Bialudex Bula

Bialudex

Como o Bialudex funciona?

Bialudex apresenta ação bactericida específica e
anti-inflamatória.

Contraindicação do Bialudex

Bialudex é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a
qualquer um dos componentes da sua fórmula ou a outros derivados
quinolônicos.

Bialudex é contraindicado para pessoas que apresentam infecções
por herpes simples (ceratite dendrítica), vaccínia,
varicela e outras doenças virais da córnea e conjuntiva.

Bialudex é contraindicado para pessoas que apresentam afecções
micóticas, tuberculose das estruturas oculares, glaucoma e doenças
com adelgaçamento da córnea e esclera.

Como usar o Bialudex

Solução Oftálmica Estéril

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não
haver enganos. Não utilize Bialudex caso haja sinais de violação
e/ou danificações do frasco.

A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco
nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar
a contaminação do frasco e do colírio.

Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu
médico em um ou ambos os olhos.

Pomada Oftálmica Estéril

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não
haver enganos. Não utilize Bialudex caso haja sinais de violação
e/ou danificações do tubo.

A pomada já vem pronta para uso. Não encoste a abertura do tubo
nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer para evitar
a contaminação do tubo e da pomada.

Você deve aplicar a quantidade da dose recomendada pelo seu
médico em um ou ambos os olhos.

Posologia

Solução Oftálmica Estéril

A dose usual é de 1 ou 2 gota(s) aplicada no(s) olho(s)
afetado(s), a cada quatro horas por um período aproximado de 7
dias. Durante as primeiras 24 a 48 horas, a posologia pode ser
aumentada para 1 ou 2 gotas a cada 2 horas, de acordo com o
critério médico.

Para maior comodidade, Bialudex solução oftálmica poderá ser
utilizada durante o dia e Bialudex pomada oftálmica à noite, ao
deitar-se.

Feche bem o frasco depois de usar.

Pomada Oftálmica Estéril

A dose usual é uma pequena quantidade aplicada no(s) olho(s)
afetado(s), 3 a 4 vezes por dia, ou a critério médico.

No tratamento de blefarites, aplicar 1 cm da pomada no(s)
olho(s) afetado(s), 3 a 4 vezes ao dia, ou a critério médico,
recomendando-se reduzir gradativamente a posologia em tratamentos
prolongados.

Para maior comodidade, Bialudex solução oftálmica poderá ser
utilizada durante o dia e Bialudex pomada oftálmica à noite, ao
deitar-se.

Feche bem o tubo depois de usar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Bialudex?

Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se
lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as
aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos
horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Bialudex

Para não contaminar o colírio evite o contato do conta-gotas com
qualquer superfície. Não permita que a ponta do frasco entre em
contato direto com os olhos.

Bialudex é um medicamento de uso exclusivamente tópico ocular.
Não utilizar para injeção no olho.

O uso prolongado do ciprofloxacino pode ocasionalmente favorecer
a infecção por microrganismos não sensíveis, inclusive fungos. Em
tratamentos prolongados é aconselhável o controle frequente da
pressão intraocular. O uso do produto deve ser interrompido ao
primeiro sinal de rash cutâneo ou qualquer outra reação de
hipersensibilidade (alergia).

O uso prolongado de dexametasona pode resultar em opacificação
do cristalino (catarata), aumento da pressão intra-ocular em
pacientes sensíveis e infecções secundárias.

Pacientes que utilizam lentes de contato

Tire as lentes antes de aplicar Bialudex em um ou ambos os olhos
e aguarde pelo menos 15 minutos para recolocá-las.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças
representa risco à saúde.

Reações Adversas do Bialudex

Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações
indesejáveis com a aplicação de Bialudex.

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Ardência ou desconforto local.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Formação de crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo
estranho nos olhos, prurido (coceira) nos olhos, hiperemia
(vermelhidão) conjuntival e mau gosto na boca após a aplicação.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Manchas na córnea, ceratopatia/ceratite (inflamação da córnea),
reações alérgicas, edema (inchaço) de pálpebra, lacrimejamento,
fotofobia (sensibilidade anormal à luz), infiltrados (inflamação)
da córnea, náuseas e diminuição na acuidade visual.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Bialudex

Uso durante a Gravidez e Lactação

Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o
médico antes de fazer uso de medicamentos.

