Clavulin Bd Suspensao Bula

Clavulin BD Suspensão

Como o Clavulin BD Suspensão funciona?


Clavulin® BD é um antibiótico que age eliminando as
bactérias que causam infecções. O medicamento contém duas
diferentes substâncias ativas denominadas amoxicilina e ácido
clavulânico.

A amoxicilina pertence à família das penicilinas. O clavulanato
pode ajudar na proteção da amoxicilina.

Contraindicação do Clavulin BD Suspensão

Clavulin® BD não é indicado para pacientes com
alergia a betalactâmicos, como penicilinas e cefalosporinas.

Clavulin® BD não é indicado para pacientes que já
tiveram icterícia (acúmulo de bilirrubina, que causa coloração
amarelada na pele e nos olhos) e/ou problemas de funcionamento do
fígado associados ao uso de Clavulin® BD ou de
penicilinas.

Como usar o Clavulin BD Suspensão

Uso oral.

Para preparar a suspensão, leia atentamente as instruções para
reconstituição apresentadas abaixo.

Agite a suspensão antes de usá-la.

Para reduzir desconfortos no estômago ou no intestino, tome este
medicamento no início da refeição.

O tratamento não deve ser estendido por mais de 14 dias sem a
revisão do médico.

O volume de água necessário para realizar a
reconstituição e atingir a marca indicada no rótulo está detalhado
abaixo:

Clavulin® BD suspensão oral 200 mg + 28,5
mg/5 mL:

Volume de água a ser adicionado para
reconstituição

Volume final da suspensão oral
reconstituída

64 mL

70 mL

Clavulin® BD suspensão oral 400 mg + 57 mg/5
mL

Volume de água a ser adicionado para
reconstituição

Volume final da suspensão oral
reconstituída

62 mL

70 mL

124 mL

140 mL

Instruções para reconstituição

Importante:

Agite o frasco antes de abri-lo, até deixar o pó solto. Isso
facilitará a reconstituição.

  1. Clavulin® BD tem uma tampa de alumínio. Para
    abri-la, gire-a no sentido anti-horário.

  1. Adicione água filtrada (em temperatura ambiente) até atingir a
    marca indicada no rótulo do frasco. Recoloque a tampa e agite bem
    até que o pó se misture totalmente com a água.

  1. Espere a espuma baixar e veja se a suspensão atingiu realmente
    a marca indicada no frasco. Se não atingir exatamente a marca,
    adicione mais água filtrada (em temperatura ambiente) até chegar ao
    nível certo. Agite novamente e espere até que o produto (sem
    espuma) atinja a marca indicada no frasco. Repita a operação
    quantas vezes for necessário até que o produto atinja o nível
    correto.

  1. Abra de novo a tampa de Clavulin® BD e encaixe
    totalmente o batoque (fechado) na boca do frasco.

  1. O dosador pediátrico (seringa) não pode conter ar. Para
    retirá-lo, puxe e empurre o êmbolo vazio. Em seguida, abra a tampa
    do batoque e encaixe o dosador pediátrico na boca do frasco.

  1. Segure o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo do dosador
    até que a dose prescrita esteja alinhada com a linha/risco ao fim
    da base da seringa. As doses estão discriminadas em mL, no corpo da
    seringa.

Exemplo:

na figura a dose medida é de 3mL.

  1. Introduza o dosador na boca e pressione devagar o êmbolo para
    que o líquido não saia com muita força. Lave bem o dosador após a
    utilização.

  1. Clavulin® BD deve ser tomado duas vezes ao dia, de
    12 em 12 horas. Lembre-se de guardá-lo na geladeira pelo período
    máximo de sete dias e de agitar o frasco e retirar o ar do dosador
    antes de administrar cada dose.

Em caso de dúvida na preparação/administração ou para
obter mais informações entre em contato com o serviço de
atendimento ao consumidor (SAC) através do 0800 701 22
33.

Posologia do Clavulin BD Suspensão


A dose usual diária recomendada é:

  • 25/3,6 mg/kg/dia para infecções leves a moderadas (infecções
    das vias respiratórias superiores, como amigdalite recorrente,
    infecções das vias respiratórias inferiores e infecções da pele e
    dos tecidos moles);
  • 45/6,4 mg/kg/dia para tratamento de infecções mais sérias
    (infecções das vias respiratórias superiores, como otite média e
    sinusite, infecções das vias respiratórias inferiores, como
    broncopneumonia, e infecções urinárias).

