) atinge, praticamente,
todos os critérios de uma antibioticoterapia tópica ideal, uma vez
que apresenta atividade bactericida, com amplo espectro de ação
(abrangendo as bactérias gram-negativas e gram-positivas
encontradas na pele e mucosas), ausência virtual de absorção
tópica, boa tolerabilidade tissular (raramente ocasiona reações de
sensibilidade). Além do mais, os antibióticos presentes no Sulfato
de Neomicina + Bacitracina (substância ativa) raramente são
utilizados por outras vias de administração, o que diminui a
probabilidade de desenvolvimento de resistência
bacteriana4.

Estudo prospectivo, randomizado demonstrou a eficácia do uso de
antibióticos tópicos em pacientes com lacerações de pele.
Observou-se que nos pacientes que utilizaram bacitracina zíncica
tópica, a taxa de infecção foi de apenas 5,5%, e de 4,5% naqueles
que utilizaram a uma associação de antimicrobianos, dentre os quais
a bacitracina zíncica e a neomicina5. Em outro estudo
comparativo, avaliou-se a eficácia do uso da associação neomicina /
bacitracina zíncica com um composto iodado na preparação
pré-cirúrgica da pele (n=540 pacientes). Associação neomicina /
bacitracina zíncica reduziu significantemente o número de colônias
(plt; 0,005), uma vez que apenas 2,2% dos pacientes tratados com
esta associação apresentaram contagem de colônias no pós-operatório
vs. 3,6% dos pacientes tratados com o composto iodado, indicando
uma inibição prolongada6. Em pacientes com enxertos de
pele (n=52), a associação de neomicina (1g/L), bacitracina zíncica
(50.000 U/L), nitrato de prata 0,5% e solução de Ringer lactato
reduziu o número de infecções levando a uma menor perda dos
enxertos (plt; 0,05), tanto em queimaduras extensas (gt; 40% da
superfície corporal), quanto em queimaduras menores
(20-40%)7.

Referências bibliográficas:

1 – Singer AJ, Hollander JE, Quinn
JV. Evaluation and management of traumatic lacerations. N Eng J Med
337:1142-8, 1997, Singer AJ et al. Patient priorities with
traumatic lacerations. Am J Emerg Med 18:683-6, 2000.
2 – Cesur S. Topical antibiotics and clinical use. Mikrobiyol Bul
36(3-4):353-61, 2002.
3 – Palmieri TL, Greenhalgh DG. Topical treatment of pediatric
patients with burns: a practical guide. Am J Clin Dermatol
3(8):529-34, 2002; Lammers RL. Principles of wound management. In:
Roberts JR, Hedges JR, eds. Clinical Procedures in Emergency
Medicine. 3rd ed. St. Louis: W. B. Saunders Co.; 1998:535.
4 – Paetzold O-H. Tolerability of a neomycin-bacitracin
combination. Terapiewoche 38:830-3, 1988.
5 – Dire DJ et al. Prospective evaluation of topical antibiotics
for preventing infections in uncomplicated soft-tissues wounds
repaired in the emergency department. Acad Emerg Meal 2:4-10,
1995.
6 – Saik RP, Walz CA, Rhoads JE. Evaluation of a
bacitracin-neomycin surgical skin preparation. Am J Surg 121:557-
60, 1971.
7 – Livingston DH et al. A randomized prospective syudy of topical
antimicrobial agents on skin grafts after thermal injury.Plastic
Reconstrutive Surgery 86(6):1059-64, 1990.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Nebacetin.

Características Farmacológicas


Propriedades farmacodinâmicas

A neomicina determina um erro na leitura do código genético da
bactéria, interferindo na síntese de suas proteínas. A bacitracina
zíncica inibe a biossíntese da parede celular bacteriana. Portanto,
quando a neomicina e a bacitracina zíncica são utilizadas de forma
associada, alteram a síntese bacteriana através de duplo mecanismo
de ação. Observa-se um efeito sinérgico destes dois componentes
bactericidas, por exemplo, contra o crescimento de estreptococos,
enterococos, pneumococos e algumas cepas de estafilococos.

A neomicina é eficaz contra bactérias gram-positivas, e
particularmente contra as gram-negativas. O espectro de ação da
bacitracina zíncica compreende principalmente as bactérias
gram-positivas e algumas bactérias gram-negativas.

Propriedades Farmacocinéticas

Sulfato de Neomicina + Bacitracina (substância ativa) é um
produto que contém dois antibióticos de uso local e não deve ser
administrado por via sistêmica. As substâncias ativas neomicina e
bacitracina zíncica são muito pouco absorvidas após aplicação
tópica sobre a pele íntegra ou lesada, e sobre as membranas
mucosas. Conseqüentemente, obtêm-se altas concentrações dos
princípios ativos no local de aplicação.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Nebacetin.

Cuidados de Armazenamento do Epicitrin

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30° C).

Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e
validade:

Vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Epicitrin apresenta-se como pomada translúcida, homogênea,
oleosa e isenta de grumos.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.

odo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Epicitrin

Registro M.S. nº 1.5584.0522

Farm. Responsável:

Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO nº 3.524

Registrado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 – Quadra 2- C – Módulo 01- B – DAIA – Anápolis – GO – CEP
75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 – Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2- A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP
75132-020

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Epicitrin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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