Biotoss Tradicional Bula

Biotoss Tradicional

Como o Biotoss Tradicional funciona?


Possui ação expectorante e broncodilatadora, ou seja, facilita a
expectoração de secreções respiratórias causadas por afecções do
trato respiratório.

Seu médico é a pessoa mais adequada para lhe dar maiores
informações sobre o tratamento, siga sempre suas orientações.

Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendadas.

Contraindicação do Biotoss Tradicional

Quando apresentar distúrbios da coagulação sanguínea como
hemofilia, trombocitopenia (diminuição das plaquetas) e dengue,
devido a um possível aumento do risco de sangramento.

Quando estiver utilizando medicamentos que interferem na
coagulação, como exemplo ácido acetilsalicílico e
anti-inflamatórios em geral.

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a
qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do
produto.

Como usar o Biotoss Tradicional

Adultos

Ingerir 10 mL (1 copo dosador), três vezes ao dia.

Crianças acima de 5 anos

Ingerir 5mL (1/2 copo dosador), três vezes ao dia.

Crianças acima de 2 a 5 anos

Ingerir 5mL (1/2 copo dosador), duas vezes ao dia.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste
medicamento, retomar a posologia prescrita sem necessidade de
suplementação.

Siga a orientação do seu médico respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Biotoss Tradicional?


Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste
medicamento, retomar a posologia prescrita sem necessidade de
suplementação.

Em caso de dúvidas procure orientação do farmacêutico,
de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Biotoss Tradicional

Pacientes com problemas hepáticos podem apresentar sinais e
sintomas de intoxicação com o uso prolongado.

Recomenda-se maior critério na administração de guaco em
pacientes com quadros respiratórios crônicos não diagnosticados,
devendo-se afastar a hipótese de tuberculose e câncer.

O uso deste medicamento deverá ser interrompido 10 dias antes de
cirurgias.

Atenção diabético: este produto contem
sacarose.

Reações Adversas do Biotoss Tradicional

Os extratos de guaco nas doses recomendadas são bem tolerados. O
uso prolongado e a ingestão de altas doses de extrato de guaco
podem gerar taquicardia, vômitos e quadros diarréicos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações
indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato
através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

População Especial do Biotoss Tradicional

Uso em idosos, crianças e outros grupos de
risco

Não existem recomendações específicas para o uso de M. glomerata
em pacientes idosos e outros grupos de risco.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças
menores de 2 anos de idade.

Composição do Biotoss Tradicional

Cada mL de xarope contém

Extrato fluido de Mikania
glomerata

60mg*

Veículo q.s.p.

1mL

*Padronizado em 0,036 mg (0,06%) de cumarina.

Veiculo:

sacarose, água purificada, ciclamato de sódio, sacarina sodica,
propilenoglicol, hietelose, metilparabeno e propilparabeno.

Apresentação do Biotoss Tradicional


Biotoss Tradicional Xarope 60 mg / mL, frasco com 120 mL.

Uso adulto e pediátrico (em crianças maiores de 2
anos).

Uso oral.

Superdosagem do Biotoss Tradicional

Uso prolongado ou ingestão de altas doses pode gerar
taquicardia, vômitos e quadros diarréicos, que desaparecem com a
descontinuação da terapia. Em animais foram observados quadros
hemorrágicos após 100 dias de uso contínuo de extratos de
guaco.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento se possível.

Interação Medicamentosa do Biotoss
Tradicional

O guaco não deve ser empregado simultanemente com
anticoagulantes e produtos contendo ipê-roxo (Tabebuia
avellanedae
), ginco (Ginkgo biloba), camomila
(Matricaria spp.).

Este medicamento não deve ser utilizado junto com medicamentos
anticoagulantes (as cumarinas podem potencializar seus efeitos e
antagonizar a vitamina K) e com produtos que contenham Tabebuia
avellanedae
(Ipê-roxo), pois as saponinas presentes na M.
glomerata
podem aumentar a absorção de lapachol.

Informe seu médico ou cirurgiãodentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use esse medicamento sem o conhecimento do seu
médico. Pode ser prejudicial a sua saúde.

Ação da Substância Biotoss Tradicional

Resultados de Eficácia

Estudos conduzidos demonstraram a utilização de Mikania
Glomerata
(substância ativa) como um fitoterápico eficaz no
tratamento de distúrbios respiratórios atuando como relaxante da
musculatura lisa das vias aéreas. Um estudo realizado por Moura e
colaboradores investigou os efeitos dos extratos aquoso,
hidroalcoólico e fração diclorometano obtida do extrato
hidroalcoólico de Mikania Glomerata (substância ativa)
sobre os isolados de brônquios humanos e traqueias de cobaias.

Os resultados indicaram que o extrato aquoso não afetou a tensão
basal, mas reduziu a contração sobre a traqueia de cobaias. O
extrato hidroalcoólico reduziu a tensão basal e significativamente
a contração induzida por drogas, em todas as concentrações
testadas. A fração diclorometano do extrato hidroalcoólico promoveu
relaxamento progressivo concentração-dependente. Em brônquios
humanos, o extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo
concentração-dependente.

O estudo demonstrou que houve uma ação inibitória significativa
da Mikania Glomerata (substância ativa) sobre a constrição
promovida nos brônquios humanos e traqueias de cobaias, sugerindo
que a planta possui efeito benéfico potencial no tratamento de
doenças broncoconstritivas.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Este medicamento é constituído pelo extrato hidroalcoólico de
Mikania Glomerata (substância ativa) padronizado em
cumarinas. Estes compostos químicos são considerados os princípios
ativos da droga, sendo os responsáveis pela ação broncodilatadora e
expectorante. Sabe-se que receptores da acetilcolina estão
presentes no sistema respiratório e sua estimulação, pela
acetilcolina, produz broncoconstrição e aumento da secreção.

Assim, o bloqueio destes receptores pelo princípio ativo do
Mikania Glomerata (substância ativa) provoca a diminuição
da secreção brônquica e relaxamento da musculatura lisa
respiratória, fazendo do Mikania Glomerata (substância
ativa) um auxiliar no tratamento de tosses persistentes e tosses
com expectoração.

Cuidados de Armazenamento do Biotoss
Tradicional

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (15-30ºC), em
sua embalagem original, ao abrigo da umidade. Nestas condições, o
medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo
de validade indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação: Vide
Embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para
sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem
original.

Aspecto físico

O Biotoss xarope é constituído de um líquido viscoso de
coloração marrom escura.

Características organolépticas

Odor característico do guaco e sabor adocicado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda
esteja no prazo de validade, consulte o médico ou farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Biotoss Tradicional

Prazo de validade, data da fabricação e número do lote:
vide cartucho e/ou frasco.

Nº Registro M.S.: 1.6241.0011

Farmacêutica Responsável:

Gisela Pedroso Silva
C.R.F – SP: 21.785

Registrado, Fabricado e embalado por:

Mariol Industrial Ltda.
Avenida Mario de Oliveira, 605 – Distrito
Industrial II.
Barretos / SP
CNPJ 04.656.253/0001-79
Indústria Brasileira

Comercializado por:

Bionatus Laboratório Botãnico Ltda.
Av. Domingos falavina, 1041 – Jd. Mugnaini
São José do Rio Preto-SP
CNPJ 68.032.192/0001-51
Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Biotoss-Tradicional, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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