Dexa Citoneurin Bula

Dexa Citoneurin

Como o Dexa-Citoneurin funciona?


Dexa-Citoneurin® consiste na associação da
dexametasona com vitaminas do complexo B. A dexametasona é um
hormônio corticosteroide semelhante aos hormônios naturais
produzidos pelas glândulas suprarrenais.

Os corticosteroides diminuem a inflamação, sendo usados em
diversos processos inflamatórios, tanto reumáticos quanto
traumáticos. Doses elevadas de vitaminas B1, B6 e B12 exercem
efeito analgésico em casos de neuralgias, além de favorecerem a
regeneração das fibras nervosas lesadas. Combinando a ação
anti-inflamatória da dexametasona com as ações neurorregeneradora e
analgésica das vitaminas B1, B6 e B12, Dexa-Citoneurin®
permite alívio rápido da inflamação e da dor de diferentes
causas.

Contraindicação do Dexa-Citoneurin

Você não deve usar Dexa-Citoneurin® nas
seguintes situações:

  • Hipersensibilidade (alergia) à dexamatesona, tiamina, demais
    vitaminas da fórmula ou a qualquer outro componente da
    fórmula;
  • Problemas cardíacos, pressão alta, úlceras no estômago e
    duodeno, diabetes e infecções graves.

O uso também é contraindicado em pacientes com mal de Parkinson
sob tratamento com medicamento contendo somente levodopa.

Este medicamento é contraindicado para uso em crianças
de qualquer idade.

Como usar o Dexa-Citoneurin

Para aplicar Dexa-Citoneurin®, aspirar, para uma
seringa com capacidade mínima de 3 ml, os conteúdos das ampolas I e
II, injetando a mistura lentamente por via intramuscular profunda,
de preferência nas nádegas.

A posologia usual é uma injeção a cada dois ou três dias, sendo
suficientes três injeções na maioria dos casos.

Sempre que possível, as injeções devem ser aplicadas pela manhã.
As ampolas, uma vez abertas, devem ser imediatamente usadas, não
podendo ser guardadas para uso posterior.

Modo de quebrar a ampola

Posologia do Dexa-Citoneurin


Uso em crianças

Dexa-Citoneurin® não é recomendado em crianças.

Uso em idosos

Pacientes idosos devem utilizar a menor posologia capaz de
produzir os efeitos terapêuticos desejados, pelo menor tempo
possível.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Dexa-Citoneurin?


Nesta situação, deve ser retomado logo que possível o esquema
posológico previamente estabelecido pelo médico. Não aplique uma
dose dobrada para compensar uma dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Dexa-Citoneurin

Informe o seu médico se você:

  • Tem uma infecção generalizada;
  • Sofre de pressão ocular aumentada (glaucoma);
  • Se tem ou alguma vez teve doenças do coração, osteoporose,
    doenças mentais, tuberculose, problemas do fígado, epilepsia,
    doença muscular provocada pelo uso de corticosteroides.

Durante tratamento com Dexa-Citoneurin®, informar o
médico antes de ser vacinado ou de se submeter a teste cutâneo;
antes de fazer qualquer cirurgia; se notar alguns sinais de uma
possível infecção, tais como dores de garganta, febre ou tosse; ou
se estiver em contacto com pessoas com catapora.

Não se deve interromper abruptamente o uso de medicamentos
contendo dexametasona em pacientes sob tratamento há mais de três
semanas. O tratamento com Dexa-Citoneurin® não deve ser
interrompido bruscamente em pacientes com anemia macrocítica.

Medicamentos contendo vitamina B12 não devem ser usados por
pacientes com doença ocular conhecida como Atrofia Óptica
Hereditária de Leber. O uso durante longo tempo de medicamentos
contendo vitamina B6 requer acompanhamento médico regular.

Gravidez e amamentação

A dexametasona é eliminada pelo leite materno e pode provocar
efeitos indesejados no bebê. Em algumas mulheres, doses altas de
vitamina B6 podem inibir a produção de leite. Assim, mulheres não
devem amamentar durante o tratamento com
Dexa-Citoneurin®.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

Durante tratamentos prolongados, se sentir a visão turva ou
alterações no humor, tenha cuidado em dirigir ou operar máquinas.
Consulte seu médico.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Este medicamento pode causar
doping.

Reações Adversas do Dexa-Citoneurin

Como todos os medicamentos, Dexa-Citoneurin® pode
causar algumas reações desagradáveis; no entanto, estas não ocorrem
em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve
parar de usar o medicamento.

Durante tratamento com Dexa-Citoneurin® podem ocorrer
dor e irritação no local da injeção. Quando medicamentos contendo
dexametasona são usados em tratamentos de curta duração, algumas
vezes podem ocorrer úlceras, hipersensibilidade, incluindo reações
alérgicas da pele e anafilaxia (reação alérgica exagerada).

