Cloridrato de Amilorida Hidroclorotiazida Legrand

O cloridrato de amilorida + hidroclortiazida é indicado para o
tratamento da hipertensão (pressão alta), edema (inchaço dos
tornozelos, pés e pernas causados pela retenção de água) ou ascite
(acúmulo de água no abdômen) decorrente de cirrose (doença
hepática).

Como Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida
Legrand funciona?

O ingrediente amilorida é um medicamento do grupo de fármacos
denominado poupadores de potássio; a amilorida também é um fraco
diurético. O ingrediente hidroclorotiazida é um medicamento do
grupo de fármacos denominado diuréticos.

Cloridrato de amilorida + hidroclortiazida age fazendo com que
seus rins permitam a passagem de mais água e sal e retenham mais
potássio. Essa ação ajuda a reduzir a pressão alta e algumas formas
de inchaço, ao mesmo tempo em que ajuda a manter os níveis normais
de potássio no sangue.

Informações ao paciente com pressão alta

O que é pressão arterial?

É a pressão gerada pelo seu coração ao bombear o sangue para
todas as partes do corpo; sem a pressão arterial, o sangue não
circula pelo corpo. Uma pressão arterial normal é essencial para
uma boa saúde. A pressão arterial sofre alterações durante o dia,
dependendo da atividade, do estresse e da excitação a que as
pessoas estão expostas. A leitura da pressão arterial é composta de
dois números, por exemplo, 120/80 (lê-se: cento e vinte por
oitenta). O número mais alto representa a força medida enquanto seu
coração está bombeando sangue e o número mais baixo representa a
força medida em repouso, entre os batimentos cardíacos.

O que é pressão alta (ou hipertensão)?

Uma pessoa tem pressão alta ou hipertensão quando sua pressão
arterial é alta mesmo quando se está calmo (a) e relaxado (a).
Observa-se pressão alta quando os vasos sanguíneos se estreitam e
dificultam o fluxo do sangue pelo corpo. A causa exata da pressão
alta é desconhecida.

Como saber se tenho pressão alta?

Em geral, a pressão alta não causa sintomas. A única maneira de
saber se você tem hipertensão é medindo sua pressão arterial; por
isso, você deve medir sua pressão arterial regularmente.

Por que a pressão alta (ou hipertensão) deve ser
tratada?

Se não for tratada, a pressão alta pode causar danos a órgãos
essenciais para a vida, tais como o coração e os rins.

Você pode estar se sentindo bem e não apresentar sintomas, mas a
hipertensão pode causar derrame (acidente vascular cerebral),
ataque cardíaco (infarto do miocárdio), insuficiência cardíaca,
insuficiência renal ou perda da visão. A pressão alta pode ser
tratada e controlada com medicamentos como cloridrato de amilorida
+ hidroclortiazida.

Seu médico pode lhe dizer qual a pressão arterial ideal para
você. Memorize o valor estipulado por ele e siga as recomendações
para atingir a pressão arterial ideal para você.

Contraindicação do Cloridrato de Amilorida +
Hidroclorotiazida – Legrand

Você não deve tomar cloridrato de amilorida +
hidroclortiazida se

• For alérgico a qualquer um de seus ingredientes;
• For alérgico a qualquer derivado da sulfonamida (pergunte ao
  seu médico se não tiver certeza de quais fármacos são derivados da
  sulfonamida);
• Já apresentar naturalmente níveis elevados de potássio no
  sangue;
• Estiver tomando outros fármacos ou suplementos para aumentar a
  quantidade de potássio no sangue;
• Apresentar doença renal.

Entre em contato com seu médico se não tiver certeza se deve
iniciar o tratamento com cloridrato de amilorida +
hidroclortiazida.

Como usar o Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida
– Legrand

A maioria das pessoas toma cloridrato de amilorida +
hidroclortiazida com um pouco de água.

Posologia

Seu médico irá decidir qual a dose adequada, dependendo de sua
condição e se está ou não tomando outros medicamentos.

Tome cloridrato de amilorida + hidroclortiazida diariamente,
exatamente conforme a orientação de seu médico. É muito importante
manter o tratamento com cloridrato de amilorida + hidroclortiazida
pelo tempo prescrito por seu médico e não tomar mais comprimidos do
que a dose prescrita.

