Descon Bula

Descon

Analgésico e antitérmico e nos processos que envolvem as
vias aéreas superiores, como descongestionante nasal.

Como o Descon funciona?

As bases farmacológicas estão apoiadas nos efeitos terapêuticos
das substâncias, cada uma delas destinadas ao controle específico
nos processos que envolvem gripes e resfriados.

O paracetamol produz ação analgésica e antitérmica. O cloridrato
de fenilefrina é uma amina simpatomimética de ação direta na
estimulação de receptores alfa-adrenérgicos. Causa vasoconstrição
direta, promovendo o descongestionamento nasal e diminuindo a
coriza e a rinite.

O maleato de clorfenamina, um derivado propilamínico, é um
anti-histamínico, que atua competitivamente com a histamina,
bloqueando os receptores histaminérgicos H1 das células efetoras.
Atua na musculatura lisa do aparelho respiratório diminuindo os
broncoespasmos. Diminui a permeabilidade dos pequenos vasos
sangüíneos e consequentemente os edemas, rubores e pruridos.

Contraindicação do Descon

Pacientes com história de hipersensibilidade aos componentes da
fórmula. Não deve ser administrado sem controle médico a pacientes
com hipertensão grave, doença cardíaca, diabete, glaucoma,
hipertrofia de próstata, doençarenalcrônica, insuficiência hepática
grave, disfunção tireoidiana, gravidez e lactação.

Este medicamento é contra-indicado em pacientes que já
apresentaram reações alérgicas aos componentes da fórmula. Não deve
ser administrado a pacientes com hipertensão grave, doença
cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal
crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana,
gravidez e lactação sem controle médico.

Como usar o Descon

Cápsulas

Adultos

1 a 2 cápsulas a cada 4 horas.

Crianças acima de 12 anos

1 cápsula a cada 4 horas.

Não tomar mais de 10 cápsulas ao dia.

Solução Oral

Adultos e crianças acima de 12 anos

1 colher das de sobremesa (10 mL) a cada 4 horas.

Crianças de 6 a 12 anos

1 colher das de chá (5 mL) a cada 4 horas.

Gotas

De 4 a 6 anos

25 a 35 gotas 3 a 4 vezes ao dia.

De 2 a 4 anos

17 a 25 gotas 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças abaixo de 2 anos

Sob orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre
os horários, as doses e a duração do tratamento.

Precauções do Descon

Não use outro produto que contenha
paracetamol.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início, ou durante o
tratamento.

A Solução Oral contém açúcar.

Interação medicamentosa

Interações medicamentosas e com alimentos o produto não deve ser
administrado concomitantemente com inibidores da MAO
(monoamino-oxidase), com barbitúricos ou álcool.

O produto não deve ser administrado concomitantemente com
inibidores da monoamino-oxidase (MAO), com barbitúricos ou
álcool.

Alterações em exames laboratoriais

Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida
ficam invalidados, a menos que o uso do medicamento seja
descontinuado (3) três dias antes da realização do exame.

Pode produzir falsos valores aumentados quando da determinação
do ácido 5-hidroxilindolacético, quando for utilizado o reagente
nitrosonaftol.

Reações Adversas do Descon

Raramente podem ocorrer reações adversas características dos
componentes da fórmula, tais como, sedação, sonolência, vertigem,
hipotensão, sudorese, palpitações, ansiedade, tremor, insônia,
desconforto gástrico, irritações cutâneas.

O uso contínuo pode provocar discrasias sanguíneas e necrose
papilar renal.

Informe ao seu médico e suspenda o tratamento caso apareçam
reações desagradáveis, por exemplo, tontura, vertigem, taquicardia,
palpitações, pressão alta, desconforto gástrico e reações alérgicas
cutâneas.

População Especial do Descon

Capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Este medicamento induz sonolência não devendo ser utilizado por
condutores de veículos, operadores de máquinas ou aqueles de cuja
atenção dependa a segurança de outras pessoas.

Pacientes que dirigem veículos ou operam máquinas industriais,
devem ser advertidos da possibilidade de ocorrência de
sonolência.

Este medicamento induz sonolência não devendo ser
utilizado por condutores de veículos, operadores de máquinas ou
aqueles de cuja atenção dependa a segurança de outras
pessoas.

Gravidez

Não se recomendaouso do produto durante a gravidez e
lactação.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. O produto não deve ser utilizado
durante o período de gravidez e lactação. Informar ao médico se
estiver amamentando.

Pacientes idosos

Recomenda-se o uso sob prescrição médica.

Riscos do Descon

Não use este medicamento em caso de doenças do coração,
pressão alta e glaucoma. Não use junto com outros medicamentos que
contenham paracetamol, com álcool, ou em caso de doença grave do
fígado.

