Calciofar Bula

Calciofar

  • Para crianças em fase de crescimento;
  • Para prevenção do raquitismo;
  • Para prevenção/tratamento auxiliar na desmineralização óssea
    (osteoporose) pré e pós menopausa.

Como o Calciofar funciona?


Calciofar é um suplemento à base de cálcio, vitamina D, vitamina
B12 e flúor.

O corpo necessita de cálcio para formar e manter os ossos
fortes. O cálcio também é necessário para o funcionamento adequado
do coração, dos músculos, sistema nervoso e coagulação
sanguínea.

A presença de vitamina D ajuda na absorção do cálcio pelo
organismo, na prevenção da perda de cálcio dos ossos e na
manutenção de níveis sanguíneos de cálcio e fósforo.

A vitamina B12 atua ajudando na formação das hemácias (células
vermelhas do sangue) tendo papel importante como fator de
crescimento.

O flúor age estimulando a formação óssea através dos
osteoblastos.

Contraindicação do Calciofar

Calciofar não deve ser utilizado em pacientes com hipercalcemia
(excesso de cálcio), hipercalciúria (aumento da reabsorção de
cálcio, ocasionando formação de cálculos renais), hipervitaminose D
(excesso de vitamina D) ou que apresentam hipersensibilidade a
qualquer componente da fórmula.

Também não deve ser utilizado em pacientes com fluorese (excesso
de flúor) declarada ou que utilizam outros produtos que contenham
flúor.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 1
ano.

Como usar o Calciofar

A suspensão deve ser tomada sem diluir (misturar) em água por
via oral.

Agite a suspensão antes de utilizá-la.

Posologia do Calciofar


Adultos

5mL, 3 vezes ao dia, antes das principais refeições, ou a
critério médico.

Crianças (a partir de 1 ano de idade)

4mL, 2 vezes ao dia, antes das principais refeições, ou a
critério médico.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Calciofar?


Você deve tomar Calciofar conforme as recomendações da bula ou
orientação médica.

Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte
como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Calciofar

Deve-se ter cautela na administração de Calciofar a pacientes
que fazem uso de glicosídeos cardiotônicos, devido ao risco de
precipitação de arritmias ou que apresentam prejuízos da função
renal.

Embora não haja referências de casos de superdosagem, o
medicamento deve ser administrado com cuidado às populações onde a
concentração de flúor na água for maior do que 0,7 p.p.m., devido
ao risco de fluorese (excesso de flúor) e eventuais manchas
dentárias.

Cianocobalamina não deve ser usada em pacientes com Atrofia
Óptica Hereditária de Leber, uma vez que tem sido reportada uma
atrofia rápida do nervo ótico na administração a estes
pacientes.

Sais de alumínio e magnésio podem diminuir a absorção do
flúor.

Pacientes que utilizam medicamentos bisfosfonados devem esperar
meia hora para ingerir Calciofar.

Atenção diabéticos: este medicamento contém
sacarose.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Calciofar

Podem ocorrer reações desagradáveis, tais
como:

  • Hipercalcemia (excesso de cálcio);
  • Hipercalciúria (aumento da reabsorção de cálcio, ocasionando
    formação de cálculos renais);
  • Constipação;
  • Náusea;
  • Vômito;
  • Diarréia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Calciofar

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Calciofar

Apresentação

Suspensão oral

Frasco com 250ml.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada mL de suspensão contém

Fosfato de cálcio tribásico

30mg

Cianocobalamina (vitamina B12)

3µg

Colecalciferol (vitamina D3)

15UI

Fluoreto de sódio

0,10mg

Veículo*

1ml

*Celulose coloidal, corante vermelho bordeaux, metilparabeno,
propilparabeno, aroma de framboesa, sacarose, sorbitol,
polissorbato 80, propilenoglicol, óleo mineral, água
purificada.

Superdosagem do Calciofar

Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento
acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação
imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e
crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não
estiverem presentes.

Ainda não foram descritos os sintomas de intoxicação do
medicamento após uma superdosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Calciofar

Sais de alumínio e magnésio podem diminuir a absorção do
flúor.

Pacientes que utilizam medicamentos bisfosfonados devem esperar
meia hora para ingerir Fosfato de cálcio tribásico +
Cianocobalamina + Colecalciferol + Fluoreto de sódio (substância
ativa).

