Benflogin Gotas

Benflogin (cloridrato de benzidamina) é indicado nos
processos inflamatórios tumefativos e dolorosos em:

Otorrinolaringologia e pneumologia:

Faringites, laringites, traqueítes e bronquites
inespecíficas.

Odontologia:

Gengivites, estomatites e alveolites.

Ginecologia:

Anexites, parametrites.

Traumatologia e ortopedia:

Luxações, fraturas, contusões, distensões, hematomas,
periartrites, tenossinovites e bursites.

Urologia:

Cistites, prostatites.

Angiologia:

Flebites, tromboflebites e pós-operatório de safenectomias.

Neurologia:

Neurites, neuralgias.

Cirurgia geral:

No pós-operatório de ginecologia, ortopedia,
otorrinolaringologia, urologia e odontologia.

Como o Benflogin Gotas funciona?

O cloridrato de benzidamina é um antiinflamatório
não-esteroidal, derivado do imidazol, indicado para uso sistêmico
ou tópico. Por não ser esteróide, não apresenta os efeitos adversos
característicos destes compostos.

O cloridrato de benzidamina pertence aos antiinflamatórios
primários, pois inibe os processos inflamatórios mais com os
mecanismos locais do que com os sistêmicos.

Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus
efeitos se manifestam somente em órgãos patologicamente alterados.
O cloridrato de benzidamina possui eficácia analgésica e anestésica
local.

Farmacocinética

O cloridrato de benzidamina é bem absorvido no trato
gastrintestinal e sua concentração plasmática atinge o pico em 2
horas. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 13 horas.
Após 24 horas da administração oral, 39% do cloridrato de
benzidamina é excretado por via renal, tanto sob a forma inalterada
quanto metabolizada.

Contraindicação do Benflogin Gotas

Benflogin (cloridrato de benzidamina) está contra-indicado em
pacientes com hipersensibilidade ao cloridrato de benzidamina ou a
qualquer componente da fórmula; nas disfunções hepáticas e renais
graves; e durante o primeiro trimestre de gravidez.

Benflogin (cloridrato de benzidamina) não deve ser
utilizado:

• Por pacientes alérgicos à benzidamina e a qualquer componente
  da fórmula;
• Durante o primeiro trimestre de gravidez;
• Em disfunções hepáticas e renais graves.

Benflogin (cloridrato de benzidamina) deve ser
administrados de preferência durante ou após as refeições, a fim de
evitar distúrbios gástricos. Informe seu médico sobre qualquer
medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o
tratamento.

Como usar o Benflogin Gotas

Benflogin (cloridrato de benzidamina) deve ser ingerido durante
ou após as refeições.

Posologia do Benflogin Gotas

Adulto

40 gotas (60 mg), 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças até 12 anos

1 gota (1,5 mg)/kg de peso corporal, 3 a 4 vezes ao dia, diluída
em água.

O tratamento com Benflogin (cloridrato de benzidamina)
pode ser interrompido?

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Somente ele poderá avaliar a evolução de seu tratamento e decidir
quando e como este deverá ser interrompido.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Precauções do Benflogin Gotas

Benflogin (cloridrato de benzidamina) deve ser
administrados de preferência durante ou após as refeições, a fim de
evitar distúrbios gástricos.

Interações medicamentosas

O uso concomitante de cloridrato de benzidamina com álcool pode
causar desconforto gástrico, além de outras reações adversas
indesejáveis. A ingestão concomitante com ácido acetilsalicílico ou
outros fármacos que provoquem irritação gástrica deve ser
evitada.

Benflogin (cloridrato de benzidamina) pode ser ingerido
com alimentos?

Benflogin (cloridrato de benzidamina) deve ser ingerido
durante ou após as refeições.

Durante o tratamento com Benflogin (cloridrato de
benzidamina) pode-se tomar bebidas alcoólicas?

Benflogin (cloridrato de benzidamina) não deve ser ingerido com
álcool.

Benflogin (cloridrato de benzidamina) pode ser utilizado
com outros medicamentos?

A ingestão concomitante com ácido acetilsalicílico ou outros
fármacos que provoquem irritação gástrica deve ser evitada, pois
pode causar desconforto gástrico.

Informações ao paciente

Benflogin (cloridrato de benzidamina) deve ser utilizado somente
sob orientação médica.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, como
por exemplo ansiedade, insônia, agitação, convulsões, alterações
visuais, náusea e irritação do estômago.

Pacientes diabéticos podem fazer uso de
Benflogin (cloridrato de benzidamina)?

Benflogin (cloridrato de benzidamina) solução oral (gotas) não
contém açúcar.

Reações Adversas do Benflogin Gotas

Durante o tratamento por via oral, as pessoas mais sensíveis à
benzidamina podem apresentar, ainda que raramente, ansiedade,
insônia, agitação, convulsões e alterações visuais.