As tabelas abaixo fornecem instruções de dosagem para
crianças.

Crianças acima de 2 anos

25/3,6 mg/kg/dia

2-6 anos (13-21 kg) 5 mL de
Clavulin® BD suspensão 200 mg + 28,5 mg/5 mL ou 2,5 mL
de Clavulin® BD suspensão 400 mg + 57 mg/5 mL

2x/dia

7-12 anos (22-40 kg)

10 mL de
Clavulin® BD suspensão 200 mg + 28,5 mg/5 mL ou 5 mL de
Clavulin® BD suspensão 400 mg + 57 mg/5 mL

2x/dia

45/6,4 mg/kg/dia

2-6 anos (13-21 kg) 10 mL de
Clavulin® BD suspensão 200 mg + 28,5 mg/5 mL ou 5 mL de
Clavulin® BD suspensão 400 mg + 57 mg/5 mL

2x/dia

7-12 anos (22-40 kg)

10 mL de
Clavulin® BD suspensão 400 mg + 57 mg/5 mL

2x/dia

Acima de 12 anos (gt;40 kg)

10 mL de
Clavulin® BD suspensão 400 mg + 57 mg/5 mL

2x/dia

Crianças de 2 meses a 2 anos

Crianças abaixo de 2 anos devem receber doses de acordo com o
peso corporal.

Clavulin

®

BD suspensão 400 mg + 57 mg/5 mL

Peso (kg)

25/3,6 mg/kg/dia (mL/2x/dia)

45/6,4 mg/kg/dia (mL/2x/dia)

2

0,3 mL

0,6 mL

3 0,5 mL

0,8 mL

4 0,6 mL

1,1 mL

5 0,8 mL

1,4 mL

6 0,9 mL

1,7 mL

7 1,1 mL

2,0 mL

8 1,3 mL

2,3 mL

9 1,4 mL

2,5 mL

10 1,6 mL

2,8 mL

11 1,7 mL

3,1 mL

12 1,9 mL

3,4 mL

13 2,0 mL

3,7 mL

14 2,2 mL

3,9 mL

15 2,3 mL

4,2 mL

A experiência com Clavulin® BD suspensão 200 mg +
28,5 mg/5 mL e 400 mg + 57 mg/5 mL é insuficiente para dar base a
recomendações de dosagem para crianças abaixo de 2 meses de
idade.

Bebês com função renal ainda não plenamente
desenvolvida

Não se recomenda o uso de Clavulin® BD suspensão 200
mg + 28,5 mg/5 mL e 400 mg + 57 mg/5 mL em bebês com função renal
(dos rins) ainda não plenamente desenvolvida.

Insuficiência renal (dos rins)

Para pacientes com insuficiência renal leve a moderada (taxa de
filtração glomerular (TFG) gt;30 mL/min), nenhum ajuste de dosagem
é necessário. Para pacientes com insuficiência renal grave (TFG
lt;30 mL/min), Clavulin® BD não é recomendável.

Insuficiência hepática (do fígado)

A esses pacientes, recomenda-se cautela no uso de
Clavulin® BD. O médico deve monitorar a função hepática
em intervalos regulares. As evidências atuais são insuficientes
para servir de base para uma recomendação de dosagem.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Clavulin BD Suspensão?


Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas
continue com o horário normal das demais. Só não tome duas doses
com intervalo menor que 4 horas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Clavulin BD Suspensão

Antes de iniciar o tratamento com Clavulin® BD, seu
médico deve fazer uma pesquisa cuidadosa para saber se você tem ou
já teve reações alérgicas a penicilinas, cefalosporinas ou a outras
substâncias causadoras de alergia (alérgenos). Houve casos de
reações alérgicas sérias e potencialmente fatais (incluindo reações
anafiláticas e reações adversas sérias na pele) em pacientes sob
tratamento com penicilina. Essas reações ocorrem com mais
facilidade em pessoas que já apresentaram alergia à penicilina.

O uso prolongado de Clavulin® BD pode,
ocasionalmente, resultar em crescimento exagerado de microrganismos
não sensíveis, ou seja, resistentes à ação do antibiótico.

Foi relatada colite pseudomembranosa (inflamação no cólon) com o
uso de antibióticos, que pode variar de gravidade leve até risco à
vida. Se você apresentar diarreia prolongada ou significativa, ou
sentir cólicas abdominais, o tratamento deve ser interrompido
imediatamente e seu médico irá avaliar sua condição física.

