Cobavital Xarope Bula

Cobavital Xarope

  • Estimular o apetite;
  • Distúrbios do desenvolvimento do peso e da estatura da
    criança;
  • Estado de fraqueza e diminuição do apetite;
  • Períodos de convalescença (período entre o término de uma
    doença e a restauração completa da saúde do paciente).

Como o Cobavital Xarope funciona?


Cobavital associa a ação anabolizante-protéica (aumento da massa
corpórea) da cobamamida ao efeito estimulante do apetite da
ciproeptadina.

Contraindicação do Cobavital Xarope

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com
hipersensibilidade à cobamamida, ciproeptadina ou aos demais
componentes de sua formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com
glaucoma (aumento da pressão do olho) de ângulo fechado, retenção
urinária, úlcera péptica estenosante (com estreitamento de parte do
estômago ou duodeno) ou obstrução piloro-duodenal.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2
anos.

Como usar o Cobavital Xarope

Cobavital Xarope deve ser administrado por via oral (boca).

  1. Recorte um dos cantos do envelope.

  1. Coloque o conteúdo do envelope no frasco do xarope.

  1. Agite bem o frasco, até obter uma solução completa.

  1. Administre em copo-medida, conforme posologia.

O xarope depois de pronto conservará sua eficácia terapêutica
durante 30 dias, se mantido em temperatura ambiente (15ºC-30ºC), em
local seco e protegido da luz.

Posologia do Cobavital Xarope


Agite o frasco antes de usar.

Crianças de 2 a 6 anos

¼ copo-medida (2,5 mL) a ½ copo-medida (5,0 mL), duas vezes ao
dia, antes das refeições.

Crianças acima de 6 anos

½ copo-medida (5 mL), duas vezes ao dia, antes das
refeições.

Adultos

½ copo-medida (5 mL), três vezes ao dia, antes das
refeições.

A posologia diária de 12 mg de ciproeptadina (½ copo medida)
geralmente é satisfatória. Doses maiores não são requeridas, nem
recomendadas para a estimulação do apetite.

Não há esquema posológico recomendado para crianças com menos de
2 anos.

No caso de sonolência acentuada é aconselhável reduzir a dosagem
para a metade.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Cobavital Xarope?


Caso você se esqueça de tomar uma dose de Cobavital no horário
recomendado, tome-a assim que possível. Entretanto, se já estiver
próximo do horário da dose seguinte, ignore a dose esquecida e tome
somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente
o esquema de doses recomendado.

Nunca tome o medicamento em dobro para compensar doses
esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Cobavital Xarope

Recomenda-se ter precauções em pacientes com aumento da próstata
e com aumento da pressão intraocular (pressão dos olhos).

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Interações medicamentosas

A ciproeptadina pode potencializar os efeitos de agentes
antidepressivos, anticonvulsivantes e do álcool, bem como dos IMAO
(inibidores da monoaminooxidase).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Cobavital Xarope

Os efeitos colaterais que aparecem frequentemente são sedação e
sonolência. Em crianças, a sedação pode constituir efeito desejável
pela possibilidade de reduzir a tensão emocional frequentemente
associada com a anorexia.

Muitos pacientes que no início se queixam de sedação, podem
deixar de apresentá-la após três ou quatro primeiros dias de
tratamento.

Mais raramente, podem ocorrer secura das mucosas, cefaleia (dor
de cabeça), náuseas e erupções cutâneas (lesões na pele).

Muito raramente pode ocorrer estimulação do Sistema Nervoso
Central, manifestada por agitação, confusão ou alucinações
visuais.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Cobavital Xarope

Uso em idosos

Embora existam estudos em idosos e a ciproeptadina seja
amplamente utilizada nestes pacientes, por falta de uma maior
quantidade de estudos clínicos nesta faixa etária, recomendamos que
o médico avalie os eventuais riscos e benefícios.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Habilidade em conduzir veículos ou operar
máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve conduzir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Composição do Cobavital Xarope

Apresentações

Xarope Cobavital. Caixa contendo 1 envelope com granulado e
1 frasco de xarope para preparação de 100 mL de xarope e 1
copo-medida.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Composição

Cada 5 mL de Cobavital Xarope após a reconstituição
contém:

Cobamamida 1 mg
Cloridrato de
ciproeptadina
4 mg

Excipientes  q.s.p

5 mL

Excipientes:

sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma, fosfato de
cálcio tribásico, dióxido de silício, água purificada.

