Desonida Prati Donaduzzi Bula

Desonida Prati Donaduzzi

Como o Desonida – Prati-Donaduzzi funciona?


A desonida creme dermatológico e loção dermatológica são
medicamentos para uso tópico com ação antiinflamatória e
antipruriginosa.

Contraindicação do Desonida –
Prati-Donaduzzi

Este medicamento não deve ser usado por pacientes alérgicos a
desonida ou a outros componentes da formulação.

Não use maior quantidade do que a indicada pelo
médico.

Não deixe o produto entrar em contato com os
olhos.

Lave as mãos antes e após a aplicação do
produto.

Não usar bandagens ou curativos, a menos que o médico tenha
recomendado. Neste caso, tenha certeza de que sabecomo fazer tais
curativos, na dúvida consulte um médico. A segurança do uso na
gravidez e lactação ainda não foi estabelecida definitivamente, por
isso desaconselha-se o uso do medicamento nessas fases.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término.

Aretirada do medicamento deve ser aos poucos, seguindo a
orientação médica.

Como usar o Desonida – Prati-Donaduzzi

Adesonida creme dermatológico e loção dermatológica é de uso
tópico, de cor branca e homogênea. Aplique uma camada fina do
produto na área afetada.

Adultos

Aplicar uma a três vezes ao dia. 

Crianças

Aplicar uma vez ao dia.

Com a melhora do quadro, diminuir o número de aplicações
gradativamente. Obedeça as instruções do médico quanto a freqüência
da aplicação do produto e a duração dotratamento. Agite a loção
dermatológica antes de usar.

Não aplicar próximo aos olhos, caso ocorra contato
acidentalmente, lave-os com água em abundância.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Desonida – Prati-Donaduzzi

Crianças

Devido a maior relação superfície da pele/peso corpóreo,
crianças podem demonstrar maior susceptibilidade à supressão do
eixo HHA e Síndrome de Cushing induzidas or corticosteróides
tópicos do que os pacientes adultos.

Foram relatados casos de supressão adrenal e retardamento do
crescimento em crianças, produzidos pela absorção sistêmica de
corticosteróides tópicos. Deve-se ter especial cuidado sobretudo
quando tratadas áreas extensas ou utilizados curativos
oclusivos.

Idosos

Os efeitos adversos apresentados por pacientes idosos foram os
mesmos em relação aos pacientes adultos.

Pacientes diabéticos e tuberculosos

O médico deverá avaliar a relação risco/benefício de terapia
prolongada em tais pacientes.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser
perigoso para a sua saúde.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Não há contra-indicações relativas a faixas
etárias.

Reações Adversas do Desonida –
Prati-Donaduzzi

Avise seu médico se sentir coceira ou apresentar vermelhidão na
pele ou qualquer outro tipo de irritação no local onde o produto
foi aplicado.

O tempo de tratamento, a potência do corticosteróide, o volume
de produto aplicado, o modo de aplicação e a concentração do
medicamento influenciam na ocorrência e potência dos efeitos
adversos. As reações indesejáveis mais freqüentes são atrofias
cutâneas, estrias, telangiectasias, hipopigmentação, hipertricoses
e púrpura senil. Podem também agravar ou mascarar quadros
infectoparasitários. A cicatrização de ferimentos de pele e de
úlceras cutâneas pode ser retardada pelo medicamento.

Ocasionalmente pode provocar dermatites de contato, porém
geralmente isto se deve aos componentes das formas farmacêuticas.
Os efeitos sistêmicos, tais como Síndrome de Cushing, hiperglicemia
e glicosúria, podem ocorrer devido à absorção em grandes
quantidades de corticosteróides e/ou uso prolongado, e geralmente
quando usados em curativos oclusivos. As crianças e os hepatopatas
são mais suscetíveis. O risco de supressão do eixo HHA aumenta com
a potência do preparado, assim como com a superfície de aplicação e
com a duração do tratamento. A função adrenal volta a normalidade
com a suspensão do tratamento.

Composição do Desonida – Prati-Donaduzzi

Cada g do creme dermatológico contém:

Desonida

0,5mg

Excipiente q.s.p.

1g

Excipientes:

propilenoglicol, polissorbato 80, álcool cetoestearílico, ácido
esteárico, miristato de isopropila, ácido sórbico, sorbato de
potássio, edetato de sódio (EDTA), ácido cítrico, hidróxido de
sódio, essência bouquet amarilis e água deionizada.