O médico deve fazer monitoramento apropriado caso haja
prescrição de anticoagulantes orais ao mesmo tempo que
Clavulin® BD. Alguns ajustes de dose dos anticoagulantes
orais podem ser necessários. Converse com seu médico caso você
esteja usando esses medicamentos.

Clavulin® BD deve ser prescrito com cautela para
pacientes que apresentam problemas de funcionamento do fígado.

Para os que têm problemas nos rins, é necessário ajustar a
dosagem de Clavulin® BD de acordo com o grau da
disfunção. O médico saberá o ajuste correto a ser feito para cada
caso.

Durante a administração de altas doses de Clavulin®
BD, é recomendável que você tome grande quantidade de líquidos para
evitar cristalúria (formação de cristais na urina), relacionada ao
uso da amoxicilina.

Seu médico deve considerar a possibilidade de superinfecções por
fungos ou bactérias durante o tratamento. Se ocorrer superinfecção,
ele poderá recomendar a descontinuação do tratamento com
Clavulin® BD e prescrever a terapia apropriada.

Clavulin® BD em suspensão contém 12,5 mg de aspartame
por dose de 5 mL. Como o aspartamo é fonte de fenilalanina, você
deve usar este medicamento com cautela caso tenha fenilcetonúria
(doença hereditária que pode causar graves problemas neurológicos e
de pele).

Atenção fenilcetonúricos: contém
fenilalanina.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e de
operar máquinas

Não se observaram efeitos adversos sobre a capacidade de dirigir
veículos e de operar máquinas.

Reações Adversas do Clavulin BD Suspensão

As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a
frequência.

Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Diarreia (em adultos).

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

  • Candidíase mucocutânea (infecção causada por fungo,
    caracterizada pela presença de lesões esbranquiçadas em boca e
    mucosas);
  • Enjoo e vômito (podem ser reduzidos tomando-se
    Clavulin® BD no início de uma refeição, em
    adultos);
  • Diarreia (em crianças).

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

  • Tontura;
  • Dor de cabeça;
  • Desconforto abdominal;
  • Aumento moderado de enzimas do fígado (como AST e ALT);
  • Erupções na pele, coceira e vermelhidão.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

  • Falta de glóbulos brancos, que pode resultar em infecções
    frequentes, como febre, calafrios, inflamação da garganta ou
    úlceras na boca;
  • Baixa contagem de plaquetas, que pode resultar em sangramento
    ou hematomas (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o
    normal);
  • Eritema multiforme (lesões das mucosas e da pele).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

  • Alteração da coagulação (tempo de sangramento e tempo de
    protrombina), que pode resultar em sangramento ou hematomas
    (manchas roxas que surgem com mais facilidade que o normal);
  • Diminuição ou ausência reversível de granulócitos (células de
    defesa), que pode resultar em infecções frequentes, como febre,
    calafrios, inflamação da garganta ou úlceras na boca;
  • Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia, que
    pode resultar em cansaço, dores de cabeça e falta de ar causada
    pela prática de exercícios físicos, vertigem, palidez e
    amarelamento da pele e/ou dos olhos;
  • Sinais repentinos de alergia, tais como erupções da pele,
    prurido (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da
    língua ou de outras partes do corpo, falta de ar, respiração
    ofegante ou problemas para respirar; se esses sintomas ocorrerem,
    pare de usar o medicamento e procure socorro médico o mais rápido
    possível;
  • Convulsões podem ocorrer em pacientes com função renal
    prejudicada ou que estejam recebendo doses altas do
    medicamento;
  • Hipercinesia (presença de movimentos exacerbados e
    incontroláveis), tontura;
  • Efeitos relacionados ao sistema digestivo, como diarreia grave,
    que também pode conter sangue e ser acompanhada de cólicas
    abdominais;
  • Sua língua pode mudar de cor, ficando amarela, marrom ou preta,
    e dar a impressão de ter pelos;
  • Efeitos relacionados ao fígado; esses sintomas podem
    manifestar-se como enjoo, vômito, perda de apetite, sensação geral
    de mal-estar, febre, coceira, amarelamento da pele e dos olhos e
    escurecimento da urina. As reações relacionadas ao fígado podem
    ocorrer até dois meses após o início do tratamento;
  • Sintomas semelhantes aos da gripe com erupção cutânea, febre,
    glândulas inchadas e resultados anormais de exames de sangue
    (incluindo o aumento dos glóbulos brancos (eosinofilia) e enzimas
    hepáticas) [Reação do medicamento com eosinofilia e sintomas
    sistêmicos (DRESS)].

