Carbidol Bula

Carbidol

Como o Carbidol funciona?


Os sintomas da Doença de Parkinson são decorrentes da falta de
dopamina no sistema nervoso central (SNC). A dopamina é uma
substância que ajuda a comunicação entre as células. O tratamento
da doença se baseia na reposição da dopamina, feita pela
administração deste medicamento, que é a associação de duas
substâncias: a levodopa, que é convertida posteriormente em
dopamina, e a carbidopa, que inibe a metabolização da levodopa,
liberando assim mais levodopa para transporte ao cérebro e
subsequente conversão em dopamina.

Assim, ao tomar esta medicação, administra-se um precursor da
dopamina que se transforma em dopamina no cérebro, melhorando os
sintomas provocados pela falta de dopamina, mecanismo esse
responsável pela sintomatologia na doença de Parkinson.

Contraindicação do Carbidol

O Carbidol® é contraindicado para pacientes com
histórico de hipersensibilidade à carbidopa e à levodopa ou a
qualquer componente da formulação. Também está contraindicada
para pacientes portadores de glaucoma, lesões de pele suspeitas de
melanoma ou sem diagnóstico.

Não se deve usar simultaneamente medicações inibidoras da
monoaminoxidase-A e Carbidol® (exceto inibidores da
MAO-B em doses baixas). Esses inibidores devem ser interrompidos
pelo menos duas semanas antes de se iniciar o tratamento com este
medicamento.

Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes
e a lactentes.

Como usar o Carbidol

A dose diária ideal deve ser administrada individualmente,
segundo as necessidades de cada paciente.

Pacientes não recebendo levodopa Inicial

1/2 comprimido de Carbidol® uma ou duas vezes ao
dia.

Ajuste

Acrescente 1/2 comprimido de Carbidol® cada dia, ou
em dias alternados, até ser atingida a dose ótima.

Manutenção

Um comprimido 3 a 4 vezes por dia. Se necessário, a posologia
pode ser aumentada em 1/2 a 1 comprimido a cada dia, ou em dias
alternados, até o máximo de 8 comprimidos por dia. É limitada a
experiência com doses diárias superiores a 200mg de carbidopa.

Pacientes já recebendo levodopa

A administração de levodopa deve ser interrompida pelo menos 12
horas antes de ser iniciado o tratamento com a associação
Carbidol® (24 horas para os preparados de liberação
lenta de levodopa). A posologia diária de Carbidol®
escolhida deve ser a que proporciona 20% da posologia diária prévia
de levodopa. A terapia deve ser individualizada e ajustada de
acordo com a resposta terapêutica desejada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Carbidol?


Se você esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar
e retorne ao esquema de tratamento habitual. Entretanto, se estiver
quase no horário da próxima dose, pule a dose que você esqueceu e
tome a próxima dose no horário habitual. Não tome dose dobrada para
compensar a que você esqueceu.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Carbidol

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários,
as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A
interrupção abrupta pode produzir quadro semelhante à síndrome
neuroléptica maligna, que se caracteriza por febre muito alta
(acima de 40°), instabilidade autonômica (flutuações nas funções
orgânicas controladas pelo sistema nervoso, tais como frequência
cardíaca, pressão arterial, produção de suor,etc.), rigidez
muscular acentuada e distúrbios psíquicos, com possíveis alterações
laboratoriais, incluindo aumento de creatinofosfoquinase (CPK,
enzima indicadora de dano muscular), e pode ser fatal.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

A levodopa tem sido associada com sonolência e episódios de sono
de início repentino. Pessoas tratadas com levodopa e que apresentam
sonolência e/ou episódios de sono de início repentino devem evitar
dirigir veículos ou se comprometer em atividades nas quais a
desatenção pode colocá-las ou outros em risco de ferimento grave ou
morte (ex. operar máquinas) até que esses episódios recorrentes e
sonolência sejam resolvidos.

Reações Adversas do Carbidol

Com o uso deste medicamento podem ocorrer as seguintes reações
adversas, que geralmente podem ser reduzidas pela diminuição da
dose diária da medicação.

Distúrbios nos sistemas sanguíneo e
linfático

Anemia hemolítica (hemoglobina insuficiente para manter
oxigenação das células, decorrente de destruição de glóbulos
vermelhos), leucopenia transitória (redução de glóbulos brancos do
sangue) e trombocitopenia (redução das plaquetas, que são elementos
do sangue importantes para a coagulação) têm sido relatados em
casos raros.

Distúrbios nutricionais e do metabolismo

Anorexia (diminuição ou perda do apetite) foi relatada.

Distúrbios psiquiátricos

Depressão, agitação, ansiedade, insônia, alucinações, delírios e
desorientação temporal podem ocorrer particularmente em pacientes
idosos e em pacientes com antecedentes psiquiátricos.

Distúrbios do sistema nervoso

Movimentos involuntários, contrações musculares, episódios de
congelamento da marcha, deterioração de final da dose e efeito
“liga-desliga” (fenômeno onoff). Sonolência excessiva durante o dia
e episódios de sono de início repentino são eventos raros.

Distúrbios cardíacos

Arritmias cardíacas (alteração do ritmo do batimento cardíaco)
podem ocorrer ocasionalmente.

Distúrbios vasculares

Hipotensão ortostática (queda de pressão sanguínea ao se
levantar) pode ocorrer ocasionalmente.

Distúrbios gastrintestinais

Náusea, vômito e diarreia.

Distúrbios do tecido subcutâneo e da pele

Reações alérgicas como coceira, erupção cutânea e rubor
(vermelhidão) podem ocorrer em casos raros.

