Diprogenta

Estas doenças de pele incluem

Psoríase, dermatite alérgica de contato (eczema), dermatite
atópica, líquen simples crônico, líquen plano, intertrigo
eritematoso, desidrose (lesões bolhosas nas mãos e pés), dermatite
seborreica (seborreia), dermatite esfoliativa, dermatite solar,
dermatite de estase e pruridos no ânus e na região genital.

Como o Diprogenta funciona?

Diprogenta^® possui ação anti-inflamatória e
antibacteriana, apresenta um efeito prolongado e rápido início de
ação, permitindo aplicação duas vezes ao dia.

O dipropionato de betametasona é um corticosteroide que
apresenta alta potência anti-inflamatória e a gentamicina é um
antibiótico que tem ação sobre várias bactérias.

Contraindicação do Diprogenta

Não utilize Diprogenta^® se você já teve qualquer
alergia ou alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da
fórmula do produto.

Diprogenta^® também é contraindicado em pacientes
portadores de infecções de pele causadas por vírus ou fungos e
tuberculose de pele.

Diprogenta^® não é indicado para uso oftálmico (nos
olhos).

Este medicamento é contraindicado para menores de 2
anos.

Como usar o Diprogenta

Antes do uso, bata levemente a bisnaga em superfície plana e
macia com a tampa virada para cima, para que o conteúdo do produto
esteja na parte inferior da bisnaga e não ocorra desperdício ao se
retirar a tampa.

Aplique uma fina camada de Diprogenta^® de modo a
cobrir completamente a área afetada, duas vezes ao dia, pela manhã
e à noite (de 12 em 12 horas). Em alguns pacientes, o tratamento de
manutenção ideal pode ser obtido com aplicações menos frequentes.
Nesses casos, a frequência de aplicação, bem como a duração do
tratamento, devem ser determinadas pelo médico.

Como ocorre com todas as preparações corticosteroides
dermatológicas altamente ativas, o tratamento deverá ser suspenso
tão logo a afecção dermatológica seja controlada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Diprogenta?

Se você se esquecer de aplicar uma dose na hora certa, aplique-a
assim que se lembrar e depois mantenha os horários de aplicação,
continuando o tratamento de acordo com os horários programados
(pela manhã e à noite).

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Diprogenta

O tratamento deverá ser descontinuado em caso de irritação ou
alergia decorrente do uso de Diprogenta^®. Qualquer um
dos efeitos colaterais relatados após o uso sistêmico de
corticosteroides, inclusive supressão da glândula adrenal, pode
ocorrer também com o uso dermatológico, especialmente em
crianças.

A absorção sistêmica de corticosteroides dermatológicos será
aumentada se extensas superfícies corporais forem tratadas, ou em
caso de uso de curativo oclusivo. Recomenda-se cautela nestes
casos, ou quando houver previsão de tratamento prolongado,
principalmente em crianças.

A absorção sistêmica da gentamicina aplicada dermatologicamente
pode ser aumentada se áreas corporais extensas estiverem sendo
tratadas, especialmente durante períodos de tempo prolongados ou na
presença de ruptura cutânea. Nestes casos, poderão ocorrer efeitos
indesejáveis característicos do uso sistêmico de gentamicina, tais
como toxicidade para os rins e ouvido. Portanto, recomenda-se
cautela quando o produto for usado nessas condições, principalmente
em crianças.

O uso de antibióticos dermatológicos pode, ocasionalmente,
permitir o crescimento de microrganismos resistentes, como os
fungos. Se isso ocorrer, ou em caso de irritação, alergia ou
superinfecção, o tratamento com gentamicina deve ser interrompido e
instituída terapia adequada.

Reações Adversas do Diprogenta

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os
medicamentos podem causar reações não desejadas. Apesar de nem
todas estas reações adversas ocorrerem, informe ao seu médico caso
alguma delas ocorra.

As seguintes reações adversas podem ocorrer com o uso de
Diprogenta^®

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Vermelhidão na pele, coceira, reação alérgica, irritação na
pele, atrofia da pele, infecção na pele, inflamação na pele,
pequenas dilatações dos vasos sanguíneos da pele, ardor, manchas
roxas na pele, inflamação no local da pele onde nascem os
pelos.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Estrias, aumento de pelos, erupções semelhantes a acne, úlcera
na pele, urticária, despigmentação da pele, aumento da
sensibilidade da pele, queda de pelos, pele seca, pequenas bolhas
na pele.

Reações cuja incidência não está
determinada

Ardência, dermatite perioral, dermatite de contato.

Os efeitos colaterais mais frequentes com o uso de curativos
oclusivos incluem maceração da pele, infecção, atrofia da pele
e estrias.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Diprogenta

Uso em crianças

Os pacientes pediátricos podem apresentar maior susceptibilidade
do que os pacientes adultos à supressão da glândula adrenal
induzida pelos corticosteroides dermatológicos em função da maior
absorção devido à grande proporção da área de superfície corporal
em relação ao peso corporal.

Foram relatados em crianças recebendo corticosteroides
dermatológicos

Supressão da glândula adrenal, sintomas de excesso de hormônio
corticosteroide (aumento de peso, vermelhidão no rosto, rosto em
formato de lua cheia, estrias), retardo de crescimento e
hipertensão intracraniana (que pode se manifestar por dor de
cabeça).

Uso durante a gravidez e lactação

Diprogenta^® somente deve ser usado durante a gravidez
quando os benefícios potenciais justificarem o risco potencial ao
feto. Medicamentos dessa classe não devem ser usados em pacientes
grávidas em grandes quantidades ou por períodos prolongados. O
fármaco demonstrou evidências positivas de risco fetal humano, no
entanto os benefícios potenciais para a mulher podem,
eventualmente, justificar o risco, como por exemplo, em casos de
doenças graves ou que ameaçam a vida, e para as quais não existam
outras drogas mais seguras. Não foram realizados estudos em animais
e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais
revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em
mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe
imediatamente o seu médico em caso de suspeita de
gravidez.