Outras reações adversas

  • Trombocitopenia púrpura; 
  • Ansiedade, insônia e confusão mental (relatos raros);
  • Glossite (inflamação e inchaço da língua).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à
empresa, através do Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo
telefone 0800 701 22 33.

População Especial do Clavulin BD Suspensão

Gravidez e Lactação (amamentação)

Caso você fique grávida durante ou logo após o tratamento com
Clavulin® BD, suspenda a medicação e avise imediatamente
seu médico. Como ocorre com todos os medicamentos, o uso de
Clavulin® BD deve ser evitado na gravidez, especialmente
durante o primeiro trimestre, a menos que o médico o considere
essencial.

Você pode tomar Clavulin® BD durante o período de
amamentação. Não há efeitos nocivos conhecidos para o bebê
lactente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Clavulin BD Suspensão

Cada dose de 5 mL de Clavulin® BD suspensão
oral 200 mg + 28,5 mg/5 mL contém:

Amoxicilina (na forma de amoxicilina
tri-hidratada)

200 mg

Ácido clavulânico (na forma de
clavulanato de potássio)

28,5 mg

Veículo q.s.p

5 mL

Cada dose de 5 mL de Clavulin® BD suspensão
oral 400 mg + 57 mg/5 mL contém:

Amoxicilina (na forma de amoxicilina
tri-hidratada

400 mg

Ácido clavulânico (na forma de
clavulanato de potássio)

57 mg

Veículo q.s.p

5 mL

Veículo:

goma xantana, aspartamo, ácido succínico, sílica coloidal
hidrofóbica, hipromelose, essência de laranja, essência de
framboesa, essência de caramelo e dióxido de silício.

Apresentação do Clavulin BD Suspensão


Clavulin® BD pó para suspensão oral é apresentado em
embalagens com frascos de 70 mL (200 mg + 28,5 mg/5 mL e 400 mg +
57 mg/5 mL) ou 140 mL (400 mg + 57 mg/5 mL) acompanhados de seringa
dosadora.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 meses de
idade.

Superdosagem do Clavulin BD Suspensão

É pouco provável que ocorram problemas em caso de superdosagem
de Clavulin® BD. Se houver efeitos gastrintestinais
evidentes, como enjoo, vômito e diarreia, procure seu médico para
que os sintomas sejam tratados.

Clavulin® BD pode ser removido da circulação por
hemodiálise.

Observou-se a formação de cristais na urina relacionada ao uso
de amoxicilina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Clavulin BD
Suspensão

Converse com seu médico antes de iniciar o tratamento com
Clavulin® BD caso você esteja usando algum dos
medicamentos a seguir: Não se recomenda o uso simultâneo de
Clavulin® BD e de probenecida (utilizada em associação
com outros medicamentos no tratamento de infecções).

O uso de alopurinol (utilizado no tratamento da gota) durante o
tratamento com amoxicilina, um dos princípios ativos de
Clavulin® BD, pode aumentar a probabilidade de reações
alérgicas da pele.

Como ocorre com outros antibióticos, Clavulin® BD
pode afetar a flora intestinal, causando menor reabsorção de
estrógenos, e reduzir a eficácia de anticoncepcionais orais
combinados (medicamentos utilizados para evitar a gravidez).

Clavulin® BD deve ser usado com cautela em pacientes
sob tratamento com anticoagulantes orais, como acenocumarol ou
varfarina.

Clavulin® BD deve ser usado com cautela em pacientes
sob tratamento com dissulfiram, utilizado no tratamento do
alcoolismo e micofenolato de mofetila, utilizado para prevenção da
rejeição em transplantes.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Clavulin BD Suspensão

Resultados de Eficácia


A amoxicilina (80-90mg/kg/dia, em duas doses diárias) é indicada
como primeira escolha no tratamento da otite média aguda em estágio
inicial.

Um estudo duplo cego, randomizado demonstrou eficácia clínica em
90% dos pacientes com otite média aguda, quando tratados com
amoxicilina nas doses de 40 a 45 mg/kg/dia.

