Corizz Noite Bula

Corizz Noite

Como Corizz Noite funciona?

Corizz Noite é uma associação cujo componente básico é o
paracetamol, que age aliviando a dor e a febre decorrentes dos
quadros infecciosos das vias aéreas superiores.

Corizz Noite também possui em sua formulação o cloridrato de
fenilefrina, que age como descongestionante nasal; e o maleato de
carbinoxamina, que age eliminando a coriza.

As ações destes três princípios ativos aliviam os sintomas
associados a gripes e resfriados.

Corizz Noite possui início de ação 30 minutos após a
ingestão.

Contraindicação do Corizz Noite

Não use Corizz Noite se você é alérgico a algum dos componentes
da fórmula.

Também, informe seu médico de quaisquer outros problemas médicos
(especialmente relacionados com coração, rins ou fígado) antes de
usar este produto.

Antidepressivos inibidores da enzima monoamina oxidase (MAO) ou
drogas de efeito hipertensor não devem ser usados concomitantemente
ao Corizz Noite devido ao risco de aumento da pressão arterial
(hipertensão).

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com glaucoma de ângulo estreito.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Como usar o Corizz Noite

Uma dose é composta de 2 comprimidos (1 amarelo + 1
laranja).

A administração deve ser somente pela via oral.

Posologia

Adultos e crianças acima de 12 anos

Tomar 2 comprimidos (1 amarelo + 1 laranja) a cada 8 horas, com
um copo de água.

Quando usar Corizz Dia e Corizz Noite, nunca tomar ao mesmo
tempo e sempre respeitar o intervalo mínimo de 8 horas entre as
doses.

Não exceder 4 doses em 24 horas.

A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4000 mg, a
de fenilefrina é 120 mg, e a de carbinoxamina é de 32 mg.

Corizz Noite não deve ser administrado por mais de 10 dias para
dor, e por mais de 3 dias para a febre ou sintomas gripais.

Para segurança e eficácia desta apresentação, Corizz Noite não
deve ser administrado por vias não recomendadas.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Corizz
Noite?

Se você se esquecer de tomar Corizz Noite no horário
pré-estabelecido, tome assim que lembrar, respeitando o intervalo
para as próximas doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Corizz Noite

Caso você apresente problemas cardíacos, pressão alta, asma,
diabetes, problemas de tireóide e do fígado, procure orientação
médica antes de usar Corizz Noite.

Corizz Noite deve ser utilizado com cautela por pacientes com
função dos rins ou do fígado comprometidas.

Embora haja poucos relatos de disfunção do fígado nas doses
habituais de paracetamol, é aconselhável monitorar sua função nos
casos de uso prolongado.

Se você apresentar sintomas como olhos amarelos, urina escura,
edema e/ou fortes dores nas costas interrompa imediatamente o
tratamento e consulte o seu médico.

O uso de paracetamol pode gerar um resultado falso-positivo para
a quantificação do ácido 5-hidroxiindolacético em exames
urinários.

Também pode resultar em um falso aumento dos níveis séricos de
ácido úrico.

Não use outro produto que contenha
Paracetamol.

Este medicamento pode causar
doping.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Corizz Noite

Foram relatados outros eventos adversos como náusea, vômito, dor
abdominal, hipotermia (Diminuição da temperatura), palpitação e
palidez.

Sob uso prolongado, podem surgir discrasias sanguíneas
(alterações nos componentes do sangue).

Estudos de pós-comercialização de paracetamol relataram
raramente os seguintes eventos adversos

  • Diminuição no número de plaquetas sanguíneas;
  • Diminuição do número de neutrófilos no sangue;
  • Diminuição no número de granulócitos (basófilos, eosinófilos e
    neutrófilos);
  • Anemia devido à Diminuição do tempo de vida dos eritrócitos e
    nível aumentado de meta-hemoglobina no sangue;
  • Aumento de enzimas hepáticas.

Já foram relatados casos de destruição da medula óssea.

O uso prolongado pode causar necrose das papilas renais.

Dependendo da sensibilidade individual do paciente, leve
sonolência poderá ocorrer após a 1ª dose; por este motivo
recomenda-se aos pacientes especial cuidado ao executarem trabalhos
mecânicos que requeiram atenção até que sua reação seja
determinada.

Informe seu médico sobre o aparecimento de qualquer
reação inesperada.

Alergia

Paracetamol pode causar reações cutâneas (de pele) graves.

Os sintomas podem incluir vermelhidão, pequenas bolhas na pele e
erupção cutânea (irritação de pele).

Se ocorrer alguma dessas reações, interrompa o uso e
procure ajuda médica imediatamente.

Efeitos nos olhos

Os agentes agonistas alfa-adrenérgicos (agentes
simpaticomiméticos), como a fenilefrina, podem interferir na
musculatura ciliar, causando alteração no estado de acomodação de
repouso dos olhos.

Efeitos na função mental

Nervosismo e tremores podem ocorrer devido ao uso de
fenilefrina.