Quando medicamentos contendo dexametasona são usados em
tratamentos prolongados, frequentemente podem ocorrer:

  • Sensação ou arredondar da face (“cara de lua”), pescoço e
    corpo;
  • Irregularidades menstruais;
  • Retenção de líquidos nos tecidos, normalmente marcada pelo
    inchaço dos tornozelos ou pés;
  • Pressão alta;
  • Fraqueza muscular;
  • Dor de estômago;
  • Cicatrização mais lenta;
  • Facilidade de ocorrência de contusões;
  • Reações na pele;
  • Susceptibilidade aumentada às infecções;
  • Diminuição da resposta a vacinas e testes cutâneos.
  • Em tratamentos prolongados, algumas vezes podem ocorrer visão
    turva e alteração do humor.

Nos idosos

Sintomas de diabetes (aumento da sensação de sede, micção
frequente); perda de tecido ósseo com sintomas, tais como dor na
região inferior das costas, diminuição da estatura e fraturas.

Com medicamentos à base de vitaminas do complexo B podem ocorrer
em frequência não conhecida: dor e irritação no local da injeção,
enjoo, vômitos, diarreia, dor abdominal, transpiração excessiva,
batimentos cardíacos, acelerados, coceira, urticária, acne, lesões
da pele inflamadas.

Choque anafilático pode ocorrer numa frequência muito rara
(menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento).

Se após uma aplicação surgir qualquer um dos sintomas seguintes
vermelhidão e coceira na pele, mal-estar geral, dificuldade de
respirar, tonteira e sensação de desmaio você deve procurar
imediatamente ajuda médica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Dexa-Citoneurin

Cada ampola I (2 ml) contém

Cloridrato de tiamina (vitamina
B1)

100mg

Cloridrato de pirodoxina (vitamina
B6)

100mg

Cianocobalamina (vitamina B12)

5.000mcg

Excipientes: álcool benzílico, cloridrato de lidocaína,
cianeto de potássio, hidróxido de sódio e água para
injeção.

Cada ampola II (1 ml) contém

Acetato de dexametasona: 4 mg.

Excipientes

:

álcool benzílico, carmelose sódica, cloreto de sódio,
polissorbato 20 e água para injeção.

Apresentação do Dexa-Citoneurin


Solução injetável. Embalagem contendo três ampolas I (2 ml) e
três ampolas II (1 ml).

Uso intramuscular.

Uso adulto.

Superdosagem do Dexa-Citoneurin

Uma vez que Dexa-Citoneurin® é administrado através
de injeção, é mais difícil a utilização de doses superiores às
recomendadas. Entretanto, em caso de dose excessiva de medicamentos
contendo dexametasona, pode ocorrer aumento dos efeitos
relacionados aos corticosteroides.

Se isso acontecer, fale imediatamente com o seu médico.
Dependendo de quão excessiva foi a dose, ele decidirá quais são as
medidas necessárias. O uso de doses elevadas de vitamina B6 durante
mais de dois meses pode causar efeitos tóxicos sobre os nervos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Dexa-Citoneurin

Alimentos não interferem com a ação do medicamento, uma vez que
Dexa-Citoneurin® é administrado por via
intramuscular.

Existem medicamentos que podem influenciar os efeitos de
Dexa-Citoneurin®, como também
Dexa-Citoneurin® pode afetar os efeitos de outros
medicamentos.

Informe seu médico se você estiver tomando ou tiver
usado recentemente outros medicamentos, tais como:

Medicamentos para o coração ou diuréticos; antidiabéticos;
anticoncepcionais orais; ácido acetilsalicílico e outros
medicamentos anti-inflamatórios e antirreumáticos; anticoagulantes
(para prevenir a formação de coágulos no sangue); antibióticos e
quimioterápicos; medicamentos usados na epilepsia; aminoglutetimida
(usada no tratamento de determinados tipos de câncer).

Pacientes com mal de Parkinson tratados com medicamentos
contendo somente levodopa não devem fazer uso simultâneo de outros
medicamentos contendo doses elevadas de vitamina B6, uma vez que
esta vitamina reduz o efeito da levodopa.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Dexa-Citoneurin

Resultados de Eficácia


Foi realizada uma avaliação da combinação das vitaminas B1, B6,
e B12 com a dexametasona no tratamento dos sinais e sintomas de
neuropatia inflamatória dos membros superiores e
inferiores, em um estudo clínico aberto. Os pacientes foram
submetidos a um período de tratamento de nove dias com três doses
do medicamento do estudo em intervalos de três dias, junto com uma
série de avaliações clínicas e laboratoriais, antes da primeira
dose do medicamento do estudo e em cada uma das seguintes três
visitas ao centro do estudo.

As avaliações de eficácia em cada visita do estudo incluíram uma
escala de dor de 100 mm e questionários da condição global e da
satisfação realizadas pelo paciente e o médico investigador. As
avaliações de eficácia incluíram uma comparação de alterações aos
exames laboratoriais em cada visita, bem como a incidência,
severidade, duração e resultado de eventos adversos. Foi incluído
na pesquisa um total de sessenta e um pacientes.

