Colírio Legrand

Como o Colírio Legrand funciona?

Os componentes da fórmula de Colírio Legrand possuem ação
vasoconstritora (contrai os vasos sanguíneos) e adstringente
ocular, descongestionando os olhos vermelhos e aliviando as
irritações nos olhos.

Tempo médio de início de ação

Colírio Legrand possui resposta inicial para descongestionante
tópico ocular a partir de 5 minutos.

Contraindicação do Colírio Legrand

Colírio Legrand não deve ser utilizado por pacientes com alergia
ou intolerância aos componentes da fórmula. Não use em casos de
glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão intraocular) ou
doenças oculares graves. Não use se estiver se medicando com um
inibidor da MAO (classe de medicamento utilizado para tratar a
depressão).

Como usar o Colírio Legrand

1. Recline a cabeça para trás com os olhos fechados, aproxime o
   gotejador no canto do olho.
2. Aperte levemente o frasco plástico, para gotejar o produto.
   Abra e feche os olhos duas ou três vezes.

Evite tocar a ponta do frasco nos olhos.

Remover as lentes de contato antes de utilizar o colírio.

Não há estudos dos efeitos de cloridrato de nafazolina + sulfato
de zinco heptaidratado, solução oftálmica, administrado por vias
não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a
eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por
via tópica oftálmica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

Posologia

Utilizar 1 ou 2 gotas sobre o olho afetado, quando necessário,
até 4 vezes ao dia. Se a irritação persistir ou se sentir dores nos
olhos ou alteração na visão, consulte o médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Colírio Legrand?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas
doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Colírio Legrand

Este colírio deve ser usado com precaução em pacientes com
problemas cardiovasculares (problemas no coração ou circulação), na
diabetes, na hipertensão (pressão arterial elevada), no
hipertiroidismo (produção excessiva de hormônio pela glândula
tireoide) devido à nafazolina. Este colírio não deve ser utilizado
quando o paciente estiver com lentes de contato. Remover as lentes
de contato antes de utilizar o colírio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Colírio Legrand

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais
como: dilatação pupilar, aumento da pressão intraocular (dentro dos
olhos), dor de cabeça, hipertensão (pressão alta), náusea,
sudorese, fraqueza, aumento da irritação nos olhos, hipertiroidismo
(produção excessiva de hormônio pela glândula tireoide). Se a
irritação persistir ou aparecer dor, consulte um
oftalmologista.

Dados de Farmacovigilância têm mostrado a ocorrência de alguns
casos de irritação ocular; relatos de visão turva e também de
inchaço ocular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Colírio Legrand

Deve-se ter cautela na administração em pacientes idosos com
graves problemas cardiovasculares (problemas no coração ou
circulação) como arritmia (descompasso dos batimentos do coração) e
hipertensão (pressão alta), pois pode agravar estas condições.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças
representa risco à saúde. Não usar em crianças menores de 12
anos.

Gravidez e amamentação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Composição do Colírio Legrand

Cada mL contém:

(Ácido bórico, borato de sódio, edetato dissódico diidratado,
cloreto de sódio, povidona, cloreto de benzalcônio, água para
injeção).

*Cada 0,533mg de sulfato de zinco heptaidratado equivale a 0,3mg
de sulfato de zinco.

Cada 1 mL de Colírio Legrand corresponde a 28 gotas e 1 gota
contém 0,005 mg de cloridrato de nafazolina e 0,01 mg de sulfato de
zinco heptaidratado.

Superdosagem do Colírio Legrand

Cuidados especiais devem ser empregados quando um excesso do
produto for instilado (gotejado) no olho, tais como: lavá-lo com
água ou soro fisiológico. Se acidentalmente for ingerido,
aconselha-se beber bastante líquido para provocar diluição.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Colírio Legrand

O uso concomitante deste colírio é desaconselhável em casos em
que o paciente esteja fazendo uso de um medicamento com ação
inibidora da MAO.