Cada g da loção dermatológica contém:

Desonida

0,5mg

Excipiente q.s.p.

1g

Excipientes:

propilparabeno, metilparabeno, edetato de sódio (EDTA), lauril
sulfato de sódio, álcool cetílico, monoestearato de glicerila,
álcool estearílico, monoestearato de sorbitano, propilenoglicol,
vaselina líquida, ácido cítrico, hidróxido de sódio e água
deionizada.

Apresentação do Desonida – Prati-Donaduzzi


Creme dermatológico

Bisnaga de 30 g.

Loção dermatológica

Frasco com 60 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Desonida – Prati-Donaduzzi

O tratamento consiste em cuidar dos sintomas e descontinuar a
medicação com corticosteróides tópicos.

Pode ser necessária a diminuição da freqüência das
aplicações.

Interação Medicamentosa do Desonida –
Prati-Donaduzzi

Interferência com o diagnóstico

A função adrenal avaliada mediante a estimulação de
corticotrofina ou por medida de cortisol no plasma e a função do
eixo hipotalâmico-hipofisário-adrenal podem diminuir se ocorrer uma
absorção significativa de corticosteróides, especialmente em
crianças. Os corticosteróides por apresentar atividade
hiperglicêmica intrínseca podem provocar o aumento das
concentrações de glicose no sangue e na urina.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento
de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Desonida – Prati-Donaduzzi

Resultados de Eficácia


Desonida (substância ativa) é um produto de uso tópico, que atua
como anti-inflamatório e antipruriginoso nas dermatoses
sensíveis aos corticosteroides. Estudos randomizados controlados
não comparativos, em
modelos experimentais e em casos reportados por programas de
farmacovigilância, demonstraram a segurança do produto mesmo entre
formulações diferentes como loção, creme e gel. A Desonida
(substância ativa) tem demonstrado uma excelente tolerabilidade
entre todas as faixas etárias. (1) A Desonida
(substância ativa) é uma modificação química da hidrocortisona
tendo uma ação anti-inflamatória comparada aos esteroides
fluorados. (2)

A Desonida (substância ativa) creme 0,05% demonstrou-se segura,
potente e efetiva como corticoide tópico, produzindo efeitos
semelhantes aos comparados com resultados observados quando se
utilizou a fluocinolona acetonida creme 0,025%, mesmo em uma
variedade de indicações dermatológicas. A eficácia da Desonida
(substância ativa) creme 0,05% foi observada após 1 semana de
tratamento em 48 pacientes de um total de 63 (74,2%), que foram
declarados curados. Na segunda e terceira semana os resultados se
compararam com os resultados obtidos com o uso de fluocinolona
acetonida, 78% contra 22%. (3) A Desonida (substância ativa) tópica
é considerada tão potente quanto o valerato de betametasona,
apresentando efeitos adversos extremamente raros e sem edema. Um
estudo comparativo duplo cego randomizado  a Desonida
(substância ativa) creme 0,05% (não fluoretado) com o valerato de
betametasona creme 0,1% demonstrou que as formulações são
equipotentes. (4)

Em outro estudo clínico demonstrou-se que 0,05% de Desonida
(substância ativa) creme tem um perfil de segurança quando
comparado com 1% de hidrocortisona creme, utilizado por 8 semanas e
aplicado na pele saudável da área retroauricular. Não houve
diferenças estatísticas entre os dois produtos até o final do
tratamento, porém o número de telangiectasias foi discretamente
superior nos pacientes que usaram hidrocortisona. Portanto, foi bem
tolerada em pacientes que utilizaram por 8 semanas, duas vezes ao
dia, na região retroauricular em dermatite seborreica, não havendo
efeitos atróficos na pele em nenhum dos dois grupos estudados.
(5)

No estudo multicêntrico, não comparativo por 3 semanas,
envolvendo 1789 pacientes de 229 centros diferentes na Índia entre
janeiro a agosto de 2003, avaliou-se o uso da Desonida (substância
ativa) 0,05% creme ou loção.