Composição do Descon

Cápsulas

Cada cápsula contém:

Paracetamol 400 mg
Cloridrato de
fenilefrina
4 mg
Maleato de
clorfenamina
4 mg

Excipiente:

estearato de magnésio.

Solução oral

Cada mL contém:

Paracetamol 40 mg
Cloridrato de
fenilefrina
0,6 mg
Maleato de
clorfenamina
0,6 mg

Excipientes:

sorbitol, álcool etílico, corante vermelho eritrosina, essência
de cereja, sacarose, metilparabeno, propilparabeno, fosfato de
sódio monobásico, fosfato de sódio dibásico, sacarina,
metabissulfito de sódio, propilenoglicol, água.

Gotas

Cada mL(30 gotas) contém:

Paracetamol 100 mg
Cloridrato de
fenilefrina
2 mg
Maleato de
clorfenamina
2 mg

Excipientes:

álcool etílico, corante vermelho eritrosina, essência de cereja,
sacarina, metabissulfito de sódio, glicerol, polietilenoglicol 400,
propilenoglicol, água.

Atenção: este medicamento contém Açúcar, portanto, deve
ser usado com cautela em portadores de Diabetes (solução
oral).

Superdosagem do Descon

Promover esvaziamento gástrico através de indução de êmese ou
lavagem gástrica. A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é
um antídoto específico para toxicidade induzida pelo paracetamol,
devendo ser instituída nas primeiras 24 horas. Medidas de
manutenção do estado geral devem ser observadas, como
hidratação, balanço hídrico eletrolítico e correção de
hipoglicemia.

Interação Medicamentosa do Descon

O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com
inibidores da MAO (monoamino-oxidase), como a fenelzina, com
barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.

Alterações em exames laboratoriais:

Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam
invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado
três (3) dias antes da realização do exame.

Pode produzir falsos valores aumentados quando da determinação
do ácido 5-hidroxilindolacético, quando for utilizado o reagente
nitrosonaftol.

Ação da Substância Descon

Resultados de eficácia

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo,
realizado com 205 pacientes, demonstrou que Cloridrato de
Fenilefrina + Paracetamol + Maleato de Clorfeniramina (substância
atiba) solução oral na posologia de 10 mL a cada 6 horas é mais
eficaz que o placebo no tratamento sintomático do resfriado comum
ou síndrome gripal. A redução do escore médio dos sintomas
demonstrou ser maior no grupo que utilizou Cloridrato de
Fenilefrina + Paracetamol + Maleato de Clorfeniramina (substância
atiba) em relação ao grupo placebo (p=0,043).

Um outro estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo,
realizado com 146 pacientes, também demonstrou que Cloridrato de
Fenilefrina + Paracetamol + Maleato de Clorfeniramina (substância
atiba) cápsulas na posologia de 1 cápsula a cada 4 horas é mais
eficaz que o placebo no tratamento sintomático do resfriado comum
ou síndrome gripal. Na avaliação dos escores de sintomas realizada
pelos pacientes, a análise das variâncias demonstrou que, nos 11
intervalos de dose, a redução do escore de sintomas foi maior no
grupo Cloridrato de Fenilefrina + Paracetamol + Maleato de
Clorfeniramina (substância atiba) em relação ao placebo. Esta
diferença foi estatisticamente significativa (p≤0,05). A mesma
comparação realizada envolvendo 13 intervalos de dose demonstra
ainda significância estatística favorável ao grupo Cloridrato de
Fenilefrina + Paracetamol + Maleato de Clorfeniramina (substância
atiba).

Características Farmacológicas

Paracetamol

O paracetamol (acetaminofeno, N-acetil-p-aminofenol) é um
anti-inflamatório não-esteroidal pertencente à classe dos derivados
do p-aminofenol, com atividade analgésica e antipirética. O
paracetamol inibe a síntese das prostaglandinas a partir do ácido
araquidônico por bloquear o sistema enzimático da Cicloxigenase
(COX). As prostaglandinas, por sua vez, são mediadores
inflamatórios que estão envolvidos no processo de geração e
transmissão da dor, central e perifericamente, e também na
regulação da temperatura corpórea, a nível central.

Maleato de Clorfeniramina

A clorfeniramina é um derivado das alquilaminas, pertencente ao
grupo dos antagonistas dos receptores histamínicos H1. Os
anti-histamínicos do tipo antagonistas H1 diminuem ou inibem a ação
da histamina através do reversível e competitivo bloqueio dos
receptores H1 nos tecidos, sem interferir na síntese ou liberação
desta substância. A histamina é um dos mais poderosos autacóides
presentes no organismo, sendo a responsável pelo aparecimento dos
sintomas de reações alérgicas, como aumento da permeabilidade
capilar, coceira e vermelhidão da pele.

