Cronomet Bula

Cronomet

Como o Cronomet funciona?

Cronomet é uma combinação de carbidopa (um inibidor
aminoaromático da descarboxilase ácida) e levodopa (o precursor
metabólico da dopamina), formulados em comprimidos de liberação
controlada, para uso no tratamento dos sintomas da doença de
Parkinson.

Os comprimidos de Cronomet são formulados para liberar
lentamente os dois ingredientes ativos, levodopa e carbidopa.

Acredita-se que os sintomas da doença de Parkinson sejam
causados pela falta de dopamina, um agente químico de ocorrência
natural produzido por certas células do cérebro. A dopamina tem a
função de transmitir mensagens em certas regiões do cérebro que
controlam o movimento muscular. A dificuldade de movimento ocorre
quando muito pouca quantidade de dopamina é produzida.

A levodopa age para repor a dopamina no cérebro, enquanto que a
carbidopa assegura que uma quantidade suficiente de levodopa chegue
às regiões do cérebro onde ela é necessária. Em muitos pacientes,
isto reduz os sintomas da doença de Parkinson. A fórmula de
liberação controlada mantém a quantidade de levodopa em seu corpo o
mais constante possível.

Contraindicação do Cronomet

Você não deve tomar Cronomet se:

  • For alérgico a qualquer um de seus ingredientes;
  • Tiver alguma lesão cutânea suspeita (pinta) que não tenha sido
    examinada por seu médico ou se você já tiver tido câncer de
    pele;
  • Estiver sendo tratado para depressão com certos inibidores da
    MAO;
  • Tiver glaucoma de ângulo estreito.

Como usar o Cronomet

A dose de Cronomet é variável e seu médico irá ajustá-la de
acordo com a gravidade de sua doença e sua resposta ao
tratamento.

Se prescrito, os comprimidos de Cronomet 50/200 podem ser
quebrados pela metade. A fim de se manter as propriedades de
liberação lenta de Cronomet, não mastigar ou triturar os
comprimidos.

Para obter melhores resultados, tome Cronomet diariamente. É
importante seguir cuidadosamente as orientações de seu médico sobre
a quantidade e a frequência com que Cronomet é tomado. Informar
imediatamente seu médico sobre qualquer alteração em sua condição,
como náuseas ou movimentos anormais, uma vez que poderá ser
necessário um ajuste de sua prescrição.

Não diminua a dose ou pare de tomar repentinamente Cronomet sem
conversar com seu médico. Pode ocorrer um conjunto de sintomas
incluindo: rigidez muscular, febre e alterações mentais.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Este medicamento não deve ser triturado ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Cronomet?

Tente tomar Cronomet como prescrito. Entretanto, se você
esquecer uma dose, tome-a assim que você lembrar. Se estiver quase
na hora de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida, apenas
retome o seu esquema normal.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Cronomet

Informe seu médico sobre qualquer condição médica que você tenha
ou tenha tido, incluindo: alergias; depressão ou distúrbio mental;
problemas pulmonares, renais, hepáticos, cardíacos ou hormonais;
úlcera péptica; convulsões; ou glaucoma.

Informe seu médico se já foi tratado anteriormente com
levodopa.

Informe seu médico se você, algum membro da sua família ou seu
cuidador notarem que você está desenvolvendo impulsos para jogos de
azar, teve aumento de apetite sexual, está se alimentando ou
gastando excessivamente e/ou tem outras necessidades
aumentadas que possam prejudicar você ou outras pessoas. Esses
comportamentos são chamados de distúrbio do controle impulsivo. Seu
médico pode ter que revisar seu tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Cronomet

Cronomet é geralmente bem tolerado. Como qualquer medicamento,
no entanto, Cronomet pode apresentar efeitos inesperados ou
indesejados, conhecidos como efeitos adversos.