Ação da Substância Calciofar

Resultados de Eficácia

A osteoporose é uma doença comum, geralmente assintomática, cujo
diagnóstico acaba muitas vezes sendo feito apenas na ocorrência de
uma primeira fratura patológica em mulheres menopausadas, apesar de
poder afetar tanto mulheres como homens. As fraturas patológicas,
especialmente as de quadril, podem estar associadas à perda da
independência e até a uma significativa mortalidade. Portanto, após
a menopausa, estudos confirmam a necessidade do uso de suplementos
à base de cálcio e vitamina D como parte da prevenção e tratamento
da osteoporose.

Existem diversos estudos que comprovam a eficácia dos sais de
cálcio em situações onde haja necessidades de suplementar os
estoques do organismo. Segundo estudo de Karp,a suplementação com
cálcio foi capaz de reduzir os níveis de paratormônio (PTH) e os
níveis de reabsorção óssea.

Estudos também mostram que a vitamina D e seus derivados, muitas
vezes associados ao cálcio, têm sido utilizados para a prevenção de
fraturas osteoporóticas. Neste contexto, vale citar uma revisão
publicada pela Fundação Cochrane (Avenell, 2009) que avaliou 45
estudos sobre a eficácia da vitamina D, isolada ou associada ao
cálcio, em pessoas idosas com osteoporose. Os resultados mostraram
que a vitamina D isolada pareceu não se mostrar eficaz na prevenção
de fraturas. Por outro lado, quando associada ao cálcio, a vitamina
D mostrou-se eficaz na redução das fraturas de quadril (em oito
estudos, com 46.658 pacientes), comprovando a importância da
associação de ambos os compostos, especialmente em pessoas com
osteoporose senil.

Em um estudo com liberação controlada de fluoreto, com doses
mais baixos de flúor no sangue, houve um aumento da densidade
mineral óssea e diminuição de fraturas.

Características Farmacológicas

A fisiologia do metabolismo do cálcio e do flúor está bem
determinada, bem como seus efeitos terapêuticos e tóxicos.

Propriedades físicas: por ser uma coletânia de cálcio,
frequentemente é descrito como fosfato tricálcico ou fosfato de
cálcio tribásico, na fórmula Ca3
(PO4)2.

O cálcio é pouco absorvido pelo tubo intestinal devido à
relativa insolubilidade de muitos de seus compostos; 9/10 da
ingestão diária são excretadas nas fezes, o restante eliminado pela
urina; no adulto, os valores normais ditos de renovação para cálcio
estão na cifra de 1000mg/dia, de onde serão absorvidos 350mg, porém
secretados 250mg pelos sucos gastrintestinais, restando um saldo de
100mg de absorção efetiva.

Ações fisiológicas e farmacológicas
(terapêuticas)

Além da atuação sobre o metabolismo ósseo, também atua na sua
remodelação (relação osteoblastososteoclastos), onde o esqueleto
possui 99% do cálcio total do corpo; atua também no sistema
neuromuscular (limiar de excitação e contração), cardiovascular
(despolarização das fibras cardíacas) e outros (membrana celular,
coagulação).

O fluoreto de sódio absorvido pelo intestino (maior parte),
pulmões e pele, sendo sua taxa de absorção em função de sua
solubilidade. Dessa maneira tem sido detectado em todos os órgãos e
tecidos que se concentra no tecido ósseo (incluindo dentes),
tireoideanos, renal e aorta. Sua excreção é principalmente renal,
mas também através do intestino, suor e leite. Suas ações
farmacológicas, de acordo com as normas nacionais e internacionais
que por sua vez giram em função da fluoretação da água variam de
0,25 a 1,0 mg/dia (respectivamente com a concentração na água de ≤
0,3 a 0,6), incluem a estimulação da formação óssea (através dos
osteoblastos) e proteção dentária contra as cáries (deve-se levar
em conta também que 2,2mg de fluoreto de sódio equivale a 1mg de
flúor).

Cuidados de Armazenamento do Calciofar

Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).
Proteger da luz.

Número de lote e datas e fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

A suspensão é rosa, homogênea, de fácil redispersão. Possui odor
característico de framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Calciofar

Reg. MS 1.0571.0034

Farmacêutico Responsável:

Dr. Rander Maia
CRF-MG 2546

Belfar LTDA.

Rua Alair Marques Rodrigues, 516
Belo Horizonte – MG
CEP 31560-220
C.N.P.J.: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira

S.A.C.:

0800 031 0055

Calciofar, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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