Desonida Pharlab Bula

Desonida Pharlab

O tipo e o local da lesão a ser tratada devem ser
considerados ao escolher a forma farmacêutica mais
adequada:

O creme dermatológico destina-se ao tratamento de lesões agudas
situadas em áreas úmidas.

Como o Desonida – Pharlab funciona?


Desonida espalha-se através da pele, agindo contra a inflamação.
Estes efeitos anti-inflamatórios incluem a inibição de processos
iniciais como inchaço, dilatação de vasos sanguíneos como os
capilares, movimento do sistema de defesa do organismo para a área
inflamada, e formação de uma boa cicatrização favorecendo a ação do
colágeno.

Contraindicação do Desonida – Pharlab

Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com
antecedentes de hipersensibilidade (alergia) à desonida, em lesões
tuberculosas, sifilíticas e virais (como herpes, vacínia ou
varicela) ou aos componentes da fórmula.

Não deve ser utilizado nos olhos ou nas áreas próximas a
eles.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Desonida – Pharlab

Uso tópico.

Aplicar uma fina camada do produto sobre a área afetada, até que
se verifique melhora dos sinais e sintomas. Posteriormente,
diminuir o número de aplicações.

Adultos

Uma a três vezes ao dia.

Crianças

Uma vez ao dia.

Nota:

se a lesão for superficial e de pouca extensão, a aplicação
através de fricção é suficiente para extinguir o quadro. No caso da
dermatose exigir o uso de curativo oclusivo, recomenda-se cobrir a
área afetada com plástico ou celofane após a aplicação do
medicamento, deixando em contato pelo tempo estabelecido pelo
médico.

A interrupção do tratamento deve ser gradativa, à medida que os
sintomas forem desaparecendo e de acordo com a orientação
médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Desonida – Pharlab?


Caso se esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca utilize uma dose maior que a
receitada pelo médico na esperança de ter um tratamento mais
rápido, ou melhor.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Desonida – Pharlab

Se for diabético e se tem problemas no fígado deverá conversar
com seu médico e verificar se há riscos maiores que os benefícios
que a desonida pode oferecer.

Se houver desenvolvimento de irritação local, como coceira,
vermelhidão ou ardência, o uso deste medicamento deve ser
gradualmente descontinuado e uma nova terapia deverá ser instituída
pelo médico.

Não use este medicamento em maior quantidade ou por maior tempo
que o determinado pelo médico.

Antes e após a aplicação do medicamento, lave as mãos
cuidadosamente. Respeite sempre a frequência de aplicação e a
duração do tratamento. O produto destina-se exclusivamente para uso
externo. Não deixe entrar em contato com os olhos, nem utilize o
produto nas áreas próximas aos mesmos. Se acidentalmente o
medicamento entrar em contato com os olhos, lave-os com bastante
água. A área da pele em tratamento não deve ser envolta em
bandagens ou qualquer outro curativo fechado, a menos que seja
indicado pelo médico.

Apesar de não haver evidência de efeitos colaterais sobre a
gravidez, a segurança do uso de desonida nesse período ou durante a
amamentação, ainda não foi estabelecida de modo definitivo.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver
amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Desonida – Pharlab

Este medicamento pode causar algumas reações indesejáveis. Caso
você tenha uma reação alérgica, deve parar de usar o medicamento e
informar ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Não há relatos de reações muito comuns para este
medicamento.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Irritação da pele, coceira, pele seca.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Inflamação na base dos pelos, aumento da quantidade de pelos,
espinhas, descoloração da pele, reação alérgica de contato, pele
macerada, atrofia da pele, estrias, queimação local,
telangiectasias (pequenos e finos vasos sanguíneos que aparecem na
superfície da pele).

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Retardo da cicatrização de úlceras e ferimentos da pele.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Agravamento ou dificuldade de diagnosticar quadros de infecções
por parasitas, efeitos sistêmicos tais como Síndrome de Cushing
(distúrbio endócrino causado por altos níveis de corticoides no
sangue), aumento do açúcar no sangue e glicose aumentada na urina,
podem ocorrer devido à absorção em grandes quantidades de
corticosteroide e/ou uso prolongado, e geralmente quando usados em
curativos oclusivos.

