Amoxil Bd Suspensao Bula

Amoxil BD Suspensão

Como o Amoxil BD Suspensão funciona?


Amoxil BD é um antibiótico que contém uma penicilina chamada
amoxicilina como ingrediente ativo. A amoxicilina pertence ao
grupo dos antibióticos penicilínicos. Amoxil BD é usado no
tratamento de uma gama de infecções causadas por bactérias. Podem
ser infecções nos pulmões (pneumonia e bronquite), nas amígdalas
(amigdalite), nos seios da face (sinusite), no trato urinário e
genital, na pele e nas mucosas. Amoxil BD atua destruindo as
bactérias que causam essas infecções.

Contraindicação do Amoxil BD Suspensão

Este medicamento não pode ser administrado nem ingerido por
pessoas alérgicas à amoxicilina, a outros antibióticos
penicilínicos ou antibióticos similares, chamados cefalosporinas.
Se após tomar um antibiótico você teve uma reação alérgica (como
lesões inflamatórias na pele chamadas de erupções cutâneas),
converse com o médico antes de usar Amoxil BD.

Como usar o Amoxil BD Suspensão

Antes de preparar a suspensão, com o frasco ainda lacrado,
agite-o bem para que o pó se solte das paredes.

Importante

Agite o frasco antes de abri-lo até deixar o pó solto, isso
facilitará a reconstituição.

  1. Amoxil BD possui uma tampa plástica. Para abrir o frasco,
    pressione a tampa para baixo e, com ela pressionada, gire no
    sentido anti-horário, conforme indicação na tampa.

  1. Adicione água filtrada (á temperatura ambiente) até a indicação
    no rótulo do frasco, recoloque a tampa e agite bem, até que o pó se
    misture totalmente com a água. Realize este item ou procedimento
    quantas vezes for necessário até que o produto atinja a marca
    indicada no frasco.

  1. Espere a espuma abaixar e veja se a suspensão atinge realmente
    a marca indicada no frasco. Se não atingir a marca, adicione mais
    água filtrada (á temperatura ambiente) até chegar ao nível certo.
    Agite novamente e espere até que o produto (sem espuma) atinja a
    marca.

  1. Abra novamente a tama do Amoxil BD e encaixe totalmente o
    Batoque (fechado) na boca do frasco.

  1. O Dosador Pediátrico (foguete) não pode conter ar, para
    retilá-lo, puxe e empurre o êmbolo com o mesmo vazio. Em seguida,
    abra a tampa do Batoque e encaixe o Dosador Pediátrico (foguete) na
    boca do frasco, conforme indicado na figura 5.

  1. Segure o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo do Dosador
    Pediátrico até que a dose deseja esteja em linha com a marca preta
    na base do dosador (foguete), como na figura 6. As doses estão
    discriminadas em mL no corpo do êmbolo.

  1. Introduza o Dosador Pediátrico na boca da criança e pressione
    devagar o êmbolo para que o líquido não saia com muit força (figura
    7). Lave bem o Dosador Pediátrico após a sua utilização.

  1. Amoxil BD deve ser tomado duas vezes ao da, de 12 em 12 horas.
    Lembre-se de agitar o frasco e retirar o ar do dosador toda vez que
    for administrar as doses, utilizar por um período máximo de 14
    dias.

Em caso de dúvida na prepação/administração ou para mais
informações, entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao
Consumidor SAC 0800 701 22 33.

Agite a suspensão antes de usar.

Posologia do Amoxil BD Suspensão


Continue tomando seu medicamento até o fim do tratamento
prescrito pelo médico. Não pare somente por se sentir melhor.

Para diminuir uma potencial intolerância gastrintestinal, tome
ou administre o medicamento no início de uma refeição.

A duração do tratamento deve ser apropriada para a indicação.
Portanto, não use o medicamento por mais de 14 dias sem
acompanhamento médico.

Utilize a seringa para medir suas doses.

A dose usual diária recomendada é de:

  • 25mg/kg/dia para tratamento de infecções leves a
    moderadas;
  • 45mg/kg/dia para o tratamento de infecções mais graves.

As tabelas abaixo fornecem instruções para tratamento de
crianças.

Crianças acima de 2 anos

Duas vezes ao dia, na dose indicada abaixo.

Crianças de 2 meses a 2 anos

Crianças de 2 meses a 2 anos devem receber doses de acordo com o
peso corporal.

