Cobavital Comprimido Bula

Cobavital Comprimido

  • Estimular o apetite;
  • Distúrbios do desenvolvimento do peso e da estatura da
    criança;
  • Estado de fraqueza e diminuição do apetite;
  • Períodos de convalescença (período entre o término de uma
    doença e a restauração completa da saúde do paciente).

Como o Cobavital Comprimido funciona?


Cobavital® associa a ação anabolizante-protéica
(aumento da massa corpórea) da cobamamida ao efeito estimulante do
apetite da ciproeptadina.

Contraindicação do Cobavital Comprimido

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com hipersensibilidade à cobamamida, ciproeptadina ou aos demais
componentes de sua formulação.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com glaucoma (aumento da pressão do olho) de ângulo fechado,
retenção urinária, úlcera péptica estenosante (com estreitamento de
parte do estômago ou duodeno) ou obstrução
piloro-duodenal.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2
anos.

Como usar o Cobavital Comprimido

Cobavital® microcomprimidos deve ser administrado por
via oral (boca).

Crianças de 2 a 6 anos

½ a 1 microcomprimido, duas vezes ao dia, antes das
refeições.

Crianças acima de 6 anos

1 microcomprimido, duas vezes ao dia, antes das refeições. A
posologia diária não deve exceder 2 microcomprimidos.

Adultos

1 microcomprimido, três vezes ao dia, antes das refeições.

A posologia diária de 3 microcomprimidos geralmente é
satisfatória. Doses maiores não são requeridas, nem recomendadas
para a estimulação do apetite.

Não há esquema posológico recomendado para crianças com menos de
2 anos.

No caso de sonolência acentuada é aconselhável reduzir a dosagem
para a metade.

Os microcomprimidos são facilmente dispersos em água, suco,
leite ou na boca.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Cobavital Comprimido?


Caso você se esqueça de tomar uma dose de Cobavital®
no horário recomendado, tome-a assim que possível. Entretanto, se
já estiver próximo do horário da dose seguinte, ignore a dose
esquecida e tome somente a próxima dose no horário habitual,
continuando normalmente o esquema de doses recomendado.

Nunca tome o medicamento em dobro para compensar doses
esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Cobavital Comprimido

Recomenda-se ter precauções em pacientes com aumento da próstata
e com aumento da pressão intraocular (pressão dos olhos).

Habilidade em conduzir veículos ou operar
máquinas

Durante o tratamento, o paciente não deve conduzir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Reações Adversas do Cobavital Comprimido

Os efeitos colaterais que aparecem frequentemente são sedação e
sonolência. Em crianças, a sedação pode constituir efeito desejável
pela possibilidade de reduzir a tensão emocional frequentemente
associada com a anorexia. Muitos pacientes que noinício se queixam
de sedação, podem deixar de apresentá-la após três ou quatro
primeiros dias de tratamento. Mais raramente, podem ocorrer secura
das mucosas, cefaleia (dor de cabeça), náuseas e erupções cutâneas
(lesões na pele). Muito raramente pode ocorrer estimulação do
Sistema Nervoso Central, manifestada por agitação, irritabilidade,
confusão, alucinações visuais ou tontura.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Cobavital Comprimido

Uso em idosos

Embora existam estudos em idosos e a ciproeptadina seja
amplamente utilizada nestes pacientes, por falta de uma maior
quantidade de estudos clínicos nesta faixa etária, recomendamos que
o médico avalie os eventuais riscos e benefícios.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Composição do Cobavital Comprimido

Cada microcomprimido de Cobavital® 1 mg + 4
mg contém:

Cobamamida

1 mg

Cloridrato de ciproeptadina

4,35 mg (equivalente a 4,0 mg de
ciproeptadina hemiidratada)

Excipientes:

celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, crospovidona, ciclamato de sódio, laurilsulfato de
sódio, dimeticona, dióxido de silício, talco, talco siliconado e
aroma de cereja.

Apresentação do Cobavital Comprimido


Cobavital® (cobamamida + cloridrato de ciproeptadina)
microcomprimido de 1 mg + 4 mg: embalagens com 16 ou 30
microcomprimidos.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Superdosagem do Cobavital Comprimido

As reações de superdosagem de anti-histamínicos podem variar de
depressão ou estímulo do Sistema Nervoso a convulsões.

Podem também ocorrer sinais e sintomas do tipo atropínico (boca
seca, pupilas dilatadas e fixas, rubor entre outros), assim como
sintomas gastrintestinais. No caso de ingestão acidental de doses
exageradas, entre em contato com seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Cobavital
Comprimido

A ciproeptadina pode potencializar os efeitos de agentes
antidepressivos, anticonvulsivantes e do álcool, bem como dos IMAO
(inibidores da monoamino-oxidase).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Cobavital Comprimido

Resultados e eficácia

Em estudo controlado e randomizado com crianças de ambos os
sexos, tratadas com a associação de cobamamida e ciproeptadina,
observou-se efeito favorável sobre o estado geral, o apetite, o
turgor dos tecidos, a curva ponderal e o crescimento linear. Os
efeitos positivos foram registrados desde o primeiro controle, no
10º dia de tratamento, atingindo um máximo após um mês. Mesmo após
a suspensão do tratamento, o grupo tratado continuou a apresentar
valores ponderais superiores ao grupo controle.

A associação de Cloridrato de Ciproeptadina + Cobamamida
(substância ativa) foi estudada em portadores de carcinoma
broncogênico, com 85,2% dos casos sendo avançados, demonstrando que
em 1/3 dos pacientes (33,3%) foi possível reverter a evolução
ponderal, produzindo ganho de peso.

Características farmacológicas 

Cloridrato de Ciproeptadina + Cobamamida (substância ativa)
associa a ação anabolizante-protéica da cobamamida ao efeito
estimulante do apetite da ciproeptadina.

A cobamamida (coenzima B12) apresenta uma ação farmacológica
direta sobre o metabolismo que estimula a síntese protéica,
desenvolve potente atividade terapêutica com conseqüente aumento do
apetite, da curva ponderal e do crescimento. Restabelece o
equilíbrio azotado, quando perturbado.

Não sendo anabolizante hormonal, é isento de ação
virilizante.

O Cloridrato de Ciproeptadina tem demonstrado nos ensaios
clínicos, acentuadas propriedades estimulantes do apetite. Conforme
experiência, Cloridrato de Ciproeptadina + Cobamamida (substância
ativa) proporciona um aumento ponderal máximo, cerca de 30 dias
após o início do tratamento.

Cuidados de Armazenamento do Cobavital
Comprimido

Este medicamento deve ser mantido em sua embalagem original.
Conservar em temperatura ambiente (15-30ºC), em local seco.
Proteger da luz.

Se armazenado nas condições indicadas, o medicamento se manterá
próprio para consumo pelo prazo de validade impresso na embalagem
externa.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Os microcomprimidos são cor rosa cereja, redondos, planos, com
vinco em uma das faces.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Cobavital Comprimido

MS: 1.0553.0344

Farm. Resp.:

Graziela Fiorini Soares
CRF-RJ nº 7475

Registrado por:

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735
São Paulo – SP
CNPJ 56.998.701/0001-16

Fabricado por:

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ
Indústria Brasileira

CAC:

0800 703 1050

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Cobavital-Comprimido, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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