Cloridrato de amilorida + hidroclortiazida está disponível para
uso oral em forma de comprimidos, em duas concentrações.

Hipertensão

A posologia usual é de 1 comprimido de cloridrato de amilorida +
hidroclortiazida 50 mg/5 mg (equivalente a 2 comprimidos de
cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 2,5 mg + 25 mg), uma vez
ao dia ou em doses fracionadas

Edema de origem cardíaca

A dose inicial usual é de 1 comprimido de cloridrato de
amilorida + hidroclortiazida 5 mg + 50 mg (equivalente a 2
comprimidos de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 2,5 mg +
25 mg) ao dia.

Cirrose hepática com ascite

A dose inicial usual é de 1 comprimido de cloridrato de
amilorida + hidroclortiazida 5 mg + 50 mg (equivalente a 2
comprimidos de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida 2,5 mg +
25 mg), uma vez ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de
usar Cloridrato de Amilorida + Hidroclortiazida
Legrand?

Deve-se tomar cloridrato de amilorida + hidroclortiazida
conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá
tomar a dose seguinte como de costume; isto é, na hora regular e
sem duplicar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Cloridrato de Amilorida +
Hidroclorotiazida – Legrand

Informe ao seu médico sobre quaisquer problemas médicos e
alergias que apresente ou tenha apresentado. Informe ao seu médico
se apresenta níveis elevados de potássio no sangue naturalmente,
doença cardíaca ou pulmonar, problemas hepáticos ou renais, gota e
lúpus eritematoso, ou se está sendo tratado com outros diuréticos.
Nesses casos, seu médico pode ter de ajustar a dose de seus
medicamentos. Além disso, você deve notificar seu médico caso sofra
de diabetes, pois o uso de tiazidas pode tornar necessário o ajuste
de dose dos medicamentos antidiabéticos, incluindo a insulina.

Antes de cirurgias ou anestesias (mesmo no consultório
odontológico), diga ao médico ou ao dentista que está tomando
cloridrato de amilorida + hidroclortiazida, pois pode ocorrer queda
repentina da pressão arterial associada à anestesia.

Interações Medicamentosas

Em geral, cloridrato de amilorida + hidroclortiazida pode ser
tomado com outros medicamentos. No entanto, é importante informar
ao seu médico sobre outros medicamentos que você esteja tomando,
incluindo aqueles obtidos sem prescrição, já que alguns
medicamentos podem afetar a ação de outros.

É especialmente importante informar ao seu médico se você está
tomando algum inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA),
um antagonista receptor da angiotensina II, outros medicamentos
poupadores de potássio ou suplementos de potássio.

Informe também ao seu médico se está tomando outros medicamentos
para reduzir a pressão arterial, outros diuréticos, resinas que
reduzem o colesterol alto, medicamentos para tratar diabetes
(inclusive insulina), relaxantes musculares, aminas vasoativas
(como adrenalina), esteroides, analgésicos e antiartríticos,
ciclosporina, tacrolimo ou lítio (substância usada para tratar
um certo tipo de depressão). Sedativos, tranquilizantes,
narcóticos, álcool e analgésicos podem aumentar o efeito hipotensor
de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida.

Este medicamento pode causar
doping.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Cloridrato de Amilorida +
Hidroclorotiazida – Legrand

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos adversos ou
indesejáveis, denominados efeitos colaterais. cloridrato de
amilorida + hidroclortiazida em geral é bem tolerado.

Os efeitos adversos comuns (entre 1% e 10% dos pacientes
que utilizam este medicamento) incluem

Cefaleia, fraqueza, náusea/falta ou perda de apetite, erupção
cutânea ou tontura. Podem ocorrer outros efeitos adversos e alguns
deles podem ser graves.

Solicite ao seu médico mais informações sobre efeitos adversos;
ele possui uma lista mais completa das reações que podem
ocorrer.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Cloridrato de Amilorida +
Hidroclorotiazida – Legrand

Gravidez e Amamentação

O uso de cloridrato de amilorida + hidroclortiazida não é
recomendado para mulheres grávidas. Se estiver grávida ou pretende
engravidar, informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento com
cloridrato de amilorida + hidroclortiazida, pois outro tratamento
pode ser considerado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação do médico ou do
cirurgião-dentista.

O componente hidroclorotiazida aparece no leite materno. Se
estiver amamentando ou pretender amamentar, consulte seu
médico.