No tratamento de rinossinusite bacteriana o Amoxicilina
Tri-Hidratada (substância ativa) demonstrou eficácia clínica em 83
a 88% dos casos.

Em um estudo conduzido com 389 crianças que apresentavam quadro
de faringo-amigdalite causada por Streptococcus Beta-hemolítico,
foi obtido cura clínica em 84% dos pacientes tratados com
amoxicilina.

A grande maioria das diretrizes que discorrem sobre o tratamento
da pneumonia adquirida na comunidade indicam como terapêutica
empírica amoxicilina administrada por via oral ou amoxicilina /
clavulanato, ou cefuroxima por via intravenosa quando os pacientes
necessitam de hospitalização. O Centers for Disease Control
Drug-Resistant S. pneumoniae Therapeutic Working Group identificou
betalactâmicos orais, incluindo cefuroxima, amoxicilina e
amoxicilina / ácido clavulânico como opções apropriadas para a
terapia de primeira linha na pneumonia adquirida na comunidade em
adultos em tratamento ambulatorial e crianças.

Jain NK et al (1991) realizou um estudo com 38
pacientes com diagnóstico de bronquiectasia, o qual demonstrou que
a posologia de 3 g de amoxicilina duas vezes ao dia foi eficaz em
66.66% dos pacientes que apresentaram falha com o tratamento com
1,5g duas vezes ao dia.

Baddour et al. (1989) relataram 92,3% de sucesso
clínico em 231 pacientes do sexo feminino com gonorreia, tratadas
com dose única 3 g de amoxicilina e probenecida. Em outro estudo,
Klima (1978) submeteu 70 pacientes do sexo masculino com gonorreia
aguda, a tratamento com uma dose única de 2 g de amoxicilina, sendo
que o regime adotado foi bem sucedido em 98,2% dos casos.

Referência Bibliográfica

Casey JR.Treating acute otitis
media post-PCV-7: judicious antibiotic therapy. Postgrad Med. 2005
Dec;118(6 Suppl Emerging):32-3, 24- 31);
Garrison, GD, et al. High-dose versus
standard-dose amoxicillin for acute otitis media. Ann Pharmacother
38(1):15-19, 2004;
Poole MD, Portugal LG. Treatment of rhinosinusitis in the
outpatient setting. Am J Med. 2005 Jul;118 Suppl 7A:45S-50S;
Curtin-Wirt C, Casey JR, et al. Efficacy of penicillin vs.
amoxicillin in children with group A beta hemolytic streptococcal
tonsillopharyngitis. Clin Pediatr (Phila). 2003
Apr;42(3):219-25;
McCracken GH Jr. Diagnosis and management of pneumonia in children.
Pediatr Infect Dis J. 2000 Sep;19(9):924-8;
Jain NK, et al. Clinical and spirometric improvement in
bronchiectasis – effects of varying doses of amoxycillin. Lung
India. 1991 Aug; 9(3): 90-4
Baddour LM, Gibbs RS, Mertz G, Cocchetto DM, Noble RC. Clinical
comparison of single-oral-dose cefuroxime axetil and amoxicillin
with probenecid for uncomplicated gonococcal infections in women.
Antimicrob Agents Chemother 1989; 33(6): 801-804. Klima J. Single
dose treatment of acute male gonorrhoea with amoxycillin.
Ceskoslovenska dermatologie 1978; 53(2): 118-23.

Características Farmacológicas


Propriedades Farmacodinâmicas

Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) contém como
princípio ativo a amoxicilina – quimicamente, D-(-)-alfa-amino
p-hidroxibenzil penicilina –, uma aminopenicilina semissintética do
grupo betalactâmico de antibióticos. Tem amplo espectro de
atividade antibacteriana contra muitos microrganismos
gram-positivos e gram-negativos, agindo através da inibição da
biossíntese do mucopeptídeo da parede celular.

Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) age rapidamente
como bactericida e possui o perfil de segurança de uma penicilina.
A amoxicilina é suscetível à degradação por betalactamases e,
portanto, o espectro de atividade de Amoxicilina Tri-Hidratada
(substância ativa) não abrange os microrganismos que produzem essas
enzimas, entre eles Staphylococcus resistente e todas as cepas de
Pseudomonas, Klebsiella e Enterobacter.

A prevalência de resistência adquirida é dependente do tempo e
localização geográfica e para algumas espécies pode ser muito alta.
É desejável que se tenham informações locais quanto à resistência,
particularmente quando se tratar de infecções graves.