Exames laboratoriais

Aumento temporário de transaminases e fosfatase alcalina
(indicadores de acometimento do fígado) pode ocorrer. Aumento de
gamaglutamiltransferase (outro indicador de acometimento do fígado)
e dos níveis sanguíneos de ureia (indicador de acometimento dos
rins) foram observados.

Pode ocorrer alteração da cor da urina, passando, em geral, a
avermelhada e mais escura, após um tempo em repouso.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Carbidol

Gravidez e lactação

A paciente deve informar ao médico se estiver grávida,
amamentando, ou pretendendo engravidar. Informe seu médico a
ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu
término.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Carbidol

Cada comprimido contém:

Carbidopa monoidratada (equivalente a
25mg de carbidopa)

26,991mg

Levodopa

250mg

Excipiente q.s.p

1 comprimido

Excipientes:

celulose microcristalina, álcool etílico, povidona, estearato de
magnésio, e corante azul indigotina laca.

Apresentação do Carbidol


Comprimido 25mg+250mg – Embalagens contendo 30 e 50
comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de
referência.

Superdosagem do Carbidol

Os sinais e sintomas de superdose são similares aos efeitos
adversos da carbidopa + levodopa em doses terapêuticas, mas é
provável que sejam mais graves. Superdose pode levar a efeitos
adversos cardiovasculares (como arritmia cardíaca – alteração da
frequência ou o ritmo dos batimentos cardíacos), alterações de
comportamento como confusão e insônia, efeitos gastrintestinais
como enjoo e vômitos e movimentos involuntários anormais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Carbidol

Pode ocorrer pressão baixa quando a Carbidol® for
administrada a pacientes sob tratamento com alguns
anti-hipertensivos. Há raros relatos de reações adversas, incluindo
pressão alta e discinesia (movimentos involuntários), resultado do
uso ao mesmo tempo de antidepressivos tricíclicos e carbidopa +
levodopa. As fenotiazidas e butirofenonas podem reduzir os efeitos
terapêuticos da levodopa. Além disso, os efeitos benéficos da
levodopa na doença de Parkinson foram revertidos pela fenitoína e
papaverina, em alguns relatos. Os pacientes que usam estas
medicações junto com Carbidol® devem ser cuidadosamente
monitorados quanto à perda de resposta terapêutica.

Interações alimentares

A absorção deste medicamento pode ser prejudicada em alguns
pacientes sob dieta rica em proteínas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Carbidol

A absorção deste medicamento pode ser prejudicada em alguns
pacientes sob dieta rica em proteínas.

Ação da Substância Carbidol

Resultados da eficácia

Um grande estudo multicêntrico avaliou 618 pacientes com Doença
de Parkinson que nunca fizeram uso de levodopa. Eles receberam
tratamento com Carbidopa + Levodopa (substância ativa) e foram
acompanhados durante 5 anos. Os pacientes apresentaram grande
melhora nas atividades de vida diária, demonstrada pelas escalas
Unified Parkinson Disease Rating Scale (UPDRS) e Nottingham Health
Profile (NHP). O efeito colateral mais comum foi náusea, em 20% dos
pacientes, e houve pequena incidência de flutuações motoras e
dicinesia.

Um estudo duplo-cego comparando os efeitos de carbidopa e
levodopa combinados em um único comprimido com levodopa
isoladamente foi realizado em 50 pacientes com doença de Parkinson.
Após 6 meses, houve uma melhora estatisticamente significativa na
pontuação total, rigidez e tremor nos pacientes randomizados para
Carbidopa + Levodopa (substância ativa). Além disso, 40% dos
pacientes tratados com a Carbidopa + Levodopa (substância ativa)
mostraram uma melhoria clínica evidente (com redução maior que 50%
na sua pontuação total), mais expressiva do que a obtida com
levodopa. Náuseas, vômitos, anorexia estiveram presentes em 56% dos
pacientes com levodopa, mas em apenas 27% com Carbidopa + Levodopa
(substância ativa).

Avaliação após acompanhamento por 7 anos de 127 pacientes
parkinsonianos fazendo uso de levodopa isoladamente ou em
associação com carbidopa mostrou que 60-65% deles continuaram a
apresentar melhoria após este período, embora em menor intensidade
do que durante o primeiro e segundo ano de terapia. Os autores
concluem que, apesar da diminuição da eficácia da terapia com o
tempo, o tratamento com levodopa isolada ou combinado com carbidopa
contribui de forma significativa na melhoria da qualidade de vida
dos pacientes com Parkinson.


Características Farmacológicas

O medicamento é uma combinação de carbidopa, um aminoácido
aromático inibidor de descarboxilase, e a levodopa, um precursor
metabólico da dopamina, para o tratamento da doença e da síndrome
de Parkinson. A levodopa alivia os sintomas da doença de Parkinson
através da descarboxilação para dopamina no cérebro. A carbidopa,
que não cruza a barreira hemoliquórica, inibe a descarboxilação
extracerebral da levodopa, liberando mais levodopa para transporte
ao cérebro e subseqüente conversão em dopamina.

O medicamento melhora a terapêutica global, em comparação com a
levodopa, além de propiciar níveis plasmáticos eficazes de
levodopa, que se prolongam por muito tempo em doses aproximadamente
80% inferiores às exigidas com o fármaco isolado.

Enquanto o cloridrato de piridoxina (vitamina B6) acelera o
metabolismo periférico da levodopa em dopamina, a carbidopa evita
essa atividade.

Cuidados de Armazenamento do Carbidol

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e
da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido circular plano com vinco de cor azul mosqueado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Carbidol

M.S. nº 1.0370. 0237

Farm. Resp.:

Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO nº 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.

CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140
Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Carbidol, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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