Crianças

Ainda não foram estabelecidas a segurança e a eficácia em
crianças.

Dirigir ou Operar Máquinas

Quase todos os pacientes podem realizar essas tarefas. No
entanto, atividades que possam exigir atenção especial (por
exemplo, conduzir veículos ou operar máquinas perigosas) devem ser
evitadas até que se conheça qual sua tolerância a esse
medicamento.

Composição do Cloridrato de Amilorida +
Hidroclorotiazida – Legrand

Apresentações

Comprimidos.

Caixa contendo 10, 15, 20, 30, 60, 90* e 500**.

*Embalagem fracionável.
**Embalagem hospitalar.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada comprimido de 2,5mg de cloridrato de amilorida +
25mg de hidroclortiazida contém:

*Cada 2,84mg de cloridrato de amilorida diidratada equivale à
2,5mg de cloridrato de amilorida.
**Lactose, fosfato de cálcio dibásico, amido, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, amarelo crepúsculo laca de alumínio,
amido de milho pregelatinizado, bicarbonato de sódio, laurilsulfato
de sódio.

Cada comprimido de 5mg de cloridrato de amilorida + 50mg
de hidroclortiazida contém:

*Cada 5,68mg de cloridrato de amilorida diidratada equivale
à 5mg de cloridrato de amilorida.
**Lactose, fosfato de cálcio dibásico, amido, amidoglicolato
de sódio, estearato de magnésio, amarelo crepúsculo laca de
alumínio, amido de milho pregelatinizado, bicarbonato de sódio,
laurilsulfato de sódio.

Superdosagem do Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida –
Legrand

Em caso de superdose, avise seu médico imediatamente para que
ele possa agir imediatamente. Os sintomas mais prováveis são
sensação de delírio ou tontura decorrentes da queda da pressão
arterial, sede excessiva, confusão, alteração da quantidade de
urina e/ou aceleração da frequência cardíaca.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Cloridrato de Amilorida +
Hidroclorotiazida – Legrand

Lítio

Geralmente não deve ser administrado com diuréticos, pois estes
reduzem a depuração plasmática do lítio e aumentam o risco de
toxicidade. Recomenda-se a leitura das informações para uso das
preparações de lítio antes de usá-las.

Anti-inflamatórios não esteroides incluindo inibidores
seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2)

Medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs),
incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 (COX-2), podem
reduzir o efeito de medicamentos anti-hipertensivos, incluindo
diuréticos, natriuréticos e efeitos anti-hipertensivo de
diuréticos.

Em alguns pacientes com função renal comprometida (por exemplo,
pacientes idosos ou hipovolêmicos, incluindo aqueles sob terapia
diurética) que são tratados com medicamentos anti-inflamatórios não
esteroides, incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2, a
coadministração de receptores de antagonistas da angiotensina II ou
inibidores ECA pode resultar em deteriorização adicional da função
renal, incluindo possível falência renal aguda.

Esses efeitos são normalmente reversíveis. Dessa forma, a
combinação deve ser administrada com cautela para pacientes com
função renal comprometida.

A administração concomitante de medicamentos anti-inflamatórios
não esteroides (AINEs) e agentes conservadores de potássio,
incluindo o cloridrato de amilorida, pode causar hipercalemia e
insuficiência renal, particularmente em pacientes idosos; portanto,
quando o cloridrato de amilorida é usado concomitantemente com
AINEs, a função renal e o nível sérico de potássio devem ser
monitorados cuidadosamente.

Cloridrato de amilorida

Quando se administra cloridrato de amilorida concomitantemente
com um inibidor da enzima conversora de angiotensina, um
antagonista receptor da angiotensina II, ciclosporina ou tacrolimo,
o risco de hipercalemia pode ser aumentado; portanto, se o uso
concomitante desses agentes for indicado por causa da presença de
hipocalemia demonstrada, eles devem ser usados mediante monitoração
frequente e cautelosa do nível sérico do potássio.

Hidroclorotiazida

Quando usados concomitantemente, os seguintes medicamentos podem
causar interações com os diuréticos tiazídicos.

Álcool, barbitúricos e narcóticos

Pode ocorrer potencialização da hipotensão ortostática.

Medicações antidiabéticas (orais e
insulina)

Podem ser necessários ajustes posológicos das medicações
antidiabéticas.