O uso de gotas nasais de agentes simpaticomiméticos está
relacionado à ocorrência extremamente rara de alucinação.

Não se pode descartar definitivamente a relação de altas doses
de fenilefrina por via oral com a ocorrência de alucinação.

Também pode ocorrer aumento prolongado da pressão arterial.

A fenilefrina pode ainda induzir taquicardia (aumento dos
batimentos cardíacos) ou reflexo de bradicardia (diminuição dos
batimentos cardíacos).

Neutropenia (diminuição dos glóbulos brancos no sangue),
leucopenia (diminuição das células de defesa no sangue), diarreia,
aumento de enzimas hepáticas, dermatite de contato, rash
(vermelhidão na pele), anorexia (falta de apetite), boca seca.

Azia, tontura, dor de cabeça, nervosismo, fadiga (cansaço),
sedação (sonolência excessiva), diplopia (visão dupla), casos raros
de excitabilidade (nervosismo), disúria (ardor para urinar),
poliúria (aumento do volume de urina), secura nasal e falta de ar
foram reportados com o uso de carbinoxamina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento. 

População Especial do Corizz Noite

Pacientes idosos

A fenilefrina pode causar aumento pronunciado da pressão
arterial em pacientes idosos.

Deve-se ter cuidado quando da administração de Corizz Noite em
pacientes idosos.

Alteração na capacidade de dirigir e operar
máquinas

Durante o tratamento, não dirija ou opere máquinas, pois
sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Assim como para qualquer medicamento, se você está grávida ou
amamentando, procure orientação médica antes de utilizar este
produto.

Corizz Noite é contraindicado nos 3 primeiros meses de gravidez
e após este período deverá ser administrado apenas em caso de
necessidade, sob controle médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Riscos do Corizz Noite

Não use junto com outros medicamentos que contenham
paracetamol, com álcool, ou em caso de doença grave do
fígado.

Composição do Corizz Noite

Cada comprimido amarelo contém:

Paracetamol 90%* 444,444 mg
Cloridrato de fenilefrina 20 mg

*Cada 444,444 mg de paracetamol 90% equivalem a 400 mg de
paracetamol, sendo composto também por povidona, amidoglicolato de
sódio, amido pré-gelatinizado e ácido esteárico.

Excipientes: 

celulose microcristalina, copovidona, amido pré-gelatinizado,
estearato de magnésio e óxido de ferro amarelo.

Cada comprimido laranja contém:

Paracetamol 90%* 444,444 mg
Maleato de carbinoxamina 4 mg

*Cada 444,444 mg de paracetamol 90% equivalem a 400 mg de
paracetamol, sendo composto também por povidona, amidoglicolato de
sódio, amido pré-gelatinizado e ácido esteárico.

Excipientes:

 celulose microcristalina, croscarmelose sódica,
copovidona, estearato de magnésio e corante alumínio laca amarelo
crepúsculo nº 6.

Superdosagem do Corizz Noite

No evento de ingestão acidental excessiva, procure auxílio
médico imediatamente.

O suporte médico imediato é fundamental para adultos e crianças,
mesmo se não houver sinais e sintomas aparentes de intoxicação.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Corizz Noite

Deve ser usado com cautela em pacientes que fazem uso regular
de barbitúricos, devido ao risco de sobrecarga metabólica
ou possível agravamento de um comprometimento hepático já
existente.

Não deve ser utilizado concomitantemente com barbitúricos,
antidepressivos, tricíclicos e carbamazepina devido a aumento do
risco de hepatoxicidade.

Não deve ser utilizado concomitantemente com antidepressivos
inibidores da MAO ou outras drogas de efeito hipertensor pelo risco
de hipertensão.

Interação Alimentícia do Corizz Noite

Deve ser usado com cautela em pacientes que fazem uso regular de
álcool devido ao risco de sobrecarga metabólica ou possível
agravamento de um comprometimento hepático já existente.

Ação da Substância Corizz Noite

Resultados de eficácia

O paracetamol é largamente utilizado no tratamento sintomático
de dores e febres, estando presente em uma grande quantidade de
medicações, de forma isolada ou em combinação, utilizadas no
tratamento de diversas patologias, inclusive gripes e
resfriados.

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado com placebo,
utilizando paracetamol, via oral, na dose de 15mg/Kg e que envolveu
210 crianças (6 meses a 6 anos) com febre e infecções das vias
respiratórias não complicadas foi realizado. Os parâmetros
avaliados foram o tempo de redução da febre, a taxa de queda da
temperatura e sua redução percentual, a proporção de crianças
febris, a melhora sintomática e o parecimento de eventos
adversos.

Os resultados obtidos foram, para o paracetamol, uma
significativamente maior taxa de queda da temperatura, do
percentual de redução da temperatura, da proporção de crianças
febris após 4 horas e da melhora sintomática, após 6 horas. Nenhuma
reação adversa grave ocorreu durante o estudo. Assim, os autores
concluíram que paracetamol possui eficácia antipirética e produz
uma melhora sintomática precoce em crianças com patologias febris
sem o prolongamento da duração da febre ou excesso de eventos
adversos. 

