Diltin Bula

Diltin

Como o Diltin funciona?


Diltin estimula o funcionamento do intestino, proporcionando um
efeito eficaz e suave. Atua localmente na mucosa (revestimento
interno) do intestino, estimulando as contrações normais e
promovendo o acúmulo de água e substâncias como o sódio e o
potássio no intestino, isto estimula a eliminação das fezes na
região mais baixa do intestino e, dessa maneira, não altera a
digestão ou a absorção de calorias ou nutrientes essenciais. Seu
início de ação ocorre de 6 a 12 horas após a ingestão.

Contraindicação do Diltin

Você não deve tomar Diltin se tiver problemas do intestino como
íleo paralítico (condição em que o funcionamento do intestino fica
paralisado), obstrução do intestino, problemas graves como
apendicite e inflamações agudas do intestino, dor na barriga grave
acompanhada de enjoos e vômitos. Você também não deve usar Diltin
se tiver desidratação grave, sensibilidade exagerada ao
picossulfato de sódio (substância ativa) ou a qualquer outro
componente da fórmula; e se tiver intolerância Hereditária rara à
frutose, devido a presença de sorbitol.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Diltin

Diltin deve ser tomado à noite, para produzir uma evacuação na
manhã seguinte. Dependendo da sua conveniência e de sua rotina
diária, você poderá tomar Diltin em outros horários, tendo em mente
que o seu efeito ocorre entre 6 e 12 horas após a ingestão. É
recomendado iniciar o uso com a menor dose, podendo ajustá-la até a
dose diária máxima recomendada para produzir evacuações regulares e
esta não deve ser excedida.

Recomenda-se a seguinte dose de Diltin, a não ser que o
médico prescreva dose diferente:

Adultos e crianças acima dos 10 anos:

13 a 27 gotas (5 a 10 mg).

Crianças entre 4 e 10 anos:

7 a 13 gotas (2,5 a 5 mg) por dia.

Crianças menores de 4 anos:

A dose recomendada é de 0,25 mg por quilograma de peso do corpo
por dia.

(1 gota de Diltin contém 0,38 mg de picossulfato de sódio).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Diltin?


Não duplique a dose na próxima tomada e continue tomando a dose
recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Diltin

Diltin não deve ser tomado diariamente de forma contínua ou por
períodos prolongados sem investigação da causa da prisão de ventre.
O uso excessivamente prolongado pode provocar problemas de perda de
substâncias importantes para a saúde. Há relatos de tonturas e/ou
desmaios em pacientes que tomam Diltin.

Crianças não devem tomar Diltin sem orientação
médica.

Cada 1 ml (20 gotas) de Diltin contém 0,3 g de sorbitol, o que
resulta em 0,4 g de sorbitol por dose máxima diária recomendada
para tratamento de adultos e de crianças acima de 10 anos (27
gotas). Se você tem intolerância à frutose, não deve tomar este
medicamento

Pacientes em tratamento com Diltin podem apresentar tonturas
e/ou desmaios que estão relacionados às consequências da prisão de
ventre, como cólicas abdominais (contrações na barriga). Se você
apresentar cólicas abdominais, evite tarefas potencialmente
perigosas como dirigir ou operar máquinas.

Gravidez:

Embora não existam estudos adequados em mulheres grávidas, a
grande experiência com o uso de Diltin não tem demonstrado efeitos
indesejáveis ou prejudiciais durante a gravidez. Mesmo assim,
Diltin só deve ser usado durante a gravidez sob prescrição
médica.

Amamentação:

Diltin não é excretado no leite materno e pode ser usado durante
a amamentação.

Fertilidade:

Não foram conduzidos estudos sobre o efeito do uso de Diltin na
fertilidade humana.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Diltin

Reação muito comum:

Diarreia.

Reações comuns:

Cólicas abdominais, dor abdominal, desconforto abdominal.

Reações incomuns:

Tontura, vômitos, náuseas.

Reações com frequência desconhecida:

Hipersensibilidade (alergia), reações cutâneas (angioedema
(inchaço dos lábios, língua e garganta), manchas, descamação,
bolhas na pele e coceira), síncope (desmaio).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Riscos do Diltin

Não use este medicamento em caso de doenças intestinais
graves.

Composição do Diltin

Apresentação:

Solução oral com 7,5 mg/ml: 

Frasco conta-gotas com 20 ml.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição:

Cada mL (20 gotas) de Diltin contém:

Picossulfato de sódio

7,5 mg*

Veículo** q.s.p.

1mL

*Equivalente a 6,5 mg de picossulfato.
**Metilparabeno, sorbitol e água purificada.

Cada 1 mL de Diltin equivale a 20 gotas e 1 gota equivale a 0,38
mg de picossulfato de sódio.