O produto somente deverá ser utilizado na gravidez ou no período
de amamentação quando, a critério médico, o benefício para a mãe
justificar o risco potencial para o feto ou a criança.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em idosos

Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é
a mesma que a indicada para outras faixas etárias.

Composição do Bialudex

Solução Oftálmica Estéril

Cada ml (32 gotas) contém:

Cloridrato de
ciprofloxacino monoidratado*
3,5 mg (0,109
mg/gota)
Dexametasona 1,0 mg (0,031
mg/gota)

*Equivalente a 3,0 mg de ciprofloxacino.

Excipientes:

edetato dissódico di-hidratado, ácido bórico, cloreto de
benzalcônio, povidona, polissorbato 80 e água para injetáveis.

Pomada Oftálmica Estéril

Cada grama da pomada oftálmica contém:

Cloridrato de
ciprofloxacino monoidratado*
3,5 mg
Dexametasona 1,0 mg

*Equivalente a 3,0mg de ciprofloxacino.

Excipientes: p

etrolato líquido, petrolato branco, clorobutanol, parafina.

Superdosagem do Bialudex

Em geral, superdoses não provocam problemas agudos. Se
acidentalmente for ingerido, beba bastante líquido e procure
orientação médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Bialudex

Não foram realizados estudos específicos com o ciprofloxacino
oftálmico.

Sabe-se, entretanto, que a administração sistêmica de algumas
quinolonas pode provocar elevação das concentrações plasmáticas de
teofilina, interferir no metabolismo da cafeína, aumentar o
efeito do anticoagulante oral varfarina e seus derivados e produzir
elevação transitória da creatinina sérica em pacientes sob
tratamento com ciclosporina.

Ação da Substância Bialudex

Resultados da eficácia

Foi realizado estudo clínico duplo-cego, randomizado,
comparativo entre a associação de ciprofloxacino 0,3% +
dexametasona 0,1% e de gentamicina 0,3% + dexametasona 0,1% no
tratamento de conjuntivites bacterianas agudas.

Foram estudados 83 pacientes, dos quais 53 apresentavam cultura
positiva para bactérias.

Os resultados dos testes de sensibilidade in vitro não
mostraram associação entre os antibióticos testados e resistência
dos agentes etiológicos S. aureus, S. Epidermidis e
Streptococcus sp.

Os valores obtidos de eficácia microbiológica e clínica com o
uso de ciprofloxacino + dexametasona foram respectivamente 84,6% e
92,3% contra 70,4% e 81,5% para a combinação de gentamicina +
dexametasona.

Características Farmacológicas

O ciprofloxacino é um antibiótico pertencente ao grupo das
quinolonas.

Age através do bloqueio da DNA girase, com efeito bactericida
contra amplo espectro de bactérias Gram-positivas e
Gram-negativas.

A dexametasona é um glicocorticoide sintético que inibe a
resposta inflamatória induzida por agentes de natureza mecânica,
química ou imunológica, aliviando os sintomas de prurido, ardor,
vermelhidão e edema.

Cuidados de Armazenamento do Bialudex

Bialudex deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C
e 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Após aberto, válido por 30 dias.

Características físicas

Solução Oftálmica Estéril

Bialudex é uma solução límpida, levemente amarelada, isenta de
partículas e impurezas.

Pomada Oftálmica Estéril

Bialudex é uma pomada homogênea, na cor esbranquiçada, untuosa
ao tato, isenta de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Bialudex

Reg. MS: nº 1.6773.0070

Farm. Resp.:

Dra. Maria Betânia Pereira
CRF-SP nº 37.788

Registrado por:

Legrand Pharma Indústria Farmacêutica LTDA.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia – SP – CEP: 13186-901
CNPJ: 05.044.984/0001-26
Indústria brasileira.

Fabricado por:

EMS S/A
Hortolândia / SP
SAC: 0800 – 500600

Bialudex, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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Remédio Para Fóruns Bulas de Medicamentos Bialudex Bula

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