As crianças e os doentes do fígado são mais susceptíveis. O
risco de diminuição da produção de corticoides no organismo aumenta
de acordo com a potência do preparado, assim como, com a superfície
de aplicação e duração do tratamento. A função adrenal volta à
normalidade com a suspensão do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Desonida – Pharlab

Apresentação

Creme 0,5 mg/g:

Embalagem contendo 1 bisnaga com 30 g.

Uso adulto e pediátrico.

Uso tópico.

Composição

Cada 1g de desonida creme dermatológico
contém:

0,5mg de Desonida.

Excipientes:

Base autoemulsionante não iônica, metilparabeno, propilparabeno,
propilenoglicol, petrolato líquido, edetato dissódico, butilato de
hidroxitolueno, trietanolamina, essência cream e água.

Superdosagem do Desonida – Pharlab

Se você usar uma dose muito grande deste medicamento
acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação
imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e
principalmente crianças, mesmo se os sinais e sintomas de
intoxicação não estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Desonida –
Pharlab

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Desonida – Pharlab

Resultados de Eficácia


Desonida (substância ativa) é um produto de uso tópico, que atua
como anti-inflamatório e antipruriginoso nas dermatoses
sensíveis aos corticosteroides. Estudos randomizados controlados
não comparativos, em
modelos experimentais e em casos reportados por programas de
farmacovigilância, demonstraram a segurança do produto mesmo entre
formulações diferentes como loção, creme e gel. A Desonida
(substância ativa) tem demonstrado uma excelente tolerabilidade
entre todas as faixas etárias. (1) A Desonida
(substância ativa) é uma modificação química da hidrocortisona
tendo uma ação anti-inflamatória comparada aos esteroides
fluorados. (2)

A Desonida (substância ativa) creme 0,05% demonstrou-se segura,
potente e efetiva como corticoide tópico, produzindo efeitos
semelhantes aos comparados com resultados observados quando se
utilizou a fluocinolona acetonida creme 0,025%, mesmo em uma
variedade de indicações dermatológicas. A eficácia da Desonida
(substância ativa) creme 0,05% foi observada após 1 semana de
tratamento em 48 pacientes de um total de 63 (74,2%), que foram
declarados curados. Na segunda e terceira semana os resultados se
compararam com os resultados obtidos com o uso de fluocinolona
acetonida, 78% contra 22%. (3) A Desonida (substância ativa) tópica
é considerada tão potente quanto o valerato de betametasona,
apresentando efeitos adversos extremamente raros e sem edema. Um
estudo comparativo duplo cego randomizado  a Desonida
(substância ativa) creme 0,05% (não fluoretado) com o valerato de
betametasona creme 0,1% demonstrou que as formulações são
equipotentes. (4)

Em outro estudo clínico demonstrou-se que 0,05% de Desonida
(substância ativa) creme tem um perfil de segurança quando
comparado com 1% de hidrocortisona creme, utilizado por 8 semanas e
aplicado na pele saudável da área retroauricular. Não houve
diferenças estatísticas entre os dois produtos até o final do
tratamento, porém o número de telangiectasias foi discretamente
superior nos pacientes que usaram hidrocortisona. Portanto, foi bem
tolerada em pacientes que utilizaram por 8 semanas, duas vezes ao
dia, na região retroauricular em dermatite seborreica, não havendo
efeitos atróficos na pele em nenhum dos dois grupos estudados.
(5)

No estudo multicêntrico, não comparativo por 3 semanas,
envolvendo 1789 pacientes de 229 centros diferentes na Índia entre
janeiro a agosto de 2003, avaliou-se o uso da Desonida (substância
ativa) 0,05% creme ou loção.

Os resultados obtidos até o final da terapia demonstraram que
98,5% dos pacientes obtiveram melhora, mais da metade dos pacientes
demonstraram uma melhora de 75% dos sinais e sintomas. Nenhum dos
pacientes relatou efeitos adversos utilizando loção ou creme que
foram igualmente efetivos nesse estudo.

