Cetocort N Bula

Cetocort N

  • Dermatite de contato (uma inflamação da pele, causada por uma
    substância que entra em contato com o corpo);
  • Dermatite atópica (doença que dura muito tempo e que causa
    inflamação da pele, levando ao aparecimento de lesões e
    coceira);
  • Dermatite seborreica (doença que se manifesta em partes do
    corpo onde existe maior produção de sebo pelas glândulas sebáceas,
    associado a presença de um fungo);
  • Intertrigo (irritação entre dobras da pele causada pela
    retenção de suor, calor, umidade e aumento de germes no
    local);
  • Disidrose (lesões, que aparecem exclusivamente nas mãos e pés
    cuja origem pode ser parasitária, medicamentosa ou alérgica);
  • Neurodermatite (inflamação da pele caracterizada por um ciclo
    contínuo de coceira e espessamento da pele).

Como Cetocort N funciona?

Cetocort N é um medicamento para ser aplicado na pele,
combate infecções bacterianas e micoses, acompanhadas de
inflamação.

Contraindicação do Cetocort N

Cetocort N é contraindicado caso você tenha alergia a
qualquer um dos componentes do medicamento.

Você não deve usar o medicamento nos olhos e ao redor deles.

Não use Cetocort N em determinadas infecções da
pele, tais como:

  • Catapora;
  • Herpes simples ou zoster;
  • Tuberculose cutânea;
  • Sífilis cutânea.

Se você tiver uma dessas doenças, deve procurar o seu médico
antes de usar o medicamento.

Como usar o Cetocort N

Você deve usar Cetocort N apenas sob orientação do seu
médico.

Use o medicamento no local. Aplique uma fina camada da pomada
sobre a área afetada da pele, 1 vez ao dia. Em casos mais graves ou
conforme orientação do médico, você pode aplicar 2 vezes ao
dia.

Não use Cetocort N por períodos maiores que 2 semanas.

Crianças menores de 12 anos devem usar pequenas quantidades de
Cetocort N.

Adultos e crianças não devem usar mais que 45 gramas por
semana.

Não há contraindicação relativa a faixas
etárias.

Instruções para abrir a bisnaga:

  1. Para sua segurança, esta bisnaga está bem lacrada. Esta
    embalagem não requer o uso de objetos cortantes.
  2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1);
  3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da
    bisnaga (fig. 2);

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.


O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Cetocort
N?

Retomar o tratamento até o alívio dos sinais e sintomas da
doença.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Cetocort N

Durante o tratamento com Cetocort N, você não deve usar
cosméticos sobre a área da pele tratada.

Se ocorrer irritação no local onde você passou o medicamento,
procure a orientação do seu médico, pois somente o médico poderá
avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como o
tratamento deve terminar.

Aplique o medicamento somente na pele. O uso em outras áreas que
não seja a pele, como por exemplo os olhos, causará efeitos não
desejados e, reações desagradáveis podem ocorrer.

Reações Adversas do Cetocort N

As reações desagradáveis atribuídas ao uso do
medicamento são:

  • Ardência;
  • Coceira;
  • Irritação;
  • Ressecamento;
  • Foliculite (é uma inflamação do orifício de onde originam o
    pelo e o sebo que protege naturalmente a pele);
  • Hipertricose (desenvolvimento anormal de pelos numa região que
    não os tem ou que normalmente só apresenta uma penugem);
  • Dermatite perioral (inflamação da pele que se situa no redor da
    boca);
  • Maceração cutânea (inchaço da pele);
  • Infecção secundária;
  • Atrofia cutânea (redução do peso ou do volume da pele);
  • Dermatite de contato (inflamação da pele, causada por uma
    substância que entra em contato com o corpo);
  • Miliária (brotoeja) e/ou estrias.

Após aplicação de neomicina no local, especialmente em
grandes áreas da pele ou em casos onde a pele foi seriamente
ferida, observou-se que a absorção da droga causa efeitos no corpo
indesejáveis, tais como:

  • Ototoxicidade (efeito tóxico sobre os órgãos ou nervos
    responsáveis pela audição ou pelo equilíbrio);
  • Nefrotoxicidade (efeito destrutivo especificamente em células
    renais).

Você poderá apresentar também as seguintes reações
desagradáveis:

  • Surgimento de acne (espinha);
  • Supressão renal (problema com os rins);
  • Fragilidade na pele;
  • Estrias;
  • Petéquia (pequenos pontos vermelhos na pele);
  • Equimose (mancha roxa na pele);
  • Telangiectasia (dilatação dos vasos sanguíneos);
  • Eritema facial (coloração avermelhada no rosto devido a
    inflamação);
  • Aumento da sudorese (produção e eliminação do suor);
  • Alopecia (redução parcial ou total de pelos);
  • Pele pegajosa;
  • Eritema multiforme (vermelhidão na pele causada por
    inflamação);
  • Eritroderma (grandes áreas vermelhas e inflamadas na
    pele);
  • Fotossensibilidade (sensibilidade a luz);
  • Rash (erupção cutânea caracterizada por lesões
    avermelhadas);
  • Sensibilidade da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Cetocort N

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento não deve ser usado durante a
amamentação, exceto sob orientação médica.

Composição do Cetocort N

Cada grama da pomada dermatológica contém:

Cetoconazol 20mg
Dipropionato de betametasona
(equivalente a 0,5mg de betametasona)
0,64mg
Sulfato de neomicina (equivalente a
1,5mg de neomicina)
2,5mg
Excipiente q.s.p. 1g

Excipientes:

petrolato líquido, polietileno, macrogol e
butil-hidroxianisol.

