Decadronal Bula

Decadronal

Contraindicação do Decadronal

Decadronal está contraindicado em pacientes com história de
hipersensibilidade aos componentes da fórmula, em infecções
fúngicas sistêmicas e administração de vacinas de vírus vivo.

Como usar o Decadronal

Agite antes de usar.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Precauções do Decadronal

Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de
tuberculose.

Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem
estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa,
tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e
tratamento.

Interações medicamentosas

O ácido acetilsalicílico deve ser usado com cautela em conjunto
com corticosteroides em hipoprotrombinemia.

Fenitoína, fenobarbital, efedrina e rifampicina podem acentuar a
depuração metabólica dos corticosteroides, resultando em níveis
sanguíneos diminuídos e atividade fisiológica diminuída, requerendo
portanto, ajuste na posologia de corticosteroide. Estas interações
podem interferir com testes de supressão da dexametasona, que
deverão ser interpretados com cuidado durante a administração
destas drogas.

Os resultados falso-negativos nos testes de supressão da
dexametasona, têm sido reportados em pacientes sob tratamento com a
indometacina.

Em pacientes que simultaneamente recebem corticosteroides e
anticoagulantes cumarínicos, deve-se verificar frequentemente o
tempo de protrombina pois há referências ao fato de os
corticosteroides alterarem a resposta a estes anticoagulantes.
Quando os corticosteroides são ministrados simultaneamente com
diuréticos depletores de potássio, os pacientes devem ser
estreitamente observados quanto ao desenvolvimento de hipocalemia.
Os corticosteroides podem afetar o teste do nitroazultetrazol para
infecção bacteriana, produzindo resultados falso-positivos.

O uso com anticoncepcionais orais pode inibir o metabolismo
hepático do corticoide. Pela ação hiperglicemiante do Decadronal, o
uso com hipoglicemiantes orais e insulina necessita ajuste da dose
de uma ou ambas as drogas.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início ou durante o tratamento.

Não deve ser autoclavado.

Não deve ser injetado por via intravenosa.

Reações Adversas do Decadronal

Decadronal é geralmente bem tolerado, mas nos casos de uso
prolongado pode ocorrer retenção de água, inchaço, atrofia muscular
e maior suscetibilidade a infecções. Informe seu médico o
aparecimento de reações desagradáveis.

População Especial do Decadronal

Gravidez e lactação

Os riscos/benefícios de seu uso em gestantes devem ser avaliados
por um médico, pois a segurança de Decadronal durante a gravidez
não foi ainda estabelecida.

Recomenda-se cautela na administração a mães lactantes.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se estiver amamentando.

Composição do Decadronal

Apresentações

Decadronal é apresentado sob a forma farmacêutica de suspensão
injetável em caixa com 1 frasco-ampola de 2 mL.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos de
idade.

Uso intramuscular, intra-articular ou
intralesional.

Não deve ser injetado por via intravenosa.

Composição

Cada mL contém:

Acetato de dexametasona (equivalente a 8 mg de dexametasona) 9,2
mg.

Excipientes:

cloreto de sódio, creatinina, edetato dissódico di-hidratado,
carmelose sódica, polissorbato 80, hidróxido de sódio, água para
injetáveis, álcool benzílico e bissulfito de sódio.

Superdosagem do Decadronal

O uso de Decadronal em altas dosagens ou por tempo prolongado
pode causar imunossupressão semelhante a outros
corticosteroides.

Interação Medicamentosa do Decadronal

Em casos de uso extenso ou curativo oclusivo aumenta a
probabilidade de absorção do princípio ativo e de interferência
medicamentosa no uso de digitálicos, anticoagulantes,
antidiabéticos e diuréticos.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Dexason® (apresentação de
creme).

Ação da Substância Decadronal

Resultados de Eficácia


As referências de estudos que suporte as indicações
acima podem ser encontradas na seguinte fonte:

Martindale. The complete drug reference, 34 ed, 2005. Páginas
1074-1075 e 1097-1099.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Dexason® (apresentação de
creme).

Características Farmacológicas


Propriedades Farmacodinâmicas

O Acetato de Dexametasona (substância ativa) é um princípio
ativo do grupo dos corticosteróides, com ação antiinflamatória e
antipruriginosa. Pode ser utilizado para uso local em algumas
enfermidades da pele. O mecanismo de ação está ligado a
estabilização de membranas dos lisossomos dos tecidos afetados. Há
indícios de ação vasoconstritora adicional.

Propriedades Farmacocinéticas

O grau de absorção percutânea do Acetato de Dexametasona
(substância ativa) depende de diferentes fatores como o tipo de
veículo e o estado de integridade da pele. Existe alguma absorção
na pele normal que é favorecida por inflamações e outros processos
patológicos locais. Os curativos oclusivos aumentam
significativamente a velocidade de absorção. Após a absorção de
Acetato de Dexametasona (substância ativa) na pele, os caminhos
metabólicos são idênticos aos do Acetato de Dexametasona
(substância ativa) administrada por via sistêmica. Liga-se
primeiramente às globulinas, a meia vida é longa (superando um dia)
e a metabolização é essencialmente hepática, sendo a seguir
excretada pelos rins.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Dexason® (apresentação de
creme).

Cuidados de Armazenamento do Decadronal

Decadronal, quando conservado em temperatura ambiente
(temperatura entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade,
apresenta uma validade de 36 meses.

Protejer do congelamento.

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade:
vide embalagem externa.

Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido.
Além de não obter o efeito desejado, pode prejudicar a sua
saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Decadronal

MS – 1.0573.0317

Farmacêutica Responsável:

Gabriela Mallmann
CRF-SP nº 30.138

Registrado por:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 – 20º andar
São Paulo – SP
CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Biosintética Farmacêutica Ltda.
São Paulo – SP

Venda sob prescrição médica.

Decadronal, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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