Outras medicações anti-hipertensivas

Exercem efeito aditivo. Deve-se descontinuar o tratamento
diurético por 2-3 dias antes do início do tratamento com um
inibidor da ECA para reduzir a possibilidade de hipotensão de
primeira dose.

Colestiramina e colestipol

A absorção da hidroclorotiazida é prejudicada na presença de
resinas de troca aniônica. Doses únicas de colestiramina ou
colestipol ligam-se à hidroclorotiazida e reduzem sua absorção no
trato gastrintestinal em até 85% e 43%, respectivamente.

Corticosteroides, ACTH

Depleção eletrolítica intensificada, particularmente
hipocalemia.

Aminas vasoativas (por exemplo,
norepinefrina)

Possível diminuição da resposta a esses medicamentos, mas não
suficiente para contraindicar o uso.

Relaxantes musculares, não despolarizantes (por exemplo,
tubocurarina)

Possível resposta exacerbada ao relaxante muscular.

Interações com exames laboratoriais

Em razão dos efeitos no metabolismo do cálcio, os tiazídicos
podem interferir com os exames de função da paratireoide.

Ação da Substância Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida –
Legrand

Resultados de eficácia

Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida (substância ativa) é
um medicamento diurético/anti-hipertensivo que combina a forte ação
natriurética da hidroclorotiazida (HCTZ), com a ação poupadora de
potássio pelo cloridrato de amilorida.

Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida (substância ativa) é
indicado para o tratamento de pacientes com hipertensão arterial,
edema de origem cardíaca ou cirrose hepática com ascite e edema nos
quais a depleção de potássio pode ser esperada.

Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida (substância ativa)
minimiza a possibilidade do desenvolvimento da perda excessiva de
potássio em pacientes que recebem terapia com tiazídicos por
períodos prolongados. Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida
(substância ativa) é indicado especialmente para condições em que o
efeito conservador de potássio é importante.

Hipertensão

Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida (substância ativa) 5
mg/50 mg demonstrou atividade anti-hipertensiva, quando utilizado
na dose de 1 a 4 comprimidos ao dia. Em um estudo clínico
multicêntrico de hipertensão de 12 semanas, 74% dos pacientes que
receberam 1 ou 2 comprimidos diários de Cloridrato de Amilorida +
Hidroclorotiazida (substância ativa) apresentaram resposta na
Semana 4 (pressão arterial diastólica na posição supina igual ou
menor que 90 mmHg, ou diminuição da pressão arterial diastólica na
posição supina ‘ 10 mmHg) e 74% apresentaram resposta na conclusão
do estudo.

Reduções semelhantes foram mantidas no primeiro período de
extensão duplo-cega. No final da 12a semana os seguintes níveis
médios séricos de potássio foram obtidos para os grupos de
tratamento de Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida
(substância ativa).

Potássio Sérico Médio (mEq/L) (Semana
12):

++ Redução significativa em relação ao baseline, p lt; 0.01.

Um estudo clínico multicêntrico (8 centros) de 12 semanas foi
realizado para avaliar os efeitos anti-hipertensivos e
conservadores de potássio e ao perfil de segurança da amilorida 5
mg e de Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida (substância
ativa) 5 mg/50 mg e da HCTZ 50 mg em pacientes com hipertensão
essencial não complicada leve a moderada. Durante esse estudo, 14
dos 62 pacientes (22,6%) que receberam HCTZ, 1 de 57 pacientes (2%)
que receberam Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida
(substância ativa) e nenhum dos 60 pacientes que receberam
amilorida apresentaram uma ou mais reduções clinicamente
importantes (abaixo de 3,0 mEq/L) nos níveis séricos de potássio
durante o período de tratamento de 12 semanas. Além disso, a
hipocalemia, que ocorreu no grupo HCTZ, tendeu a persistir. A ação
poupadora de potássio da amilorida quando utilizada com HCTZ na
combinação fixa do medicamento Cloridrato de Amilorida +
Hidroclorotiazida (substância ativa) geralmente preveniu a
ocorrência de hipocalemia clinicamente importante.