Cloridrato de Fenilefrina

A fenilefrina é uma amina simpatomimética,com efeito direto
sobre os receptores adrenérgicos. Do ponto de vista químico, a
fenilefrina só difere da adrenalina pela ausência de um grupo
hidroxi na posição 4 do anel benzênico. A fenilefrina é agonista
α1-adrenérgico, sendo os principais efeitos da ativação desses
receptores a vasoconstrição, relaxamento do músculo liso
gastrintestinal, secreção salivar e glicogenólise hepática. As
aminas simpatomiméticas atuam no sistema nervoso simpático, através
da liberação pré-sináptica de norepinefrina. A norepinefrina atua
nos receptores póssinápticos α, causando vasoconstrição,
redistribuição do fluxo sanguíneo local e redução do edema da
mucosa nasal. Dessa forma, a ventilação e drenagem ficam
melhoradas, e a respiração, consequentemente, facilitada.

Farmacocinética

Paracetamol

O paracetamol é rapidamente absorvido pelo trato
gastrintestinal, atingindo concentração plasmática máxima em torno
de 10 a 60 minutos após administração oral. É distribuído na
maioria dos tecidos, atravessa a placenta e também está presente no
leite materno. A ligação com proteínas plasmáticas é desprezível em
concentrações terapêuticas, mas pode aumentar com o aumento das
concentrações. A eliminação do paracetamol leva em média de 1
a 3 horas. O fármaco é predominantemente metabolizado no fígado e
excretado na forma de sulfatos conjugados e glucoronídeo. Menos de
5% do paracetamol é excretado de forma inalterada. Um metabólito
hidroxilado secundário (N-acetil-p-benzoquinonemina) é normalmente
produzido pelas enzimas do citocromo P450 (principalmente CYP2E1 e
CYP3A4) no fígado e no rim.

Esse metabólito é normalmente desintoxicado através da
conjugação com glutationa, mas pode se acumular após uma
superdosagem de paracetamol, causando danos teciduais.

Maleato de Clorfeniramina

O maleato de clorfeniramina é absorvido lentamente pelo trato
gastrintestinal, seu pico de concentração plasmática é de 2 horas e
30 minutos até 6 horas após administração oral. Em torno de 70% da
clorfeniramina presente na circulação está ligada às proteínas
plasmáticas. O maleato de clorfeniramina é amplamente distribuído
pelo organismo e possui a capacidade de atravessar a barreira
hematoencefálica, atingindo, portanto o Sistema Nervoso Central.
Além disso, grande quantidade da substância é metabolizada no
fígado e, tanto a forma inalterada como os seus metabólitos
(principalmente desmetil e a didesmetil-clorfenamina), são
excretados na urina. Apenas traços foram encontrados nas fezes.

Cloridrato de Fenilefrina

O cloridrato de fenilefrina apresenta baixa biodisponibilidade
devido a uma absorção irregular e ao metabolismo de primeira
passagem que sofre ao passar no fígado e intestino. A passagem por
estes órgãos define, também, o tempo de meia-vida de 2,5 horas. O
pico de concentração é obtido em 0,5 a 2 horas após a
administração, e, das doses administradas via oral, 2,6% são
eliminados de forma inalterada. O uso de medicamentos antigripais
na forma de associação é bem estabelecido. A associação de
paracetamol, maleato de clorfeniramina e cloridrato de fenilefrina,
especificamente, é tratada como uma formulação conhecida e eficaz,
capaz de tratar os diferentes sintomas da gripe ou resfriados.

O FDA numa monografia para medicamentos de venda livre (OTC) nas
indicações para gripe, tosse, alergia, e como broncodilatadores e
antiasmáticos, reconheceu os ativos paracetamol, fenilefrina e
clorfeniramina como sendo drogas seguras e efetivas, e as
classificou como Categoria I (medicamentos seguros). Da mesma
forma, a combinação destes três ativos também foi classificada na
Categoria I, desde que respeitadas as doses terapêuticas usuais
para estes produtos.

Cuidados de Armazenamento do Descon

O prazo de validade encontra-se impresso na embalagem
externa.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.

N° do lote, data de fabricação e prazo de validade: ver
cartucho e rótulo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Descon

MS – 1.0394.0491

Farm. Resp.:

J. G. Rocha
CRF-SP n° 4067

Laboratório americano de farmacoterapia
S.A.

CNPJ 61.150.819/0001-20
Indústria Brasileira
Rua Nova York, 245 – 04560-908
São Paulo – SP
SAC 0800 11 4033

Descon, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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