Enfol Bula

Enfol

Como o Enfol funciona?


Enfol (ácido fólico + ácido ascórbico) trata-se de um
complemento vitamínico à base de vitaminas essenciais para o
organismo humano, portanto, está indicado para os casos onde há
suas deficiências.

O ácido fólico presente no Enfol (ácido fólico + ácido
ascórbico) é uma vitamina essencial na multiplicação celular de
todos os tecidos, processo esse necessário para a prevenção e
tratamento da anemia e da malformação do tubo neural.

O ácido ascórbico participa de várias reações facilitando a
transformação do ácido fólico em ácido folínico, auxiliando no
tratamento e prevenção.

Contraindicação do Enfol

Enfol (ácido fólico + ácido ascórbico) deve ser
administrado com cuidado em pacientes talassêmicos, devido à
presença de ácido ascórbico em sua formulação. A relação
risco/benefício deve ser avaliada em caso de anemia perniciosa,
pois doses de ácido fólico acima de 100 mcg/dia podem mascarar
casos de anemia perniciosa (as características hematológicas
normalizam, contudo, os danos neurológicos progridem). O produto
não deve ser administrado em pacientes com hipersensibilidade aos
componentes da formulação.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início ou durante o tratamento.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Enfol

Comprimidos revestidos:

Deve ser utilizado por via oral na dose de 1comprimido revestido
ao dia, ou à critério médico.

Os comprimidos devem ser ingeridos com um pouco de líquido,
próximo das refeições.

Observação:

Na prevenção de malformações do tubo neural deve-se
administrar 1 comprimido de 5 mg diariamente, durante o período
periconcepcional prolongado, pelo menos durante as 4 primeiras
semanas de gestação.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Enfol?


Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste
medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de
suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Enfol

A presença de ácido ascórbico nas preparações de Enfol (ácido
fólico + ácido ascórbico), pode favorecer uma maior absorção do
ferro alimentar, o que pode ser prejudicial aos pacientes
talassêmicos que apresentam acúmulo deste íon nos tecidos. Doses de
ácido fólico acima de 100mcg/dia podem mascarar casos de anemia
perniciosa (as características hematológicas normalizam, contudo,
os danos neurológicos progridem).

O ácido ascórbico é essencialmente não tóxico para o homem,
embora excepcionalmente altas doses possam causar alguns efeitos
colaterais.

Atenção diabéticos, contém lactose.

Reações Adversas do Enfol

Existem relatos na literatura de que doses elevadas possam
produzir alterações no Sistema Nervoso Central, decorrentes do
aumento da síntese de aminas cerebrais, além de eventuais
distúrbios gastrintestinais.

Doses elevadas podem comprometer a absorção intestinal do
zinco.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

O ácido ascórbico geralmente é bem tolerado, mas em altas doses
pode causar diarréia e outros distúrbios gastrointestinais, ou
estar associado à formação de cálculos renais de oxalato de
cálcio.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Enfol

Apresentações:

Comprimidos revestidos 5 mg + 100 mg.

Caixa com 20 comprimidos revestidos.

Uso adulto.

Uso oral.

Composição:

Cada comprimido revestido contém:

 

IDR*

Ácido fólico

5,00mg

2083,33%

Ácido ascórbico

100,00mg

222,22%

Excipientes:

Celulose microcristalina, lactose monoidratada, estearato de
magnésio, amidoglicolato de sódio, talco, polissorbato 80,
macrogol, dióxido de titânio, corante lacca alumínio vermelho nº
40, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila,
simeticona, citrato de trietila, álcool isopropílico e água de
osmose reversa.

*IDR Teor Percentual dos componentes na Dose diária máxima
preconizada, relativa IDR Ingestão Diária Recomendada para adultos,
segundo RDC 269/05.

Superdosagem do Enfol

Doses elevadas podem comprometer a absorção intestinal do zinco,
produzir alterações no Sistema Nervoso Central, decorrentes de
aumento da síntese de aminas cerebrais, além de eventuais
distúrbios gastrintestinais.

Na ocorrência de superdosagem medidas sintomáticas devem ser
necessárias.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Enfol

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu
médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Enfol

Não há relatos até o momento.

Ação da Substância Enfol

Características farmacológicas

O ácido fólico medicamentoso é conhecido também como ácido
pteroilglutâmico. Difere essencialmente do ácido fólico alimentar,
uma vez que está sob a forma de monoglutamato, enquanto que o ácido
fólico contido nos alimentos está sob a forma de poliglutamato. Uma
vez absorvido o ácido fólico se transforma rapidamente na sua
principal forma ativa, o ácido tetraidrofólico. O ácido fólico é
encontrado em quase todos os alimentos, em pequenas quantidades sob
a forma de poliglutamatos, sendo inutilizados no cozimento ou na
forma destes alimentos.

Farmacologia

O ácido fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular
de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e
conseqüentemente à divisão celular. A carência do ácido fólico vai
afetar diretamente todos os tecidos, mas os efeitos prejudiciais
são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais
rápida. Assim, os elementos figurados do sangue, o epitélio
intestinal (especialmente o delgado) e mucosas em geral, vão se
renovar de forma incompleta na carência de ácido fólico, originando
graves distúrbios orgânicos que não apresentam sinais clínicos
muito evidentes, havendo dificuldade no diagnóstico de sua
carência.

Farmacocinética

O ácido fólico sob forma de monoglutamato é absorvido no
intestino delgado e é convertido rapidamente nas diversas formas de
folato ativo. A eliminação do ácido fólico é por via renal. A taxa
de excreção é proporcional as doses administradas. Doses pequenas
como 0,2mg têm um aproveitamento biológico total. Doses elevadas,
acima de 15mg têm uma taxa de excreção que varia entre 50 a 90%. O
ácido fólico alimentar é muito lábil às ações oxidantes, à luz
ultravioleta e ao aquecimento.

Cuidados de Armazenamento do Enfol

Conservar o medicamento em sua embalagem original. Conservar o
produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz
e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para
o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na
embalagem.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico:

Enfol (ácido fólico + ácido ascórbico) encontra-se na forma
de comprimido bicôncavo de cor amarelo ouro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Enfol

Registro M.S: 1.1861.0225.

Responsável Técnico:

Lucinéia Namur.
CRF/SP 31.274.

Registrado por:

Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua: Emílio Mallet, 317 – Sala 1005- Tatuapé.
CEP: 03.320-000 – São Paulo – CNPJ: 64.088.172/0001-41.
Indústria Brasileira.

Fabricado por:

Ativus Farmacêutica Ltda.
Rua Fonte Mécia, 2.050 – Caixa Postal 489 – CEP: 13.273-900 –
Valinhos-SP.
CNPJ: 64.088.172/0003-03 – Indústria Brasileira.

Embalado (emb. secundária) por:

Myralis Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 – Caixa Postal 011 – CEP 13.860
-970 – Aguaí-SP.
CNPJ: 17.440.261/0001-25.
Indústria Brasileira.

SAC – 0800 771 20 10.

Venda sob prescrição médica.

Enfol, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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