Um estudo multi-clínico duplo-cego foi conduzido para comparar
os efeitos anti-hipertensivos de Cloridrato de Amilorida +
Hidroclorotiazida (substância ativa) (2,5 mg/25 mg) com HCTZ 25 mg
em 30 pacientes com hipertensão leve a moderada. Após 6 semanas, em
cada grupo de tratamento, foram observadas reduções médias
significativas da pressão arterial na posição supina tanto
diastólica como sistólica [pressão arterial diastólica (PAD) de
10,6 mmHg para Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida
(substância ativa) e 10,5 mmHg para HCTZ, e para pressão arterial
sistólica (PAS) de 19,9 mmHg para Cloridrato de Amilorida +
Hidroclorotiazida (substância ativa) e de 18,1 mmHg para HCTZ]. A
diferença entre os dois grupos não foi significativa. Uma redução
média em relação ao pré-tratamento foi observada na 6a semana com o
grupo de HCTZ (-0,34 mmol/l), embora os valores séricos de potássio
dentro do grupo que recebeu Cloridrato de Amilorida +
Hidroclorotiazida (substância ativa) tenham ficado praticamente
inalterados (0,03 mmol/l). Uma diferença estatística foi observada
entre os dois grupos.

Edema de Origem Cardíaca

Um estudo clínico aberto, de desenho paralelo, multicêntrico (4
centros) com 7-8 semanas de duração foi conduzido em 69 pacientes
ambulatoriais com insuficiência cardíaca congestiva compensada, que
estavam recebendo digitálicos. Os efeitos diuréticos e poupadores
de potássio de Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida
(substância ativa) 5 mg/50 mg em comparação com triantereno 50
mg/HCTZ 25 mg ou HCTZ mais suplementação de potássio foram
avaliados após um período de basal de 1 ou 2 semanas com HCTZ 50
mg.

O tratamento consistiu de Cloridrato de Amilorida +
Hidroclorotiazida (substância ativa) (1 ou 2 comprimidos 1x/dia),
triantereno 50 mg/HCTZ 25 mg (2 ou 4 cápsulas 1x/dia), ou HCTZ (50
ou 100 mg 1x/dia), mais KCl 40 mEq/30 mL (30 ou 60 mL 1x/dia). O
grupo que recebeu Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida
(substância ativa) apresentou reduções estatisticamente
significativas no peso corporal em comparação com o período basal
de 2 e 4 semanas de tratamento, e aumentos estatisticamente
significativos nos níveis séricos de potássio em todas as semanas
de tratamento. Nenhum dos outros grupos apresentaram reduções
estatisticamente significativas de peso, e apenas o grupo de
triantereno 50 mg/HCTZ 25 mg apresentou aumento estatisticamente
significativo de potássio sérico (em uma semana de tratamento).

Em um estudo que incluiu 15 pacientes com insuficiência cardíaca
congestiva compensada, amilorida 20 mg e HCTZ 200 mg (equivalente a
Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida (substância ativa) 4
comprimidos por dia) foram administradas concomitantemente durante
um período de três semanas de tratamento. Quando HCTZ 200 mg/dia
foi administrada isoladamente, o nível sérico médio de potássio no
final das 3 primeiras semanas de tratamento foi de 3,6 mEq/L. Com a
terapia concomitante com amilorida/HCTZ, o nível sérico médio de
potássio foi de 4,3 mEq/L no final do segundo período de três
semanas de tratamento.

Cirrose Hepática com Ascite e Edema

Um estudo randômico, duplo-cego, de 12 semanas, avaliou os
efeitos diuréticos e conservadores de potássio de Cloridrato de
Amilorida + Hidroclorotiazida (substância ativa) 5 mg/50 mg e
hidroclorotiazida 50 mg em 21 pacientes ambulatoriais com cirrose
hepática. Cloridrato de Amilorida + Hidroclorotiazida (substância
ativa) foi utilizado na dose de 1 a 4 comprimidos por dia, e a dose
média foi de 2 comprimidos. O peso corporal seco foi mantido por
ambos os grupos de tratamento. No entanto, o grupo Cloridrato de
Amilorida + Hidroclorotiazida (substância ativa) manteve um padrão
eletrolítico sérico mais equilibrado com níveis séricos de potássio
mais altos durante a terapia diurética.