Superdosagem do Diltin

Se você tomar uma dose excessiva de Diltin poderá ter diarreia,
cólicas abdominais e perda considerável de líquido, potássio e
outras substâncias importantes pelas fezes. Além disto, foram
relatados casos de isquemia da mucosa do cólon (falta de sangue no
revestimento interno do cólon – parte do intestino) devido a doses
consideravelmente mais altas de Diltin do que as recomendadas para
o controle habitual da prisão de ventre.

Quando Diltin é administrado por tempo prolongado em dose maior
que a indicada, pode provocar diarreia de longa duração, dor na
barriga, falta de potássio, que pode levar a fraqueza muscular,
hiperaldosteronismo secundário (alterações de hormônios ligados à
produção de urina), cálculos renais e problemas graves dos
rins.

Após ingestão de Diltin, a absorção pode ser minimizada ou
prevenida por meio de lavagem gástrica ou indução de vômito. Pode
haver necessidade de reposição de líquidos e das substâncias
perdidas pela diarreia.

Esta medida é particularmente importante nos pacientes mais
idosos e crianças mais novas. A administração de medicamento para
controlar a cólica pode ser útil.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Diltin

O uso concomitante de Diltin em doses excessivas com diuréticos
(medicamentos para aumentar a produção de urina) ou
adrenocorticosteroides (medicamentos como dexametasona ou
prednisolona) pode aumentar o risco de perda de substâncias como
sódio e potássio. A perda dessas substâncias pela evacuação
excessiva pode aumentar a sensibilidade a medicamentos para o
coração (como digoxina). A administração concomitante de
antibióticos pode diminuir a ação laxativa de Diltin.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Diltin

Resultados de eficácia

Em estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego e controlado
por placebo para avaliar a eficácia e segurança do picossulfato de
sódio, 57 pacientes portadores de constipação crônica por pelo
menos três meses foram submetidos a tratamento por três noites
consecutivas.

Ficou demonstrado que o grupo tratado com picossulfato de sódio
7 mg/noite obteve respostas terapêuticas (82,8%) estatisticamente
superiores aos do grupo tratado com placebo (50%) quanto à melhora
da frequência e menor esforço para evacuar (p=0,010), e com menor
ocorrência de distensão abdominal.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

O Picossulfato de Sódio, é um laxativo de contato pertencente ao
grupo triarilmetano, que, após a clivagem bacteriana no cólon,
estimula a mucosa do intestino grosso provocando peristaltismo do
cólon e promove o acúmulo de água e, consequentemente, de
eletrólitos no lúmen do cólon.

Isto resulta em estímulo da defecação, redução do tempo de
trânsito intestinal e amolecimento das fezes.

Sendo um laxativo que atua no cólon, o picossulfato de sódio
estimula especificamente o processo de evacuação natural na região
mais baixa do trato gastrointestinal.

Dessa maneira, o picossulfato de sódio é ineficaz na alteração
da digestão ou da absorção de calorias ou nutrientes essenciais no
intestino delgado.

Farmacocinética

Absorção e distribuição

Após administração oral, o picossulfato de sódio atinge o cólon
sem absorção importante, evitando assim a circulação
entero-hepática.

Biotransformação

O picossulfato de sódio é convertido no composto laxativo ativo
bis-(p-hidroxifenil)- piridil-2-metano (BHPM) por clivagem
bacteriana no segmento distal do intestino.

Eliminação

Após a conversão, somente pequenas quantidades de BHPM são
adsorvidas e são quase completamente conjugadas na parede do
intestino e no fígado para formar o BHPM glicuronídeo.

Após 48 horas da administração oral de 10 mg de
picossulfato de sódio, 10,4% do total da dose foi excretada na
urina na forma de BHPM glicuronídeo.

Em geral, a excreção na urina diminui quando altas doses de
picossulfato de sódio estão sendo administradas.

Relação farmacocinética/farmacodinâmica

Consequentemente, o início da ação ocorre geralmente entre 6 a
12 horas, o que é determinado pela liberação da substância ativa
(BHPM).

Não existe relação direta ou inversa entre o efeito laxativo e
os níveis plasmáticos da porção ativa.

Cuidados de Armazenamento do Diltin

Evitar calor excessivo (temp. superior a 40ºC). Proteger da
luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos:

As gotas são incolores e límpidas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Diltin

Reg. MS 1.4381.0003.

Farm. Resp.:

Charles Ricardo Mafra.
CRF-MG 10.883.

Fabricado por:

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 – Pouso Alegre/MG.
CEP: 37558-608- CNPJ: 02.814.497/0002-98.

Registrado por:

Cimed Indústria de Medicamentos Ltda.
Rua Engenheiro Prudente,121 – São Paulo/SP.
CEP: 01550-000 – CNPJ: 02.814.497/0001-07.
Indústria Brasileira.

SAC – 0800 704 46 47.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Diltin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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