Segue abaixo uma tabela para facilitar o esquema
terapêutico:

A experiência com Amoxil BD Suspensão 200mg/5mL e 400mg/5mL é
insuficiente para fazer recomendações de dosagem para crianças
abaixo de 2 meses de idade.

Insuficiência renal

Caso você tenha insuficiência renal, converse com seu médico.
Ele vai determinar se o uso de Amoxil BD é recomendável.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Amoxil
BD Suspensão?


Não pare somente por se sentir melhor. Se você esquecer uma
dose, tome-a assim que se lembrar, mas continue com o horário
normal das demais doses. Só não tome duas doses com intervalo igual
ou menor que 1 hora entre uma e outra.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Amoxil BD Suspensão

Antes de iniciar o tratamento com Amoxil BD,
informe seu médico:

  • Se você já apresentou reação alérgica a algum antibiótico. Isso
    pode incluir reações na pele ou inchaço na face ou pescoço;
  • Se você apresenta febre glandular;
  • Se você toma medicamentos usados para prevenir coágulos
    sanguíneos, tais como varfarina;
  • Se você apresenta problema nos rins;
  • Se você não estiver urinando regularmente;
  • se você já teve diarreia durante ou após o uso de
    antibióticos.

Amoxil BD suspensão oral 200mg/5mL e 400mg/5mL contém
benzoato de sódio, que é ligeiramente irritante para a pele, olhos
e membrana mucosa.

Atenção

: este medicamento contém açúcar, portanto deve ser usado com
cautela em portadores de diabetes.

Insuficiência renal

Converse com seu médico caso você sofra de insuficiência renal.
Ele decidirá se o uso de Amoxil BD é recomendável.

Reações Adversas do Amoxil BD Suspensão

Avise seu médico o mais rápido possível caso você não se sinta
bem enquanto estiver usando Amoxil BD.

Assim como todo medicamento, Amoxil BD pode provocar reações
adversas, porém isso não ocorre com todas as pessoas.

Os efeitos colaterais causados por Amoxil BD geralmente são
leves.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

  • Reações da pele, possivelmente na forma de espinhas vermelhas,
    que podem provocar coceira e às vezes lembram as erupções
    cutâneas causadas pelo sarampo. As manchas podem formar bolhas ou
    marcas protuberantes, vermelhas, cujo centro é descorado. A
    pele ou as manchas e bolhas podem sangrar, descamar ou descascar.
    Esses sintomas são às vezes acompanhados de febre;
  • Diarreia, alguns pacientes podem apresentar diarreia (várias
    evacuações amolecidas por dia);
  • Náusea, ocasionalmente, o produto pode causar indigestão ou
    fazer você se sentir enjoado ou algumas vezes vomitar. Se isso
    acontecer, os sintomas normalmente são leves e quase sempre podem
    ser evitados se você tomar o medicamento no início das refeições.
    Caso esses sintomas continuem ou se tornem graves, consulte o
    médico.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

  • Urticária e prurido (coceira);
  • Vômito.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

  • Diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia
    reversível), que pode resultar em infecções frequentes, tais como
    febre, calafrios s, inflamação da garganta ou úlceras na boca
    (aftas);
  • Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia reversível), que
    pode causar sangramento ou hematomas com mais facilidade que o
    normal;
  • Destruição de glóbulos vermelhos e consequentemente anemia, que
    pode resultar em cansaço, cefaleias (dores de cabeça), falta de ar
    com a prática de exercícios físicos, vertigem (tontura), palidez e
    amarelamento da pele e/ou dos olhos (anemia hemolítica);
  • Sinais súbitos de alergia, tais como erupções da pele, prurido
    (coceira) ou urticária, inchaço da face, dos lábios, da língua ou
    de outras partes do corpo, falta de ar, respiração ofegante ou
    problemas para respirar;
  • Hipercinesia (movimentos involuntários e exarcebados);
  • Vertigem (tontura) e convulsões (ataques). As convulsões podem
    ocorrer em pacientes com função renal prejudicada ou que estejam
    recebendo doses altas do medicamento;
  • Candidíase mucocutânea (infecção causada por fungos que
    normalmente afeta as partes íntimas ou a boca). Na área genital,
    essa candidíase pode causar coceira e queimação e observa-se uma
    fina camada branca. Quando ocorre na boca, podem surgir manchas
    brancas que parecem pintas, são dolorosas e normalmente aparecem na
    língua ou dentro da boca;
  • Colite associada a antibióticos (inflamação no cólon
    (intestino grosso), causando diarreia, geralmente com sangue e
    muco, dor abdominal e febre);
  • Sua língua pode mudar a cor para amarela, marrom ou preta e
    pode lhe parecer que ela tem pelos (língua pilosa negra);
  • Descoloração superficial dos dentes foi relatada em crianças.
    Uma boa higiene oral ajuda a prevenir a descoloração dos dentes,
    pois o produto, em geral, pode ser removido com a escovação;
  • Efeitos relacionados ao fígado. Esses sintomas podem ser
    náusea, vômito, perda de apetite, sensação geral de mal-estar,
    febre, prurido, amarelamento da pele e dos olhos, escurecimento da
    urina e aumento de algumas substâncias (enzimas) produzidas pelo
    fígado;
  • Reações cutâneas graves, erupção cutânea (eritema multiforme),
    que pode formar bolhas (com pequenas manchas escuras centrais
    rodeadas por uma área pálida, com um anel escuro ao redor da
    borda); erupção cutânea generalizada com bolhas e descamação da
    pele na maior parte da superfície corporal (necrólise epidérmica
    tóxica); erupções na pele com bolhas e descamação, especialmente ao
    redor da boca, nariz, olhos e genitais (síndrome de
    Stevens-Johnson); erupções na pele com bolhas contendo pus
    (dermatite esfoliativa bolhosa); erupções escamosas na pele,
    com bolhas e inchaços sob a pele (exantema pustuloso);
  • Doença renal (problemas para urinar, possivelmente com dor e
    presença de sangue ou cristais na urina).

A incidência desses efeitos adversos foi determinada a partir de
estudos clínicos que envolveram aproximadamente 6.000 pacientes
adultos e pediátricos que usaram amoxicilina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Amoxil BD Suspensão

Crianças

Amoxil BD suspensão pediátrica é recomendado para crianças acima
de 2 meses de idade.

Gravidez e amamentação

Amoxil BD pode ser usado na gravidez desde que os benefícios
potenciais sejam maiores que os riscos potenciais associados com o
tratamento.

Informe seu médico se você estiver grávida ou achar que
está grávida.

Você pode amamentar seu bebê enquanto estiver tomando Amoxil BD,
mas há excreção de quantidades mínimas de amoxicilina no leite
materno. Se você estiver amamentando, informe ao seu médico antes
de iniciar o tratamento com Amoxil BD.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Amoxil BD Suspensão

Apresentações

Pó para suspensão oral:

Embalagem com frasco de 100 mL (200 mg/5 mL e 400 mg/5 mL)
acompanhado de seringa dosadora.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico (de 2 meses a 12 anos de
idade).

Composição

Cada dose de 5mL de suspensão oral contém:

Amoxicilina (na forma
triidratada)*
200mg ou 400mg
Veículo 5mL

* Equivalente a 229,6mg ou a 459,2mg de amoxicilina triidratada
respectivamente.

Veículo

: benzoato de sódio, citrato de sódio, corante vermelho no 40,
dióxido de silício coloidal, goma xantana, sabor chiclete,
açúcar.

Superdosagem do Amoxil BD Suspensão

É pouco provável que ocorram problemas em caso de superdosagem
de amoxicilina. Se observados, efeitos gastrintestinais tais como
náusea (enjoo), vômito e diarreia podem ser evidentes e devem ser
tratados sintomaticamente. Se isso ocorrer, tome bastante água e
procure seu médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Amoxil BD
Suspensão

Alguns medicamentos podem causar efeitos indesejáveis se
você os ingerir ao mesmo tempo em que usa Amoxil BD. Não deixe
de informar seu médico caso você esteja tomando:

  • Medicamento para tratamento de gota (probenecida ou
    alopurinol);
  • Outros antibióticos, como tetraciclina;
  • Anticoagulantes (usados para prevenir coágulos sanguíneos),
    como varfarina ou acenocumarol;
  • Pílulas anticoncepcionais (como acontece com outros
    antibióticos, talvez sejam necessárias precauções adicionais para
    evitar a gravidez).

Se você se submeter a algum teste para verificar a presença de
glicose na urina durante o tratamento, informe que você está
utilizando Amoxil BD (amoxicilina).