Os resultados obtidos até o final da terapia demonstraram que
98,5% dos pacientes obtiveram melhora, mais da metade dos pacientes
demonstraram uma melhora de 75% dos sinais e sintomas. Nenhum dos
pacientes relatou efeitos adversos utilizando loção ou creme que
foram igualmente efetivos nesse estudo.

Os autores concluíram que a Desonida (substância ativa) a 0,05%
além de segura tem sua eficácia comprovada em casos moderados e
severos de dermatites e não houve reações adversas importantes em
crianças abaixo de 1 ano de idade. (6)

Referências:

1. KAHANEK, N et al. Desonide: a
review of formulations, efficacy and safety. Expert Opin Investig.
Drugs, v. 17, n. 7, p. 1097-1104, 2008.
2. PHILLIPS, BM et al. The physical, animal and human
pharmacologic, and toxicologic properties of desonide, a new,
topically active, antiinflammatory steroid. Toxicology and Applied
Pharmacology, v. 20, Issue 4, p. 522-537., 1971.
3. DONSKY, HJ. A comparative double-blind randomized clinical study
of a new, non-fluorinated topical corticosteroid. Cutis. v. 9, p.
46-48, 1972.
4. BLUEFARB, SM. Clinical comparison of desonide cream with
betamethasone valerate cream. A double-blind randomized study.
International Journal of Dermatology, v. 11, p. 73-76, 1972.
5. CORNELL, R; BAKER, M. Dermal safety comparison of 0,05% desonide
cream and 1% hydrocortisone cream. Curr Ther Res, v. 53, p.
356-359, 1993.
6. BHANKHARIA, DA; SANJANA, PH. Efficacy of desonide 0.05% cream
and lotion in steroidresponsive dermatoses in Indian patients: a
post-marketing surveillance study. Indian Journal of Dermatology
Venereology and Leprology.September-October , v. 70 Issue 5, p.
288-291, 2004.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Desonol.

Características Farmacológicas


Farmacocinética

A extensão da absorção percutânea de corticosteroides tópicos é
determinada por muitos fatores, incluindo o veículo da forma
farmacêutica, a integridade da barreira epidérmica, temperatura
corpórea, uso prolongado, aplicação em área corpórea extensa. Uma
vez absorvidos através da pele os corticosteroides tópicos
apresentam farmacocinética semelhante à dos corticosteroides
administrados sistemicamente. Os corticosteroides ligam-se às
proteínas plasmáticas em diferentes graus, são metabolizados no
fígado e excretados pelos rins. Alguns corticosteroides e seus
metabólitos são excretados pela bile.

Corticosteroides que contêm grupos 17-hidroxil substituídos
(como a Desonida (substância ativa)) são resistentes ao metabolismo
local na pele. Aplicações repetidas resultam em efeito cumulativo
na pele, podendo prolongar o seu efeito, aumentar a incidência das
reações adversas e aumentar a absorção sistêmica.

Modo de Ação

Os corticosteroides difundem-se através das membranas celulares
e formam complexos com receptores citoplasmáticos específicos.
Estes complexos penetram no núcleo celular, unem-se ao DNA
(cromatina) e estimulam a transcrição do RNA mensageiro e
posteriormente, a síntese de várias enzimas que, acredita-se, serem
as responsáveis pelos efeitos anti-inflamatórios dos
corticosteroides de aplicação tópica. Estes efeitos
anti-inflamatórios incluem a inibição de processos iniciais como
edema, deposição de fibrina, dilatação capilar, movimento de
fagócitos para a área inflamada e atividade fagocitária. Processos
posteriores como deposição de colágeno e formação queloide, também
são inibidos por corticosteroides.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Desonol.

Cuidados de Armazenamento do Desonida –
Prati-Donaduzzi

Manter o produto em sua embalagem original. Conserve em
temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), em lugar seco, fresco e ao
abrigo da luz. Nestas condições o prazo de validade da desonida
creme dermatológico e loção dermatológica é de 24 meses a contar da
data de fabricação.

Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido.

Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Desonida –
Prati-Donaduzzi

Venda sob prescrição médica.

Registro M.S.

Loção dermatológica

1.2568.0149

Creme dermatológico

1.2568.0143

Farmacêutico Responsável:

Dr. Luiz Donaduzzi CRF-PR 5842

Prati Donaduzzi e Cia Ltda.

Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda Toledo – PR
Indústria Brasileira

Desonida-Prati-Donaduzzi, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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