Superdosagem do Cetocort N

Se você aplicar o medicamento de forma exagerada sobre a pele,
poderá ocorrer vermelhidão, inchaço e sensação de queimação que
desaparecerão quando o tratamento for suspenso. Caso você engula o
medicamento ou passe mais que o necessário na pele, tome cuidado e
entre em contato o mais rápido que conseguir com seu médico ou
procure um pronto-socorro, informe a quantidade que você usou, o
horário e os sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Cetocort N

Não existem evidências suficientes na literatura de ocorrência
de interações clinicamente relevantes entre os componentes do
Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina
(substância ativa) com outros medicamentos.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Novacort.

Ação da Substância Cetocort N

Resultados de Eficácia


O cetoconazol é um derivado imidazólico, isóstero, um agente
sintético que possui uma alta atividade contra um amplo espectro de
fungos.

O dipropionato de betametasona, um análogo da prednisolona, é um
agente esteroide sintético com potente atividade corticosteroide e
fraca atividade mineralocorticoide, considerado como um corticoide
fluorado potente, com atividade antiinflamatória forte.

Um estudo multicêntrico, aberto, não comparativo, foi realizado
para avaliar a eficácia terapêutica e tolerância de uma formulação
constituída de Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato
de Neomicina (substância ativa). Participaram desse estudo 2.451
pacientes, de ambos os sexos e diversas faixas etárias que
apresentavam dermatoses sensíveis a corticoterapia secundariamente
infectadas. De um total de 1.428 pacientes, dos casos avaliados,
(58,3%) obtiveram resultados excelentes e bons no final dos
primeiros 14 dias de tratamento. 1.023 pacientes prosseguiram o
tratamento por até 28 dias, destes, 38,8% obtiveram ótimos
resultados. Observou-se no final do estudo que 97,1% dos pacientes
obtiveram resultados excelentes e bons.

Um estudo aberto, não comparativo, avaliou 30 pacientes
portadores de dermatofitoses. O tratamento proposto foi aplicação
dermatológica de cetoconazol uma vez ao dia durante quatro semanas.
A partir da segunda semana de tratamento observou-se uma diminuição
estatisticamente significante dos sinais e sintomas. Ao término do
tratamento, todos os pacientes avaliados apresentaram 100% de cura
micológica, dessa forma, o tratamento realizado com apenas uma
aplicação diária mostrou-se eficaz.

Referência bibliográfica:

Cunha J., Neto A. J. B., Rodrigues
E. J. Estudo multicêntrico: avaliação da eficácia terapêutica e
tolerância de uma nova formulação para uso tópico. Ver. Bras. Med.
51(7):956-961, Julho 1994.
Gontijo B., Avaliação da eficácia e tolerabilidade do cetoconazol
creme no tratamento de dermatofitoses. F med(BR),
1987:95(4):281-283.

Características Farmacológicas


Cetoconazol + Dipropionato de Betametasona + Sulfato de
Neomicina (substância ativa) é um produto de uso local que possui
atividade antiinflamatória, antimicótica e antibacteriana cobrindo
assim, ampla variedade de dermatoses. Cada grama de Cetoconazol +
Dipropionato de Betametasona + Sulfato de Neomicina (substância
ativa) creme contém 0,64 mg de dipropionato de betametasona,
equivalente a 0,5 mg de betametasona, um corticosteroide sintético
fluorado para uso dermatológico.

Quimicamente, o dipropionato de betametasona é 9-fluor-11-beta,
17,21-trihidroxi-16, betametilpregna-1,4-dieno-3,20-diona
17,21-dipropionato.

O dipropionato de betametasona, corticosteroide tópico é eficaz
no tratamento de dermatoses sensíveis a corticoides, principalmente
devido à sua ação antiinflamatória, antipruriginosa e
vasoconstritora. A absorção sistêmica da betametasona, quando usado
dermatologicamente, é em torno de 12 a 14% da dose e sua meia-vida
de eliminação é de 5,6 horas.

O cetoconazol, presente na fórmula na concentração de 2%, é uma
substância antimicótica sintética de amplo espectro que inibe in
vitro o crescimento de dermatófitos (ex.: Trichophyton,
Microsporum
e Epidermophyton) e leveduras mais comuns
(ex.: Candida albicans), pela alteração da permeabilidade da
membrana celular dos mesmos.

O cetoconazol é pouco absorvido quando usado dermatologicamente,
contudo sistemicamente, apresenta determinadas propriedades
farmacocinéticas, tais como: o cetoconazol é degradado pelas
enzimas microssomais hepáticas em metabólitos inativos, que são
excretados primariamente na bile ou nas fezes; sua meia-vida de
eliminação é bifásica com uma meia-vida de 2 horas durante as
primeiras 10 horas e com uma meia-vida de 8 horas depois disso e
liga-se 99% às proteínas plasmáticas.

O sulfato de neomicina é um antibiótico aminoglicosídeo que
exerce ação bactericida sobre numerosos microrganismos
Gram-positivos e Gram negativos. Seu efeito bactericida é atribuído
à ligação irreversível à subunidade 30 S do ribossomo.

A aplicação dermatológica de sulfato de neomicina não resulta em
concentrações séricas ou renais detectáveis da droga, contudo
sistemicamente, apresenta uma meia-vida de eliminação de 3 horas
para adultos e de 3 – 10 horas para crianças; metabolismo hepático
mínimo e excreção renal de 30 a 50% da droga não-modificada.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Novacort.

Cuidados de Armazenamento do Cetocort N

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luze
umidade.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto:

  • Pomada homogênea;
  • De cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Mensagens de Alerta do Cetocort N

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.​

Venda sob prescrição médica.

Dizeres Legais do Cetocort N

M.S. nº 1.0370.0693
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Cetocort-N, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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