Calcifix Composto B12 Bula

Calcifix Composto B12

Como este medicamento funciona?

Calcifix funciona como suplemento vitamínico e mineral.

Contraindicação do Calcifix Composto B12

O produto não deve ser administrado em pacientes com
hipercalcemia ou que apresentem hipersensibilidade a qualquer
componente da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 4 anos
de idade.

Como usar o Calcifix Composto B12

Recomenda-se administrar o produto antes das refeições.

Adultos

30 mL, 2 vezes ao dia, antes das refeições.

Crianças (acima de 4 anos)

15 mL, 3 vezes ao dia, antes das refeições.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
medicamento?

O uso deste medicamento pode ser interrompido a qualquer
momento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Calcifix Composto B12

A ingestão de sais de alumínio e magnésio pode diminuir a
absorção do flúor.

Pacientes que utilizam medicamentos bisfosfonados devem esperar
meia hora para ingerir o produto.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e
amamentação desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Contém 0,5% de etanol.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Calcifix Composto B12

Podem ocorrer reações desagradáveis, tais como: hipercalcemia,
constipação, náusea, vômito e diarreia.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Calcifix Composto B12

Gravidez

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez e
amamentação desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Calcifix Composto B12

Cada mL de Calcifix contém:

Fluoreto de sódio

0,10 mg

Cianocobalamina (vit.
B12)

0,0012 mg

Fosfato de cálcio tribásico

45 mg

Excipientes q.s.p.

1 mL

(Metilparabeno, sacarina sódica, bronopol, sorbitol, álcool
etílico, ciclamato de sódio, simeticona, propilparabeno, óleo de
rícino polietoxilado, goma xantana, corante vermelho Bordeaux,
aroma de morango e água purificada).

Ingestão diária recomendada

Adultos

 

% IDR

Cálcio.

101,25

Cianocobalamina

3.000

Flúor

67,87

 

Crianças

 

4 a 6 anos (% IDR) 

7 a 10 anos (% IDR) 

Cálcio

126,56

108,48

Cianocobalamina

4.500

3.000

Flúor

203,62

101,81

Superdosagem do Calcifix Composto B12

A hipercalcemia leve pode ser assintomática, a toxicidade
moderada a grave pode causar constipação, anorexia, cólicas
abdominais, náusea, vômitos, poliúria, polidipsia, desidratação,
delírio, estupor, estados psicóticos, astenia, fraqueza muscular,
encurtamento de intervalo QT no ECG e parada cardíaca.

Insuficiência renal aguda pode resultar do depósito de cálcio
nos rins.

Em caso de superdose, deve-se interromper a administração ou
exposição ao agente causal e procurar socorro médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Calcifix Composto
B12

Sais de alumínio e magnésio podem diminuir a absorção do flúor.
Pacientes que utilizam medicamentos bisfosfonados devem esperar
meia hora para ingerir Fluoreto de Sódio + Cianocobalamina +
Fosfato de Cálcio Tribásico (substância ativa).

Ação da Substância Calcifix Composto B12

Características Farmacológicas


A fisiologia do metabolismo do cálcio e do flúor está bem
determinada, bem como os seus efeitos terapêuticos e tóxicos.

Propriedades físicas

Por ser uma coletânea de cálcio, frequentemente é descrito como
fosfato tricálcico ou fosfato de cálcio tribásico, na fórmula
Ca3(PO4)2.

O cálcio é pouco absorvido pelo tubo intestinal devido à
relativa insolubilidade de muitos de seus compostos, 9/10 da
ingestão diária são excretados nas fezes, o restante eliminado pela
urina, no adulto, os valores normais ditos de renovação para o
cálcio estão na cifra de 1000 mg/dia, de onde serão absorvidos 350
mg, porém secretados 250 mg pelos sucos gastrintestinais, restando
um saldo de 100 mg de absorção efetiva.

Ações fisiológicas e farmacológicas
(terapêuticas)

Além da atuação sobre o metabolismo ósseo, também atua sobre sua
remodelação (relação osteoblastos-osteoclastos), onde o esqueleto
possui 99% do cálcio total do corpo, atua também no sistema
neuromuscular (limiar de excitação e contração), cardiovascular
(despolarização das fibras cardíacas) e outros (membrana celular e
coagulação).

O fluoreto de sódio é absorvido pelo intestino (maior parte),
pulmões e pele, sendo sua taxa de absorção em função de sua
solubilidade. Dessa maneira tem sido detectado em todos os órgãos e
tecidos e se concentra no tecido ósseo (incluindo dentes),
tireoideano, renal e aorta.

Sua excreção é principalmente renal, mas também através do
intestino, suor e leite.

Suas ações farmacológicas de acordo com as normas nacionais e
internacionais que por sua vez giram em função da fluoretação da
água variam de 0,25 a 1,0 g/dia (respectivamente com a concentração
na água de ≤ 0,3 a 0,6) incluem a estimulação da formação óssea
(através dos osteoblastos) e proteção dentária contra as cáries
(deve-se levar em conta também que 2,2 mg de fluoreto de sódio
equivale a 1 mg de flúor).

Cuidados de Armazenamento do Calcifix Composto
B12

Calcifix deve ser conservado em temperatura ambiente (entre
15°C e 30°C), protegido da luz e da umidade.

Possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de
fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em
sua embalagem original.

Apresentação

Calcifix é uma suspensão homogênea de coloração rósea com
odor e sabor de morango.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Mensagens de Alerta do Calcifix Composto B12

Contém 0,5% de etanol.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Calcifix Composto B12

MS 1.1560.0163

Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira

Calcifix-Composto-B12, Bula extraída manualmente da Anvisa.

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