Os efeitos adversos mais frequentes são:

Movimentos anormais (que podem se assemelhar ou não aos sintomas
de Parkinson), náuseas, alucinações, confusão, tontura e boca
seca.

Outros efeitos adversos possíveis incluem:

Sonhos anormais ou dificuldade para dormir, sonolência,
episódios repentinos de início de sono, alterações mentais,
depressão, fraqueza, vômitos e perda do apetite, rubor, perda de
cabelo, desmaio, descoloração da urina, do suor e/ou da saliva e
melanoma.

Você também pode sentir dificuldade de resistir ao
impulso de realizar uma ação que poderia ser prejudicial, que pode
incluir:

Fortes impulsos para jogos de azar, maior desejo sexual, compras
excessivas ou gastos incontroláveis, beber/comer compulsivamente,
e/ou outros impulsos. Informe o seu médico se você apresentar
qualquer um destes comportamentos.

Podem ocorrer reações de hipersensibilidade
como:

Urticária, coceira, erupção cutânea e inchaço da face, lábios,
língua e/ou garganta, que podem causar dificuldade para respirar ou
engolir. Entre em contato imediatamente com seu médico se ocorrerem
esses sintomas.

Seu médico possui uma lista mais completa dos efeitos adversos.
Alguns deles podem ser sérios. Se você apresentar algum sintoma
incomum, informe seu médico ou procure por cuidados médicos
imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Cronomet

Gravidez e Amamentação:

Não se sabe qual o efeito que Cronomet pode ter sobre a gravidez
humana. A levodopa, um dos componentes de Cronomet, passa para o
leite materno. Se estiver grávida, tenha possibilidade de
engravidar ou pretender amamentar, informe seu médico, que lhe
ajudará a avaliar os benefícios do medicamento contra os possíveis
riscos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Uso pediátrico:

Não se recomenda o uso de Cronomet por pacientes com menos de 18
anos de idade.

Dirigir ou Operar Máquinas:

As respostas individuais ao medicamento podem variar. Certos
efeitos adversos relatados com Cronomet podem afetar a capacidade
de alguns pacientes para dirigir ou operar máquinas.

Cronomet pode causar sonolência (sono excessivo) e episódios
repentinos de início de sono. Portanto, você deve evitar dirigir ou
realizar atividades, cujo comprometimento do estado de alerta possa
colocar você ou outras pessoas em risco de lesão ou morte (por
exemplo, operar máquinas), até que esses episódios recorrentes e a
sonolência tenham se resolvido.

Composição do Cronomet

Ingredientes ativos:

Cada comprimido contém 50 mg de carbidopa e 200 mg de
levodopa.

Ingredientes inativos:

Óxido férrico (vermelho), amarelo quinolina, hiprolose,
copolímero acetato de polivinil- ácido crotônico e estearato de
magnésio.

Superdosagem do Cronomet

Se você tomar muitos comprimidos, entre imediatamente em contato
com seu médico a fim de receber cuidados médicos imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Cronomet

Anti-hipertensivos

Pode ocorrer hipotensão postural sintomática quando o Carbidopa
+ Levodopa (substância ativa) for administrada a pacientes sob
tratamento com anti-hipertensivos, podendo ser necessário ajustar a
posologia do anti-hipertensivo. Para pacientes em uso de inibidores
da MAO, esses inibidores devem ser interrompidos pelo menos duas
semanas antes de se iniciar o tratamento com Carbidopa + Levodopa
(substância ativa).

Antidepressivos

Há raros relatos de reações adversas, incluindo hipertensão e
discinesia, resultado do uso concomitante com antidepressivos
tricíclicos.

Antagonistas dopaminérgicos (por ex.: fenotiazidas e
butirofenonas)

Podem reduzir os efeitos terapêuticos da levodopa. Além disso,
os efeitos benéficos da levodopa na doença de Parkinson foram
revertidos pela fenitoína e papaverina, em alguns relatos. Os
pacientes que usam estas drogas com Carbidopa + Levodopa
(substância ativa) devem ser cuidadosamente monitorados quanto à
perda de resposta terapêutica.