Os autores concluíram que a Desonida (substância ativa) a 0,05%
além de segura tem sua eficácia comprovada em casos moderados e
severos de dermatites e não houve reações adversas importantes em
crianças abaixo de 1 ano de idade. (6)

Referências:

1. KAHANEK, N et al. Desonide: a
review of formulations, efficacy and safety. Expert Opin Investig.
Drugs, v. 17, n. 7, p. 1097-1104, 2008.
2. PHILLIPS, BM et al. The physical, animal and human
pharmacologic, and toxicologic properties of desonide, a new,
topically active, antiinflammatory steroid. Toxicology and Applied
Pharmacology, v. 20, Issue 4, p. 522-537., 1971.
3. DONSKY, HJ. A comparative double-blind randomized clinical study
of a new, non-fluorinated topical corticosteroid. Cutis. v. 9, p.
46-48, 1972.
4. BLUEFARB, SM. Clinical comparison of desonide cream with
betamethasone valerate cream. A double-blind randomized study.
International Journal of Dermatology, v. 11, p. 73-76, 1972.
5. CORNELL, R; BAKER, M. Dermal safety comparison of 0,05% desonide
cream and 1% hydrocortisone cream. Curr Ther Res, v. 53, p.
356-359, 1993.
6. BHANKHARIA, DA; SANJANA, PH. Efficacy of desonide 0.05% cream
and lotion in steroidresponsive dermatoses in Indian patients: a
post-marketing surveillance study. Indian Journal of Dermatology
Venereology and Leprology.September-October , v. 70 Issue 5, p.
288-291, 2004.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Desonol.

Características Farmacológicas


Farmacocinética

A extensão da absorção percutânea de corticosteroides tópicos é
determinada por muitos fatores, incluindo o veículo da forma
farmacêutica, a integridade da barreira epidérmica, temperatura
corpórea, uso prolongado, aplicação em área corpórea extensa. Uma
vez absorvidos através da pele os corticosteroides tópicos
apresentam farmacocinética semelhante à dos corticosteroides
administrados sistemicamente. Os corticosteroides ligam-se às
proteínas plasmáticas em diferentes graus, são metabolizados no
fígado e excretados pelos rins. Alguns corticosteroides e seus
metabólitos são excretados pela bile.

Corticosteroides que contêm grupos 17-hidroxil substituídos
(como a Desonida (substância ativa)) são resistentes ao metabolismo
local na pele. Aplicações repetidas resultam em efeito cumulativo
na pele, podendo prolongar o seu efeito, aumentar a incidência das
reações adversas e aumentar a absorção sistêmica.

Modo de Ação

Os corticosteroides difundem-se através das membranas celulares
e formam complexos com receptores citoplasmáticos específicos.
Estes complexos penetram no núcleo celular, unem-se ao DNA
(cromatina) e estimulam a transcrição do RNA mensageiro e
posteriormente, a síntese de várias enzimas que, acredita-se, serem
as responsáveis pelos efeitos anti-inflamatórios dos
corticosteroides de aplicação tópica. Estes efeitos
anti-inflamatórios incluem a inibição de processos iniciais como
edema, deposição de fibrina, dilatação capilar, movimento de
fagócitos para a área inflamada e atividade fagocitária. Processos
posteriores como deposição de colágeno e formação queloide, também
são inibidos por corticosteroides.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Desonol.

Cuidados de Armazenamento do Desonida –
Pharlab

Desonida deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e
30ºC).

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Características do medicamento

Creme homogêneo, brilhante e branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Desonida – Pharlab

M.S. 1.4107.0090

Farm. Resp.:

Fabiana Costa Firmino
CRF/MG-19.764

Fabricado por:

Laboratório Globo Ltda.
Rodovia MG 424, km 8,8
São José da Lapa – MG

Registrado por:

Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Rua São Francisco, 1300 – Américo Silva
35590-000 – Lagoa da Prata – MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira

SAC:

0800 0373322

Desonida-Pharlab, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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