No final de 9 e 12 semanas de tratamento, o nível médio de
potássio sérico para o grupo Cloridrato de Amilorida +
Hidroclorotiazida (substância ativa) foi de 3,9 mEq/L (período
basal de 4,2 mEq/L), enquanto o nível de potássio sérico médio para
o grupo de HCTZ foi de 3,4 mEq/L (período basal de 4,3 mEq/L).
Quatro dos 11 pacientes que receberam Cloridrato de Amilorida +
Hidroclorotiazida (substância ativa) apresentaram um ou mais
valores de potássio sérico abaixo de 3,5 mEq/L durante o tratamento
(normal = 3,5-5,5 3 de 9 mEq/L), enquanto todos os 10 pacientes que
receberam HCTZ apresentaram um ou mais valores de potássio sérico
abaixo de 3,5 mEq/L. Nenhum paciente apresentou hipercalemia,
potássio sérico superior a 5,5 mEq/L.

Características Farmacológicas

Hidroclortiazida + cloridrato de amilorida é um
diurético/anti-hipertensivo que combina a potente ação natriurética
da hidroclorotiazida com a propriedade conservadora de potássio do
cloridrato de amilorida.

Hidroclortiazida + cloridrato de amilorida proporciona atividade
diurética e anti-hipertensiva (principalmente pela
hidroclorotiazida), enquanto o componente amilorida age prevenindo
a perda excessiva de potássio que pode ocorrer em pacientes que
recebem um diurético tiazídico. Por causa da amilorida, a excreção
urinária de magnésio é menor com hidroclortiazida + cloridrato de
amilorida do que com uma tiazida ou um diurético de alça usado
isoladamente.

As ações diurética e anti-hipertensiva leves do cloridrato de
amilorida são adicionais às atividades natriurética, diurética e
anti-hipertensiva da tiazida e, ao mesmo tempo, minimizam a perda
excessiva de potássio e bicarbonato, diminuindo a chance de
desequilíbrio ácido-base.

O início da ação diurética de hidroclortiazida + cloridrato de
amilorida ocorre em duas horas e pode manter-se por aproximadamente
24 horas.

Hidroclorotiazida

A hidroclorotiazida é um diurético e anti-hipertensivo eficaz
por via oral. O início de ação após a administração oral ocorre em
duas horas e atinge o efeito máximo em mais ou menos quatro horas,
enquanto a atividade diurética persiste por aproximadamente seis a
doze horas. A hidroclorotiazida não afeta a pressão arterial
normal.

Cloridrato de amilorida

O cloridrato de amilorida é um medicamento poupador de potássio
que possui leve atividade natriurética, diurética e
anti-hipertensiva. Sua principal função é a conservação do potássio
em pacientes que sofrem de perda excessiva de potássio (ou nos
quais esse tipo de perda é prevista) e que recebem agentes
diuréticos.

O início de ação do cloridrato de amilorida geralmente ocorre
até duas horas após a administração oral. Seu efeito sobre a
excreção de eletrólitos atinge o máximo entre 6 e 10 horas e dura
cerca de 24 horas. Os níveis plasmáticos máximos são obtidos em 3 a
4 horas e a meia-vida plasmática varia de 6 a 9 horas.

Farmacologia clínica

Hidroclortiazida + cloridrato de amilorida normalmente começa a
agir até 2 horas após a administração. Os efeitos diuréticos e
natriuréticos são máximos em torno da quarta hora e sua atividade é
detectável por aproximadamente 24 horas; a ação diurética efetiva
do produto, porém, só persiste durante aproximadamente 12 horas. A
ação conservadora de potássio do cloridrato de amilorida é
observada nas primeiras 2 horas após a administração e alcança o
pico de atividade entre a sexta e a décima hora após a
administração oral. A ação efetiva do medicamento persiste por pelo
menos 12 horas, apesar de existir ação anticaliurética detectável
por 24 horas.

Cloridrato de amilorida

É um medicamento poupador de potássio (anticaliurético), com
fraca ação natriurética, diurética e anti-hipertensiva em
comparação com os diuréticos tiazídicos.

Esses efeitos foram parcialmente aditivos aos efeitos dos
diuréticos tiazídicos em alguns estudos clínicos.

Quando administrado com um tiazídico ou um diurético de alça, o
cloridrato de amilorida reduziu o aumento da excreção urinária de
magnésio que acontece quando um tiazídico ou diurético de alça é
usado isoladamente. O cloridrato de amilorida exerce atividade
conservadora de potássio em pacientes que recebem agentes
diuréticos caliuréticos.