Superdosagem do Cobavital Xarope

As reações de superdosagem de anti-histamínicos podem variar de
depressão ou estímulo do Sistema Nervoso a convulsões.

Podem também ocorrer sinais e sintomas do tipo atropínico (boca
seca, pupilas dilatadas e fixas, rubor entre outros), assim como
sintomas gastrintestinais.

No caso de ingestão acidental de doses exageradas, entre em
contato com seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Cobavital Xarope

O Cloridrato de Ciproeptadina pode potencializar os efeitos
de agentes antidepressivos, anticonvulsivantes e do álcool, bem
como dos IMAO.

Ação da Substância Cobavital Xarope

Resultados e eficácia

Em estudo controlado e randomizado com crianças de ambos os
sexos, tratadas com a associação de cobamamida e ciproeptadina,
observou-se efeito favorável sobre o estado geral, o apetite, o
turgor dos tecidos, a curva ponderal e o crescimento linear. Os
efeitos positivos foram registrados desde o primeiro controle, no
10º dia de tratamento, atingindo um máximo após um mês. Mesmo após
a suspensão do tratamento, o grupo tratado continuou a apresentar
valores ponderais superiores ao grupo controle.

A associação de Cloridrato de Ciproeptadina + Cobamamida
(substância ativa) foi estudada em portadores de carcinoma
broncogênico, com 85,2% dos casos sendo avançados, demonstrando que
em 1/3 dos pacientes (33,3%) foi possível reverter a evolução
ponderal, produzindo ganho de peso.

Características farmacológicas 

Cloridrato de Ciproeptadina + Cobamamida (substância ativa)
associa a ação anabolizante-protéica da cobamamida ao efeito
estimulante do apetite da ciproeptadina.

A cobamamida (coenzima B12) apresenta uma ação farmacológica
direta sobre o metabolismo que estimula a síntese protéica,
desenvolve potente atividade terapêutica com conseqüente aumento do
apetite, da curva ponderal e do crescimento. Restabelece o
equilíbrio azotado, quando perturbado.

Não sendo anabolizante hormonal, é isento de ação
virilizante.

O Cloridrato de Ciproeptadina tem demonstrado nos ensaios
clínicos, acentuadas propriedades estimulantes do apetite. Conforme
experiência, Cloridrato de Ciproeptadina + Cobamamida (substância
ativa) proporciona um aumento ponderal máximo, cerca de 30 dias
após o início do tratamento.

Cuidados de Armazenamento do Cobavital
Xarope

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), em local seco e
protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após preparo, manter em temperatura ambiente (15ºC-30ºC), em
local seco e protegido da luz por até 30 dias.

Características físicas

O xarope de Cobavital, antes da reconstituição, é límpido,
transparente e apresenta odor de cereja. O granulado apresenta cor
rosa, homogênea. Após a reconstituição, a solução apresenta cor
vermelha e odor cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Cobavital Xarope

Reg. MS: 1.0553.0344

Farm. Resp.:

Ana Paula Antunes Azevedo
CRF-RJ nº 6572

Cobavital Xarope

Envelope com granulado

Fabricado por:

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Taboão da Serra – SP
Indústria Brasileira

Frasco com diluente

Fabricado por:

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
Indústria Brasileira

Cobavital Xarope (frasco + envelope)

Embalado por:

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
Indústria Brasileira

Registrado por:

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo – SP
CNPJ 56.998.701/0001-16

Cobavital-Xarope, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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