Uma melhora clinicamente significativa foi observada em todas as
medidas de eficácia utilizadas, do pré-tratamento até as avaliações
de final de estudo. Não foram observadas alterações clinicamente
significativas nas avaliações clínicas realizadas durante o período
de tratamento. Com base nos resultados desta pesquisa clínica,
conclui-se que a combinação de dexametasona com as vitaminas B
é segura e eficaz no tratamento dos sinais e sintomas de neuropatia
inflamatória.

Características Farmacológicas


A dexametasona é um corticosteroide sintético com potente ação
anti-inflamatória, capaz de inibir tanto os fenômenos iniciais da
inflamação (edema, deposição de fibrina, dilatação capilar,
migração dos leucócitos para a área inflamada e atividade
fagocítica), quanto os tardios (proliferação capilar, proliferação
fibroblástica, deposição de colágeno e cicatrização).

A ação anti-inflamatória da dexametasona, como a dos demais
corticosteroides, parece fundamentar-se principalmente em sua
capacidade de inibir a mobilização de neutrófilos e macrófagos para
a área afetada.

Os corticosteroides inibem a síntese da enzima responsável pela
formação da fibrinolisina, substância que, por hidrolisar a fibrina
e outras proteínas, facilita a entrada de leucócitos na área de
inflamação. Os corticosteroides induzem a síntese de uma
proteína inibidora da fosfolipase A2, com consequente redução na
liberação de ácido araquidônico a partir de fosfolipídios.

Em decorrência, há diminuição na formação de prostaglandinas,
leucotrienos e tromboxane, substâncias importantes para a
quimiotaxia e o processo inflamatório. A potência anti-inflamatória
relativa da dexametasona é cerca de 25 vezes superior à da
hidrocortisona.

Sua meia-vida biológica é longa, cerca de 36 a 72 horas, o que
permite seu emprego em intervalos de dois a três dias.
Antagonizando as reações inflamatórias, a dexametasona proporciona
rápido alívio da dor em processos de origem reumática ou
traumática.

As vitaminas B1, B6, B12 têm uma importância fundamental no
metabolismo do sistema nervoso central e periférico, não só pelo
papel que cada uma delas desempenha individualmente, mas também
pelas ligações bioquímicas entre si, que justificam a sua
utilização em associação. O efeito da tiamina, piridoxina e
cianocobalamina na regeneração dos nervos tem sido estudado em
investigação animal, utilizando estas vitaminas tanto isoladamente
como em associação.

Após lesão nervosa induzida experimentalmente, a administração
de vitaminas do complexo B levou a uma recuperação funcional do
nervo e reinervação muscular. O efeito das três vitaminas (tiamina,
piridoxina e cianocobalamina) administradas em associação foi
superior ao efeito de cada uma delas administrada isoladamente. No
rato, após lesão nervosa induzida pelo frio, a administração das
vitaminas B1, B6 e B12 levou a uma melhoria significativa dos
processos de regeneração dos nervos lesados.

Na neuropatia diabética induzida pelo aloxano, estas vitaminas
do complexo B promoveram a regeneração dos nervos lesados. O modelo
de neuropatia induzida pela estreptozotocina demonstra que a
administração destas três vitaminas em associação impede a
deterioração das propriedades funcionais, tais como a velocidade de
condução do nervo.

Doses elevadas de vitaminas B1, B6 e B12 exercem efeito
antiálgico em casos de neuropatias dolorosas, além de favorecerem a
regeneração das fibras nervosas lesadas. Combinando a ação
anti-inflamatória da dexametasona com as ações neurorregeneradora e
antiálgica das vitaminas B1, B6 e B12, Acetato de Dexametasona +
Cloridrato de Tiamina + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina
(substância ativa) permite alívio rápido da inflamação e da dor em
processos reumáticos, traumáticos e neuríticos.

A lidocaína proporciona ação analgésica local, visando diminuir
a dor no local da aplicação.

Cuidados de Armazenamento do
Dexa-Citoneurin

Você deve conservar Dexa-Citoneurin® em temperatura
ambiente (entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características

  • A ampola I de Dexa-Citoneurin® contém uma solução
    transparente, de coloração vermelha intensa, com odor
    característico.
  • A ampola II Dexa-Citoneurin® contém uma
    suspensão de coloração branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Dexa-Citoneurin

M.S. 1.0089.0017

Farmacêutico Responsável:

Geraldo César Monteiro de Castro
CRF-RJ n° 14021

Importado por:

Merck S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099 – Rio de Janeiro – RJ
CEP 22710-571
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:

Merck, S.A. de C.V.
Naucalpan de Juárez – México – DF

SAC:

0800 727 7293

Venda sob prescrição médica.

Dexa-Citoneurin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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