Suscetibilidade in vitro de micro-organismos à
amoxicilina

Espécies comumente suscetíveis

Aeróbios gram-positivos

Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis*,
estreptococos beta-hemolíticos*, Listeria
monocytogenes.

Aeróbios gram-negativos

Bordetella pertussis.

Outra

Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema
pallidum
.

Espécies para as quais resistência adquirida pode ser um
problema

Aeróbios gram-negativos

Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*,
Helicobacter pylori*, Proteus mirabilis*,
Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria
gonorrhoeae
*, Pasteurella spp., Vibrio
cholerae
.

Aeróbios gram-positivos

Estafilococos coagulase negativo*,
Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus*,
Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus do grupo
Viridans*.

Anaeróbios gram-negativos

Fusobacterium spp.

Organismos inerentemente resistentes

Aeróbios gram-positivos

Enterococcus faecium.

Aeróbios gram-negativos

Acinetobacter spp., Enterobacter spp.,
Klebsiella spp., Pseudomonas spp.

Anaeróbios gram-negativos

Bacteroides spp. (muitas cepas de Bacteroides
fragilis
são resistentes).

Outros

Chlamydia spp., Mycoplasma spp.,
Legionella spp.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção

Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) é bem absorvido.
Sua administração oral na dosagem de 3 vezes ao dia geralmente
produz altos níveis plasmáticos, independentemente do momento da
ingestão de alimentos. Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa)
apresenta uma boa penetração nas secreções bronquiais e elevadas
concentrações urinárias na forma de antibiótico inalterado.

Distribuição

A amoxicilina não é altamente ligada a proteínas plasmáticas;
cerca de 18% do total da droga presente no plasma são ligados a
proteínas. A amoxicilina se difunde rapidamente na maioria dos
tecidos e líquidos corporais, com exceção do cérebro e da medula
espinhal. A inflamação geralmente aumenta a permeabilidade das
meninges às penicilinas, e isso pode ser aplicado à
amoxicilina.

Excreção

A principal via de eliminação da amoxicilina são os rins. Cerca
de 60% a 70% de Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) são
excretados inalterados pela urina durante as primeiras seis horas
após a administração de uma dose padrão. A meia-vida de eliminação
é de aproximadamente uma hora. Amoxicilina Tri-Hidratada
(substância ativa) também é parcialmente eliminado pela urina, como
ácido peniciloico inativo, em quantidades equivalentes a 10% a 25%
da dose inicial.

A administração simultânea de probenecida retarda a excreção da
amoxicilina.

Pequenas quantidades da droga são também excretadas nas fezes e
na bile.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Amoxil.

Cuidados de Armazenamento do Clavulin BD
Suspensão

Clavulin® BD não deve ser tomado após o fim do prazo
de validade descrito na embalagem. Este deve ser armazenado em sua
embalagem original, em um local seco para protegê-lo da umidade e
em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

A suspensão oral, após o preparo, ficará estável por sete dias.
Para isso, você deve conservá-la no refrigerador (em temperatura de
2°C a 8°C). Não congelar. Se não for mantida na geladeira, a
suspensão escurece gradativamente e fica amarelo-escura em 48 horas
e marrom-tijolo após 96 horas. Depois de oito dias, mesmo guardada
na geladeira, a suspensão se torna amarelo-escura e, em dez dias,
passa a marrom-tijolo. Portanto, após sete dias, o produto deve ser
descartado.

Após o preparo, manter sob refrigeração em temperatura
entre 2ºC e 8ºC por sete dias.

Aspecto físico/Características
organolépticas

Pó seco de cor quase branca para reconstituição em água para
formar uma suspensão com odor de frutas mistas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Clavulin BD Suspensão

MS: 1.0107.0076

Farm. Resp.:

Edinilson da Silva Oliveira
CRF-RJ no 18875

Fabricado por:

SmithKline Beecham Pharmaceuticals
Clarendon Road, Worthing,
West Sussex – Inglaterra

Embalado por:

Glaxo Wellcome Production
Rue de la Peyennière, 53100, Zone Industrielle du Terras
Mayenne – França

Registrado e Importado por:

GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com
retenção da receita.

Clavulin-Bd-Suspensao, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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Remédio Para Fóruns Bulas de Medicamentos Clavulin Bd Suspensao Bula

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