Ação da Substância Colírio Legrand

Resultados de Eficácia

Nafazolina

Dois estudos clínicos randomizados, controlados, comparam a
eficácia de agentes tópicos corticoides e não-corticoides na
prevenção de sinéquia anterior periférica e redução da pressão
intra-ocular após trabeculoplastia com laser de Argônio. No Estudo
A, fluorometolona tópica 0,1% foi comparada com 0,1% de
dexametasona. No Estudo B, fluorometolona tópica 0,1% foi comparada
com cloridrato de nafazolina 0,1%. No estudo A, (N = 109) olhos
tratados com dexametasona tiveram uma incidência significativamente
mais elevada de sinéquias anteriores periféricas do que aqueles
tratados com FML – 45% em comparação com 22% (P lt;0,05). No estudo
B (N = 75) a incidência do PAS foi igual nos olhos tratados com FML
ou nafazolina 0,1% (23%).Nos dois estudos combinados (N = 184), o
desenvolvimento de sinéquia anterior periférica foi associado com
uma resposta média significativamente inferior da pressão
intra-ocular à trabeculoplastia realizada com laser de argônio
(1,47 mmHg em comparação com 3,22 mmHg, 0,01

Cloridrato de nafazolina 0,02% e cloridrato de tetrahidrozoline
0,05% tópicos foram comparados quanto à eficácia de clareamento dos
olhos, duração de ação, tolerância e vasodilatação rebote em 11
voluntários normais. Ambos reduziram significativamente a
vermelhidão de base após o uso isolado (parte 1); contudo
nafazolina produziu significativamente mais clareamento do que
tetrahidrozolina. Nafazolina manteve a habilidade de clareamento
após 10 dias de uso (parte II).

O nível de vermelhidão permaneceu abaixo da linha de base por 8
horas após o uso de cada um dos vasoconstritores, e por 6 horas
após múltiplo uso de nafazolina. A efetividade diminuída da
tetrahidrozoline após os 10 dias de teste poderia estimular a
superdosagem. Nenhum dos vasoconstritores apresentou vasodilatação
rebote após descontinuação do uso. 

Estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, avaliou três
descongestionantes oculares no tratamento da conjuntivite
alérgica.

Todos os três produtos continham cloridrato de nafazolina e um
anti-histamínico (fosfato de antazolina ou maleato de feniramina),
em diferentes concentrações. Oitenta e nove pacientes que
apresentaram os sinais e sintomas oculares da conjuntivite alérgica
foram registrados e distribuídos aleatoriamente entre os três
grupos de tratamento. Os pacientes foram avaliados por três
sintomas oculares (edema palpebral, inflamação da conjuntiva bulbar
e inflamação da conjuntiva palpebral) e três sintomas oculares
(coceira, lacrimejamento e desconforto). O período de tratamento
durou uma semana. As três preparações não foram diferentes na sua
capacidade de aliviar a coceira, lacrimejamento, vermelhidão, edema
e desconforto quando administrados topicamente para o alívio da
conjuntivite alérgica.

Em dois estudos independentes, incluindo 25 pacientes cada,
nafazolina causou significante clareamento (mas não previne a
coceira) em reações alérgicas oculares mediadas por histamina.
Antazolina inibiu a coceira, mas não a vermelhidão, em graus
significantes no mesmo modelo. A combinação de nafazolina e
antazolina produziu significante clareamento e inibição da coceira
em todos os olhos com teste de provocação conjuntival. A combinação
dos dois fármacos foi mais efetiva que cada fármaco isolado na
prevenção da vermelhidão e tão efetiva quanto o anti-histamínico no
alívio da coceira.

Sulfato de Zinco

Drogas adstrigentes:

Drogas adstrigentes consistem de solução de sulfato de zinco ou
nitrato de prata, administrados como uma gota em cada olho 3 vezes
por dia por 3 a 5 dias. Agem localmente precipitando proteínas.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

O cloridrato de nafazolina, um agonista imidazólico
alfa-adrenérgico, é largamente empregado em oftalmologia devido a
sua ação vasoconstritora. O sulfato de zinco é um adstringente
ocular.

O produto descongestiona os olhos vermelhos, aliviando as
irritações.

O medicamento possui resposta inicial para descongestionante
tópico ocular a partir de 5 minutos.

Farmacocinética

Foi relatada absorção sistêmica após aplicação tóppica de
soluções de nafazolina. A nafazolina não é usada sistemicamente,
porém é rapidamente absorvida pelo trato gastrintestinal.

O grau de absorção de zinco tópico é influenciado pela base na
qual o componente zinco está contido e pelas condições da pele
(intacta ou lesada).

Cuidados de Armazenamento do Colírio
Legrand

Colírio Legrand deve ser mantido em sua embalagem original, em
temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e
umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 60 dias se conservado em temperatura
ambiente (entre 15 e 30ºC) e protegido da luz e umidade.

Características do medicamento

Solução incolor, límpida.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Colírio Legrand

Registro M.S. nº. 1.6773.0272.

Farm. Resp.:

Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº 37.788

Registrado por:

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Jornalista F. A. Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP / CEP 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria Brasileira

Fabricado por:

EMS S/A
Hortolândia/SP

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Colirio-Legrand, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.