O cloridrato de amilorida interfere com o mecanismo envolvido na
troca de sódio por potássio no túbulo contornado distal e no túbulo
coletor do néfron, o que diminui o potencial líquido negativo do
lúmen tubular e reduz a secreção de potássio e hidrogênio e sua
subsequente excreção. Esse mecanismo responde em grande parte pela
ação conservadora de potássio da amilorida.

O cloridrato de amilorida não é um antagonista da aldosterona e
os efeitos são observados até mesmo na sua ausência, sugerindo
assim uma ação tubular direta do medicamento. A excreção de sódio
aumenta moderadamente, embora a excreção de cloreto possa
permanecer inalterada ou aumentar lentamente com a continuidade do
tratamento. Esse efeito pode diminuir o risco de alcalose
hipoclorêmica de alguns agentes saluréticos.

A retenção de potássio até o ponto de hipercalemia pode ser
evitada mantendo-se a dosagem de cloridrato de amilorida abaixo de
20 mg por dia.

Hidroclorotiazida

É um agente diurético e anti-hipertensivo que afeta o mecanismo
tubular renal de reabsorção eletrolítica.

A hidroclorotiazida aumenta a excreção de sódio e cloreto em
quantidades aproximadamente equivalentes. A natriurese pode ser
acompanhada por alguma perda de potássio, magnésio e bicarbonato e
a excreção urinária de cálcio pode ser diminuída.

O início da ação diurética da hidroclorotiazida ocorre em 2
horas e o pico da atividade, em aproximadamente 4 horas. A
atividade diurética dura de 6 a 12 horas, aproximadamente.

O mecanismo de ação anti-hipertensiva dos tiazídicos pode ser
relacionado à excreção e redistribuição de sódio corporal. A
hidroclorotiazida normalmente não causa mudanças clinicamente
importantes na pressão sanguínea normal.

Farmacocinética

Cloridrato de amilorida

Normalmente começa a agir até 2 horas após a administração de
uma dose oral. O efeito da excreção eletrolítica alcança o pico
entre 6 e 10 horas e dura aproximadamente 24 horas. O pico do nível
plasmático é obtido em 3 a 4 horas e a meia-vida plasmática varia
de 6 a 9 horas. Os efeitos nos eletrólitos aumentam com doses
únicas de cloridrato de amilorida de até aproximadamente 15 mg.

O cloridrato de amilorida não é metabolizado pelo fígado, mas é
excretado inalterado pelos rins.

Aproximadamente 50% de uma dose de 20 mg de cloridrato de
amilorida são excretados na urina e 40%, nas fezes, em 72 horas. O
cloridrato de amilorida exerce pouco efeito na taxa de filtração
glomerular ou no fluxo sanguíneo renal.

Em função do cloridrato de amilorida não ser metabolizado pelo
fígado, não se espera acúmulo do medicamento em pacientes com
disfunção hepática, mas pode ocorrer se houver desenvolvimento de
síndrome hepatorrenal.

Hidroclorotiazida

A sua meia-vida plasmática é de 5,6-14,8 horas, quando os níveis
plasmáticos podem ser observados por pelo menos 24 horas. A
hidroclorotiazida não é metabolizada, mas é eliminada rapidamente
pelos rins; pelo menos 61% da dose oral é eliminada inalterada em
24 horas. A hidroclorotiazida cruza a placenta, mas não a barreira
hematoencefálica, e é excretada no leite materno.

Cuidados de Armazenamento do Cloridrato de Amilorida +
Hidroclorotiazida – Legrand

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre15ºC a
30ºC). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa
na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Características organolépticas

Cloridrato de Amilorida + Hidroclortiazida 2,5mg +
25mg

É apresentado na cor amarela, circular, plano,
monossectado.

Cloridrato de Amilorida + Hidroclortiazida 5mg +
50mg

É apresentado na cor salmão, circular e biconvexo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Dizeres Legais do Cloridrato de Amilorida +
Hidroclorotiazida – Legrand

Registro MS nº. 1.6773.0474.

Farm. Resp.:

Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP 37.788.

Resgistrado por:

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica LTDA.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n°
Km 08 Chácara Assay – Hortolândia – SP
CEP 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26

Indústria Brasileira.

Fabricado por:

EMS S/A
Hortolândia/SP.

Venda sob prescrição médica.

Cloridrato-De-Amilorida-Hidroclorotiazida-Legrand, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.