Podem ocorrer também manifestações gástricas como náusea, ardor
epigástrico e sensação de queimação retroesternal.

População Especial do Benflogin Gotas

Gravidez e amamentação

Benflogin (cloridrato de benzidamina) não deve ser
utilizados durante o primeiro trimestre de gravidez.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está
amamentando.

Idosos

No caso de idosos iniciando o tratamento com
Benflogin (cloridrato de benzidamina), informe o médico o
peso, idade, alimentação e problemas de saúde.

Não há, até o momento, estudos adequados relacionando a idade ao
uso do produto.

Crianças

No caso de crianças iniciando o tratamento com
Benflogin (cloridrato de benzidamina), informe o médico o
peso, idade, alimentação e problemas de saúde da criança.

Dirigir veículos ou operar máquinas

Podem ocorrer alguns efeitos sobre a habilidade de dirigir ou
operar máquinas.

Composição do Benflogin Gotas

Apresentações

Solução oral (Gotas):

Frasco conta-gotas com 20 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composições

Cada mL (20 gotas) contém:

30 mg Cloridrato de Benzidamina.

Excipientes:

ácido cítrico, aroma de cereja, metilparabeno, propilparabeno,
sorbitol, sucralose, vanilina e água purificada.

Superdosagem do Benflogin Gotas

Em caso de superdosagem, podem ocorrer reações adversas, tais
como alterações visuais e alucinações.

O tratamento deve ser feito através da indução da emese e por
lavagem gástrica.

Entre imediatamente em contato com seu médico, ou procure um
pronto-socorro, informando a quantidade ingerida, o horário da
ingestão e os sintomas.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode
ser perigoso para a saúde.

Interação Medicamentosa do Benflogin Gotas

Não são conhecidas interações com outros medicamentos nem outras
formas de interação.

Ação da Substância Benflogin Gotas

Resultados de eficácia

O Cloridrato de Benzidamina (substância ativa desse medicamento)
pertence aos anti-inflamatórios primários, pois inibe os processos
inflamatórios mais com os mecanismos locais do que com os
sistêmicos. Acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e
seus efeitos se manifestam somente em órgãos patologicamente
alterados. O Cloridrato de Benzidamina (substância ativa desse
medicamento) possui eficácia analgésica e anestésica local. A
benzidamina pertence a um grupo de AINEs e raramente está associada
a casos de toxicidade.

Devido a larga experiência mundial, a droga é utilizada em
produtos isentos de prescrição. Atualmente está presente em
veículos de pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes
dermatológicos entre outros.

Publicaram um estudo duplo-cego, placebo-controlado em que foram
demostrados os benefícios do uso de benzidamina tópica para
afecções inflamatórias de garganta. O grupo que fez uso de
benzidamina apresentou alívio da dor e disfagia em 24 horas
significativamente maior que o grupo placebo (lt;0.001). Na
avaliação médica com 24 horas de uso, a benzidamina ofereceu efeito
significativamente maior sobre a hiperemia e o edema local
(Plt;0.04), se comparado com o grupo controle. Os eventos adversos
foram leves e não houve diferença clínica entre os grupos. Os
autores concluíram que a benzidamina é um medicamento seguro e
eficaz para o tratamento dos sinais e sintomas de afecções
inflamatórias de garganta.

Realizaram estudo randomizado placebo-controlado em pacientes
submetidos a radioterapia para câncer de orofaringe. Os
participantes do estudo foram randomizados para receber benzidamina
tópica ou placebo, antes, durante e duas semanas após o término do
ciclo de radioterapia. O grupo que recebeu benzidamina apresentou
redução significativa (P=0.006) de 30% da área de eritema e
ulceração. Mais de 33% do grupo que fez uso de benzidamina
permaneceram sem ulceração, comparados aos 18% do grupo controle
(p=0.037). Além disso, o grupo que recebeu benzidamina apresentou
um tempo significativamente maior para iniciar o uso de
analgésicos sistêmicos comparado com o grupo placebo (Plt;0.05). Os
autores concluíram que o uso de benzidamina é seguro, eficaz e bem
tolerado para profillaxia de mucosite por radioterapia.

Avaliaram a eficácia e tolerabilidade do uso da benzidamina
tópica sobre o processo inflamatório pós-extração do terceiro molar
em estudo comparativo duplo-cego, observacional, prospectivo e
longitudinal.