Dados de 7 estudos, envolvendo um total de 113 indivíduos foram
reanalisados e agrupados em uma meta-análise. Alguns dos resultados
obtidos foram os seguintes: fenilefrina 10mg foi significativamente
mais eficaz que o placebo nos tempos primários e 90 minutos após· a
dose (p 0,05) usando tanto modelos de efeitos fixos, como efeitos
randômicos. Nos tempos de 45, 120 e 180 minutos após a dose, a
fenilefrina 10mg também foi significativamente mais eficaz que
placebo no modelo de efeitos fixos (p 0,05).

Entre 30 e 90 minutos após a dose, as reduções percentuais, a
partir da linha basal, na resistência da Via Aérea Nasal variaram
de 6 pontos percentuais, mais alto com a fenilefrina que com
placebo (em 30 e 45 minutos após a dose até 16.6 pontos percentuais
mais alto em 60 minutos após a dose). De 60 a 180 minutos após a
dose, as eduções percentuais, a partir da linha basal, foram
geralmente 20% com a fenilefrina. Desta forma, os autores concluem
que esta meta-análise suporta a efetividade de uma dose oral de
fenilefrina 10mg como descongestionante nasal em adultos com
congestão nasal associada ao resfriado comum.

Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo,
uma associação de maleato de carbinoxamina 8mg e cloreto de
pseudoefedrina 120mg, de liberação controlada, foi administrada
para o tratamento de sinais e sintomas de alergia nasal. Noventa e
quatro adultos com rinite foram pareados de acordo com a gravidade
dos sintomas congestão nasal. Após as medidas basais, três doses da
droga ou placebo foram administradas em intervalos de 12 horas.

A droga ativa foi significativamente melhor que o placebo no
alívio dos seguintes sintomas: congestão nasal, espirros, prurido
nasal, rinorréia, prurido ocular, entre outros. A melhora, em
relação à condição basal, na média do fluxo de ar nasal total
também foi maior nos pacientes que receberam a droga ativa. A
incidência de sintomas não específicos incluindo possíveis efeitos
adversos da medicação, foi similar entre os grupos.

Características Farmacológicas

As características farmacológicas do produto estão baseadas nos
efeitos terapêuticos de cada uma das substâncias que foca em um
controle específico de cada um dos sintomas que se manifestam nos
processos que envolvem as vias aéreas superiores, o que se traduz
em um importante alívio para os sintomas do paciente, cada um sendo
tratado com um dos componentes da sua formulação (paracetamol –
analgésico e antitérmico, cloridrato de fenilefrina –
vasoconstritor e maleato de cabinoxamina – antihistamínico que pode
reduzir a secreção de um muco pelo seu efeito anticolinérgico).

Propriedades farmacocinéticas

Após a administração oral, o paracetamol é rapidamente absorvido
pelo trato digestório e sua biodisponibilidade é dose-dependente,
variando de 70 a 90%. Sua taxa de absorção oral predominantemente
influenciada pelo esvaziamento gástrico, sendo retardada pela
presença de alimentos. Sua distribuição é rápida e envolve a maior
parte dos tecidos e fluídos e seu volume de distribuição é de
0,9L/Kg. Ocorre ligação às hemácias com 10 a 20% da droga.

O metabolismo é predominantemente hepático e os principais
metabólitos são conjugados sulfatos e glicorunados, ocorrendo,
também, oxidação através da isoenzima CYP2E1 do citocromo P450. A
excreção é via renal em 85 a 95% nas primeiras 24 horas, sendo
principalmente na forma metabolizada, com uma pequena quantidade (2
a 5%) da droga inalterada. A meia-vida plasmática varia de 1,9 a
2,5h.3,4 Após administração oral, a carbinoxamina tem seu início de
ação entre 15 e 60 minutos, com uma meiavida de eliminação entre 10
e 20 horas.

A fenilefrina tem uma taxa de absorção de aproximadamente 38%
após administração oral, sujeita a uma biotransformação na parede
intestinal e no fígado, gerando conjugados fenólicos. O pico de
concentração é atingido entre 0,5 e 2 horas e não há dados sobre
sua ligação a proteínas plasmáticas. A excreção é redominantemente
renal (80 a 86%) e a meia-vida é relativamente curta variando de 2
a 3 horas.

Cuidados de Armazenamento do Corizz Noite

Mantenha em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), protegido da
luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Características organolépticas

Comprimido amarelo

Comprimido na cor amarela, com manchas brancas, circular e
biconvexo.

Comprimido laranja

Comprimido na cor laranja, circular e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Dizeres Legais do Corizz Noite

Reg. M.S. no 1.6773.0348.

Farm. Resp.:

Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP no 37.788.

Registrado por:

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença,
Km 08, Bairro Chácara Assay
CEP: 13186-901
Hortolândia/SP
CNPJ: 05.044.984/0001-26

Indústria brasileira.

Fabricado por:

EMS S/A
Hortolândia/SP.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Corizz-Noite, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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