É melhor que você tome ou administre Amoxil BD junto com a
alimentação. No entanto, este medicamento também terá efeito se for
ingerido sem alimentos.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Ação da Substância Amoxil BD Suspensão

Resultados de Eficácia


A amoxicilina (80-90mg/kg/dia, em duas doses diárias) é indicada
como primeira escolha no tratamento da otite média aguda em estágio
inicial.

Um estudo duplo cego, randomizado demonstrou eficácia clínica em
90% dos pacientes com otite média aguda, quando tratados com
amoxicilina nas doses de 40 a 45 mg/kg/dia.

No tratamento de rinossinusite bacteriana o Amoxicilina
Tri-Hidratada (substância ativa) demonstrou eficácia clínica em 83
a 88% dos casos.

Em um estudo conduzido com 389 crianças que apresentavam quadro
de faringo-amigdalite causada por Streptococcus Beta-hemolítico,
foi obtido cura clínica em 84% dos pacientes tratados com
amoxicilina.

A grande maioria das diretrizes que discorrem sobre o tratamento
da pneumonia adquirida na comunidade indicam como terapêutica
empírica amoxicilina administrada por via oral ou amoxicilina /
clavulanato, ou cefuroxima por via intravenosa quando os pacientes
necessitam de hospitalização. O Centers for Disease Control
Drug-Resistant S. pneumoniae Therapeutic Working Group identificou
betalactâmicos orais, incluindo cefuroxima, amoxicilina e
amoxicilina / ácido clavulânico como opções apropriadas para a
terapia de primeira linha na pneumonia adquirida na comunidade em
adultos em tratamento ambulatorial e crianças.

Jain NK et al (1991) realizou um estudo com 38
pacientes com diagnóstico de bronquiectasia, o qual demonstrou que
a posologia de 3 g de amoxicilina duas vezes ao dia foi eficaz em
66.66% dos pacientes que apresentaram falha com o tratamento com
1,5g duas vezes ao dia.

Baddour et al. (1989) relataram 92,3% de sucesso
clínico em 231 pacientes do sexo feminino com gonorreia, tratadas
com dose única 3 g de amoxicilina e probenecida. Em outro estudo,
Klima (1978) submeteu 70 pacientes do sexo masculino com gonorreia
aguda, a tratamento com uma dose única de 2 g de amoxicilina, sendo
que o regime adotado foi bem sucedido em 98,2% dos casos.

Referência Bibliográfica

Casey JR.Treating acute otitis
media post-PCV-7: judicious antibiotic therapy. Postgrad Med. 2005
Dec;118(6 Suppl Emerging):32-3, 24- 31);
Garrison, GD, et al. High-dose versus
standard-dose amoxicillin for acute otitis media. Ann Pharmacother
38(1):15-19, 2004;
Poole MD, Portugal LG. Treatment of rhinosinusitis in the
outpatient setting. Am J Med. 2005 Jul;118 Suppl 7A:45S-50S;
Curtin-Wirt C, Casey JR, et al. Efficacy of penicillin vs.
amoxicillin in children with group A beta hemolytic streptococcal
tonsillopharyngitis. Clin Pediatr (Phila). 2003
Apr;42(3):219-25;
McCracken GH Jr. Diagnosis and management of pneumonia in children.
Pediatr Infect Dis J. 2000 Sep;19(9):924-8;
Jain NK, et al. Clinical and spirometric improvement in
bronchiectasis – effects of varying doses of amoxycillin. Lung
India. 1991 Aug; 9(3): 90-4
Baddour LM, Gibbs RS, Mertz G, Cocchetto DM, Noble RC. Clinical
comparison of single-oral-dose cefuroxime axetil and amoxicillin
with probenecid for uncomplicated gonococcal infections in women.
Antimicrob Agents Chemother 1989; 33(6): 801-804. Klima J. Single
dose treatment of acute male gonorrhoea with amoxycillin.
Ceskoslovenska dermatologie 1978; 53(2): 118-23.

Características Farmacológicas


Propriedades Farmacodinâmicas

Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) contém como
princípio ativo a amoxicilina – quimicamente, D-(-)-alfa-amino
p-hidroxibenzil penicilina –, uma aminopenicilina semissintética do
grupo betalactâmico de antibióticos. Tem amplo espectro de
atividade antibacteriana contra muitos microrganismos
gram-positivos e gram-negativos, agindo através da inibição da
biossíntese do mucopeptídeo da parede celular.

Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) age rapidamente
como bactericida e possui o perfil de segurança de uma penicilina.
A amoxicilina é suscetível à degradação por betalactamases e,
portanto, o espectro de atividade de Amoxicilina Tri-Hidratada
(substância ativa) não abrange os microrganismos que produzem essas
enzimas, entre eles Staphylococcus resistente e todas as cepas de
Pseudomonas, Klebsiella e Enterobacter.

A prevalência de resistência adquirida é dependente do tempo e
localização geográfica e para algumas espécies pode ser muito alta.
É desejável que se tenham informações locais quanto à resistência,
particularmente quando se tratar de infecções graves.

Suscetibilidade in vitro de micro-organismos à
amoxicilina

Espécies comumente suscetíveis

Aeróbios gram-positivos

Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis*,
estreptococos beta-hemolíticos*, Listeria
monocytogenes.

Aeróbios gram-negativos

Bordetella pertussis.

Outra

Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema
pallidum
.

Espécies para as quais resistência adquirida pode ser um
problema

Aeróbios gram-negativos

Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*,
Helicobacter pylori*, Proteus mirabilis*,
Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria
gonorrhoeae
*, Pasteurella spp., Vibrio
cholerae
.

Aeróbios gram-positivos

Estafilococos coagulase negativo*,
Corynebacterium spp., Staphylococcus aureus*,
Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus do grupo
Viridans*.

Anaeróbios gram-negativos

Fusobacterium spp.

Organismos inerentemente resistentes

Aeróbios gram-positivos

Enterococcus faecium.

Aeróbios gram-negativos

Acinetobacter spp., Enterobacter spp.,
Klebsiella spp., Pseudomonas spp.

Anaeróbios gram-negativos

Bacteroides spp. (muitas cepas de Bacteroides
fragilis
são resistentes).

Outros

Chlamydia spp., Mycoplasma spp.,
Legionella spp.

Propriedades Farmacocinéticas

Absorção

Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) é bem absorvido.
Sua administração oral na dosagem de 3 vezes ao dia geralmente
produz altos níveis plasmáticos, independentemente do momento da
ingestão de alimentos. Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa)
apresenta uma boa penetração nas secreções bronquiais e elevadas
concentrações urinárias na forma de antibiótico inalterado.

Distribuição

A amoxicilina não é altamente ligada a proteínas plasmáticas;
cerca de 18% do total da droga presente no plasma são ligados a
proteínas. A amoxicilina se difunde rapidamente na maioria dos
tecidos e líquidos corporais, com exceção do cérebro e da medula
espinhal. A inflamação geralmente aumenta a permeabilidade das
meninges às penicilinas, e isso pode ser aplicado à
amoxicilina.

Excreção

A principal via de eliminação da amoxicilina são os rins. Cerca
de 60% a 70% de Amoxicilina Tri-Hidratada (substância ativa) são
excretados inalterados pela urina durante as primeiras seis horas
após a administração de uma dose padrão. A meia-vida de eliminação
é de aproximadamente uma hora. Amoxicilina Tri-Hidratada
(substância ativa) também é parcialmente eliminado pela urina, como
ácido peniciloico inativo, em quantidades equivalentes a 10% a 25%
da dose inicial.

A administração simultânea de probenecida retarda a excreção da
amoxicilina.

Pequenas quantidades da droga são também excretadas nas fezes e
na bile.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Amoxil.

Cuidados de Armazenamento do Amoxil BD
Suspensão

Conserve o produto na embalagem original, em temperatura
ambiente (entre 15°C-30°C).

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem
original.

Após preparo, manter Amoxil BD por 14 dias em geladeira
(entre 2°C e 8°C). Não congelar.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade
vencido.

Aspecto físico/características
organolépticas 

Pó ligeiramente rosa.

Após reconstituição:

Suspensão líquida de cor rosa, com sabor e aroma de tutti
frutti.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda
esteja no prazo de validade, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Amoxil BD Suspensão

MS: 1.0107.0225

Farm. Resp.:

Edinilson da Silva Oliveira
CRF-RJ Nº: 18875

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2A Módulo 4 DAIA – Anápolis – Goiás

Registrado por:

GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464 – Rio de Janeiro – RJ
CNPJ: 33.247.743/0001-10
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da
receita.

Amoxil-Bd-Suspensao, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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