Os participantes de pesquisa foram alocados em um de dois
grupos: um grupo recebeu benzidamina e outro grupo recebeu placebo.
Cada paciente foi instruído a aplicar o produto recebido seis vezes
ao dia por cinco dias e foram clinicamente avaliados antes do
início do estudo e após duas e cinco semanas do término do
tratamento. Os resultados clínicos foram superiores para o grupo
que recebeu benzidamina, se comparado ao grupo placebo. Os autores
concluíram que a benzidamina tópica, usada em pacientes após
cirurgia odontológica (extração do terceiro molar), é um
medicamento útil, cujas propriedades antiséptica e analgésica
puderam ser verificadas de forma objetiva nesse estudo.

Publicaram em 2007 um guia prático sobre a prevenção e
tratamento de mucosite, em que a utilização da benzidamina tópica é
recomendada para esses casos.

Devido a larga experiência mundial, a benzidamina é utilizada em
produtos isentos de prescrição. Atualmente está presente em
veículos como pastilhas, enxaguantes bucais, spray bucal, cremes
odontológicos, entre outros. A potência anti-inflamatória,
analgésica e antiséptica da benzidamina, associada a reduzidas
concentrações nesses produtos, conferem eficácia e segurança do seu
uso em uma série de afecções inflamatórias da mucosa oral.

Características farmacológicas

O Cloridrato de Benzidamina (substância ativa desse medicamento)
é um anti-inflamatório não esteroidal, derivado do imidazol,
indicado para uso sistêmico ou tópico. Por não ser esteroide, não
apresenta os efeitos adversos característicos destes compostos. A
absorção da benzidamina por via tópica (pela mucosa) é reduzida, da
ordem de 10% da dose administrada. Menos de 20% do medicamento
absorvido se liga a proteínas plasmáticas. A benzidamina
acumula-se, preferencialmente, nos tecidos inflamados e seus
efeitos se manifestam somente em órgãos patologicamente alterados.
O metabolismo da benzidamina é hepático, com formação de
metabólitos inativos e produtos de conjugação, principalmente por
reações de N-oxidação. Níveis sistêmicos de benzidamina são
principalmente excretados por via renal como metabólitos inativos,
produtos de conjugação e, em menor grau, de forma inalterada.

O Cloridrato de Benzidamina (substância ativa desse medicamento)
pertence aos anti-inflamatórios primários, pois inibe os processos
inflamatórios preferencialmente por mecanismos locais em detrimento
de mecanismos sistêmicos. O cloridrato de benzidamina possui
atividade anti-inflamatória, analgésica e anestésica local, além de
atividade antimicrobiana. Sua ação ocorre porque a benzidamina tem
o efeito de estabilizar as membranas celulares e de inibir a
produção de citocinas e a quimiotaxia de monócitos, que exerce
papel importante nos processos inflamatórios. Diferentemente de
outros AINE, a benzidamina é desprovida de atividade no metabolismo
do ácido aracdônico.

Ela possui um efeito estabilizador da membrana de vários tipos
celulares, particularmente de neutrófilos, o que inibe a liberação
de enzimas com atividade pró-inflamatórias pelos lisossomos e
grânulos. Além dessas ações, a benzidamina inibe certas funções
plaquetárias e reduz as alterações do fluxo de perfusão sanguínea e
da permeabilidade vascular produzidos por substâncias como
histamina, acetilcolina, serotonina e adrenalina. Essa última
atividade é a principal responsável pelo efeito anti-edematoso da
benzidamina.

Após a aplicação tópica de benzidamina observou-se efeito
anestésico local, extremamente útil no alivio de sintomas de dor e
queimação, frequentemente associados ao processo inflamatório.

A atividade anestésica local da benzidamina está provavelmente
relacionada às suas características estruturais comuns a alguns
anestésicos locais que, quando aplicados topicamente e em
concentrações adequadas, bloqueiam de forma reversível a condução
nervosa e, consequentemente, a transmissão do sinal de dor. Além
das atividades anti-inflamatória e analgésica, a benzidamina possui
atividade tópica bactericida e fungicida para diferentes espécies
de microrganismos.

Cuidados de Armazenamento do Benflogin
Gotas

Como todo medicamento, Benflogin (cloridrato de benzidamina)
deve ser guardado em sua embalagem original e conservado em
temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e
umidade.

O prazo de validade de Benflogin (cloridrato de
benzidamina) é de 24 meses após a data de fabricação impressa
na embalagem do produto.

Ao utilizar o medicamento, confira sempre seu prazo de
validade.

Nunca use medicamento com o prazo de validade
vencido. Além de não obter o efeito desejado, as substâncias
podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua
saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Benflogin Gotas

MS – 1.0573.0340

Farmacêutico Responsável:

Dr. Wilson R. Farias
CRF-SP nº 9555

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.

Via Dutra, km 222,2 – Guarulhos – SP
CNPJ 60.659.463/0001-91
Indústria Brasileira

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade:
vide embalagem externa.

Venda sob prescrição médica.

Benflogin-Gotas, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.