Uma vez que não se sabe se existe absorção sistêmica após a
administração dermatológica de corticosteroides suficiente para
resultar em quantidades detectáveis no leite materno, deve-se
decidir pela descontinuação da amamentação ou pela interrupção do
tratamento, levando em conta a importância deste para a mãe.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de
leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu
médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser
excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no
bebê.

Composição do Diprogenta

Cada grama do creme contém

Excipientes: 

clorocresol, fosfato de sódio monobásico monoidratado, ácido
fosfórico, petrolato branco, petrolato líquido, éter cetílico
polioxietileno, álcool cetoestearílico, hidróxido de sódio e
água.

Cada grama da pomada contém

Excipientes:

petrolato branco e petrolato líquido.

Apresentação do Diprogenta

Creme e Pomada

Embalagens contendo bisnagas com 10 ou 30g.

Via de administração: dermatológica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Superdosagem do Diprogenta

O uso prolongado ou excessivo de corticosteroides dermatológicos
pode suprimir a função da glândula adrenal, resultando em
insuficiência da glândula, e pode produzir manifestações de excesso
de hormônio corticoide, tais como ganho de peso, vermelhidão no
rosto, rosto em formato de lua cheia, estrias, fraqueza muscular e
pressão alta.

O uso prolongado de gentamicina dermatológica pode resultar em
aumento de infecções por fungos ou bactérias resistentes.

Em caso de uso de grande quantidade de Diprogenta^® ,
especialmente por longos períodos de tempo, procure o médico para
que o tratamento adequado seja instituído.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Diprogenta

Não foram relatadas interações medicamentosas clinicamente
importantes. Converse com seu médico sobre outros medicamentos que
esteja tomando ou pretende tomar, pois poderá interferir na ação de
Diprogenta^®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Diprogenta

Resultados de eficácia

Viégas avaliou a eficácia de Dipropionato de Betametasona +
Sulfato de Gentamicina (substância ativa) em 51 pacientes
portadores de desidrose, eczema e dermatite de contato infectadas,
psoríase pustulosa e sicose da barba. O medicamento foi aplicado
duas vezes ao dia, pela manhã e à noite e os pacientes foram
acompanhados durante três semanas. Quarenta e três pacientes
apresentaram cura, dois pacientes apresentaram melhora acentuada,
cinco pacientes melhora moderada e um paciente melhora leve. Não
foram relatados eventos adversos.

Gip tratou 50 pacientes com dermatoses responsivas a
corticosteroides (dermatite alérgica de contato, dermatite atópica,
dermatite seborreica e eczema) com infecção secundária por
micro-organismos sensíveis à gentamicina com este medicamento
aplicado duas vezes ao dia. Os pacientes foram avaliados
semanalmente e 45 pacientes apresentaram cura clínica, 28 ao final
da primeira semana, 12 ao final da segunda semana e 5 ao final da
terceira semana.

A eficácia de Dipropionato de Betametasona + Sulfato de
Gentamicina (substância ativa) também foi avaliada em 64 pacientes
portadores de eczema com infecção secundária confirmada por cultura
com teste de sensibilidade bacteriana à gentamicina que utilizaram
a medicação duas vezes ao dia, pela manhã e à noite. Os pacientes
foram examinados semanalmente até a melhora da lesão, quando nova
cultura bacteriológica foi realizada. Os efeitos antibacterianos e
anti-inflamatórios foram clinicamente classificados como: cura,
melhora acentuada, melhora moderada, melhora discreta, ausência de
efeito ou piora. Trinta e três pacientes apresentaram cura, 24
apresentaram melhora acentuada e 7 melhora moderada, a grande
maioria em um período de uma semana.

Características farmacológicas

Este medicamento possui ação anti-inflamatória, antipruriginosa
e vasoconstritora e um tempo prolongado de ação, permitindo
aplicação duas vezes ao dia.

O dipropionato de betametasona é um glicocorticoide fluorado que
apresenta alta potência anti-inflamatória e a gentamicina é um
antibiótico de amplo espectro bactericida efetiva contra um largo
espectro de patógenos cutâneos comuns. Dentre as bactérias
susceptíveis estão: cepas sensíveis de Streptococci (grupo A
beta-hemolítico, alfa-hemolítico), Staphylococcus aureus
(coagulase-positivo, coagulase-negativo e algumas cepas produtoras
de penicilinase) e as bactérias Gram-negativas Pseudomonas
aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia
coli, Proteus vulgaris e Klebsiella
pneumoniae. Estudos in vivo e in vitro
demonstraram que a eficácia bactericida da gentamicina não é
afetada pela betametasona e que a potência anti-inflamatória da
betametasona não é afetada pela gentamicina, evidenciando que os
dois medicamentos podem ser usados em combinação.

Este medicamento apresenta rápido início de ação. 

Cuidados de Armazenamento do Diprogenta

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Creme

Diprogenta^® é um creme branco, praticamente branco,
uniforme, macio, livre de grumos e partículas estranhas.

Pomada

Diprogenta^® apresenta-se como pomada macia, uniforme,
praticamente branca e livre de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Diprogenta

Registro M.S. nº 1.7817.0786

Farm. Responsável:

Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757.

Registrado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I – Tamboré
Barueri – SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – Daia
Anápolis – GO
CEP 75132-020

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com
retenção da receita.

Diprogenta, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.