Cepacaina Bula

Cepacaína

Como o Cepacaína funciona?

A benzocaína é um anestésico tópico útil no alívio das dores da
boca e da garganta provenientes de faringites, amigdalites e outras
afecções. O cloreto de cetilpiridínio possui propriedade
antisséptica (degrada ou inibe a proliferação de micro-organismos
presentes na pele e mucosas).

Contraindicação do Cepacaína

Cepacaína não deve ser utilizada nos seguintes
casos

Pacientes com história de alergia aos anestésicos locais ou ao
cloreto de cetilpiridínio.

Como usar o Cepacaína

Pastilhas

Para adultos e crianças acima de 6 anos de
idade

Deixar dissolver na boca uma pastilha, de acordo com as
necessidades, não excedendo a 6 pastilhas por dia, ou segundo
critério médico.

Não há estudos dos efeitos de Cepacaína pastilha administrada
por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir
a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente na
via oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou
mastigado.

Solução oral

Para adultos e crianças acima de 6 anos de
idade

Dependendo da localização da dor a solução pode ser usada em
bochechos ou gargarejos, pura ou diluída em um pouco de água, 3 a 4
vezes ao dia, ou de acordo com critério médico.

Spray

Para adultos e crianças acima de 6 anos de
idade

Fazer 3 a 6 nebulizações na área afetada. Repetir o procedimento
a cada 2 a 3 horas como necessário, até o máximo de 6 vezes ao
dia.

Cepacaína Spray e Solução devem ser usadas de acordo com a
posologia acima, somente para uso na área afetada, não devendo
ingerir-se o excesso.

Para Cepacaína Spray segue o procedimento de limpeza
descrito abaixo:

Procedimento de Limpeza

Após o uso, limpe cuidadosamente o orifício do atuador com um
lenço de papel ou pano limpo e recoloque a tampa.

Em caso de não funcionamento do spray, remova o atuador e
mergulhe-o em água morna por alguns minutos, recoloque-o em
seguida.

Pressione o atuador sobre o frasco conforme necessário, até que
um pulverizado seja obtido e use normalmente.

Não há estudos dos efeitos de Cepacaína administrada por vias
não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir a
eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente na via
oral.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Cepacaína?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que
possível. No entanto, se estiver próximo do horário da dose
seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo
determinado pela posologia.

Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Cepacaína

Se a dor da boca ou da garganta for grave, persistir por mais de
2 dias, acompanhada de febre, dor de cabeça, náuseas ou vômitos,
procure orientação médica.

Este produto deve ser usado com cuidado se a mucosa estiver
muito traumatizada.

Atenção diabéticos: Cepacaína pastilha contém açúcar
(2,2g de sacarose e 2,2g de glicose líquida).

Cepacaína pastilha contém o corante amarelo de
tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as
quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.

Cepacaína Solução oral e spray podem causar
doping.

Interações medicamentosas

Este medicamento não deve ser utilizado juntamente com gorduras
do leite e ovos, pois estas alteram os efeitos do cloreto de
cetilpiridínio.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Cepacaína

  • Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
    este medicamento).
  • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).
  • Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
    utilizam este medicamento).

Este produto é geralmente bem tolerado nas doses recomendadas.
Pode ocorrer sensação de queimação na boca, distúrbio do paladar e
leve alteração na colocação dos dentes.

Ocasionalmente, têm sido relatados casos de intolerância e
reações alérgicas (sensações de queimação, irritação e edema na
boca).

O corante amarelo tartrazina pode causar reações alérgicas em
pessoas sensíveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Cepacaína

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Crianças

A não ser por indicação médica, o Cepacaína pastilha não deve
ser administrado a crianças com menos de 6 anos de idade.

Idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado de Cepacaína pastilha por pacientes idosos.

Composição do Cepacaína

Apresentação

Pastilhas

Embalagem com 12.

Solução oral

Frasco com 100 mL.

Spray

Frasco com 50 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 6 anos.

Composição

Pastilhas

Cada pastilha contém:

Cloreto de
Cetilpiridínio Monoidratado
1,466 mg
Benzocaína 10 mg

Excipientes:

óleo de lima, óleo de limão, corante amarelo tartrazina, corante
azul brilhante, sacarose, glicose líquida e simeticona emulsão.

Solução oral / Spray

Cada mL contém:

Cloreto de
Cetilpiridínio Monoidratado
0,5 mg
Benzocaína 4 mg

Excipientes:

edetato dissódico, cloreto de sódio, glicerol, álcool etílico,
álcool benzílico, poloxâmer, salicilato de metila, eucaliptol,
mentol, óleo de menta, corante azul brilhante, corante amarelo
quinolina, corante amarelo crepúsculo e água purificada.

Superdosagem do Cepacaína

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Alimentícia do Cepacaína

As gorduras presentes no leite e ovos antagonizam os efeitos do
cloreto de cetilpiridínio.

Ação da Substância Cepacaína

Resultados de eficácia

A eficácia de Benzocaína + Cloreto de Cetilpiridínio (substância
ativa deste medicamento) pode ser confirmada no estudo de
Pitten F.A. e Kramer A. que confirmaram sua ação antisséptica.
Camargo R.A.A et al. confirmaram que o cetilpiridínio
reduz o número de bactérias que colonizam a mucosa oral.

Stookey G.K. et al. em seu estudo randomizado, duplo
cego, grupo paralelo, com duração de 6 meses envolvendo 366
pacientes, confirmaram também a diminuição de placas bacterianas,
gengivites e sangramentos gengivais nos usuários acompanhados.

Olympio K.P.K. et al. citam índices de redução de
gengivites e sangramentos gengivais na ordem de 56%. Witt J. et
al
. também confirmam em estudo com 29 pacientes, randomizado,
duplo-cego, único centro, a eficácia na redução de gengivites e
sangramentos gengivais.

Zimmer S. et al. envolveu em seu estudo
randomizado 156 pacientes que após 8 semanas comprovou que o
cetilpiridínio é mais eficaz na redução da placa bacteriana que a
escova de dentes ou escova de dentes e fio dental após as
refeições.

Características farmacológicas

A benzocaína é um anestésico tópico útil no alívio das dores da
boca e da garganta provenientes de faringites e amigdalites e
outras afecções.

O cloreto de cetilpiridínio possui propriedade antisséptica.

Cuidados de Armazenamento do Cepacaína

Cepacaína deve ser mantida em temperatura ambiente (entre 15 e
30°C). Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Pastilhas

Pastilhas circulares, de coloração verde.

Solução oral / Spray

Solução límpida esverdeada. Possui odor característico
canforáceo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Cepacaína

MS 1.1300.0176

Farm. Resp.:

Silvia Regina Brollo
CRF-SP 9.815

Pastilhas

Registrado por:

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57

Fabricado:

Atlante Balas e Caramelos Ltda.
Rua Dona Rosália, 181 – Piracicaba – SP
CNPJ 54.360.508/0001-20

Solução oral / Spray

Registrado por:

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Av. Mj. Sylvio de M. Padilha, 5200 – São Paulo – SP
CNPJ 02.685.377/0001-57

Fabricado por:

Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 02.685.377/0008-23
Indústria Brasileira

Cepacaina, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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