Interação Alimentícia do Cronomet

A absorção deste medicamento pode ser prejudicada em alguns
pacientes sob dieta rica em proteínas.

Ação da Substância Cronomet

Resultados da eficácia

Um grande estudo multicêntrico avaliou 618 pacientes com Doença
de Parkinson que nunca fizeram uso de levodopa. Eles receberam
tratamento com Carbidopa + Levodopa (substância ativa) e foram
acompanhados durante 5 anos. Os pacientes apresentaram grande
melhora nas atividades de vida diária, demonstrada pelas escalas
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) e Nottingham Health
Profile (NHP). O efeito colateral mais comum foi náusea, em 20% dos
pacientes, e houve pequena incidência de flutuações motoras e
dicinesia.

Um estudo duplo-cego comparando os efeitos de carbidopa e
levodopa combinados em um único comprimido com levodopa
isoladamente foi realizado em 50 pacientes com doença de Parkinson.
Após 6 meses, houve uma melhora estatisticamente significativa na
pontuação total, rigidez e tremor nos pacientes randomizados para
Carbidopa + Levodopa (substância ativa). Além disso, 40% dos
pacientes tratados com a Carbidopa + Levodopa (substância ativa)
mostraram uma melhoria clínica evidente (com redução maior que 50%
na sua pontuação total), mais expressiva do que a obtida com
levodopa. Náuseas, vômitos, anorexia estiveram presentes em 56% dos
pacientes com levodopa, mas em apenas 27% com Carbidopa + Levodopa
(substância ativa).

Avaliação após acompanhamento por 7 anos de 127 pacientes
parkinsonianos fazendo uso de levodopa isoladamente ou em
associação com carbidopa mostrou que 60-65% deles continuaram a
apresentar melhoria após este período, embora em menor intensidade
do que durante o primeiro e segundo ano de terapia. Os autores
concluem que, apesar da diminuição da eficácia da terapia com o
tempo, o tratamento com levodopa isolada ou combinado com carbidopa
contribui de forma significativa na melhoria da qualidade de vida
dos pacientes com Parkinson.


Características Farmacológicas

O medicamento é uma combinação de carbidopa, um aminoácido
aromático inibidor de descarboxilase, e a levodopa, um precursor
metabólico da dopamina, para o tratamento da doença e da síndrome
de Parkinson. A levodopa alivia os sintomas da doença de Parkinson
através da descarboxilação para dopamina no cérebro. A carbidopa,
que não cruza a barreira hemoliquórica, inibe a descarboxilação
extracerebral da levodopa, liberando mais levodopa para transporte
ao cérebro e subseqüente conversão em dopamina.

O medicamento melhora a terapêutica global, em comparação com a
levodopa, além de propiciar níveis plasmáticos eficazes de
levodopa, que se prolongam por muito tempo em doses aproximadamente
80% inferiores às exigidas com o fármaco isolado.

Enquanto o cloridrato de piridoxina (vitamina B6) acelera o
metabolismo periférico da levodopa em dopamina, a carbidopa evita
essa atividade.

Cuidados de Armazenamento do Cronomet

Manter em local fresco. Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aparência:

Comprimido de liberação prolongada, cor de pêssego, oval, com a
inscrição ‘521’ em um dos lados e o outro profundamente
sulcado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Cronomet

Venda sob prescrição médica.

MS 1.0029.0017

Farm. Resp.:

Fernando C. Lemos – CRF-SP no 16.243

Registrado e importado por:

Merck Sharp amp; Dohme Farmacêutica Ltda.
Rua 13 de Maio, 815 – Sousas, Campinas/SP
CNPJ: 45.987.013/0001-34 – Indústria Brasileira

MSD On Line 0800-0122232
E-mail: online@merck.com

Cronomet, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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